Cicatrisation des alvéoles d'extraction des troisièmes molaires mandibulaires à l'aide de concentrés plaquettaires et de photobiomodulation
Évaluation du degré de régénération des alvéoles post-extractionnelles des troisièmes molaires mandibulaires à l'aide de l'ingénierie tissulaire et de la photobiomodulation
L'ablation chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses est une intervention courante qui peut être associée à des douleurs postopératoires, un œdème, une limitation de l'ouverture buccale et une cicatrisation osseuse retardée. Diverses techniques de régénération sont utilisées pour améliorer les résultats de la cicatrisation après l'extraction dentaire.
Cette étude a évalué si les concentrés plaquettaires autologues (fibrine riche en plaquettes avancée [A-PRF+] et facteurs de croissance concentrés [CGF]) et la photobiomodulation par thérapie laser de bas niveau peuvent améliorer la cicatrisation après l'extraction de la troisième molaire mandibulaire.
Les participants nécessitant une ablation chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire ont été répartis au hasard dans l'un des six groupes de traitement. Selon le groupe, les patients ont reçu uniquement une fermeture standard de la plaie, une photobiomodulation, la mise en place de concentrés plaquettaires autologues dans l'alvéole d'extraction, ou une combinaison de concentrés plaquettaires et de photobiomodulation.
La douleur postopératoire, l'œdème, l'ouverture buccale et la cicatrisation précoce de la plaie ont été évalués durant la première semaine postopératoire. La régénération osseuse au sein de l'alvéole d'extraction a été évaluée par imagerie radiologique plusieurs mois après la chirurgie.
Toutes les procédures utilisées dans cette étude sont couramment appliquées en pratique clinique et sont considérées comme sûres. Les résultats de cette étude pourraient aider à identifier l'approche la plus efficace pour améliorer la cicatrisation et réduire l'inconfort postopératoire suite à l'extraction de la troisième molaire mandibulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'extraction chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses entraîne fréquemment des complications postopératoires telles que douleur, œdème, trismus et régénération osseuse retardée. Les avancées en médecine régénérative ont introduit les concentrés plaquettaires autologues, notamment le fibrin riche en plaquettes avancé (A-PRF+) et les facteurs de croissance concentrés (CGF), qui assurent une libération prolongée de facteurs de croissance pouvant améliorer la cicatrisation des tissus mous et durs. De plus, la photobiomodulation par thérapie laser de bas niveau a été rapportée comme réduisant l'inflammation et stimulant la régénération tissulaire.
Cet essai clinique monocentrique, randomisé, en simple aveugle a été mené pour évaluer l'efficacité de l'A-PRF+, du CGF et de la photobiomodulation, appliqués seuls ou en combinaison, dans l'amélioration de la cicatrisation postopératoire après extraction de la troisième molaire mandibulaire.
Au total, 122 participants adultes généralement en bonne santé nécessitant une extraction chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire partiellement ou totalement incluse ont été inclus. Les participants ont été répartis aléatoirement dans l'un des six groupes d'étude parallèles : extraction standard avec fermeture primaire de la plaie (témoin), extraction avec photobiomodulation, extraction avec comblement alvéolaire utilisant l'A-PRF+, extraction avec comblement alvéolaire utilisant le CGF, extraction avec A-PRF+ combiné à la photobiomodulation, ou extraction avec CGF combiné à la photobiomodulation. Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées dans des conditions cliniques standardisées. Une fermeture primaire de la plaie a été tentée dans tous les cas. La photobiomodulation a été réalisée à l'aide d'un laser diode d'une longueur d'onde de 635 nm, d'une puissance de sortie de 100 mW et d'une densité d'énergie de 4 J/cm², appliqué en quatre points autour de l'alvéole d'extraction. Les concentrés plaquettaires autologues ont été préparés à partir du sang périphérique du patient selon des protocoles de centrifugation standardisés.
