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Cicatrización de los alvéolos de extracción de terceros molares mandibulares mediante concentrados plaquetarios y fotobiomodulación

16 de enero de 2026 actualizado por: Jakub Hadzik, Medical Innovation Center Wroclaw

Evaluación del Grado de Regeneración de Alvéolos Postextracción de Terceros Molares Mandibulares Mediante Ingeniería de Tejidos y Fotobiomodulación

La extracción quirúrgica de los terceros molares mandibulares impactados es un procedimiento común que puede estar asociado con dolor postoperatorio, hinchazón, apertura bucal limitada y retraso en la cicatrización ósea. Se utilizan diversas técnicas regenerativas para mejorar los resultados de la cicatrización tras la extracción dental.

Este estudio evaluó si los concentrados plaquetarios autólogos (fibrina rica en plaquetas avanzada [A-PRF+] y factores de crecimiento concentrados [CGF]) y la fotobiomodulación mediante terapia láser de baja potencia pueden mejorar la cicatrización tras la extracción del tercer molar mandibular.

Los participantes que requerían la extracción quirúrgica de un tercer molar mandibular fueron asignados aleatoriamente a uno de los seis grupos de tratamiento. Dependiendo del grupo, los pacientes recibieron únicamente cierre estándar de la herida, fotobiomodulación, colocación de concentrados plaquetarios autólogos en el alvéolo de extracción, o una combinación de concentrados plaquetarios y fotobiomodulación.

Se evaluaron el dolor postoperatorio, la hinchazón, la apertura bucal y la cicatrización temprana de la herida durante la primera semana postoperatoria. La regeneración ósea dentro del alvéolo de extracción se evaluó mediante imágenes radiológicas varios meses después de la cirugía.

Todos los procedimientos utilizados en este estudio se aplican comúnmente en la práctica clínica y se consideran seguros. Los resultados de este estudio pueden ayudar a identificar el enfoque más eficaz para mejorar la cicatrización y reducir las molestias postoperatorias tras la extracción del tercer molar mandibular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La extracción quirúrgica de terceros molares mandibulares impactados frecuentemente resulta en complicaciones postoperatorias como dolor, edema, trismus y regeneración ósea retardada. Los avances en medicina regenerativa han introducido concentrados plaquetarios autólogos, incluyendo fibrina rica en plaquetas avanzada (A-PRF+) y factores de crecimiento concentrados (CGF), que proporcionan una liberación sostenida de factores de crecimiento que pueden mejorar la curación de tejidos blandos y duros. Además, se ha reportado que la fotobiomodulación usando terapia láser de bajo nivel reduce la inflamación y estimula la regeneración tisular.

Este ensayo clínico unicéntrico, aleatorizado y simple ciego se realizó para evaluar la efectividad de A-PRF+, CGF y fotobiomodulación, aplicados solos o en combinación, en la mejora de la curación postoperatoria tras la extracción del tercer molar mandibular.

Se reclutó un total de 122 participantes adultos generalmente sanos que requerían extracción quirúrgica de un tercer molar mandibular parcial o totalmente impactado. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de seis grupos de estudio paralelos: extracción estándar con cierre primario de la herida (control), extracción con fotobiomodulación, extracción con aumento del alvéolo usando A-PRF+, extracción con aumento del alvéolo usando CGF, extracción con A-PRF+ combinado con fotobiomodulación, o extracción con CGF combinado con fotobiomodulación. Todos los procedimientos quirúrgicos se realizaron bajo condiciones clínicas estandarizadas. Se intentó el cierre primario de la herida en todos los casos. La fotobiomodulación se realizó usando un láser de diodo con una longitud de onda de 635 nm, potencia de salida de 100 mW y densidad de energía de 4 J/cm², aplicado en cuatro puntos alrededor del alvéolo de extracción. Los concentrados plaquetarios autólogos se prepararon de la sangre periférica del paciente usando protocolos de centrifugación estandarizados.

Los resultados clínicos, incluyendo dolor postoperatorio evaluado usando una escala visual analógica, hinchazón facial, apertura bucal y curación temprana de la herida, se evaluaron a los 1, 3 y 7 días después de la cirugía. La evaluación radiológica de la regeneración ósea dentro del alvéolo de extracción se realizó de 3 a 4 meses postoperatoriamente usando análisis de dimensión fractal basado en tomografía computarizada de haz cónico.

El estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki y las guías de Buena Práctica Clínica. Todos los participantes proporcionaron consentimiento informado por escrito antes del reclutamiento. Los hallazgos de este estudio tienen como objetivo contribuir a la optimización del manejo postoperatorio tras la extracción del tercer molar mandibular identificando estrategias de tratamiento regenerativo efectivas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

122

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Wroclaw, Polonia
        • Medyczne Centrum Innowacji Wrocław Sp. z o.o.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 40 años.
  • Indicación para la extracción quirúrgica de un tercer molar mandibular parcial o totalmente impactado.
  • Individuos generalmente sanos sin enfermedades sistémicas.
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
  • Disposición para asistir a las visitas de seguimiento programadas.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de enfermedades sistémicas o trastornos metabólicos.
  • Embarazo o lactancia.
  • Tabaquismo.
  • Terapia antibiótica reciente.
  • Mala higiene bucal.
  • Posición dental excepcionalmente difícil.
  • Procedimiento quirúrgico que exceda la duración esperada.
  • Incapacidad para lograr el cierre primario de la herida.
  • Incumplimiento de las visitas de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Control - Extracción Estándar
Los participantes se sometieron a la extracción quirúrgica de un tercer molar mandibular impactado, seguida del cierre primario estándar de la herida sin el uso de concentrados plaquetarios ni fotobiomodulación.
Extracción quirúrgica de un tercer molar mandibular parcial o totalmente impactado realizada en condiciones clínicas estandarizadas, seguida del cierre primario de la herida con suturas. Este procedimiento se aplicó en todos los brazos del estudio.
Otro: Fotomodulación
Los participantes se sometieron a la extracción quirúrgica de un tercer molar mandibular impactado, seguida de cierre primario de la herida y fotobiomodulación mediante terapia láser de baja potencia aplicada inmediatamente después de la cirugía y durante las visitas de seguimiento.
Extracción quirúrgica de un tercer molar mandibular parcial o totalmente impactado realizada en condiciones clínicas estandarizadas, seguida del cierre primario de la herida con suturas. Este procedimiento se aplicó en todos los brazos del estudio.
Fotobiomodulación adyuvante realizada mediante terapia láser de baja potencia aplicada al sitio de extracción. La intervención se administró inmediatamente después de la cirugía y durante las visitas de seguimiento según el protocolo del estudio.
Otro: A-PRF+
Los participantes se sometieron a una extracción quirúrgica de un tercer molar mandibular impactado, seguida de la colocación de fibrina rica en plaquetas avanzada autóloga (A-PRF+) en el alvéolo de extracción antes del cierre primario de la herida.
Extracción quirúrgica de un tercer molar mandibular parcial o totalmente impactado realizada en condiciones clínicas estandarizadas, seguida del cierre primario de la herida con suturas. Este procedimiento se aplicó en todos los brazos del estudio.
Los concentrados plaquetarios autólogos preparados a partir de la sangre periférica del participante y colocados en el alvéolo de extracción antes del cierre primario de la herida. Se obtuvieron fibrina rica en plaquetas avanzada (A-PRF+) y factores de crecimiento concentrados (CGF) utilizando protocolos de centrifugación estandarizados y se utilizaron según el brazo de estudio asignado.
Otros nombres:
  • Fibrina Rica en Plaquetas Avanzada (A-PRF+)
  • Factores de Crecimiento Concentrados (CGF)
Otro: CGF
Los participantes se sometieron a la extracción quirúrgica de un tercer molar mandibular impactado, seguida de la colocación de factores de crecimiento concentrados autólogos (CGF) en el alvéolo de extracción antes del cierre primario de la herida.
Extracción quirúrgica de un tercer molar mandibular parcial o totalmente impactado realizada en condiciones clínicas estandarizadas, seguida del cierre primario de la herida con suturas. Este procedimiento se aplicó en todos los brazos del estudio.
Los concentrados plaquetarios autólogos preparados a partir de la sangre periférica del participante y colocados en el alvéolo de extracción antes del cierre primario de la herida. Se obtuvieron fibrina rica en plaquetas avanzada (A-PRF+) y factores de crecimiento concentrados (CGF) utilizando protocolos de centrifugación estandarizados y se utilizaron según el brazo de estudio asignado.
Otros nombres:
