- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07326787
Bildungsinterventionsprogramm auf Basis der sozialkognitiven Theorie zur nachhaltigen, umweltfreundlichen Ernährung
Der Effekt eines auf der sozialkognitiven Theorie basierenden pädagogischen Interventionsprogramms auf nachhaltige, umweltfreundliche Ernährung, Ernährungsverhalten und Selbstwirksamkeit bei Jugendlichen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung wird mit einem parallelen Gruppen-Randomisierungs-Experimentdesign durchgeführt, um die Auswirkungen eines nachhaltigen umweltfreundlichen Ernährungserziehungsprogramms auf Grundlage der sozialkognitiven Theorie auf nachhaltige umweltfreundliche Ernährung, Ernährungsattitüden und Ernährungsselbstwirksamkeit bei Jugendlichen zu untersuchen.
3.2. Forschungsort und Merkmale Die Forschung wird an einer Mittelschule der Provinzdirektion für Nationale Bildung in Ankara durchgeführt.
3.3. Forschungszielgruppe und Stichprobenauswahl Die Studienpopulation bestand aus Schülern der 6. und 7. Klasse einer Mittelschule im Stadtzentrum von Ankara (N=290). Eine Power-Analyse wurde mit dem Programm G*Power 3.1.9.4 durchgeführt, um die Teilnehmerzahl in Interventions- und Kontrollgruppen zu bestimmen. Basierend auf der Power-Analyse, die unter Bezugnahme auf Çevik et al. (2024) berechnet wurde, wurde die erforderliche Stichprobengröße mit 54 Personen bei einem Alpha von 0,05 und einer Power von 95 % ermittelt. Unter Berücksichtigung möglicher Teilnehmerverluste wurde die Stichprobengröße um 10 % (6 Personen) erhöht, sodass 30 Interventions- und 30 Kontrollteilnehmer, insgesamt 60 Jugendliche, einbezogen wurden (Serdar et al. 2021).
Einschlusskriterien
- Schüler der 6. oder 7. Klasse sein
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Einverständnis der Familie zur Teilnahme
Ausschlusskriterien
- Teilnahme an einem spezifischen Ernährungsprogramm
- Kommunikationsschwierigkeiten (Hören, Sehen oder Verstehen)
- Reise- oder Umzugsplanung während des Studienzeitraums
- Besondere Bedürfnisse
Ausschlusskriterien
• Freiwilliger Rückzug aus der Studie
3.4. Randomisierung Die Zuteilung der in die Studie eingeschlossenen Jugendlichen zu Interventions- und Kontrollgruppen erfolgt durch einen unabhängigen Forscher mittels einer einfachen Randomisierungsmethode unter Verwendung einer computergenerierten Sequenz zufälliger Ganzzahlen.
3.5. Verhinderung von Bias und Verblindung Um Selektionsbias in der Studie zu verhindern, werden Jugendliche durch einen unabhängigen Biostatistiker mittels einfacher Randomisierung zufällig Interventions- und Kontrollgruppen zugeteilt. Jugendliche erhalten eine Teilnehmernummer, wenn die Vorab-Evaluationsdaten in den Computer übertragen werden. Der Forscher wird bis Studienbeginn nicht wissen, welcher Gruppe die Jugendlichen angehören. Die Daten werden kodiert und ohne Angabe von Interventions- und Kontrollgruppen in den Computer übertragen. Um Berichts-Bias zu verhindern, werden die Studiendaten von einem unabhängigen Biostatistiker ausgewertet.
Die Studienintervention wird im Herbstsemester des akademischen Jahres 2025-2026 nach Erhalt der ethischen Genehmigung und institutionellen Erlaubnisse durchgeführt. Vor Umsetzung der Interventionen werden Schulverwaltung und Lehrer kontaktiert, um sie über Studienzweck und Interventionsprozess zu informieren. Ein Einverständnisformular wird den Eltern in einem versiegelten Umschlag über die Schüler zugesandt. Jugendlichen, die elterliche Zustimmung erhalten haben und freiwillig an der Studie teilnehmen, werden ein persönlicher Informationsbogen, die Skala für nachhaltige umweltfreundliche Ernährung, die Subskala für Ernährungsattitüden (SAT) und die Skala für kindliche Ernährungsselbstwirksamkeit (CSE) vorgelegt. Es wird berichtet, dass die Zeit für dauerhafte Verhaltensänderung bei neuem Verhalten mindestens 2-3 Monate beträgt (Gardner et al., 2012). In dieser Studie wird ein Follow-up-Test drei Monate nach Abschluss der Schulung durchgeführt. Die Datenerhebungsinstrumente werden vor Beginn des nachhaltigen umweltfreundlichen Ernährungserziehungsprogramms (Pretest), unmittelbar nach Abschluss der sechswöchigen Sitzungen (Posttest) und am Ende des ersten und dritten Monats (Follow-up) angewendet. Die Ausfüllzeit der Datenerhebungsinstrumente ist auf etwa 25 Minuten geplant. Das nachhaltige umweltfreundliche Ernährungserziehungsprogramm dauert sechs Wochen während des Herbstsemesters 2025-2026. Jede Sitzung umfasst eine wöchentliche Einheit, die ein Modul behandelt. Jede Sitzung dauert voraussichtlich etwa 40 Minuten. WhatsApp-Gruppen mit Jugendlichen/Eltern werden eingerichtet, um die Kommunikation während der Intervention aufrechtzuerhalten und zu erleichtern. Um die im Programm gelernten und umgesetzten Informationen und Praktiken zu verstärken und die Interventionswirkung zu stärken, wird der Forscher 12 SMS (Short Message Service) aus verschiedenen Quellen erstellen und individuell an Jugendliche/Eltern senden. Zur Expertenmeinung einzureichende Nachrichten werden zweimal wöchentlich (12 Nachrichten) von der ersten bis zur sechsten Programmwoche versendet. Der Programminhalt ist darauf ausgelegt, Jugendlichen beim Erreichen ihrer Lernziele zu helfen, folgt den Prinzipien der sozialkognitiven Theorie und wird durch visuelle und audiovisuelle Materialien unterstützt. Jedes Modul nutzt präsentationsbasierte Inhalte, gefolgt von verschiedenen Aktivitäten und Spielen, um das Thema zu vertiefen und dauerhafte Verhaltensänderungen bei Schülern zu fördern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye)
- Secondary School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der 6. oder 7. Klasse sein
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Familienzustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Einer spezifischen Ernährungsprogramm folgen
- Kommunikationsschwierigkeiten haben (Hören, Sehen oder Verstehen)
- Reise-/Umzugspläne während der Arbeitsperiode haben
- Besondere Bedürfnisse haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Nach Voruntersuchungen werden die Teilnehmer zufällig Interventions- und Teilnahmegruppen zugeteilt.
Die Interventionsgruppe erhält insgesamt sechs Wochen (sechs Sitzungen) des Interventionsprogramms.
Jede Sitzung ist für etwa eine Unterrichtsstunde (40 Minuten) geplant.
Jede Sitzung beginnt mit Präsentationen basierend auf Literatur, gefolgt von verschiedenen Aktivitäten und Spielen, um das Thema zu vertiefen und nachhaltige Verhaltensänderungen bei den Schülern zu unterstützen.
Die Spiele wurden nach dem Gamification-Modell gestaltet.
