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Efficacité de la rééducation précoce versus conservatrice après réparation de la coiffe des rotateurs : protocole d'un essai contrôlé randomisé.

7 janvier 2026 mis à jour par: Collins Ogbeivor, King Faisal Specialist Hospital & Research Center

L'efficacité de la rééducation précoce versus conservatrice après réparation de la coiffe des rotateurs : protocole d'un essai contrôlé randomisé.

Contexte Les déchirures de la coiffe des rotateurs (RCT) sont une affection musculo-squelettique courante, coûteuse et souvent persistante, avec un nombre croissant de patients souffrant de douleurs à l'épaule subissant une réparation chirurgicale chaque année. Alors que de nombreuses RCT asymptomatiques peuvent être traitées avec succès de manière non chirurgicale, lorsque le traitement conservateur échoue, la chirurgie est recommandée. Cependant, il manque un consensus sur la meilleure approche de rééducation postopératoire, un facteur important dans le processus de récupération des réparations de la coiffe des rotateurs. Cette étude vise à étudier l'efficacité d'une rééducation précoce par rapport à une rééducation différée après réparation de la coiffe des rotateurs.

Objectif Cette étude vise à déterminer l'efficacité d'une rééducation précoce par rapport à une rééducation différée après réparation de la coiffe des rotateurs.

Méthode Un essai contrôlé randomisé à deux bras sera mené dans un service de rééducation physique ambulatoire d'un hôpital tertiaire. L'échantillon comprendra 88 adultes âgés de 18 ans ou plus avec des RCT. Dès le lendemain de l'opération, l'intervention engagera des exercices supervisés d'amplitude de mouvement passive (ROM), en se concentrant sur la flexion antérieure et la rotation externe. Ils recevront des instructions d'exercices quotidiens, y compris des glissements sur table et des mouvements actifs pour le coude, le poignet et la main, tout en pratiquant également la flexion et l'abduction passives de l'épaule en fonction de leurs limites de douleur. Les participants sont encouragés à faire des exercices pendulaires doux et des mouvements passifs trois fois par jour pour améliorer la mobilité de l'épaule. Les exercices actifs de l'épaule seront restreints jusqu'à six semaines après l'opération pour assurer la guérison. L'utilisation de l'écharpe diminuera à la sixième semaine, permettant de commencer les exercices actifs de ROM. Les participants du groupe témoin suivront un protocole de rééducation différée, apprenant des techniques d'immobilisation stricte par écharpe pendant les six premières semaines postopératoires. Pendant cette période, le retrait de l'écharpe ne sera autorisé que pour des exercices de base et des activités quotidiennes, sans autres mouvements de l'épaule encouragés initialement. L'utilisation de l'écharpe cessera à la sixième semaine, suivie du début des exercices actifs de ROM.

Les mesures de résultats comprendront la ROM de l'épaule, la puissance musculaire, une échelle numérique de la douleur (NPS), l'indice de douleur et d'incapacité de l'épaule (SPADI) et les questionnaires EQ-5D-5L évalués à 3, 6 et 12 mois de suivi entre les deux groupes. L'intégrité de la coiffe des rotateurs sera évaluée par IRM au départ et à 12 mois après l'opération.

