- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07324174
Die Wirksamkeit von früher versus konservativer Rehabilitation nach Rotatorenmanschettenrekonstruktion: Ein Protokoll einer randomisierten kontrollierten Studie.
Die Wirksamkeit von früher versus konservativer Rehabilitation nach Rotatorenmanschettenreparatur: Ein Protokoll einer randomisierten kontrollierten Studie.
Hintergrund Rotatorenmanschettenrisse (RCTs) sind eine häufige, kostspielige und oft anhaltende muskuloskelettale Beschwerde, wobei jedes Jahr eine zunehmende Anzahl von Schulterschmerzpatienten sich einer chirurgischen Reparatur unterzieht. Während viele asymptomatische RCTs erfolgreich nicht-chirurgisch behandelt werden können, wird eine Operation empfohlen, wenn die konservative Behandlung versagt. Es besteht jedoch ein Mangel an Konsens über den besten Ansatz für die postoperative Rehabilitation, einem wichtigen Faktor im Genesungsprozess nach Rotatorenmanschettenreparaturen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von früher versus verzögerter Rehabilitation nach Rotatorenmanschettenreparaturen zu untersuchen.
Ziel Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von früher versus verzögerter Rehabilitation nach Rotatorenmanschettenreparaturen zu bestimmen.
Methode Eine zweigleisige, randomisierte kontrollierte Studie wird in einer ambulanten physikalischen Rehabilitationsabteilung eines Tertiärkrankenhauses durchgeführt. Die Stichprobe umfasst 88 Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter mit RCTs. Ab dem Tag nach der Operation wird die Interventionsgruppe betreute passive Bewegungsumfang (ROM)-Übungen durchführen, mit Schwerpunkt auf Vorwärtsflexion und Außenrotation. Sie erhalten tägliche Übungsanleitungen, einschließlich Tischgleitübungen und aktiven Bewegungen für Ellbogen, Handgelenk und Hand, während sie auch passive Schulterflexion und Abduktion basierend auf ihren Schmerzgrenzen üben. Teilnehmer werden ermutigt, sanfte Pendelübungen und passive Bewegungen dreimal täglich durchzuführen, um die Schultermobilität zu verbessern. Aktive Schulterübungen werden bis sechs Wochen nach der Operation eingeschränkt, um die Heilung sicherzustellen. Die Verwendung der Armschlinge wird bis zur sechsten Woche reduziert, wodurch aktive ROM-Übungen beginnen können. Teilnehmer in der Kontrollgruppe werden ein verzögertes Rehabilitationsprotokoll befolgen und in den ersten sechs Wochen postoperativ strenge Armschlingen-Immobilisationstechniken erlernen. Während dieser Zeit wird das Entfernen der Armschlinge nur für grundlegende Übungen und tägliche Aktivitäten erlaubt sein, wobei zunächst keine anderen Schulterbewegungen gefördert werden. Die Verwendung der Armschlinge endet in der sechsten Woche, gefolgt vom Beginn aktiver ROM-Übungen.
Ergebnismessungen umfassen Schulter-ROM, Muskelkraft, eine numerische Schmerzskala (NPS), den Schulter-Schmerz-Behinderungs-Index (SPADI) und EQ-5D-5L-Fragebögen, die nach 3, 6 und 12 Monaten im Follow-up zwischen den beiden Gruppen bewertet werden. Die Integrität der Rotatorenmanschette wird mittels MRT zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Operation bewertet.
