- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07327268
Commutation cyclique marche/arrêt du débit sanguin pulmonaire dans le SDRA modéré à sévère
25 décembre 2025 mis à jour par: Ling Liu, Southeast University, China
Commutation cyclique marche/arrêt du débit sanguin pulmonaire chez les patients atteints de SDRA modéré à sévère sous ventilation mécanique
Bien que le modèle théorique de la « commutation cyclique marche-arrêt du flux sanguin pulmonaire » offre une perspective cruciale pour comprendre la VILI, sa validation clinique et son intervention en temps réel rencontrent des obstacles significatifs.
La raison fondamentale réside dans l'absence de technologie de surveillance de la microcirculation pulmonaire capable de fonctionner de manière continue, non invasive et au chevet du patient avec une résolution spatiotemporelle suffisante.
Aujourd'hui, une nouvelle technique d'EIT 3D peut évaluer en temps réel et de manière non invasive la distribution du flux sanguin pulmonaire.
Cependant, il reste incertain si l'EIT 3D peut aider à identifier la « commutation cyclique marche-arrêt du flux sanguin pulmonaire ».
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ling liu Liu, PhD
- Numéro de téléphone: +86 83262550
- E-mail: liulingdoctor@126.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Contact:
- yuan xueyan, MD
- Numéro de téléphone: +86 83262550
- E-mail: 18826401594@163.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients adultes consécutifs admis dans notre unité de soins intensifs ont été sélectionnés selon les critères d'inclusion et d'exclusion
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes sous ventilation mécanique
- Diagnostic de SDRA modéré à sévère depuis moins de 72 heures
Critères d'exclusion :
- Maladies respiratoires chroniques nécessitant une oxygénothérapie de longue durée, telles que la fibrose pulmonaire ou la bronchopneumopathie chronique obstructive
- Contre-indications à l'EIT (par exemple, dispositif implantable actif, malformation thoracique, lésions ou fractures instables de la colonne vertébrale, et plaies thoraciques ouvertes)
- Pneumothorax ou pneumomédiastin non drainé,
- Instabilité hémodynamique
- Grossesse
- Refus de la famille ou du médecin traitant de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
phase 1
patients ventilés avec un volume courant de 4 ml/kg de poids corporel prédit
|
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phase 2
patients ventilés avec un volume courant de 6 ml/kg de poids corporel prédit
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phase 3
patients ventilés avec un volume courant de 8 ml/kg de poids corporel prédit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le pourcentage de « Cyclic On-Off Switching »
Délai: 15 min
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"Cyclic On-Off Switching" a été évalué par 3D-EIT
|
15 min
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2025
Première publication (Réel)
8 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3D-EIT perfusion
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .