- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07326787
Programme d'intervention éducative basé sur la théorie cognitive sociale pour une nutrition durable et écologique
L'effet d'un programme d'intervention éducatif basé sur la théorie sociale cognitive sur la nutrition durable et écologique, les attitudes nutritionnelles et l'auto-efficacité chez les adolescents : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche sera menée selon un plan expérimental contrôlé randomisé en groupes parallèles pour examiner les effets d'un programme éducatif d'intervention nutritionnelle durable et respectueux de l'environnement, basé sur la théorie sociale cognitive, sur la nutrition durable et respectueuse de l'environnement, les attitudes nutritionnelles et l'auto-efficacité nutritionnelle chez les adolescents.
3.2. Lieu et caractéristiques de la recherche La recherche sera menée dans un collège affilié à la Direction provinciale de l'Éducation nationale d'Ankara.
3.3. Population de recherche et sélection de l'échantillon La population de l'étude était composée d'élèves de 6e et 7e année fréquentant un collège du centre-ville d'Ankara (N=290). Une analyse de puissance a été réalisée à l'aide du programme G*Power 3.1.9.4 pour déterminer le nombre de participants dans les groupes d'intervention et de contrôle. Sur la base de l'analyse de puissance calculée en utilisant Çevik et al. (2024) comme référence, la taille d'échantillon requise a été calculée à 54 individus avec un alpha de 0,05 et un niveau de puissance de 95 %. Compte tenu des pertes potentielles de participants, la taille de l'échantillon a été augmentée de 10 % (6 individus), ce qui a donné 30 participants à l'intervention et 30 participants au contrôle, soit un total de 60 adolescents (Serdar et al. 2021).
Critères d'inclusion
- Être un élève de 6e ou 7e année
- Volonté de participer à l'étude
- Consentement familial pour la participation
Critères d'exclusion
- Suivre un programme nutritionnel spécifique
- Avoir des difficultés de communication (audition, vision ou compréhension)
- Prévoir de voyager/déménager hors de la ville pendant la période de l'étude
- Avoir des besoins particuliers
Critères d'exclusion
• Retrait volontaire de l'étude
3.4. Randomisation L'affectation des adolescents inclus dans l'étude aux groupes d'intervention et de contrôle sera effectuée par un chercheur indépendant en utilisant une méthode de randomisation simple, à l'aide d'une séquence informatisée d'entiers aléatoires.
3.5. Prévention des biais et mise en aveugle Pour prévenir le biais de sélection dans l'étude, les adolescents seront répartis aléatoirement dans les groupes d'intervention et de contrôle en utilisant une méthode de randomisation simple par un biostatisticien indépendant. Les adolescents se verront attribuer un numéro de participant lorsque les données d'évaluation préliminaire seront transférées sur ordinateur. Le chercheur ne saura pas à quel groupe appartiennent les adolescents jusqu'au début de l'étude. Les données seront codées et transférées sur ordinateur sans spécifier les groupes d'intervention et de contrôle. Pour prévenir le biais de déclaration, les données de l'étude seront évaluées par un biostatisticien indépendant.
L'intervention de l'étude sera menée au semestre d'automne de l'année académique 2025-2026 après l'obtention de l'approbation éthique et des autorisations institutionnelles. Avant la mise en œuvre des interventions, l'administration scolaire et les enseignants seront contactés pour les informer de l'objectif de l'étude et du processus d'intervention. Un formulaire de consentement éclairé sera envoyé aux parents dans une enveloppe scellée via les élèves. Les adolescents ayant obtenu le consentement parental et ayant volontairement accepté de participer à l'étude recevront un Formulaire d'Information Personnelle, l'Échelle de Nutrition Durable et Respectueuse de l'Environnement, la Sous-échelle des Attitudes Nutritionnelles (SAT) et l'Échelle d'Auto-efficacité Nutritionnelle des Enfants (CSE). Il a été rapporté que le temps nécessaire pour un changement comportemental permanent dans un nouveau comportement est d'au moins 2-3 mois (Gardner et al., 2012). Dans cette étude, un test de suivi sera administré trois mois après la fin de la formation. Les outils de collecte de données seront administrés avant le début du programme éducatif d'intervention nutritionnelle durable et respectueuse de l'environnement (pré-test), immédiatement après la fin des six semaines de sessions (post-test), et à la fin du premier et du troisième mois (suivi). Le remplissage des outils de collecte de données est prévu pour prendre environ 25 minutes. Le programme éducatif d'intervention nutritionnelle durable et respectueuse de l'environnement durera six semaines pendant le semestre d'automne de l'année académique 2025-2026. Chaque session consistera en une session par semaine, couvrant un module. Chaque session devrait durer environ 40 minutes. Des groupes WhatsApp seront créés avec les adolescents/parents pour maintenir et faciliter la communication avec les adolescents pendant l'intervention. Pour renforcer les informations et les pratiques que les adolescents ont apprises et mises en œuvre pendant le programme et pour renforcer l'impact de l'intervention, le chercheur préparera 12 SMS (Short Message Service) en utilisant diverses sources et les enverra individuellement aux adolescents/parents. Les messages soumis pour avis d'expert seront envoyés deux fois par semaine (12 messages) de la première à la sixième semaine du programme. Le contenu du programme est conçu pour aider les adolescents à atteindre leurs objectifs d'apprentissage, conformément aux principes de la Théorie Sociale Cognitive, et est soutenu par des supports visuels et audio. Chaque module utilisera des présentations basées sur le contenu, suivies de diverses activités et jeux pour renforcer le sujet et soutenir des changements comportementaux durables chez les étudiants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Secondary School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être un étudiant de 6e ou 7e année
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
- Approval de la famille pour la participation à l'étude
Critères d'exclusion :
- Suivre un programme nutritionnel spécifique
- Avoir des difficultés de communication (audition, vision ou compréhension)
- Avoir des projets de voyage/déplacement hors de la ville pendant la période de travail
- Avoir des besoins spéciaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Suite aux pré-tests, les participants seront assignés aléatoirement aux groupes d'intervention et de participation.