Les résultats cliniques, incluant la douleur postopératoire évaluée par une échelle visuelle analogique, le gonflement facial, l'ouverture buccale et la cicatrisation précoce, ont été évalués à 1, 3 et 7 jours après la chirurgie. L'évaluation radiologique de la régénération osseuse dans l'alvéole d'extraction a été réalisée 3 à 4 mois après l'opération par analyse de dimension fractale basée sur la tomographie volumétrique à faisceau conique.
L'étude a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki et aux lignes directrices des Bonnes Pratiques Cliniques. Tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit avant leur inclusion. Les résultats de cette étude visent à contribuer à l'optimisation de la prise en charge postopératoire après extraction de la troisième molaire mandibulaire en identifiant des stratégies de traitement régénératif efficaces.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wroclaw, Pologne
- Medyczne Centrum Innowacji Wrocław Sp. z o.o.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 40 ans.
- Indication pour l'extraction chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire partiellement ou totalement incluse.
- Personnes généralement en bonne santé sans maladies systémiques.
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
- Disponibilité à assister aux visites de suivi programmées.
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies systémiques ou de troubles métaboliques.
- Grossesse ou allaitement.
- Tabagisme.
- Traitement antibiotique récent.
- Hygiène bucco-dentaire insuffisante.
- Position dentaire exceptionnellement difficile.
- Procédure chirurgicale dépassant la durée prévue.
- Impossibilité d'obtenir une fermeture primaire de la plaie.
- Incapacité à respecter les visites de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle - Extraction standard
Les participants ont subi une extraction chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire incluse, suivie d'une fermeture primaire standard de la plaie sans utilisation de concentrés plaquettaires ni de photobiomodulation.
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Extraction chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire partiellement ou totalement incluse, réalisée dans des conditions cliniques standardisées, suivie d'une fermeture primaire de la plaie avec des sutures.
Cette procédure a été appliquée dans tous les bras de l'étude.
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Autre: Photobiomodulation
Les participants ont subi l'extraction chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire incluse, suivie d'une fermeture primaire de la plaie et d'une photobiomodulation par thérapie laser de bas niveau appliquée immédiatement après la chirurgie et lors des visites de suivi.
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Extraction chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire partiellement ou totalement incluse, réalisée dans des conditions cliniques standardisées, suivie d'une fermeture primaire de la plaie avec des sutures.
Cette procédure a été appliquée dans tous les bras de l'étude.
Photobiomodulation adjuvante réalisée à l'aide d'une thérapie laser de faible intensité appliquée sur le site d'extraction.
L'intervention a été administrée immédiatement après la chirurgie et lors des visites de suivi selon le protocole de l'étude.
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Autre: A-PRF+
Les participants ont subi l'extraction chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire incluse, suivie de la mise en place de fibrine riche en plaquettes avancée autologue (A-PRF+) dans l'alvéole d'extraction avant la fermeture primaire de la plaie.
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Extraction chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire partiellement ou totalement incluse, réalisée dans des conditions cliniques standardisées, suivie d'une fermeture primaire de la plaie avec des sutures.
Cette procédure a été appliquée dans tous les bras de l'étude.
Concentrés plaquettaires autologues préparés à partir du sang périphérique du participant et placés dans l'alvéole d'extraction avant la fermeture primaire de la plaie.
Le fibrin riche en plaquettes avancé (A-PRF+) et les facteurs de croissance concentrés (CGF) ont été obtenus en utilisant des protocoles de centrifugation standardisés et utilisés selon le bras d'étude attribué.
Autres noms:
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Autre: CGF
Les participants ont subi l'extraction chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire incluse, suivie de la mise en place de facteurs de croissance concentrés autologues (CGF) dans l'alvéole d'extraction avant la fermeture primaire de la plaie.
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Extraction chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire partiellement ou totalement incluse, réalisée dans des conditions cliniques standardisées, suivie d'une fermeture primaire de la plaie avec des sutures.
Cette procédure a été appliquée dans tous les bras de l'étude.
Concentrés plaquettaires autologues préparés à partir du sang périphérique du participant et placés dans l'alvéole d'extraction avant la fermeture primaire de la plaie.