Conclusion Nous anticipons que cette étude contribuera au corpus de connaissances nécessaire pour faire des choix de traitement efficaces sur la prise en charge des patients après réparation de la coiffe des rotateurs. En fin de compte, cet essai vise non seulement à influencer les directives nationales de rééducation, mais aussi à enrichir la base de preuves mondiale concernant les stratégies de rééducation optimales après réparation de la coiffe des rotateurs, en particulier pour les populations du Moyen-Orient et des régions du Golfe.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction La douleur à l'épaule touche une personne sur trois à un moment donné de leur vie (Chester et al., 2013 ; van der Heijden, 1999). Il s'agit de l'une des affections musculo-squelettiques les plus courantes, avec une prévalence estimée au cours de la vie allant jusqu'à 70 % (Cadogan et al., 2011 ; Carr et al., 2015). La principale cause de douleur et d'incapacité de l'épaule est la rupture de la coiffe des rotateurs (RCR) (Largacha et al., 2006 ; Flatow et al., 1994). Les RCR sont un problème fréquent et coûteux qui entraîne souvent une douleur persistante, avec un nombre croissant de patients optant pour une réparation chirurgicale chaque année (Sealey et Lewis, 2016). De nombreuses RCR asymptomatiques peuvent être efficacement prises en charge de manière non chirurgicale par des exercices dirigés par la physiothérapie, des analgésiques ou des injections de cortisone. Cependant, lorsque les traitements conservateurs échouent, une intervention chirurgicale peut être recommandée. Bien que les traitements chirurgicaux et non chirurgicaux présentent leurs risques et avantages, un pourcentage significatif d'individus présentent des RCR asymptomatiques. Avec le temps, bon nombre de ces patients risquent de développer des symptômes de douleur et d'incapacité (Tashjian, 2012).

En utilisant la sonographie haute résolution, Yamaguchi et al. (2001) ont étudié 58 patients présentant une RCR symptomatique unilatérale à pleine épaisseur ainsi qu'une déchirure asymptomatique controlatérale. Ils ont constaté que 51 % des déchirures précédemment asymptomatiques ont développé des symptômes douloureux et ont montré une fonction réduite de l'épaule sur une période de suivi moyenne de 2,8 ans. De plus, 50 % des déchirures nouvellement symptomatiques ont augmenté en taille, tandis que seulement 20 % des déchirures asymptomatiques ont progressé. Cette étude indique que si les RCR ne sont pas réparées, elles ont une capacité limitée d'auto-guérison. Plus important encore, elle suggère un risque significatif de progression de la déchirure, ce qui est corrélé à une augmentation de la douleur à l'épaule et à une perte de fonction. En outre, Mall et al. (2010) ont mené une étude prospective impliquant une cohorte de 195 patients diagnostiqués avec une RCR asymptomatique (RCR). Cette étude a examiné la progression de la douleur, la fonction de l'épaule et la taille de la déchirure au fil du temps. Les chercheurs ont comparé 44 patients qui ont développé des symptômes à un groupe apparié de 45 patients restés asymptomatiques. Les résultats ont révélé que les individus avec des RCR asymptomatiques qui sont devenus symptomatiques ont connu un déclin substantiel de la fonction de l'épaule et une augmentation de la taille de la déchirure, montrant une augmentation de 23 % contre seulement 4 % pour ceux restés asymptomatiques, environ deux ans après l'évaluation initiale (P < 0,1). Des études précédentes (Maman et al., 2009 ; Safran et al., 2011) ont indiqué que les patients présentant des déchirures à pleine épaisseur symptomatiques qui suivent un traitement conservateur sont confrontés à un risque significatif de subir une déchirure supplémentaire de 50 % en deux ans. Par conséquent, une intervention chirurgicale précoce est conseillée pour les jeunes adultes (âgés de 65 ans et moins) présentant des déchirures à pleine épaisseur réparables significatives (> 1-1,5 cm), à condition qu'ils ne présentent pas de changements musculaires chroniques, en raison de la probabilité accrue de développer une déchirure plus importante au fil du temps (Tashjian, 2012). De plus, une réparation chirurgicale est recommandée pour les RCR aiguës dans tous les groupes d'âge, à l'exception de ceux présentant de petites déchirures à pleine épaisseur (< 1-1,5 cm). Cette recommandation est basée sur les risques substantiels de changements irréversibles associés au traitement conservateur et la forte probabilité de guérison lorsque la réparation est effectuée rapidement (Mantone et al., 2000). Par exemple, Petersen et Murphy (2011) suggèrent que les déchirures aiguës à pleine épaisseur substantielles (> 1-1,5 cm) devraient idéalement être réparées dans les trois semaines suivant la blessure pour maximiser la restauration de la fonction de l'épaule.

