- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07327268
Cykliczne włączanie i wyłączanie przepływu krwi płucnej w umiarkowanym do ciężkiego ARDS
25 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ling Liu, Southeast University, China
Cykliczne włączanie i wyłączanie przepływu krwi płucnej u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej ARDS poddawanych wentylacji mechanicznej
Chociaż teoretyczny model „cyklicznego włączania i wyłączania przepływu krwi płucnej” zapewnia kluczową perspektywę dla zrozumienia VILI, jego kliniczna walidacja i interwencja w czasie rzeczywistym napotykają znaczące przeszkody.
Podstawowy powód leży w braku technologii monitorowania mikrokrążenia płucnego zdolnej do przyłóżkowej, nieinwazyjnej, ciągłej pracy z wystarczającą rozdzielczością czasoprzestrzenną.
Obecnie, nowa 3D-EIT może przeprowadzać ocenę w czasie rzeczywistym i nieinwazyjną dystrybucji przepływu krwi płucnej.
Jednakże, czy 3D-EIT może pomóc w identyfikacji „cyklicznego włączania i wyłączania przepływu krwi płucnej” wciąż nie jest jasne.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ling liu Liu, PhD
- Numer telefonu: +86 83262550
- E-mail: liulingdoctor@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Kontakt:
- yuan xueyan, MD
- Numer telefonu: +86 83262550
- E-mail: 18826401594@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni dorośli pacjenci przyjęci do naszego OIT zostali poddani badaniu pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci poddani wentylacji mechanicznej
- Rozpoznanie umiarkowanego do ciężkiego ARDS nie później niż 72 godziny
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe choroby układu oddechowego wymagające długotrwałej tlenoterapii, takie jak włóknienie płuc lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Przeciwwskazania do EIT (np. aktywny wszczepialny implant, deformacja klatki piersiowej, niestabilne urazy lub złamania kręgosłupa oraz otwarte rany klatki piersiowej)
- Nieodrenowana odma opłucnowa lub odma śródpiersia
- Niestabilność hemodynamiczna
- Ciaża
- Odmowa udziału w badaniu przez rodzinę lub lekarza prowadzącego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
faza 1
pacjentów wentylowanych objętością oddechową 4ml/kg pbw
|
|
faza 2
pacjentów wentylowanych objętością oddechową 6 ml/kg pbw
|
|
faza 3
pacjentów wentylowanych objętością oddechową 8 ml/kg m.c.p.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent "Cyclic On-Off Switching"
Ramy czasowe: 15min
|
"Cykl Przełączania Włącz/Wyłącz" został oceniony za pomocą 3D-EIT
|
15min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3D-EIT perfusion
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .