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Heilung der Extraktionsalveolen von dritten Molaren im Unterkiefer mittels Thrombozytenkonzentraten und Photobiomodulation

16. Januar 2026 aktualisiert von: Jakub Hadzik, Medical Innovation Center Wroclaw

Bewertung des Regenerationsgrades von Alveolarfächern nach der Extraktion von unteren Weisheitszähnen mittels Tissue Engineering und Photobiomodulation

Die chirurgische Entfernung von retinierten dritten Unterkiefermolaren ist ein häufiger Eingriff, der mit postoperativen Schmerzen, Schwellungen, eingeschränkter Mundöffnung und verzögerter Knochenheilung einhergehen kann. Verschiedene regenerative Techniken werden eingesetzt, um die Heilungsergebnisse nach Zahnextraktion zu verbessern.

Diese Studie untersuchte, ob autologe Plättchenkonzentrate (fortgeschrittenes plättchenreiches Fibrin [A-PRF+] und konzentrierte Wachstumsfaktoren [CGF]) und Photobiomodulation mittels Low-Level-Lasertherapie die Heilung nach Extraktion von dritten Unterkiefermolaren verbessern können.

Teilnehmer, die eine chirurgische Entfernung eines dritten Unterkiefermolaren benötigten, wurden nach dem Zufallsprinzip einer von sechs Behandlungsgruppen zugeordnet. Je nach Gruppe erhielten die Patienten entweder nur einen standardmäßigen Wundverschluss, Photobiomodulation, die Platzierung von autologen Plättchenkonzentraten in die Extraktionsalveole oder eine Kombination aus Plättchenkonzentraten und Photobiomodulation.

Postoperative Schmerzen, Schwellungen, Mundöffnung und die frühe Wundheilung wurden in der ersten postoperativen Woche bewertet. Die Knochenregeneration innerhalb der Extraktionsalveole wurde mehrere Monate nach der Operation mittels radiologischer Bildgebung beurteilt.

Alle in dieser Studie verwendeten Verfahren sind in der klinischen Praxis gängig und gelten als sicher. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, den effektivsten Ansatz zur Verbesserung der Heilung und zur Verringerung postoperativer Beschwerden nach der Extraktion von dritten Unterkiefermolaren zu ermitteln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die chirurgische Extraktion retinierter unterer Weisheitszähne führt häufig zu postoperativen Komplikationen wie Schmerzen, Ödemen, Trismus und verzögerter Knochenregeneration. Fortschritte in der regenerativen Medizin haben autologe Thrombozytenkonzentrate eingeführt, einschließlich Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF+) und konzentrierter Wachstumsfaktoren (CGF), die eine kontinuierliche Freisetzung von Wachstumsfaktoren bieten, die die Heilung von Weich- und Hartgewebe verbessern können. Zusätzlich wurde berichtet, dass die Photobiomodulation mittels Low-Level-Lasertherapie Entzündungen reduziert und die Geweberegeneration stimuliert.

Diese monozentrische, randomisierte, einfach verblindete klinische Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von A-PRF+, CGF und Photobiomodulation, einzeln oder in Kombination angewendet, bei der Verbesserung der postoperativen Heilung nach der Extraktion unterer Weisheitszähne zu bewerten.

Insgesamt wurden 122 allgemein gesunde erwachsene Teilnehmer eingeschlossen, die eine chirurgische Extraktion eines teilweise oder vollständig retinierten unteren Weisheitszahns benötigten. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer von sechs parallelen Studiengruppen zugeteilt: Standardextraktion mit primärem Wundverschluss (Kontrolle), Extraktion mit Photobiomodulation, Extraktion mit Alveolenaufbau mittels A-PRF+, Extraktion mit Alveolenaufbau mittels CGF, Extraktion mit A-PRF+ kombiniert mit Photobiomodulation oder Extraktion mit CGF kombiniert mit Photobiomodulation. Alle chirurgischen Eingriffe wurden unter standardisierten klinischen Bedingungen durchgeführt. In allen Fällen wurde ein primärer Wundverschluss angestrebt. Die Photobiomodulation wurde mit einem Diodenlaser mit einer Wellenlänge von 635 nm, einer Leistung von 100 mW und einer Energiedichte von 4 J/cm² an vier Punkten um die Extraktionsalveole herum durchgeführt. Autologe Thrombozytenkonzentrate wurden aus dem peripheren Blut des Patienten unter Verwendung standardisierter Zentrifugationsprotokolle hergestellt.

Klinische Ergebnisse, einschließlich postoperativer Schmerzen, bewertet mit einer visuellen Analogskala, Gesichtsschwellung, Mundöffnung und früher Wundheilung, wurden 1, 3 und 7 Tage nach der Operation ausgewertet. Die radiologische Beurteilung der Knochenregeneration in der Extraktionsalveole erfolgte 3 bis 4 Monate postoperativ mittels fraktaler Dimensionsanalyse auf Basis der digitalen Volumentomographie.