Le fibrin riche en plaquettes avancé (A-PRF+) et les facteurs de croissance concentrés (CGF) ont été obtenus en utilisant des protocoles de centrifugation standardisés et utilisés selon le bras d'étude attribué.
Autres noms:
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Autre: Photobiomodulation A-PRF+ Plus
Les participants ont subi l'extraction chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire incluse, suivie de la mise en place de fibrine riche en plaquettes autologue avancée (A-PRF+) dans l'alvéole d'extraction et d'une photobiomodulation adjuvante utilisant une thérapie laser de bas niveau.
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Extraction chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire partiellement ou totalement incluse, réalisée dans des conditions cliniques standardisées, suivie d'une fermeture primaire de la plaie avec des sutures.
Cette procédure a été appliquée dans tous les bras de l'étude.
Photobiomodulation adjuvante réalisée à l'aide d'une thérapie laser de faible intensité appliquée sur le site d'extraction.
L'intervention a été administrée immédiatement après la chirurgie et lors des visites de suivi selon le protocole de l'étude.
Concentrés plaquettaires autologues préparés à partir du sang périphérique du participant et placés dans l'alvéole d'extraction avant la fermeture primaire de la plaie.
Le fibrin riche en plaquettes avancé (A-PRF+) et les facteurs de croissance concentrés (CGF) ont été obtenus en utilisant des protocoles de centrifugation standardisés et utilisés selon le bras d'étude attribué.
Autres noms:
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Autre: CGF Plus Photobiomodulation
Les participants ont subi l'extraction chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire incluse, suivie de la mise en place de facteurs de croissance concentrés autologues (CGF) dans l'alvéole d'extraction et d'une photobiomodulation adjuvante utilisant une thérapie laser de faible intensité.
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Extraction chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire partiellement ou totalement incluse, réalisée dans des conditions cliniques standardisées, suivie d'une fermeture primaire de la plaie avec des sutures.
Cette procédure a été appliquée dans tous les bras de l'étude.
Photobiomodulation adjuvante réalisée à l'aide d'une thérapie laser de faible intensité appliquée sur le site d'extraction.
L'intervention a été administrée immédiatement après la chirurgie et lors des visites de suivi selon le protocole de l'étude.
Concentrés plaquettaires autologues préparés à partir du sang périphérique du participant et placés dans l'alvéole d'extraction avant la fermeture primaire de la plaie.
Le fibrin riche en plaquettes avancé (A-PRF+) et les facteurs de croissance concentrés (CGF) ont été obtenus en utilisant des protocoles de centrifugation standardisés et utilisés selon le bras d'étude attribué.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Régénération Osseuse Alvéolaire
Délai: 4 mois après l'opération
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Régénération osseuse au sein de l'alvéole post-extraction évaluée par analyse de dimension fractale basée sur la tomodensitométrie à faisceau conique.
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4 mois après l'opération
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Intensité de la Douleur Postopératoire
Délai: 1 jour, 3 jours et 7 jours après l'opération
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L'intensité de la douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 1 à 10, où 1 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
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1 jour, 3 jours et 7 jours après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Œdème postopératoire
Délai: 1 jour, 3 jours et 7 jours après l'opération
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Œdème facial évalué à l'aide de mesures cliniques standardisées.
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1 jour, 3 jours et 7 jours après l'opération
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Trismus postopératoire
Délai: 1 jour, 3 jours et 7 jours après la chirurgie
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Ouverture buccale maximale évaluée par mesure de la distance interincisive.
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1 jour, 3 jours et 7 jours après la chirurgie
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Cicatrisation Précoce
Délai: 7 jours après l'opération
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La cicatrisation précoce des tissus mous a été évaluée à l'aide de l'Indice de Cicatrisation Précoce (EHI), une échelle ordinale avec des scores allant de 1 (cicatrisation des tissus mous très médiocre) à 5 (excellente cicatrisation des tissus mous), les scores plus élevés indiquant un résultat de cicatrisation plus favorable.
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7 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KB7052019-UMW
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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