Schlussfolgerung Wir erwarten, dass diese Studie zum Wissensstand beiträgt, der für effektive Behandlungsentscheidungen im Management von Patienten nach Rotatorenmanschettenreparaturen erforderlich ist. Letztendlich zielt diese Studie nicht nur darauf ab, nationale Rehabilitationsrichtlinien zu beeinflussen, sondern auch die globale Evidenzbasis bezüglich optimaler Rehabilitationsstrategien nach Rotatorenmanschettenreparatur zu bereichern, insbesondere für Bevölkerungen im Nahen Osten und Golfregionen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung Schulterschmerzen betreffen jeden dritten Menschen irgendwann im Leben (Chester et al., 2013; van der Heijden, 1999). Es ist eine der häufigsten muskuloskelettalen Erkrankungen mit einer geschätzten Lebenszeitprävalenz von bis zu 70 % (Cadogan et al., 2011; Carr et al., 2015). Die Hauptursache für Schulterschmerzen und Behinderung sind Rotatorenmanschettenrisse (RMR) (Largacha et al., 2006; Flatow et al., 1994). RMR sind ein häufiges und kostspieliges Problem, das oft zu anhaltenden Schmerzen führt, wobei jedes Jahr mehr Patienten eine chirurgische Reparatur wählen (Sealey und Lewis, 2016). Viele asymptomatische RMR können nicht-chirurgisch effektiv durch physiotherapiegeleitete Übungen, Schmerzmittel oder Kortisoninjektionen behandelt werden. Wenn jedoch konservative Behandlungen scheitern, kann ein chirurgischer Eingriff empfohlen werden. Während sowohl chirurgische als auch nicht-operative Behandlungen ihre Risiken und Vorteile haben, haben ein erheblicher Prozentsatz der Personen asymptomatische RMR. Mit der Zeit besteht bei vielen dieser Patienten das Risiko, Symptome von Schmerzen und Behinderung zu entwickeln (Tashjian, 2012).
Mithilfe von hochauflösender Sonographie untersuchten Yamaguchi et al. (2001) 58 Patienten mit einseitigen symptomatischen Vollschicht-RMR neben einem kontralateralen asymptomatischen Riss. Sie fanden heraus, dass 51 % der zuvor asymptomatischen Risse Schmerzsymptome entwickelten und eine reduzierte Schulterfunktion über einen durchschnittlichen Nachbeobachtungszeitraum von 2,8 Jahren zeigten. Zusätzlich nahmen 50 % der neu symptomatischen Risse an Größe zu, während nur 20 % der asymptomatischen Risse fortschritten. Diese Studie zeigt, dass RMR, wenn sie nicht repariert werden, nur begrenzte Selbstheilungskapazität haben. Wichtiger ist, dass sie ein erhebliches Risiko für Rissprogression nahelegt, das mit zunehmenden Schulterschmerzen und Funktionsverlust korreliert. Darüber hinaus führten Mall et al. (2010) eine prospektive Studie mit einer Kohorte von 195 Patienten durch, bei denen asymptomatische RMR diagnostiziert wurden. Diese Studie untersuchte die Progression von Schmerzen, Schulterfunktion und Rissgröße über die Zeit. Die Forscher verglichen 44 Patienten, die Symptome entwickelten, mit einer passenden Gruppe von 45, die asymptomatisch blieben. Die Ergebnisse zeigten, dass Personen mit asymptomatischen RMR, die symptomatisch wurden, einen erheblichen Rückgang der Schulterfunktion und eine Zunahme der Rissgröße erlebten, mit einem Anstieg von 23 % im Vergleich zu nur 4 % bei denen, die asymptomatisch blieben, etwa zwei Jahre nach der ersten Bewertung (P < 0,1). Frühere Studien (Maman et al., 2009; Safran et al., 2011) haben gezeigt, dass Patienten mit symptomatischen Vollschichtrissen, die konservativ behandelt werden, ein erhebliches Risiko haben, innerhalb von zwei Jahren einen zusätzlichen 50%igen Riss zu erleiden. Folglich wird ein früher chirurgischer Eingriff für junge Erwachsene (65 Jahre und jünger) mit signifikanten (> 1-1,5 cm) reparierbaren Vollschichtrissen empfohlen, vorausgesetzt, sie zeigen keine chronischen Muskelveränderungen, aufgrund der erhöhten Wahrscheinlichkeit, im Laufe der Zeit einen größeren Riss zu entwickeln (Tashjian, 2012). Zusätzlich wird eine chirurgische Reparatur für akute RMR in allen Altersgruppen empfohlen, außer für solche mit kleinen (< 1-1,5 cm) Vollschichtrissen. Diese Empfehlung basiert auf den erheblichen Risiken irreversibler Veränderungen bei konservativer Behandlung und der hohen Wahrscheinlichkeit der Heilung, wenn die Reparatur prompt durchgeführt wird (Mantone et al., 2000). Zum Beispiel schlagen Petersen und Murphy (2011) vor, dass erhebliche (> 1-1,5 cm) akute Vollschichtrisse idealerweise innerhalb von drei Wochen nach der Verletzung repariert werden sollten, um die Wiederherstellung der Schulterfunktion zu maximieren.
