Carga Inmediata de Implantes Tras Preservación del Reborde Alveolar Utilizando Injerto de Dentina Autógena y Fosfato Tricálcico Beta
Carga Inmediata de Implantes Tras Preservación del Reborde Alveolar: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Comparando Injerto de Dentina Mineralizada Autógena y Fosfato Tricálcico Beta
Este ensayo clínico controlado aleatorizado tuvo como objetivo evaluar los resultados clínicos, radiográficos e histológicos de la carga inmediata de implantes en alvéolos de extracción preservados mediante injerto de dentina mineralizada autógena (AMDG), fosfato tricálcico beta (β-TCP) o sin injerto. Se reclutaron veintidós pacientes que requerían la extracción de premolares maxilares, aportando un total de 27 sitios de extracción. Los sitios se asignaron aleatoriamente en tres grupos: AMDG, β-TCP o control sin injerto.
Tras la preservación del alvéolo, se colocaron implantes dentales después de un período de cicatrización de 6 meses y se cargaron inmediatamente en un plazo de 48 horas. Los cambios dimensionales de la cresta alveolar se evaluaron mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) entre la colocación del implante y los 2 años posteriores a la carga. La estabilidad del implante, la salud de los tejidos blandos periimplantarios y las profundidades de sondaje se evaluaron en el momento de la carga y durante las visitas de seguimiento. La evaluación histológica del hueso regenerado se realizó en el momento de la colocación del implante.
El estudio buscó determinar si el AMDG proporciona resultados comparables o superiores al β-TCP y a los alvéolos sin injerto para soportar la carga inmediata de implantes.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La carga inmediata de implantes requiere una estabilidad primaria adecuada y un volumen y calidad ósea suficientes. Por lo tanto, las técnicas de preservación alveolar son críticas para mantener las dimensiones del alveolo postextracción. Los injertos de dentina autógena han ganado recientemente atención debido a sus propiedades osteoconductoras, biocompatibilidad y rentabilidad.
Este estudio compara el AMDG con un material de injerto sintético de uso común (β-TCP) y alveolos sin injertar para evaluar su influencia en la preservación alveolar, la estabilidad del implante, la salud de los tejidos periimplantarios y la calidad ósea en condiciones de carga inmediata.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al Mansurah, Egipto
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Adultos de 18 años o más
- Pacientes que requieren la extracción de un diente premolar maxilar
- Altura ósea adecuada para permitir la colocación tardía del implante
- Buena higiene bucal y cumplimiento con las visitas de seguimiento
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión
- Presencia de enfermedades sistémicas no controladas que puedan afectar la cicatrización ósea
- Antecedentes de radioterapia en la región de cabeza y cuello
- Tabaquismo intenso
- Infección activa o enfermedad periodontal no tratada en el sitio de extracción
- Antecedentes de uso de bifosfonatos u otros fármacos antirresortivos
- Mala higiene bucal o incapacidad para cumplir con el protocolo del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Injerto de Dentina Mineralizada Autógena
Los alveolos de extracción se preservaron utilizando AMDG preparado a partir del propio diente extraído del paciente.
Los implantes se colocaron 6 meses después del injerto y se cargaron inmediatamente en un plazo de 48 horas.
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Los alveolos de extracción se preservaron utilizando AMDG preparado a partir del propio diente extraído del paciente.
Los implantes se colocaron 6 meses después del injerto y se cargaron inmediatamente en un plazo de 48 horas.
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Comparador activo: Fosfato Tricálcico Beta
Los alvéolos de extracción se preservaron utilizando un injerto óseo sintético de β-TCP.
Los implantes se colocaron 6 meses después del injerto y se cargaron inmediatamente en un plazo de 48 horas.
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Los alvéolos de extracción se preservaron mediante injerto óseo sintético de β-TCP.
Los implantes se colocaron 6 meses después del injerto y se cargaron inmediatamente en un plazo de 48 horas.
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Comparador de placebos: Control (Alvéolo no Injertado)
Los alvéolos de extracción se dejaron sin injertar y se permitió que sanaran naturalmente.
Los implantes se colocaron 6 meses después de la extracción y se cargaron inmediatamente en un plazo de 48 horas.
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Los alvéolos de extracción se dejaron sin injertar y se permitió que sanaran de forma natural.
Los implantes se colocaron 6 meses después de la extracción y se cargaron inmediatamente en un plazo de 48 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Anchura de la Cresta Alveolar
Periodo de tiempo: Desde los 6 meses posteriores a la extracción (colocación del implante) hasta los 2 años posteriores a la carga
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Los cambios dimensionales en el ancho de la cresta alveolar se evaluaron mediante CBCT en las secciones central, mesial y distal de cada sitio de implante.
Las mediciones se compararon entre los grupos injertados (AMDG y β-TCP) y los grupos de control durante el período de seguimiento.Unidad de medida: Milímetros (mm)
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Desde los 6 meses posteriores a la extracción (colocación del implante) hasta los 2 años posteriores a la carga
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cociente de Estabilidad del Implante (ISQ)
Periodo de tiempo: En la carga del implante, a los 3 meses y a los 6 meses posteriores a la carga
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La estabilidad del implante se evaluó mediante análisis de frecuencia de resonancia para registrar los valores ISQ en cada visita de seguimiento para todos los grupos.Unidad de medida: unidades ISQ (0-100)
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En la carga del implante, a los 3 meses y a los 6 meses posteriores a la carga
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Índice de Sangrado del Surco Modificado (mSBI)
Periodo de tiempo: En la carga del implante, a los 3 meses y a los 6 meses post-carga
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La inflamación de los tejidos blandos periimplantarios se evaluó mediante el mSBI en cada visita de seguimiento para todos los grupos.
Unidad de medida: Puntuación del índice (escala 0-5)
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En la carga del implante, a los 3 meses y a los 6 meses post-carga
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Profundidad de Sondaje del Surco (PPD)
Periodo de tiempo: En la carga del implante, a los 3 meses y a los 6 meses después de la carga
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La profundidad de sondeo alrededor de cada implante se midió con una sonda periodontal para evaluar la salud del tejido periimplantario en todos los grupos.Unidad de medida: Milímetros (mm)
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En la carga del implante, a los 3 meses y a los 6 meses después de la carga
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Calidad Ósea Histológica
Periodo de tiempo: 6 meses después del injerto (en la colocación del implante)
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Se realizó un análisis histológico de biopsias óseas obtenidas de sitios injertados y de control para evaluar la madurez ósea, la remodelación y la osteointegración.
Unidad de medida: Puntuación histológica cualitativa.
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6 meses después del injerto (en la colocación del implante)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R.25.12.95
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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