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Caricamento Immediato dell'Impianto Dopo la Preservazione della Cresta Utilizzando Innesto di Dentina Autogena e Fosfato Tricalcico Beta

8 gennaio 2026 aggiornato da: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Caricamento Immediato dell'Impianto Dopo la Preservazione della Cresta: Uno Studio Randomizzato Controllato che Confronta l'Innesto di Dentina Mineralizzata Autogena e il Fosfato Tricalcico Beta

Questo studio clinico controllato randomizzato mirava a valutare gli esiti clinici, radiografici e istologici del carico immediato degli impianti in alveoli estrattivi preservati utilizzando innesto dentinale mineralizzato autogeno (AMDG), fosfato tricalcico beta (β-TCP) o nessun innesto. Ventidue pazienti che necessitavano dell'estrazione di premolari mascellari sono stati arruolati, contribuendo con un totale di 27 siti di estrazione. I siti sono stati assegnati casualmente in tre gruppi: AMDG, β-TCP o controllo non innestato.

Dopo la preservazione dell'alveolo, gli impianti dentali sono stati posizionati dopo un periodo di guarigione di 6 mesi e caricati immediatamente entro 48 ore. Le variazioni dimensionali della cresta alveolare sono state valutate utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) tra il posizionamento dell'impianto e i 2 anni dopo il carico. La stabilità dell'impianto, la salute dei tessuti molli peri-implantari e le profondità di sondaggio sono state valutate al momento del carico e durante le visite di follow-up. La valutazione istologica dell'osso rigenerato è stata eseguita al momento del posizionamento dell'impianto.

Lo studio ha cercato di determinare se l'AMDG fornisce risultati comparabili o superiori al β-TCP e agli alveoli non innestati nel supportare il carico immediato degli impianti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il carico immediato dell'impianto richiede una stabilità primaria adeguata e un volume e qualità ossea sufficienti. Le tecniche di preservazione della cresta sono quindi fondamentali per mantenere le dimensioni dell'alveolo post-estrazione. Gli innesti di dentina autogena hanno recentemente attirato l'attenzione per le loro proprietà osteoconduttive, biocompatibilità e costo-efficacia.

Questo studio confronta AMDG con un materiale da innesto sintetico comunemente utilizzato (β-TCP) e alveoli non innestati per valutare la loro influenza sulla preservazione della cresta, la stabilità dell'impianto, la salute dei tessuti peri-implantari e la qualità ossea in condizioni di carico immediato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Al Mansurah, Egitto
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti che necessitano dell'estrazione di un dente premolare mascellare
  • Altezza ossea sufficiente per consentire il posizionamento ritardato dell'impianto
  • Buona igiene orale e aderenza alle visite di controllo
  • Capacità di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione

  • Presenza di malattie sistemiche non controllate che potrebbero influenzare la guarigione ossea
  • Storia di radioterapia nella regione testa-collo
  • Fumo pesante
  • Infezione attiva o malattia parodontale non trattata nel sito di estrazione
  • Storia di uso di bifosfonati o altri farmaci antiriassorbitivi
  • Scarsa igiene orale o incapacità di rispettare il protocollo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Innesto Dentinario Mineralizzato Autogeno
Le cavità post-estrattive sono state preservate utilizzando AMDG preparato dal dente estratto del paziente stesso. Gli impianti sono stati posizionati 6 mesi dopo l'innesto e caricati immediatamente entro 48 ore.
Procedura: Innesto di dentina mineralizzata autogena
Le cavità di estrazione sono state preservate utilizzando AMDG preparato dal dente estratto del paziente stesso. Gli impianti sono stati posizionati 6 mesi dopo l'innesto e caricati immediatamente entro 48 ore.
Comparatore attivo: Fosfato tricalcico beta
Le cavità di estrazione sono state preservate utilizzando un innesto osseo sintetico di β-TCP. Gli impianti sono stati posizionati 6 mesi dopo l'innesto e caricati immediatamente entro 48 ore.
Procedura: Fosfato Tricalcico Beta
Le cavità di estrazione sono state preservate utilizzando un innesto osseo sintetico di β-TCP. Gli impianti sono stati posizionati 6 mesi dopo l'innesto e caricati immediatamente entro 48 ore.
Comparatore placebo: Controllo (Alveolo non innestato)
Le cavità estrattive sono state lasciate senza innesto e hanno potuto guarire naturalmente. Gli impianti sono stati posizionati 6 mesi dopo l'estrazione e caricati immediatamente entro 48 ore.
Procedura: Controllo (alveolo non innestato)
Le cavità di estrazione sono state lasciate senza innesto e hanno potuto guarire naturalmente. Gli impianti sono stati posizionati 6 mesi dopo l'estrazione e caricati immediatamente entro 48 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di Larghezza della Cresta Alveolare
Lasso di tempo: Da 6 mesi dopo l'estrazione (posizionamento dell'impianto) a 2 anni dopo il carico
Le variazioni dimensionali della larghezza della cresta alveolare sono state valutate mediante CBCT nelle sezioni centrale, mesiale e distale di ciascun sito implantare. Le misurazioni sono state confrontate tra i gruppi innestati (AMDG e β-TCP) e di controllo durante il periodo di follow-up.Unita di misura: Millimetri (mm)
Da 6 mesi dopo l'estrazione (posizionamento dell'impianto) a 2 anni dopo il carico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quoziente di Stabilità dell'Impianto (ISQ)
Lasso di tempo: Al carico dell'impianto, 3 mesi e 6 mesi dopo il carico
La stabilità dell'impianto è stata valutata utilizzando l'analisi della frequenza di risonanza per registrare i valori ISQ a ogni visita di follow-up per tutti i gruppi. Unità di misura: unità ISQ (0-100)
Al carico dell'impianto, 3 mesi e 6 mesi dopo il carico
Indice di Sanguinamento del Solco Modificato (mSBI)
Lasso di tempo: Al carico dell'impianto, a 3 mesi e a 6 mesi dopo il carico
L'infiammazione dei tessuti molli peri-implantari è stata valutata utilizzando il mSBI ad ogni visita di follow-up per tutti i gruppi. Unità di misura: Punteggio dell'indice (scala 0-5)
Al carico dell'impianto, a 3 mesi e a 6 mesi dopo il carico
Profondità di sondaggio delle tasche parodontali (PPD)
Lasso di tempo: Al carico dell'impianto, a 3 mesi e a 6 mesi dal carico
La profondità di sondaggio attorno a ciascun impianto è stata misurata utilizzando una sonda parodontale per valutare la salute dei tessuti peri-implantari in tutti i gruppi.Unita di misura: Millimetri (mm)
Al carico dell'impianto, a 3 mesi e a 6 mesi dal carico
Qualità Ossea Istologica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'innesto (al momento del posizionamento dell'impianto)
L'analisi istologica delle biopsie ossee ottenute dai siti innestati e di controllo è stata eseguita per valutare la maturità ossea, il rimodellamento e l'osteointegrazione. Unità di misura: Punteggio istologico qualitativo.
6 mesi dopo l'innesto (al momento del posizionamento dell'impianto)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R.25.12.95

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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