Le groupe d'intervention recevra un total de six semaines (six séances) du programme d'intervention.
Chaque séance est prévue pour durer approximativement une heure de cours (40 minutes).
Chaque séance débutera par des présentations basées sur la littérature, suivies de diverses activités et jeux pour renforcer le sujet et soutenir des changements comportementaux durables chez les étudiants.
Les jeux ont été conçus selon le modèle de gamification.
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Dans cette étude, un programme d'intervention éducative nutritionnelle durable et écologique a été développé sur la base de la théorie sociale cognitive. Le programme d'intervention éducative nutritionnelle durable et écologique durera six semaines. Chaque session consistera en une séance par semaine, couvrant un module. Chaque session devrait durer environ 40 minutes. Chaque module utilisera des présentations basées sur le contenu, suivies de diverses activités et jeux pour renforcer le sujet et soutenir des changements comportementaux durables chez les étudiants. Pour renforcer les connaissances et les pratiques que les adolescents ont apprises et mises en œuvre pendant le programme, et pour renforcer l'impact de l'intervention, le chercheur préparera 12 messages SMS (Short Message Service) en utilisant diverses sources et les enverra individuellement aux adolescents/parents. |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention et poursuivra son éducation conformément au programme actuel.
Les outils de collecte de données seront administrés à nouveau un et trois mois après le prétest, le post-test et les interventions terminés en parallèle avec le groupe d'intervention.
L'intervention peut être administrée après l'achèvement du programme, à la demande de l'administration scolaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité en matière de nutrition infantile
Délai: Pré-intervention (semaine 1), post-intervention (semaine 6), suivi (à la fin des mois 1 et 3)
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Elle a été mesurée avec l'« Échelle d'auto-efficacité nutritionnelle pour enfants », qui est utilisée pour évaluer l'auto-efficacité des enfants en matière de nutrition.
L'échelle comprend 15 items notés sur une échelle de Likert à 3 points.
Les scores totaux vont de -15 à +15, des scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité nutritionnelle et des choix alimentaires plus sains.
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Pré-intervention (semaine 1), post-intervention (semaine 6), suivi (à la fin des mois 1 et 3)
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"Balance de nutrition écologique durable
Délai: Pré-intervention (semaine 1), post-intervention (semaine 6), suivi (à la fin du mois 1 et 3)
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L'échelle « Sustainable Eco-Friendly Nutrition Scale », développée par le chercheur, a été utilisée pour évaluer les comportements nutritionnels durables et écologiques des participants.
Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent un comportement nutritionnel durable et écologique accru. L'échelle se compose de 19 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points.
Les scores totaux vont de 19 à 95, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de comportement nutritionnel durable et respectueux de l'environnement.
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Pré-intervention (semaine 1), post-intervention (semaine 6), suivi (à la fin du mois 1 et 3)
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Échelle d'attitude nutritionnelle
Délai: Pré-intervention (semaine 1), post-intervention (semaine 6), suivi (à la fin du mois 1 et 3)
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La mesure a été effectuée à l'aide de la "Sous-échelle d'attitude nutritionnelle" utilisée pour déterminer les attitudes des participants envers une nutrition saine.
La sous-échelle nutritionnelle comprend 4 items évalués sur une échelle de Likert en 4 points.
Les scores totaux varient de 4 à 16, les scores plus élevés indiquant des attitudes nutritionnelles plus positives.
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Pré-intervention (semaine 1), post-intervention (semaine 6), suivi (à la fin du mois 1 et 3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Comportement Nutritionnel Écologique Durable
Délai: Pré-intervention (semaine 1), post-intervention (semaine 6), suivi (à la fin des mois 1 et 3)
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L'« Échelle de nutrition durable et écologique », développée par le chercheur, a été utilisée pour évaluer les comportements nutritionnels durables et écologiques des participants.
Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent un comportement nutritionnel durable et écologique accru.
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Pré-intervention (semaine 1), post-intervention (semaine 6), suivi (à la fin des mois 1 et 3)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sümeyra Yılmaz, Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E-77082166-302.08.01-1287221
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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