Des études cliniques (Weber, 1999 ; Kartus et al., 2006) évaluant des patients présentant des RCR partielles et à pleine épaisseur ont montré que ceux traités par débridement arthroscopique et acromioplastie, sans réparation du tendon, présentaient une guérison spontanée limitée de la coiffe des rotateurs. Des études longitudinales prospectives indiquent que les résultats cliniques à long terme pour les réparations de la coiffe des rotateurs arthroscopiques et ouvertes sont favorables, avec plus de 90 % des patients rapportant de bons ou d'excellents résultats lors d'un suivi de 10 ans (Galatz et al., 2001 ; Wolf et al., 2004). Cependant, l'efficacité de ces interventions chirurgicales peut varier en fonction de facteurs tels que l'âge du patient, l'étendue de la déchirure et la présence de comorbidités.

Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour identifier les stratégies de traitement optimales pouvant améliorer la guérison et les résultats fonctionnels des patients présentant des RCR après une chirurgie. De plus, explorer le rôle des protocoles de réadaptation et des soins postopératoires pourrait fournir des informations précieuses pour maximiser la récupération et minimiser le risque de récidive. En pratique, la plupart des protocoles de réadaptation post-chirurgicale pour les réparations de RCR se concentrent sur la protection des tissus réparés, le renforcement de la coiffe des rotateurs et des muscles scapulothoraciques, et l'amélioration de l'amplitude de mouvement [ROM] de l'épaule (Corban et al., 2024). Cependant, il reste un débat concernant le protocole de réadaptation le plus efficace pour les patients postopératoires de RCR.

La réadaptation prend généralement entre 4 et 12 mois, les patients étant souvent immobilisés dans une écharpe pendant 4 à 6 semaines après la chirurgie (Sheps et al., 2018). Néanmoins, il existe des preuves contradictoires concernant la durée optimale de l'immobilisation postopératoire (Chang et al., 2015 ; Chan et al., 2014). Certains auteurs suggèrent que la mobilisation précoce pourrait réduire la charge pour le patient et l'occurrence de raideur postopératoire de l'épaule et d'atrophie musculaire, mais pourrait également augmenter le risque de récidive (Chang et al., 2015 ; Papalia et al., 2012 ; Denard et al., 2011). Tirefort et al. (2019), dans un essai contrôlé randomisé bien conçu, ont comparé les résultats cliniques et radiographiques jusqu'à 6 mois après la réparation de la coiffe des rotateurs avec et sans immobilisation postopératoire par écharpe dans une cohorte de 80 patients présentant des RCR supérieures isolées à pleine épaisseur de petite à moyenne taille. L'étude a révélé que les patients qui n'ont pas utilisé d'écharpe avaient de meilleurs résultats, notamment une réduction de la douleur à l'épaule, une mobilité améliorée et des scores fonctionnels plus élevés, par rapport à ceux ayant subi une immobilisation par écharpe lors des suivis à 3 et 6 mois. Cependant, en raison de la petite taille de l'échantillon des participants, les résultats de cette étude doivent être interprétés avec prudence. Une revue systématique menée par Mazuquin et ses collègues (2018) a examiné l'efficacité de la réadaptation précoce par rapport à la réadaptation conservatrice pour les patients ayant subi une réparation postopératoire de déchirures de la coiffe des rotateurs (RCR). L'étude n'a trouvé aucune différence significative dans la fonction de l'épaule, les niveaux de douleur, l'ROM (ROM) ou les taux de récidive entre les deux approches. Néanmoins, les auteurs ont conclu que la mobilisation précoce pourrait être avantageuse, en particulier pour les petites et moyennes déchirures, et ont appelé à des recherches supplémentaires de haute qualité, y compris des essais contrôlés randomisés (RCR) plus importants.

Plus récemment, dans une revue systématique et une méta-analyse, Mazuquin et al. (2021) ont exploré plus en profondeur l'efficacité de la réadaptation précoce par rapport à la réadaptation retardée pour les patients ayant subi une réparation de RCR. L'étude a inclus vingt essais contrôlés randomisés impliquant un total de 1 841 patients. Les auteurs ont noté des variations significatives dans les protocoles de réadaptation, y compris le moment de l'utilisation de l'écharpe et la progression des exercices. Ils ont souligné que malgré la réparation de la coiffe des rotateurs étant une procédure chirurgicale courante, les pratiques de réadaptation postopératoire sont largement restées inchangées pendant plus de deux décennies. Les résultats de leur revue ont indiqué que les patients engagés dans une réadaptation précoce pourraient atteindre une plus grande ROM plus tôt sans augmenter le risque de compromettre l'intégrité de la réparation – une préoccupation constante pour les cliniciens, en particulier les chirurgiens orthopédiques de l'épaule. Les auteurs ont souligné la nécessité d'un essai contrôlé randomisé de grande taille et de haute qualité englobant toutes les tailles de RCR, mettant l'accent sur une approche plus progressive et individualisée de la réadaptation précoce. Cette approche devrait impliquer une introduction graduelle de l'utilisation active du bras dès que possible, toujours dans les limites de la tolérance à la douleur du patient individuel. C'est la motivation de cette étude actuelle. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la réadaptation précoce par rapport à la réadaptation retardée suite à des réparations de la coiffe des rotateurs.

Objectif et Hypothèses L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé (RCR) est d'évaluer l'efficacité de la réadaptation précoce par rapport à la réadaptation retardée chez les patients ayant subi une réparation de déchirure de la coiffe des rotateurs (RCR). L'hypothèse postule que la réadaptation précoce entraînera des résultats supérieurs concernant la douleur à l'épaule et la fonction par rapport à l'approche conservatrice.

Question de Recherche La réadaptation précoce est-elle plus efficace pour améliorer les résultats de l'épaule après une réparation de RCR que la réadaptation retardée ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: COLLINS OGBEIVOR, PhD, MSc, BMR-Physio
  • Numéro de téléphone: +966504439043
  • E-mail: cogbeivor@kfshrc.edu.sa

Lieux d'étude

      • Riyadh, Arabie Saoudite, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
        • Chercheur principal:
          • COLLINS OGBEIVOR, PhD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Thamer Alraiyes, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Raed Hashem, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Gamal Mohammed, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Rozeena Huma, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Osama Mohammed, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Alimoddin Mohammed, BSc
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Adultes âgés de 18 ans et plus
  2. Patients diagnostiqués avec une déchirure symptomatique de la coiffe des rotateurs et inscrits pour une réparation chirurgicale
  3. Déchirure de la coiffe des rotateurs confirmée par IRM
  4. Patients sélectionnés par le chirurgien comme aptes à participer
  5. Capables d'assister aux rendez-vous de physiothérapie en ambulatoire
  6. Démontrer la capacité et la volonté de consentir et de poursuivre leur participation à l'étude
  7. Capables de comprendre l'arabe ou l'anglais

Critères d'exclusion :

Un patient ne sera pas éligible à participer à l'étude si l'un des critères suivants s'applique :

  1. Personnes de moins de 18 ans
  2. Ceux incapables ou ne souhaitant pas consentir ou poursuivre l'étude.
  3. Arthrose modérée à sévère visible sur les radiographies ou l'IRM
  4. Infiltration graisseuse de grade >= 3

