- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07327268
Cyklické zapínání a vypínání plicního krevního toku u středně těžké až těžké ARDS
25. prosince 2025 aktualizováno: Ling Liu, Southeast University, China
Cyklické zapínání a vypínání plicního krevního toku u pacientů se středně těžkou až těžkou ARDS na mechanické ventilaci
Ačkoli teoretický model "cyklického zapínání a vypínání plicního krevního toku" poskytuje klíčový pohled pro pochopení VILI, jeho klinické ověření a zásah v reálném čase čelí významným překážkám.
Základní důvod spočívá v nedostatku monitorovací technologie plicní mikrocirkulace schopné lůžkového, neinvazivního a kontinuálního provozu s dostatečným prostoročasovým rozlišením.
V současné době může nová 3D-EIT provádět hodnocení distribuce plicního krevního toku v reálném čase a neinvazivně.
Nicméně, zda může 3D-EIT pomoci identifikovat "cyklické zapínání a vypínání plicního krevního toku", zůstává stále nejasné.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ling liu Liu, PhD
- Telefonní číslo: +86 83262550
- E-mail: liulingdoctor@126.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Kontakt:
- yuan xueyan, MD
- Telefonní číslo: +86 83262550
- E-mail: 18826401594@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti přijatí na naši JIP byli postupně vyšetřeni podle kritérií pro zařazení a vyloučení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s mechanickou ventilací
- Diagnóza středně těžkého až těžkého ARDS ne starší než 72 hodin
Kritéria pro vyloučení:
- Chronická respirační onemocnění vyžadující dlouhodobou kyslíkovou terapii, jako je plicní fibróza nebo chronická obstrukční plicní nemoc
- Kontraindikace pro EIT (např. aktivní implantovatelné zařízení, deformace hrudníku, nestabilní poranění nebo zlomeniny páteře a otevřené rány na hrudníku)
- Nedrenovaný pneumotorax nebo pneumomediastinum
- Hemodynamická nestabilita
- Těhotenství
- Odmítnutí účasti na studii rodinou nebo ošetřujícím lékařem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
fáze 1
pacienti ventilovaní s dechovým objemem 4 ml/kg predikované tělesné hmotnosti
|
|
fáze 2
pacienti ventilovaní přílivovým objemem 6 ml/kg PBW
|
|
fáze 3
pacienti ventilovaní s dechovým objemem 8 ml/kg ideální tělesné hmotnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento "Cyklického zapínání a vypínání"
Časové okno: 15 minut
|
"Cyklické zapínání a vypínání" bylo hodnoceno pomocí 3D-EIT
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3D-EIT perfusion
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ARDS (syndrom akutní respirační tísně)
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeARDS | Strojové učení | Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) | JIP | Větrání v poloze na břiše
-
New York UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zatím nenabírámeSyndrom akutní respirační tísně (ARDS)
-
Fundacion del Hospital Nacional de Paraplejicos...Zatím nenabírámeSyndrom akutní respirační tísně (ARDS)Španělsko
-
Jee Hwan AhnZatím nenabírámeSyndrom akutní respirační tísně (ARDS)Jižní Korea
-
Southeast University, ChinaJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSyndrom akutní respirační tísně (ARDS)
-
Zhongda HospitalNáborSyndrom akutní respirační tísně (ARDS)Čína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSyndrom akutní respirační tísně (ARDS)Francie
-
EnliTISA (Shanghai) Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoBezpečnost a předběžná účinnost injekce TISA-818 u pacientů s akutním respiračním distress syndromemSyndrom akutní respirační tísně (ARDS)Čína
-
Fayoum UniversityZatím nenabírámeSyndrom akutní respirační tísně (ARDS)