  • Fibrina Rica en Plaquetas Avanzada (A-PRF+)
  • Factores de Crecimiento Concentrados (CGF)
Otro: A-PRF+ Plus Fotobiomodulación
Los participantes fueron sometidos a extracción quirúrgica de un tercer molar mandibular impactado, seguida de la colocación de fibrina rica en plaquetas avanzada autóloga (A-PRF+) en el alveolo de extracción y fotobiomodulación adyuvante mediante terapia láser de baja potencia.
Extracción quirúrgica de un tercer molar mandibular parcial o totalmente impactado realizada en condiciones clínicas estandarizadas, seguida del cierre primario de la herida con suturas. Este procedimiento se aplicó en todos los brazos del estudio.
Fotobiomodulación adyuvante realizada mediante terapia láser de baja potencia aplicada al sitio de extracción. La intervención se administró inmediatamente después de la cirugía y durante las visitas de seguimiento según el protocolo del estudio.
Los concentrados plaquetarios autólogos preparados a partir de la sangre periférica del participante y colocados en el alvéolo de extracción antes del cierre primario de la herida. Se obtuvieron fibrina rica en plaquetas avanzada (A-PRF+) y factores de crecimiento concentrados (CGF) utilizando protocolos de centrifugación estandarizados y se utilizaron según el brazo de estudio asignado.
Otros nombres:
  • Fibrina Rica en Plaquetas Avanzada (A-PRF+)
  • Factores de Crecimiento Concentrados (CGF)
Otro: CGF Plus Fotobiomodulación
Los participantes se sometieron a la extracción quirúrgica de un tercer molar mandibular impactado, seguida de la colocación de factores de crecimiento concentrados autólogos (CGF) en el alvéolo de extracción y fotobiomodulación adyuvante mediante terapia láser de baja intensidad.
Extracción quirúrgica de un tercer molar mandibular parcial o totalmente impactado realizada en condiciones clínicas estandarizadas, seguida del cierre primario de la herida con suturas. Este procedimiento se aplicó en todos los brazos del estudio.
Fotobiomodulación adyuvante realizada mediante terapia láser de baja potencia aplicada al sitio de extracción. La intervención se administró inmediatamente después de la cirugía y durante las visitas de seguimiento según el protocolo del estudio.
Los concentrados plaquetarios autólogos preparados a partir de la sangre periférica del participante y colocados en el alvéolo de extracción antes del cierre primario de la herida. Se obtuvieron fibrina rica en plaquetas avanzada (A-PRF+) y factores de crecimiento concentrados (CGF) utilizando protocolos de centrifugación estandarizados y se utilizaron según el brazo de estudio asignado.
Otros nombres:
  • Fibrina Rica en Plaquetas Avanzada (A-PRF+)
  • Factores de Crecimiento Concentrados (CGF)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regeneración Ósea Alveolar
Periodo de tiempo: 4 meses después de la cirugía
Regeneración ósea dentro del alvéolo postextracción evaluada mediante análisis de dimensión fractal basado en tomografía computarizada de haz cónico.
4 meses después de la cirugía
Intensidad del Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 día, 3 días y 7 días después de la cirugía
La intensidad del dolor postoperatorio se evaluó mediante una escala visual analógica (EVA) que oscila entre 1 y 10, donde 1 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
1 día, 3 días y 7 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hinchazón postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 día, 3 días y 7 días después de la cirugía
Hinchazón facial evaluada mediante mediciones clínicas estandarizadas.
1 día, 3 días y 7 días después de la cirugía
Trismo postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 día, 3 días y 7 días después de la cirugía
Apertura bucal máxima evaluada mediante la medición de la distancia interincisal.
1 día, 3 días y 7 días después de la cirugía
Cicatrización Temprana de Heridas
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
La cicatrización temprana del tejido blando se evaluó mediante el Índice de Cicatrización Temprana (EHI), una escala ordinal con puntuaciones que van de 1 (cicatrización del tejido blando muy deficiente) a 5 (cicatrización del tejido blando excelente), donde las puntuaciones más altas indican un resultado de cicatrización más favorable.
7 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a las políticas de protección de datos institucionales y la necesidad de proteger la privacidad de los participantes. Los resultados agregados y anonimizados se informan en las publicaciones derivadas de este estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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