- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07327268
Syklisk av og på-bytte av lungeblodstrøm i moderat til alvorlig ARDS
25. desember 2025 oppdatert av: Ling Liu, Southeast University, China
Syklisk av og på-svitsjing av lungeblodstrøm hos pasienter med moderat til alvorlig ARDS under mekanisk ventilasjon
Selv om den teoretiske modellen for "syklisk på-av-bryting av lungeblodstrømmen" gir et avgjørende perspektiv for å forstå VILI, står dens kliniske validering og sanntidsintervensjon overfor betydelige hindringer.
Den grunnleggende årsaken ligger i mangelen på overvåkningsteknologi for lunge-mikrosirkulasjon som kan operere ved sengekanten, ikke-invasivt og kontinuerlig med tilstrekkelig romlig-tidslig oppløsning.
I dag kan en ny 3D-EIT utføre sanntids og ikke-invasiv vurdering av fordelingen av lungeblodstrømmen.
Men om 3D-EIT kan bidra til å identifisere "syklisk på-av-bryting av lungeblodstrømmen" er fortsatt uklart.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ling liu Liu, PhD
- Telefonnummer: +86 83262550
- E-post: liulingdoctor@126.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Ta kontakt med:
- yuan xueyan, MD
- Telefonnummer: +86 83262550
- E-post: 18826401594@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som ble innlagt i vår intensivavdeling ble vurdert for inklusjons- og eksklusjonskriterier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med mekanisk ventilasjon
- diagnose av moderat til alvorlig ARDS ikke mer enn 72 timer
Eksklusjonskriterier:
- Kroniske luftveissykdommer som krevde langtids oksygenterapi, som lungefibrose eller kronisk obstruktiv lungesykdom
- Kontraindikasjoner mot EIT (f.eks. aktivt implanterbart apparat, brystmalformasjon, ustabile ryggmargsskader eller brudd, og åpne brystsår)
- Udrenert pneumotoraks eller pneumomediastinum,
- Hemodynamisk ustabilitet
- Svangerskap
- Avslag fra familie eller behandlende lege om å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
fase 1
pasienter ventilert med et tidevolum på 4 ml/kg pbw
|
|
fase 2
pasienter ventilert med et tidevannsvolum på 6 ml/kg pbw
|
|
fase 3
pasienter ventilert med et tidalvolum på 8 ml/kg pbw
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandelen av "Syklisk På-Av-bryting"
Tidsramme: 15 minutter
|
"Syklisk På-Av-Switching" ble vurdert med 3D-EIT
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3D-EIT perfusion
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .