- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07324174
회전근개 봉합술 후 조기 재활과 보수적 재활의 효과 비교: 무작위 대조 시험 프로토콜
회전근개 봉합술 후 조기 재활 대 보존적 재활의 효과: 무작위 대조 시험 프로토콜
배경 회전근개 파열(RCTs)은 흔하며, 비용이 많이 들고, 종종 지속되는 근골격계 문제로, 매년 수술적 수복을 받는 어깨 통증 환자의 수가 증가하고 있습니다.
무증상 RCTs 중 많은 경우 비수술적으로 성공적으로 관리될 수 있지만, 보존적 치료가 실패할 때 수술이 권장됩니다.
그러나 회전근개 수복의 회복 과정에서 중요한 요소인 수술 후 재활에 대한 최선의 접근법에 대한 합의가 부족합니다.
이 연구는 회전근개 수복 후 조기 재활 대 지연 재활의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
목적 이 연구는 회전근개 수복 후 조기 재활 대 지연 재활의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
방법 3차 병원의 외래 물리 재활 부서에서 양측 무작위 대조 시험을 수행합니다.
표본에는 18세 이상의 성인 RCTs 환자 88명이 포함됩니다.
수술 다음날부터 중재군은 전방 굴곡과 외회전에 초점을 맞춘 감독 하의 수동 관절 가동 범위(ROM) 운동에 참여합니다.
그들은 테이블 슬라이드와 팔꿈치, 손목, 손의 능동적 움직임을 포함한 일일 운동 지침을 받으며, 통증 한계에 기반하여 수동적 어깨 굴곡과 외전도 연습합니다.
참가자들은 어깨 가동성을 향상시키기 위해 하루에 세 번 부드러운 진자 운동과 수동적 움직임을 하도록 권장됩니다.
회복을 보장하기 위해 능동적 어깨 운동은 수술 후 6주까지 제한됩니다.
6주차까지 슬링 사용이 감소하여 능동적 ROM 운동을 시작할 수 있게 됩니다.
대조군의 참가자들은 수술 후 처음 6주 동안 엄격한 슬링 고정 기술을 배우는 지연 재활 프로토콜을 따릅니다.
이 기간 동안 슬링 제거는 기본 운동과 일상 활동을 위해서만 허용되며, 초기에는 다른 어깨 움직임이 권장되지 않습니다.
슬링 사용은 6주차에 종료되며, 그 후 능동적 ROM 운동이 시작됩니다.
결과 측정에는 어깨 ROM, 근력, 숫자 통증 척도(NPS), 어깨 통증 장애 지수(SPADI), 그리고 두 그룹 간 3, 6, 12개월 추적 관찰에서 평가된 EQ-5D-5L 설문지가 포함됩니다.
회전근개 건전성은 기준선과 수술 후 12개월에 MRI를 사용하여 평가됩니다.
결론 우리는 이 연구가 회전근개 수복 후 환자 관리에 효과적인 치료 선택을 하는 데 필요한 지식 체계에 기여할 것으로 기대합니다.
궁극적으로, 이 시험은 국가 재활 지침에 영향을 미칠 뿐만 아니라, 특히 중동 및 걸프 지역의 인구를 위해, 회전근개 수복 후 최적의 재활 전략에 관한 글로벌 증거 기반을 풍부하게 하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
어깨 통증은 일생 중 어떤 시점에서 3명 중 1명에게 영향을 미칩니다(Chester 등, 2013; van der Heijden, 1999). 이는 가장 흔한 근골격계 질환 중 하나로, 추정 평생 유병률이 최대 70%에 이릅니다(Cadogan 등, 2011; Carr 등, 2015). 어깨 통증과 기능 장애의 주요 원인은 회전근개 파열(RCTs)입니다(Largacha 등, 2006; Flatow 등, 1994). RCTs는 흔하고 비용이 많이 드는 문제로, 지속적인 통증을 초래하는 경우가 많으며, 매년 더 많은 환자들이 수술적 치료를 선택하고 있습니다(Sealey and Lewis, 2016). 많은 무증상 RCTs는 물리치료사 주도의 운동, 진통제, 또는 코르티손 주사를 통한 비수술적 치료로 효과적으로 관리될 수 있습니다. 그러나 보존적 치료가 실패할 경우, 수술적 치료가 권장될 수 있습니다. 수술적 및 비수술적 치료 모두 각각의 위험과 이점이 있지만, 상당한 비율의 사람들이 무증상 RCTs를 가지고 있습니다. 시간이 지남에 따라, 이러한 환자 중 많은 수가 통증과 기능 장애 증상을 발전시킬 위험이 있습니다(Tashjian, 2012).
고해상도 초음파를 사용하여 Yamaguchi 등(2001)은 일측성 증상성 전층 회전근개 파열과 반대측 무증상 파열을 가진 58명의 환자를 연구했습니다. 그들은 평균 2.8년의 추적 기간 동안 이전에 무증상이었던 파열의 51%가 통증 증상을 발전시키고 어깨 기능이 감소한 것을 발견했습니다. 또한, 새롭게 증상이 나타난 파열의 50%는 크기가 증가한 반면, 무증상 파열 중에서는 20%만이 진행되었습니다. 이 연구는 RCTs가 수리되지 않은 채로 방치되면 자가 치유 능력이 제한적임을 나타냅니다. 더 중요한 것은, 파열 진행의 상당한 위험성을 시사하며, 이는 증가된 어깨 통증과 기능 상실과 관련이 있습니다. 또한, Mall 등(2010)은 무증상 회전근개 파열(RCTs)로 진단된 195명의 환자 코호트를 대상으로 전향적 연구를 수행했습니다. 이 연구는 시간이 지남에 따른 통증, 어깨 기능, 파열 크기의 진행을 조사했습니다. 연구자들은 증상이 발생한 44명의 환자와 무증상으로 남은 45명의 대조군을 비교했습니다. 결과는 무증상 RCTs를 가진 환자 중 증상이 발생한 사람들은 어깨 기능이 현저히 저하되고 파열 크기가 증가했으며, 무증상으로 남은 환자들의 4%에 비해 23% 증가한 것을 보여주었습니다. 이는 초기 평가 후 약 2년 후의 결과입니다(P < 0.1). 이전 연구(Maman 등, 2009; Safran 등, 2011)는 보존적 치료를 받는 증상성 전층 파열 환자들이 2년 내에 추가적인 50% 파열을 경험할 상당한 위험이 있음을 나타냈습니다. 결과적으로, 시간이 지남에 따라 더 큰 파열이 발생할 가능성이 높기 때문에, 만성 근육 변화가 없는 경우, 유의미한(> 1-1.5 cm) 수리 가능한 전층 파열을 가진 젊은 성인(65세 이하)에게 조기 수술적 치료가 권장됩니다(Tashjian, 2012). 또한, 작은(< 1-1.5 cm) 전층 파열을 제외한 모든 연령대의 급성 RCT에 대해 수술적 수리가 권장됩니다. 이 권장 사항은 보존적 치료와 관련된 비가역적 변화의 상당한 위험과 수리가 적시에 수행될 때 높은 치유 가능성에 기반합니다(Mantone 등, 2000). 예를 들어, Petersen와 Murphy(2011)는 유의미한(> 1-1.5 cm) 급성 전층 파열은 어깨 기능 회복을 극대화하기 위해 부상 후 3주 이내에 수리되는 것이 이상적이라고 제안합니다.
부분 두께 및 전층 RCTs를 가진 환자를 평가한 임상 연구(Weber, 1999; Kartus 등, 2006)는 힘줄 수리 없이 관절경적 제거술과 견봉성형술로 치료받은 환자들이 회전근개의 자발적 치유가 제한적임을 보여주었습니다. 전향적 종단 연구는 관절경 및 개방 회전근개 수리의 장기 임상 결과가 유리하며, 10년 추적 시 90% 이상의 환자가 좋거나 우수한 결과를 보고한다고 나타냅니다(Galatz 등, 2001; Wolf 등, 2004). 그러나 이러한 수술적 치료의 효과는 환자의 연령, 파열 범위, 동반 질환의 존재와 같은 요소에 따라 다양할 수 있습니다.
수술 후 RCTs 환자의 치유를 향상시키고 기능적 결과를 개선할 수 있는 최적의 치료 전략을 식별하기 위한 추가 연구가 필요합니다. 또한, 재활 프로토콜과 수술 후 관리의 역할을 탐구하는 것은 회복을 극대화하고 재파열 위험을 최소화하는 데 유용한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 실제로, RCT 수리 후 대부분의 수술 후 재활 프로토콜은 수리된 조직 보호, 회전근개 및 견갑흉근 강화, 어깨 관절 가동 범위[ROM] 향상에 초점을 맞춥니다(Corban 등, 2024). 그러나 수술 후 RCT 환자를 위한 가장 효과적인 재활 프로토콜에 대해서는 여전히 논쟁이 있습니다.
재활은 일반적으로 4개월에서 12개월이 소요되며, 환자들은 종종 수술 후 4주에서 6주 동안 석고붕대에 고정됩니다(Sheps 등, 2018). 그럼에도 불구하고, 수술 후 고정의 최적 기간에 대해 상반된 증거가 있습니다(Chang 등, 2015; Chan 등, 2014). 일부 저자들은 조기 가동이 환자 부담과 수술 후 어깨 강직 및 근육 위축 발생을 줄일 수 있지만, 재파열 위험을 증가시킬 수도 있다고 제안합니다(Chang 등, 2015; Papalia 등, 2012; Denard 등, 2011). Tirefort 등(2019)은 잘 설계된 무작위 대조 시험에서, 고립된 소형에서 중형 크기의 전층 상부 RCTs를 가진 80명의 환자 코호트를 대상으로, 수술 후 석고붕대 고정 유무에 따른 최대 6개월간의 임상 및 방사선학적 결과를 비교했습니다. 연구는 석고붕대를 사용하지 않은 환자들이 3개월 및 6개월 추적에서 석고붕대 고정을 받은 환자들에 비해 어깨 통증 감소, 기동성 향상, 더 높은 기능 점수 등 더 나은 결과를 보인 것을 발견했습니다. 그러나 참가자 수가 적기 때문에, 이 연구의 결과는 주의 깊게 해석되어야 합니다. Mazuquin과 동료들(2018)이 수행한 체계적 문헌 고찰은 회전근개 파열(RCTs) 수술 후 수리를 받은 환자들을 대상으로 조기 재활과 보존적 재활의 효과를 검토했습니다. 연구는 두 접근법 간에 어깨 기능, 통증 수준, ROM(관절 가동 범위), 또는 재파열 비율에서 유의미한 차이를 발견하지 못했습니다. 그럼에도 불구하고, 저자들은 조기 가동이 특히 소형 및 중형 파열에 유리할 수 있으며, 더 큰 무작위 대조 시험(RCTs)을 포함한 추가적인 고품질 연구를 요구했습니다.
보다 최근에, Mazuquin 등(2021)은 체계적 문헌 고찰 및 메타분석에서 RCT 수리를 받은 환자들을 대상으로 조기 대 지연 재활의 효과를 추가로 탐구했습니다. 연구는 총 1,841명의 환자를 포함한 20개의 무작위 대조 시험을 포함했습니다. 저자들은 재활 프로토콜, 석고붕대 사용 시기 및 운동 진행에 상당한 변이가 있음을 지적했습니다. 그들은 회전근개 수리가 일반적인 수술 절차임에도 불구하고, 수술 후 재활 관행이 20년 이상 크게 변하지 않았다고 강조했습니다. 그들의 고찰 결과는 조기 재활을 실시한 환자들이 수리 무결성을 저해할 위험을 증가시키지 않으면서 더 빠르게 더 큰 ROM을 달성할 수 있음을 나타냈습니다. 이는 임상의, 특히 어깨 정형외과 의사들에게 지속적인 관심사입니다. 저자들은 모든 크기의 RCTs를 포함하고, 더 점진적이고 개인화된 접근을 강조하는 조기 재활을 위한 대규모 고품질 무작위 대조 시험이 필요함을 촉구했습니다. 이 접근법은 가능한 한 빨리, 항상 개별 환자의 통증 내성 한계 내에서 능동적 팔 사용을 점진적으로 도입해야 합니다. 이것이 본 연구의 동기입니다. 이 연구는 회전근개 수리 후 조기 대 지연 재활의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
목적 및 가설 이 무작위 대조 시험(RCT)의 주요 목적은 회전근개 파열(RCT) 수리를 받은 환자들에서 조기 재활과 지연 재활의 효과를 평가하는 것입니다. 가설은 조기 재활이 보수적 접근법과 비교하여 어깨 통증 및 기능에 관한 우수한 결과를 초래할 것이라고 가정합니다.
연구 질문 RCT 수리 후 어깨 결과를 향상시키는 데 조기 재활이 지연 재활보다 더 효과적인가?
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: COLLINS OGBEIVOR, PhD, MSc, BMR-Physio
- 전화번호: +966504439043
- 이메일: cogbeivor@kfshrc.edu.sa
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11211
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
-
수석 연구원:
- COLLINS OGBEIVOR, PhD
-
연락하다:
- Abeer H Omer, PhD
- 전화번호: 32939 +966014731505
- 이메일: aomer@kfshrc.edu.sa
-
부수사관:
- Thamer Alraiyes, MD
-
부수사관:
- Raed Hashem, MD
-
부수사관:
- Gamal Mohammed, PhD
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부수사관:
- Rozeena Huma, PhD
-
부수사관:
- Osama Mohammed, MSc
-
부수사관:
- Alimoddin Mohammed, BSc
-
연락하다:
- COLLINS OGBEIVOR, PhD, MSc, BMR-Physio
- 전화번호: +966504439043
- 이메일: cogbeivor@kfshrc.edu.sa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인
- 증상성 회전근개 파열 진단을 받고 수술적 치료를 위해 등록된 환자
- MRI로 확인된 회전근개 파열
- 외과 의사가 참여에 적합하다고 선별한 환자
- 외래 추적 물리치료 약속에 참석 가능한 자
- 연구 참여 동의 및 지속 참여 의지와 능력을 보여주는 자
- 아랍어 또는 영어를 이해할 수 있는 자
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 해당하는 환자는 연구 참여 자격이 없습니다:
- 18세 미만 개인
- 연구 동의 또는 지속 참여가 불가능하거나 원치 않는 자
- X선 또는 MRI에서 관찰된 중등도에서 중증의 관절염
- 지방 침윤 등급 >= 3
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군 참가자는 지연된 재활 프로토콜을 따르며, 수술 후 첫 6주 동안 엄격한 슬링 고정 기술을 배우게 됩니다.
이 기간 동안 슬링 제거는 기본적인 운동과 일상 활동을 위해서만 허용되며, 초기에는 다른 어깨 움직임이 권장되지 않습니다.
슬링 사용은 6주차까지 종료되며, 그 후 능동적 관절가동범위 운동이 시작됩니다.
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대조군 참가자는 지연된 재활 프로토콜을 따르며, 수술 후 첫 6주 동안 엄격한 슬링 고정 기술을 배우게 됩니다.
이 기간 동안 슬링 제거는 기본 운동과 일상 활동을 위해서만 허용되며, 초기에는 다른 어깨 움직임이 권장되지 않습니다.
슬링 사용은 6주차에 종료되며, 이후 능동적 관절가동범위 운동이 시작됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 중재군
수술 다음날부터 중재는 전방 굴곡 및 외회전에 초점을 맞춘 감독 하의 수동 관절 가동범위(ROM) 운동을 시작합니다.
참가자들은 테이블 슬라이드 및 팔꿈치, 손목, 손의 능동적 움직임을 포함한 일일 운동 지침을 받으며, 동시에 통증 한계에 기반한 수동적 어깨 굴곡 및 외전을 연습합니다.
참가자들은 어깨 가동성을 향상시키기 위해 하루 세 번 부드러운 진자 운동과 수동적 움직임을 하도록 권장됩니다.
치유를 보장하기 위해 능동적 어깨 운동은 수술 후 6주까지 제한됩니다.
여섯 번째 주까지 슬링 사용이 감소하여 능동적 ROM 운동을 시작할 수 있게 됩니다.
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수술 후 1일째부터 참가자들은 물리치료사의 지도 아래 하루에 두 번 수동 관절 가동 범위(ROM) 운동을 수행하며, 주로 전방 굴곡과 외회전에 중점을 둡니다.
또한 참가자들은 통증의 한계 내에서 테이블 슬라이드, 능동적 팔꿈치, 손목 및 손 운동, 그리고 수동적 어깨 굴곡 및 외전을 포함한 특정 일일 운동을 수행하도록 지시를 받을 것입니다.
이러한 구조화된 세션 외에도, 관절 가동 범위와 어깨 가동성을 증진시키기 위해 하루에 세 번 가벼운 펜듈럼 운동과 추가적인 수동 운동(외전, 굴곡 및 외회전을 30도까지)을 권장할 것입니다.
능동적 어깨 운동은 수술 후 6주까지 제한됩니다.
슬링 사용은 6주까지 점차 중단되며, 그 시점에서 능동-보조 ROM이 도입될 것입니다.
완전한 능동적 ROM은 12주까지 목표로 하며, 이후 강화 운동으로 진행할 것입니다.
다른 이름들:
수술 후 첫날부터 수동 운동과 교육이 제공될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 점수
기간: 등록부터 12개월 연구 종료까지
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 잠재적 참가자의 어깨 통증과 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이 자가 보고 설문지는 근골격계 어깨 문제와 관련된 통증과 장애를 평가합니다[39].
SPADI는 통증(5문항)과 장애(8문항)의 두 영역으로 나뉜 13개 항목으로 구성되며, 0(통증 없음 또는 어려움 없음)에서 10(최악의 통증 또는 도움이 필요한 어려움)까지 점수가 매겨집니다.
각 영역은 동일한 비율로 전체 백분율 점수에 기여하며, 0은 문제가 없음을 나타내고 100%는 최대 통증과 장애를 나타냅니다.
이는 훈련받고 경험이 풍부하며 자격을 갖춘 물리치료사에 의해 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월에 측정됩니다.
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등록부터 12개월 연구 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Petersen SA, Murphy TP. The timing of rotator cuff repair for the restoration of function. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Jan;20(1):62-8. doi: 10.1016/j.jse.2010.04.045. Epub 2010 Aug 1.
- Chester R, Shepstone L, Daniell H, Sweeting D, Lewis J, Jerosch-Herold C. Predicting response to physiotherapy treatment for musculoskeletal shoulder pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jul 8;14:203. doi: 10.1186/1471-2474-14-203.
- Yamaguchi K, Tetro AM, Blam O, Evanoff BA, Teefey SA, Middleton WD. Natural history of asymptomatic rotator cuff tears: a longitudinal analysis of asymptomatic tears detected sonographically. J Shoulder Elbow Surg. 2001 May-Jun;10(3):199-203. doi: 10.1067/mse.2001.113086.
- Cadogan A, Laslett M, Hing WA, McNair PJ, Coates MH. A prospective study of shoulder pain in primary care: prevalence of imaged pathology and response to guided diagnostic blocks. BMC Musculoskelet Disord. 2011 May 28;12:119. doi: 10.1186/1471-2474-12-119.
- Tashjian RZ. Epidemiology, natural history, and indications for treatment of rotator cuff tears. Clin Sports Med. 2012 Oct;31(4):589-604. doi: 10.1016/j.csm.2012.07.001. Epub 2012 Aug 30.
- van der Heijden GJ. Shoulder disorders: a state-of-the-art review. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 1999 Jun;13(2):287-309. doi: 10.1053/berh.1999.0021.
- Mall NA, Kim HM, Keener JD, Steger-May K, Teefey SA, Middleton WD, Stobbs G, Yamaguchi K. Symptomatic progression of asymptomatic rotator cuff tears: a prospective study of clinical and sonographic variables. J Bone Joint Surg Am. 2010 Nov 17;92(16):2623-33. doi: 10.2106/JBJS.I.00506.
- Mantone JK, Burkhead WZ Jr, Noonan J Jr. Nonoperative treatment of rotator cuff tears. Orthop Clin North Am. 2000 Apr;31(2):295-311. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70149-8.
- Sheps DM, Silveira A, Beaupre L, Styles-Tripp F, Balyk R, Lalani A, Glasgow R, Bergman J, Bouliane M; Shoulder and Upper Extremity Research Group of Edmonton (SURGE). Early Active Motion Versus Sling Immobilization After Arthroscopic Rotator Cuff Repair: A Randomized Controlled Trial. Arthroscopy. 2019 Mar;35(3):749-760.e2. doi: 10.1016/j.arthro.2018.10.139.
- Wolf EM, Pennington WT, Agrawal V. Arthroscopic rotator cuff repair: 4- to 10-year results. Arthroscopy. 2004 Jan;20(1):5-12. doi: 10.1016/j.arthro.2003.11.001.
- Galatz LM, Griggs S, Cameron BD, Iannotti JP. Prospective longitudinal analysis of postoperative shoulder function : a ten-year follow-up study of full-thickness rotator cuff tears. J Bone Joint Surg Am. 2001 Jul;83(7):1052-6.
- Kartus J, Kartus C, Rostgard-Christensen L, Sernert N, Read J, Perko M. Long-term clinical and ultrasound evaluation after arthroscopic acromioplasty in patients with partial rotator cuff tears. Arthroscopy. 2006 Jan;22(1):44-9. doi: 10.1016/j.arthro.2005.07.027.
- Weber SC. Arthroscopic debridement and acromioplasty versus mini-open repair in the treatment of significant partial-thickness rotator cuff tears. Arthroscopy. 1999 Mar;15(2):126-31. doi: 10.1053/ar.1999.v15.0150121.
- Safran O, Schroeder J, Bloom R, Weil Y, Milgrom C. Natural history of nonoperatively treated symptomatic rotator cuff tears in patients 60 years old or younger. Am J Sports Med. 2011 Apr;39(4):710-4. doi: 10.1177/0363546510393944. Epub 2011 Feb 10.
- Maman E, Harris C, White L, Tomlinson G, Shashank M, Boynton E. Outcome of nonoperative treatment of symptomatic rotator cuff tears monitored by magnetic resonance imaging. J Bone Joint Surg Am. 2009 Aug;91(8):1898-906. doi: 10.2106/JBJS.G.01335.
- Mazuquin B, Moffatt M, Gill P, Selfe J, Rees J, Drew S, Littlewood C. Effectiveness of early versus delayed rehabilitation following rotator cuff repair: Systematic review and meta-analyses. PLoS One. 2021 May 28;16(5):e0252137. doi: 10.1371/journal.pone.0252137. eCollection 2021.
- Mazuquin BF, Wright AC, Russell S, Monga P, Selfe J, Richards J. Effectiveness of early compared with conservative rehabilitation for patients having rotator cuff repair surgery: an overview of systematic reviews. Br J Sports Med. 2018 Jan;52(2):111-121. doi: 10.1136/bjsports-2016-095963. Epub 2016 Dec 30.
- Tirefort J, Schwitzguebel AJ, Collin P, Nowak A, Plomb-Holmes C, Ladermann A. Postoperative Mobilization After Superior Rotator Cuff Repair: Sling Versus No Sling: A Randomized Prospective Study. J Bone Joint Surg Am. 2019 Mar 20;101(6):494-503. doi: 10.2106/JBJS.18.00773.
- Chan K, MacDermid JC, Hoppe DJ, Ayeni OR, Bhandari M, Foote CJ, Athwal GS. Delayed versus early motion after arthroscopic rotator cuff repair: a meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Nov;23(11):1631-9. doi: 10.1016/j.jse.2014.05.021. Epub 2014 Aug 13.
- Chang KV, Hung CY, Han DS, Chen WS, Wang TG, Chien KL. Early Versus Delayed Passive Range of Motion Exercise for Arthroscopic Rotator Cuff Repair: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Sports Med. 2015 May;43(5):1265-73. doi: 10.1177/0363546514544698. Epub 2014 Aug 20.
- Corban J, Shah S, Ramappa AJ. Current Evidence Based Recommendations on Rehabilitation following Arthroscopic Shoulder Surgery: Rotator Cuff, Instability, Superior Labral Pathology, and Adhesive Capsulitis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2024 Jul;17(7):247-257. doi: 10.1007/s12178-024-09899-7. Epub 2024 Apr 26.
- Flatow EL, Soslowsky LJ, Ticker JB, Pawluk RJ, Hepler M, Ark J, Mow VC, Bigliani LU. Excursion of the rotator cuff under the acromion. Patterns of subacromial contact. Am J Sports Med. 1994 Nov-Dec;22(6):779-88. doi: 10.1177/036354659402200609.
- Largacha M, Parsons IM 4th, Campbell B, Titelman RM, Smith KL, Matsen F 3rd. Deficits in shoulder function and general health associated with sixteen common shoulder diagnoses: a study of 2674 patients. J Shoulder Elbow Surg. 2006 Jan-Feb;15(1):30-9. doi: 10.1016/j.jse.2005.04.006.
- Carr AJ, Cooper CD, Campbell MK, Rees JL, Moser J, Beard DJ, Fitzpatrick R, Gray A, Dawson J, Murphy J, Bruhn H, Cooper D, Ramsay CR. Clinical effectiveness and cost-effectiveness of open and arthroscopic rotator cuff repair [the UK Rotator Cuff Surgery (UKUFF) randomised trial]. Health Technol Assess. 2015 Oct;19(80):1-218. doi: 10.3310/hta19800.
- Ladermann A, Denard PJ, Burkhart SS. Revision arthroscopic rotator cuff repair: systematic review and authors' preferred surgical technique. Arthroscopy. 2012 Aug;28(8):1160-9. doi: 10.1016/j.arthro.2012.01.006. Epub 2012 Apr 6.
- Papalia R, Franceschi F, Zampogna B, D'Adamio S, Maffulli N, Denaro V. Augmentation techniques for rotator cuff repair. Br Med Bull. 2013;105:107-38. doi: 10.1093/bmb/lds029. Epub 2012 Oct 18.
- Sealey, P. and Lewis, J. (2016) 'Rotator cuff tears: is non-surgical management effective?', Physical Therapy Reviews, 21(3-6), pp. 215-221. doi: 10.1080/10833196.2016.1271504.
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