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In dieser Studie wurde auf der Grundlage der sozial-kognitiven Theorie ein nachhaltiges, umweltfreundliches Ernährungsbildungsinterventionsprogramm entwickelt. Das nachhaltige, umweltfreundliche Ernährungsbildungsinterventionsprogramm wird sechs Wochen dauern. Jede Sitzung besteht aus einer Sitzung pro Woche, die ein Modul abdeckt. Jede Sitzung wird voraussichtlich etwa 40 Minuten dauern. Jedes Modul wird Präsentationen auf der Grundlage des Inhalts nutzen, gefolgt von verschiedenen Aktivitäten und Spielen, um das Thema zu vertiefen und nachhaltige Verhaltensänderungen bei den Schülern zu unterstützen. Um das Wissen und die Praktiken, die Jugendliche während des Programms gelernt und umgesetzt haben, zu vertiefen und die Wirkung der Intervention zu stärken, wird der Forscher 12 SMS (Short Message Service) unter Verwendung verschiedener Quellen vorbereiten und sie einzeln an Jugendliche/Eltern senden. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention und setzt ihre Ausbildung gemäß dem aktuellen Lehrplan fort.
Die Datenerhebungsinstrumente werden erneut einen und drei Monate nach dem Pretest, dem Posttest und den abgeschlossenen Interventionen parallel zur Interventionsgruppe durchgeführt.
Die Intervention kann nach Abschluss des Programms auf Wunsch der Schulverwaltung durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeitsskala zur Kinderernährung
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 1), Post-Intervention (Woche 6), Follow-up-Zeitpunkt (am Ende von Monat 1 und 3)
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Gemessen wurde mit der "Child Nutrition Self-Efficacy Scale", die zur Bewertung der Selbstwirksamkeit von Kindern in Bezug auf Ernährung verwendet wird.
Die Skala besteht aus 15 Items, die auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von -15 bis +15, wobei höhere Werte eine größere Ernährungsselbstwirksamkeit und gesündere Lebensmittelauswahl anzeigen.
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Prä-Intervention (Woche 1), Post-Intervention (Woche 6), Follow-up-Zeitpunkt (am Ende von Monat 1 und 3)
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Nachhaltige umweltfreundliche Ernährungswaage
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), Nachbeobachtungszeit (am Ende von Monat 1 und 3)
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Die vom Forscher entwickelte "Nachhaltige umweltfreundliche Ernährungsskala" wurde verwendet, um die nachhaltigen umweltfreundlichen Ernährungsgewohnheiten der Teilnehmer zu bewerten.
Höhere Werte auf der Skala zeigen ein verstärktes nachhaltiges umweltfreundliches Ernährungsverhalten an. Die Skala besteht aus 19 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden.
Die Gesamtwerte reichen von 19 bis 95, wobei höhere Werte auf höhere Ausprägungen nachhaltiger umweltfreundlicher Ernährungsgewohnheiten hindeuten.
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Vor der Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), Nachbeobachtungszeit (am Ende von Monat 1 und 3)
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Ernährungsverhalten-Subskala
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 1), Post-Intervention (Woche 6), Follow-up-Zeitpunkt (am Ende von Monat 1 und 3)
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Es wurde mit der "Nutrition Attitude Subscale" gemessen, die verwendet wird, um die Einstellungen der Teilnehmer zu gesunder Ernährung zu bestimmen.
Die Ernährungssubskala besteht aus 4 Items, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 4 bis 16, wobei höhere Werte positivere Ernährungseinstellungen anzeigen.
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Prä-Intervention (Woche 1), Post-Intervention (Woche 6), Follow-up-Zeitpunkt (am Ende von Monat 1 und 3)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachhaltiger umweltfreundlicher Ernährungsverhaltens-Score
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 1), Post-Intervention (Woche 6), Follow-up-Zeitpunkt (Ende Monat 1 und 3)
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Die vom Forscher entwickelte "Nachhaltige umweltfreundliche Ernährungsskala" wurde verwendet, um das nachhaltige umweltfreundliche Ernährungsverhalten der Teilnehmer zu bewerten.
Höhere Werte auf der Skala deuten auf ein verstärktes nachhaltiges umweltfreundliches Ernährungsverhalten hin.
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Prä-Intervention (Woche 1), Post-Intervention (Woche 6), Follow-up-Zeitpunkt (Ende Monat 1 und 3)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sümeyra Yılmaz, Gazi University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E-77082166-302.08.01-1287221
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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