Klinische Studien (Weber, 1999; Kartus et al., 2006), die Patienten mit Teil- und Vollschicht-RMR bewerteten, haben gezeigt, dass diejenigen, die mit arthroskopischem Débridement und Akromioplastie ohne Sehnenreparatur behandelt wurden, eine begrenzte spontane Heilung der Rotatorenmanschette aufwiesen. Prospektive Längsschnittstudien zeigen, dass die langfristigen klinischen Ergebnisse sowohl für arthroskopische als auch offene Rotatorenmanschettenreparaturen günstig sind, mit über 90 % der Patienten, die nach 10 Jahren Nachbeobachtung gute oder ausgezeichnete Ergebnisse berichten (Galatz et al., 2001; Wolf et al., 2004). Die Wirksamkeit dieser chirurgischen Eingriffe kann jedoch je nach Faktoren wie dem Alter des Patienten, dem Ausmaß des Risses und dem Vorhandensein von Begleiterkrankungen variieren.
Weitere Forschung ist erforderlich, um optimale Behandlungsstrategien zu identifizieren, die die Heilung verbessern und funktionelle Ergebnisse für Patienten mit RMR nach der Operation steigern können. Zusätzlich könnte die Erforschung der Rolle von Rehabilitationsprotokollen und postoperativer Versorgung wertvolle Einblicke in die Maximierung der Genesung und Minimierung des Risikos von Wiederreißen bieten. In der Praxis konzentrieren sich die meisten postoperativen Rehabilitationsprotokolle für RMR-Reparaturen auf den Schutz des reparierten Gewebes, die Stärkung der Rotatorenmanschette und der skapulothorakalen Muskeln und die Verbesserung des Schulterbewegungsumfangs [ROM] (Corban et al., 2024). Es besteht jedoch weiterhin eine Debatte über das effektivste Rehabilitationsprotokoll für postoperative RMR-Patienten.
Die Rehabilitation dauert typischerweise zwischen 4 und 12 Monaten, wobei Patienten oft 4 bis 6 Wochen nach der Operation in einer Schlinge immobilisiert werden (Sheps et al., 2018). Dennoch gibt es widersprüchliche Evidenz bezüglich der optimalen Dauer der postoperativen Immobilisierung (Chang et al., 2015; Chan et al., 2014). Einige Autoren schlagen vor, dass frühe Mobilisierung die Patientenbelastung und das Auftreten von postoperativer Schultersteifigkeit und Muskelatrophie reduzieren, aber auch das Risiko von Wiederreißen erhöhen kann (Chang et al., 2015; Papalia et al., 2012; Denard et al., 2011). Tirefort et al. (2019) verglichen in einer gut konzipierten randomisierten kontrollierten Studie klinische und radiologische Ergebnisse bis zu 6 Monate nach Rotatorenmanschettenreparatur mit und ohne postoperative Schlingenimmobilisierung in einer Kohorte von 80 Patienten mit isolierten kleinen bis mittelgroßen oberen Vollschicht-RMR. Die Studie fand heraus, dass Patienten, die keine Schlinge verwendeten, bessere Ergebnisse hatten, einschließlich reduzierter Schulterschmerzen, verbesserter Mobilität und höherer Funktionsscores, verglichen mit denen, die Schlingenimmobilisierung bei den 3- und 6-monatigen Nachuntersuchungen durchliefen. Aufgrund der kleinen Teilnehmerzahl sollten die Ergebnisse dieser Studie jedoch vorsichtig interpretiert werden. Eine systematische Übersicht von Mazuquin und Kollegen (2018) untersuchte die Wirksamkeit früher Rehabilitation im Vergleich zu konservativer Rehabilitation für Patienten, die eine postoperative Reparatur von Rotatorenmanschettenrissen (RMR) erhielten. Die Studie fand keine signifikanten Unterschiede in Schulterfunktion, Schmerzniveaus, ROM oder Raten von Wiederreißen zwischen den beiden Ansätzen. Dennoch schlossen die Autoren, dass frühe Mobilisierung vorteilhaft sein könnte, insbesondere für kleine und mittlere Risse, und forderten zusätzliche hochwertige Forschung, einschließlich größerer randomisierter kontrollierter Studien (RCTs).