Die Studie wurde gemäß der Deklaration von Helsinki und den Richtlinien zur Guten Klinischen Praxis durchgeführt. Alle Teilnehmer gaben vor der Einschreibung eine schriftliche Einwilligungserklärung ab. Die Ergebnisse dieser Studie zielen darauf ab, zur Optimierung des postoperativen Managements nach der Extraktion unterer Weisheitszähne beizutragen, indem wirksame regenerative Behandlungsstrategien identifiziert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Wroclaw, Polen
        • Medyczne Centrum Innowacji Wrocław Sp. z o.o.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 40 Jahren.
  • Indikation für die chirurgische Entfernung eines teilweise oder vollständig retinierter unterer Weisheitszähne.
  • Allgemein gesunde Personen ohne systemische Erkrankungen.
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu erteilen.
  • Bereitschaft, geplante Nachuntersuchungstermine wahrzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von systemischen Erkrankungen oder Stoffwechselstörungen.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Rauchen.
  • Kürzliche Antibiotikatherapie.
  • Schlechte Mundhygiene.
  • Außergewöhnlich schwierige Zahnposition.
  • Chirurgischer Eingriff, der die erwartete Dauer überschreitet.
  • Unmöglichkeit, einen primären Wundverschluss zu erreichen.
  • Nichteinhaltung von Nachuntersuchungsterminen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrolle - Standardextraktion
Die Teilnehmer unterzogen sich der chirurgischen Extraktion eines retinierten unteren Weisheitszahns, gefolgt von einem standardmäßigen primären Wundverschluss ohne Verwendung von Thrombozytenkonzentraten oder Photobiomodulation.
Chirurgische Extraktion eines teilweise oder vollständig impaktierten unteren Weisheitszahns unter standardisierten klinischen Bedingungen, gefolgt von primärem Wundverschluss mit Nähten. Dieses Verfahren wurde in allen Studiengruppen angewendet.
Sonstiges: Photobiomodulation
Die Teilnehmer unterzogen sich der chirurgischen Extraktion eines retinierten unteren Weisheitszahns, gefolgt von primärem Wundverschluss und Photobiomodulation mittels Low-Level-Lasertherapie, die unmittelbar nach der Operation und während der Nachsorgetermine angewendet wurde.
Chirurgische Extraktion eines teilweise oder vollständig impaktierten unteren Weisheitszahns unter standardisierten klinischen Bedingungen, gefolgt von primärem Wundverschluss mit Nähten. Dieses Verfahren wurde in allen Studiengruppen angewendet.
Adjunktive Photobiomodulation durchgeführt mit Low-Level-Lasertherapie, die auf die Extraktionsstelle angewendet wird. Die Intervention wurde unmittelbar nach der Operation und während der Nachsorgetermine gemäß dem Studienprotokoll durchgeführt.
Sonstiges: A-PRF+
Die Teilnehmer unterzogen sich der chirurgischen Extraktion eines retinierten dritten Unterkiefermolaren, gefolgt von der Platzierung von autologem fortgeschrittenem plättchenreichem Fibrin (A-PRF+) in die Extraktionsalveole vor dem primären Wundverschluss.
Chirurgische Extraktion eines teilweise oder vollständig impaktierten unteren Weisheitszahns unter standardisierten klinischen Bedingungen, gefolgt von primärem Wundverschluss mit Nähten. Dieses Verfahren wurde in allen Studiengruppen angewendet.
Autologe Thrombozytenkonzentrate, die aus dem peripheren Blut des Teilnehmers gewonnen und vor dem primären Wundverschluss in die Extraktionsalveole eingebracht wurden. Fortgeschrittenes plättchenreiches Fibrin (A-PRF+) und konzentrierte Wachstumsfaktoren (CGF) wurden unter Verwendung standardisierter Zentrifugationsprotokolle gewonnen und gemäß der zugewiesenen Studienarmgruppe angewendet.
Andere Namen:
  • Fortgeschrittenes plättchenreiches Fibrin (A-PRF+)
  • Konzentrierte Wachstumsfaktoren (CGF)
Sonstiges: CGF
Die Teilnehmer unterzogen sich der chirurgischen Extraktion eines retinierten dritten Unterkiefermolaren, gefolgt von der Platzierung autologer konzentrierter Wachstumsfaktoren (CGF) in die Extraktionsalveole vor dem primären Wundverschluss.
Chirurgische Extraktion eines teilweise oder vollständig impaktierten unteren Weisheitszahns unter standardisierten klinischen Bedingungen, gefolgt von primärem Wundverschluss mit Nähten. Dieses Verfahren wurde in allen Studiengruppen angewendet.
Autologe Thrombozytenkonzentrate, die aus dem peripheren Blut des Teilnehmers gewonnen und vor dem primären Wundverschluss in die Extraktionsalveole eingebracht wurden. Fortgeschrittenes plättchenreiches Fibrin (A-PRF+) und konzentrierte Wachstumsfaktoren (CGF) wurden unter Verwendung standardisierter Zentrifugationsprotokolle gewonnen und gemäß der zugewiesenen Studienarmgruppe angewendet.
Andere Namen:
  • Fortgeschrittenes plättchenreiches Fibrin (A-PRF+)
  • Konzentrierte Wachstumsfaktoren (CGF)
Sonstiges: A-PRF+ Plus Photobiomodulation
Die Teilnehmer unterzogen sich der chirurgischen Extraktion eines retinierten unteren Weisheitszahns, gefolgt von der Platzierung von autologem fortgeschrittenem plättchenreichem Fibrin (A-PRF+) in die Extraktionsalveole und zusätzlicher Photobiomodulation mittels Low-Level-Lasertherapie.
Chirurgische Extraktion eines teilweise oder vollständig impaktierten unteren Weisheitszahns unter standardisierten klinischen Bedingungen, gefolgt von primärem Wundverschluss mit Nähten. Dieses Verfahren wurde in allen Studiengruppen angewendet.
Adjunktive Photobiomodulation durchgeführt mit Low-Level-Lasertherapie, die auf die Extraktionsstelle angewendet wird. Die Intervention wurde unmittelbar nach der Operation und während der Nachsorgetermine gemäß dem Studienprotokoll durchgeführt.
Autologe Thrombozytenkonzentrate, die aus dem peripheren Blut des Teilnehmers gewonnen und vor dem primären Wundverschluss in die Extraktionsalveole eingebracht wurden. Fortgeschrittenes plättchenreiches Fibrin (A-PRF+) und konzentrierte Wachstumsfaktoren (CGF) wurden unter Verwendung standardisierter Zentrifugationsprotokolle gewonnen und gemäß der zugewiesenen Studienarmgruppe angewendet.
Andere Namen:
  • Fortgeschrittenes plättchenreiches Fibrin (A-PRF+)
  • Konzentrierte Wachstumsfaktoren (CGF)
Sonstiges: CGF Plus Photobiomodulation
Die Teilnehmer unterzogen sich der chirurgischen Extraktion eines impaktierten dritten Unterkiefermolaren, gefolgt von der Platzierung von autologen konzentrierten Wachstumsfaktoren (CGF) in die Extraktionsalveole und adjuvanter Photobiomodulation mittels Low-Level-Lasertherapie.
Chirurgische Extraktion eines teilweise oder vollständig impaktierten unteren Weisheitszahns unter standardisierten klinischen Bedingungen, gefolgt von primärem Wundverschluss mit Nähten. Dieses Verfahren wurde in allen Studiengruppen angewendet.
Adjunktive Photobiomodulation durchgeführt mit Low-Level-Lasertherapie, die auf die Extraktionsstelle angewendet wird. Die Intervention wurde unmittelbar nach der Operation und während der Nachsorgetermine gemäß dem Studienprotokoll durchgeführt.
Autologe Thrombozytenkonzentrate, die aus dem peripheren Blut des Teilnehmers gewonnen und vor dem primären Wundverschluss in die Extraktionsalveole eingebracht wurden. Fortgeschrittenes plättchenreiches Fibrin (A-PRF+) und konzentrierte Wachstumsfaktoren (CGF) wurden unter Verwendung standardisierter Zentrifugationsprotokolle gewonnen und gemäß der zugewiesenen Studienarmgruppe angewendet.
Andere Namen:
  • Fortgeschrittenes plättchenreiches Fibrin (A-PRF+)
  • Konzentrierte Wachstumsfaktoren (CGF)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alveolarknochenregeneration
Zeitfenster: 4 Monate nach der Operation
Knochenregeneration im postextrahierenden Alveolarfach, bewertet mittels fraktaler Dimensionsanalyse auf Basis der Dünnschicht-Computertomographie.
4 Monate nach der Operation
Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Tag, 3 Tage und 7 Tage nach der Operation
Die postoperative Schmerzintensität wurde anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 1 bis 10 bewertet, wobei 1 keine Schmerzen und 10 die vorstellbar stärksten Schmerzen angibt.
1 Tag, 3 Tage und 7 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schwellung
Zeitfenster: 1 Tag, 3 Tage und 7 Tage nach der Operation
Gesichtsschwellung, bewertet mittels standardisierter klinischer Messungen.
1 Tag, 3 Tage und 7 Tage nach der Operation
Postoperativer Trismus
Zeitfenster: 1 Tag, 3 Tage und 7 Tage nach der Operation
Maximale Mundöffnung, bewertet durch Messung des Interinzisalabstands.
1 Tag, 3 Tage und 7 Tage nach der Operation
Frühe Wundheilung
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
Die frühe Weichgewebsheilung wurde mit dem Early Healing Index (EHI) bewertet, einer ordinalen Skala mit Werten von 1 (sehr schlechte Weichgewebsheilung) bis 5 (ausgezeichnete Weichgewebsheilung), wobei höhere Werte ein günstigeres Heilungsergebnis anzeigen.
7 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared due to institutional data protection policies and the need to protect participant privacy. Aggregated and anonymized results are reported in publications arising from this study.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Alveolarknochenverlust

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