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras témoin
Les participants du groupe témoin suivront un protocole de rééducation différé, apprenant les techniques d'immobilisation stricte par écharpe pendant les six premières semaines postopératoires. Pendant cette période, le retrait de l'écharpe ne sera autorisé que pour les exercices de base et les activités quotidiennes, sans autre mouvement d'épaule encouragé initialement. L'utilisation de l'écharpe prendra fin à la sixième semaine, suivie du début des exercices actifs d'amplitude de mouvement.
Les participants du groupe témoin suivront un protocole de rééducation différée, apprenant des techniques d'immobilisation stricte par écharpe pendant les six premières semaines postopératoires. Pendant cette période, le retrait de l'écharpe ne sera autorisé que pour les exercices de base et les activités quotidiennes, sans autres mouvements de l'épaule encouragés initialement. L'utilisation de l'écharpe cessera à la sixième semaine, suivie du début des exercices actifs d'amplitude articulaire.
Autres noms:
  • Éducation et Conseils
Expérimental: Bras d'intervention
À partir du lendemain de l'opération, l'intervention consistera en des exercices supervisés d'amplitude de mouvement (ROM) passive, en se concentrant sur la flexion antérieure et la rotation externe. Les participants recevront des instructions d'exercice quotidiennes, comprenant des glissements sur table et des mouvements actifs pour le coude, le poignet et la main, tout en pratiquant également la flexion et l'abduction passives de l'épaule selon leurs limites de douleur. Il est recommandé aux participants de faire des exercices de pendule doux et des mouvements passifs trois fois par jour pour améliorer la mobilité de l'épaule. Les exercices actifs de l'épaule seront limités jusqu'à six semaines après l'opération pour assurer la guérison. L'utilisation de l'écharpe diminuera à la sixième semaine, permettant de commencer les exercices actifs d'amplitude de mouvement.
À partir du jour 1 postopératoire, les participants effectueront des exercices d'amplitude de mouvement (ROM) passive deux fois par jour sous la supervision d'un kinésithérapeute, en se concentrant sur la flexion antérieure et la rotation externe. Ils recevront également des instructions pour effectuer des exercices quotidiens spécifiques, notamment les glissements sur table, les mouvements actifs du coude, du poignet et de la main, ainsi que la flexion et l'abduction passive de l'épaule, le tout dans les limites de la douleur. En dehors de ces séances structurées, des exercices pendulaires doux et des mouvements passifs supplémentaires (y compris l'abduction, la flexion et la rotation externe jusqu'à 30 degrés) seront recommandés trois fois par jour pour favoriser l'amplitude de mouvement et la mobilité de l'épaule. Les exercices actifs de l'épaule seront restreints jusqu'à la semaine 6 postopératoire. L'utilisation de l'écharpe sera progressivement interrompue à la semaine 6, moment auquel des exercices d'amplitude de mouvement active-assistée seront introduits. Une amplitude de mouvement active complète sera visée à la semaine 12, suivie d'une progression vers des exercices de renforcement.
Autres noms:
  • Exercices thérapeutiques
  • Éducation et conseil
L'intervention sera accompagnée d'exercices passifs et d'une éducation dès le premier jour après l'opération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur et d'incapacité de l'épaule
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude à 12 mois
L'indice de douleur et de handicap de l'épaule (SPADI) sera utilisé pour évaluer la douleur et la fonction de l'épaule des participants potentiels. Ce questionnaire d'auto-évaluation évalue la douleur et le handicap liés aux problèmes musculo-squelettiques de l'épaule [39]. Le SPADI se compose de 13 items répartis en deux domaines : douleur (5 questions) et handicap (8 questions), notés de zéro (pas de douleur ou de difficulté) à dix (douleur maximale ou difficultés nécessitant une assistance). Chaque domaine contribue de manière égale à un score global en pourcentage, zéro indiquant l'absence de problèmes et 100 % indiquant une douleur et un handicap maximaux. Il sera mesuré par un physiothérapeute qualifié, expérimenté et formé aux mesures de qualité au départ, puis à 3, 6 et 12 mois.
De l'inclusion à la fin de l'étude à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Première publication (Estimé)

7 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous n'avons pas encore recruté de participants, donc aucune décision n'a été prise concernant le partage des IPD avec d'autres chercheurs. Si un partage a lieu, seules les IPD utilisées dans la publication des résultats seront partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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