Vor kurzem untersuchten Mazuquin et al. (2021) in einer systematischen Übersicht und Metaanalyse weiter die Wirksamkeit früher versus verzögerter Rehabilitation für Patienten, die eine RMR-Reparatur erhalten haben. Die Studie umfasste zwanzig randomisierte kontrollierte Studien mit insgesamt 1.841 Patienten. Die Autoren bemerkten signifikante Variationen in den Rehabilitationsprotokollen, einschließlich des Zeitpunkts der Schlingennutzung und des Fortschreitens von Übungen. Sie betonten, dass trotz Rotatorenmanschettenreparatur als häufiger chirurgischer Eingriff postoperative Rehabilitationspraktiken weitgehend seit über zwei Jahrzehnten unverändert geblieben sind. Die Ergebnisse ihrer Übersicht zeigten, dass Patienten, die frühe Rehabilitation durchführten, möglicherweise früher einen größeren ROM erreichen, ohne das Risiko zu erhöhen, die Reparaturintegrität zu beeinträchtigen – eine anhaltende Sorge für Kliniker, insbesondere Schulterorthopäden. Die Autoren drängten auf die Notwendigkeit einer großen, hochwertigen randomisierten kontrollierten Studie, die alle Größen von RMR umfasst, mit Betonung eines progressiveren und individualisierten Ansatzes zur frühen Rehabilitation. Dieser Ansatz sollte eine schrittweise Einführung der aktiven Armmutzung so früh wie möglich beinhalten, immer innerhalb der Grenzen der individuellen Schmerztoleranz des Patienten. Dies ist die Motivation dieser aktuellen Studie. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit früher versus verzögerter Rehabilitation nach Rotatorenmanschettenreparaturen zu bewerten.
Ziel und Hypothesen Das primäre Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) ist es, die Wirksamkeit früher Rehabilitation im Vergleich zu verzögerter Rehabilitation bei Patienten zu bewerten, die eine Rotatorenmanschettenriss (RMR)-Reparatur durchlaufen haben. Die Hypothese besagt, dass frühe Rehabilitation zu überlegenen Ergebnissen bezüglich Schulterschmerzen und Funktion im Vergleich zum konservativen Ansatz führen wird.
Forschungsfrage Ist frühe Rehabilitation effektiver in der Verbesserung von Schulterergebnissen nach RMR-Reparatur als verzögerte Rehabilitation?
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: COLLINS OGBEIVOR, PhD, MSc, BMR-Physio
- Telefonnummer: +966504439043
- E-Mail: cogbeivor@kfshrc.edu.sa
Studienorte
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Riyadh, Saudi-Arabien, 11211
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
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Hauptermittler:
- COLLINS OGBEIVOR, PhD
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Kontakt:
- Abeer H Omer, PhD
- Telefonnummer: 32939 +966014731505
- E-Mail: aomer@kfshrc.edu.sa
-
Unterermittler:
- Thamer Alraiyes, MD
-
Unterermittler:
- Raed Hashem, MD
-
Unterermittler:
- Gamal Mohammed, PhD
-
Unterermittler:
- Rozeena Huma, PhD
-
Unterermittler:
- Osama Mohammed, MSc
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Unterermittler:
- Alimoddin Mohammed, BSc
-
Kontakt:
- COLLINS OGBEIVOR, PhD, MSc, BMR-Physio
- Telefonnummer: +966504439043
- E-Mail: cogbeivor@kfshrc.edu.sa
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter
- Patienten mit diagnostizierter symptomatischer Rotatorenmanschettenruptur, die für eine operative Reparatur vorgesehen sind
- Rotatorenmanschettenruptur durch MRT bestätigt
- Patienten, die vom Chirurgen als geeignet für die Teilnahme eingestuft wurden
- In der Lage, ambulante Physiotherapie-Nachsorgetermine wahrzunehmen
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Einwilligung und Fortsetzung der Studienteilnahme nachweisen
- Arabisch oder Englisch verstehen können
Ausschlusskriterien:
Ein Patient ist nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet, wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft:
- Personen jünger als 18 Jahre
- Personen, die nicht einwilligen können oder wollen oder die Studie nicht fortsetzen möchten
- Mittelschwere bis schwere Arthritis, die im Röntgen oder MRT sichtbar ist
- Fettinfiltrationsgrad >= 3
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollarm
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe folgen einem verzögerten Rehabilitationsprotokoll und erlernen in den ersten sechs Wochen postoperativ strenge Schlingenimmobilisierungstechniken.
Während dieses Zeitraums ist das Abnehmen der Schlinge nur für grundlegende Übungen und tägliche Aktivitäten erlaubt, wobei zunächst keine anderen Schulterbewegungen gefördert werden.
Die Schlingennutzung endet bis zur sechsten Woche, gefolgt vom Beginn aktiver ROM-Übungen.
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Teilnehmer in der Kontrollgruppe folgen einem verzögerten Rehabilitationsprotokoll und erlernen in den ersten sechs Wochen postoperativ strikte Immobilisierungstechniken mit einer Armschlinge.
Während dieses Zeitraums ist das Abnehmen der Schlinge nur für grundlegende Übungen und tägliche Aktivitäten erlaubt, wobei anfangs keine anderen Schulterbewegungen gefördert werden.
Die Schlingennutzung endet in der sechsten Woche, gefolgt vom Beginn aktiver Bewegungsübungen (ROM).
Andere Namen:
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Experimental: Interventionsarm
Ab dem Tag nach der Operation wird die Interventionsgruppe unter Aufsicht passive Bewegungsübungen (ROM) durchführen, wobei der Schwerpunkt auf Vorwärtsbeugung und Außenrotation liegt.
Sie erhalten tägliche Übungsanleitungen, einschließlich Tischgleitübungen und aktive Bewegungen für Ellenbogen, Handgelenk und Hand, während sie auch passive Schulterbeugung und -abspreizung basierend auf ihren Schmerzgrenzen üben.
Die Teilnehmer werden ermutigt, dreimal täglich sanfte Pendelübungen und passive Bewegungen durchzuführen, um die Schultermobilität zu verbessern.
Aktive Schulterübungen werden bis sechs Wochen nach der Operation eingeschränkt, um die Heilung zu gewährleisten.
Die Verwendung der Armschlinge wird bis zur sechsten Woche reduziert, sodass mit aktiven ROM-Übungen begonnen werden kann.
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Ab dem ersten postoperativen Tag führen die Teilnehmer unter Anleitung eines Physiotherapeuten zweimal täglich passive Bewegungsübungen (ROM) durch, wobei der Schwerpunkt auf Vorwärtsbeugung und Außenrotation liegt.
Sie erhalten auch Anweisungen, täglich spezifische Übungen durchzuführen, darunter Tischgleiten, aktive Ellenbogen-, Handgelenk- und Handbewegungen sowie passive Schulterbeugung und -abduktion – alles innerhalb der Schmerzgrenzen.
Außerhalb dieser strukturierten Sitzungen werden dreimal täglich sanfte Pendelübungen und zusätzliche passive Bewegungen (einschließlich Abduktion, Beugung und Außenrotation bis 30 Grad) empfohlen, um die Beweglichkeit und Schultermobilität zu fördern.
Aktive Schulterübungen sind bis zur 6. postoperativen Woche eingeschränkt.
Die Schlingenbenutzung wird bis zur 6. Woche schrittweise eingestellt, woraufhin aktiv-assistierte ROM-Übungen eingeführt werden.
Bis zur 12. Woche soll die volle aktive Bewegungsfähigkeit erreicht werden, gefolgt vom Übergang zu Kräftigungsübungen.
Andere Namen:
Die Intervention umfasst ab dem ersten Tag nach der Operation passive Übungen und Aufklärung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schulter-Schmerz- und Behinderungs-Score
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 12 Monaten
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Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) wird zur Bewertung potenzieller Teilnehmer hinsichtlich Schulterschmerzen und -funktion eingesetzt.
Dieser Selbstauskunftsfragebogen beurteilt Schmerzen und Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit muskuloskelettalen Schulterproblemen [39].
Der SPADI umfasst 13 Items, aufgeteilt in zwei Bereiche: Schmerz (5 Fragen) und Beeinträchtigung (8 Fragen), bewertet von null (kein Schmerz oder keine Schwierigkeiten) bis zehn (stärkste Schmerzen oder größte Schwierigkeiten, die Hilfe erfordern).
Jeder Bereich trägt gleichermaßen zu einem Gesamtprozentwert bei, wobei null auf keine Probleme und 100 % auf maximale Schmerzen und Beeinträchtigungen hinweisen.
Die Messung erfolgt durch einen geschulten, erfahrenen und qualifizierten Physiotherapeuten zu Studienbeginn sowie nach 3, 6 und 12 Monaten.
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Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Petersen SA, Murphy TP. The timing of rotator cuff repair for the restoration of function. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Jan;20(1):62-8. doi: 10.1016/j.jse.2010.04.045. Epub 2010 Aug 1.
- Chester R, Shepstone L, Daniell H, Sweeting D, Lewis J, Jerosch-Herold C. Predicting response to physiotherapy treatment for musculoskeletal shoulder pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jul 8;14:203. doi: 10.1186/1471-2474-14-203.
- Yamaguchi K, Tetro AM, Blam O, Evanoff BA, Teefey SA, Middleton WD. Natural history of asymptomatic rotator cuff tears: a longitudinal analysis of asymptomatic tears detected sonographically. J Shoulder Elbow Surg. 2001 May-Jun;10(3):199-203. doi: 10.1067/mse.2001.113086.
- Cadogan A, Laslett M, Hing WA, McNair PJ, Coates MH. A prospective study of shoulder pain in primary care: prevalence of imaged pathology and response to guided diagnostic blocks. BMC Musculoskelet Disord. 2011 May 28;12:119. doi: 10.1186/1471-2474-12-119.
- Tashjian RZ. Epidemiology, natural history, and indications for treatment of rotator cuff tears. Clin Sports Med. 2012 Oct;31(4):589-604. doi: 10.1016/j.csm.2012.07.001. Epub 2012 Aug 30.
- van der Heijden GJ. Shoulder disorders: a state-of-the-art review. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 1999 Jun;13(2):287-309. doi: 10.1053/berh.1999.0021.
- Mall NA, Kim HM, Keener JD, Steger-May K, Teefey SA, Middleton WD, Stobbs G, Yamaguchi K. Symptomatic progression of asymptomatic rotator cuff tears: a prospective study of clinical and sonographic variables. J Bone Joint Surg Am. 2010 Nov 17;92(16):2623-33. doi: 10.2106/JBJS.I.00506.
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- Sheps DM, Silveira A, Beaupre L, Styles-Tripp F, Balyk R, Lalani A, Glasgow R, Bergman J, Bouliane M; Shoulder and Upper Extremity Research Group of Edmonton (SURGE). Early Active Motion Versus Sling Immobilization After Arthroscopic Rotator Cuff Repair: A Randomized Controlled Trial. Arthroscopy. 2019 Mar;35(3):749-760.e2. doi: 10.1016/j.arthro.2018.10.139.
- Wolf EM, Pennington WT, Agrawal V. Arthroscopic rotator cuff repair: 4- to 10-year results. Arthroscopy. 2004 Jan;20(1):5-12. doi: 10.1016/j.arthro.2003.11.001.
- Galatz LM, Griggs S, Cameron BD, Iannotti JP. Prospective longitudinal analysis of postoperative shoulder function : a ten-year follow-up study of full-thickness rotator cuff tears. J Bone Joint Surg Am. 2001 Jul;83(7):1052-6.
- Kartus J, Kartus C, Rostgard-Christensen L, Sernert N, Read J, Perko M. Long-term clinical and ultrasound evaluation after arthroscopic acromioplasty in patients with partial rotator cuff tears. Arthroscopy. 2006 Jan;22(1):44-9. doi: 10.1016/j.arthro.2005.07.027.
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- Maman E, Harris C, White L, Tomlinson G, Shashank M, Boynton E. Outcome of nonoperative treatment of symptomatic rotator cuff tears monitored by magnetic resonance imaging. J Bone Joint Surg Am. 2009 Aug;91(8):1898-906. doi: 10.2106/JBJS.G.01335.
- Mazuquin B, Moffatt M, Gill P, Selfe J, Rees J, Drew S, Littlewood C. Effectiveness of early versus delayed rehabilitation following rotator cuff repair: Systematic review and meta-analyses. PLoS One. 2021 May 28;16(5):e0252137. doi: 10.1371/journal.pone.0252137. eCollection 2021.
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- Tirefort J, Schwitzguebel AJ, Collin P, Nowak A, Plomb-Holmes C, Ladermann A. Postoperative Mobilization After Superior Rotator Cuff Repair: Sling Versus No Sling: A Randomized Prospective Study. J Bone Joint Surg Am. 2019 Mar 20;101(6):494-503. doi: 10.2106/JBJS.18.00773.
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- Chang KV, Hung CY, Han DS, Chen WS, Wang TG, Chien KL. Early Versus Delayed Passive Range of Motion Exercise for Arthroscopic Rotator Cuff Repair: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Sports Med. 2015 May;43(5):1265-73. doi: 10.1177/0363546514544698. Epub 2014 Aug 20.
- Corban J, Shah S, Ramappa AJ. Current Evidence Based Recommendations on Rehabilitation following Arthroscopic Shoulder Surgery: Rotator Cuff, Instability, Superior Labral Pathology, and Adhesive Capsulitis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2024 Jul;17(7):247-257. doi: 10.1007/s12178-024-09899-7. Epub 2024 Apr 26.
- Flatow EL, Soslowsky LJ, Ticker JB, Pawluk RJ, Hepler M, Ark J, Mow VC, Bigliani LU. Excursion of the rotator cuff under the acromion. Patterns of subacromial contact. Am J Sports Med. 1994 Nov-Dec;22(6):779-88. doi: 10.1177/036354659402200609.
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- Sealey, P. and Lewis, J. (2016) 'Rotator cuff tears: is non-surgical management effective?', Physical Therapy Reviews, 21(3-6), pp. 215-221. doi: 10.1080/10833196.2016.1271504.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schulterverletzungen
- Wunden und Verletzungen
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- Bevölkerungseigenschaften
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Psychiatrische Dienste
- Kontrollgruppen
- Bildungsstatus
- Trainingstherapie
- Beratung
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB#2251676
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Riss der Rotatorenmanschette
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Balgrist University HospitalAbgeschlossenCuff Rotator Vollständiger Riss | Manschetten-Rotatoren-SyndromSchweiz
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Stryker Trauma and ExtremitiesClinSearchAbgeschlossenOrthopädische Störung | Cuff Rotator Vollständiger Riss | Arthritis, degenerativ | Arthritis-Schulter | ManschettenrissarthropathieFrankreich
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National and Kapodistrian University of AthensAthens Medical CenterNoch keine RekrutierungPRP | Stammzelle | Arthroskopische chirurgische Eingriffe | Manschettenverletzung, Rotator
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