- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07327268
Zyklisches Ein- und Ausschalten des pulmonalen Blutflusses bei mittelschwerem bis schwerem ARDS
25. Dezember 2025 aktualisiert von: Ling Liu, Southeast University, China
Zyklisches Ein- und Ausschalten des pulmonalen Blutflusses bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer ARDS unter mechanischer Beatmung
Obwohl das theoretische Modell des "zyklischen Ein- und Ausschaltens des pulmonalen Blutflusses" eine entscheidende Perspektive zum Verständnis von VILI bietet, stehen seine klinische Validierung und Echtzeit-Intervention vor erheblichen Hindernissen.
Der grundlegende Grund liegt im Fehlen einer Überwachungstechnologie für die Lungenmikrozirkulation, die am Krankenbett, nicht-invasiv, kontinuierlich und mit ausreichender räumlich-zeitlicher Auflösung arbeiten kann.
Heutzutage kann eine neuartige 3D-EIT eine Echtzeit- und nicht-invasive Bewertung der Verteilung des pulmonalen Blutflusses durchführen.
Es ist jedoch noch unklar, ob 3D-EIT helfen kann, das "zyklische Ein- und Ausschaltens des pulmonalen Blutflusses" zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ling liu Liu, PhD
- Telefonnummer: +86 83262550
- E-Mail: liulingdoctor@126.com
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Kontakt:
- yuan xueyan, MD
- Telefonnummer: +86 83262550
- E-Mail: 18826401594@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Aufeinanderfolgende erwachsene Patienten, die auf unserer Intensivstation aufgenommen wurden, wurden auf Ein- und Ausschlusskriterien gescreent.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit mechanischer Beatmung
- Diagnose eines moderaten bis schweren ARDS nicht länger als 72 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Chronische Atemwegserkrankungen, die eine Langzeit-Sauerstofftherapie erfordern, wie Lungenfibrose oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Kontraindikationen für EIT (z.B. aktive implantierbare Geräte, Brustfehlbildungen, instabile Wirbelsäulenverletzungen oder -brüche und offene Brustwunden)
- Undrainierter Pneumothorax oder Pneumomediastinum
- Hämodynamische Instabilität
- Schwangerschaft
- Ablehnung durch die Familie oder den behandelnden Arzt, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Phase 1
Patienten, die mit einem Atemzugvolumen von 4 ml/kg PBW beatmet werden
|
|
Phase 2
Patienten, die mit einem Atemzugvolumen von 6 ml/kg PBW beatmet werden
|
|
Phase 3
Patienten, die mit einem Atemzugvolumen von 8 ml/kg pbw beatmet werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Prozentsatz von "Cyclic On-Off Switching"
Zeitfenster: 15 Minuten
|
"Zyklisches Ein-Aus-Schalten" wurde mittels 3D-EIT bewertet
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3D-EIT perfusion
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur ARDS (akutes Atemnotsyndrom)
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenNoch keine RekrutierungFunktionelle Dyspepsie | Epigastrisches Schmerzsyndrom | Postprandiales Distress-SyndromBelgien
-
Getz PharmaRawalpindi Medical College, PakistanNoch keine RekrutierungPostprandiales Distress-Syndrom
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutierungFrühgeburt | Respiratory Distress Syndrome RDSItalien
-
Aga Khan UniversityThe Searle Company Limited PakistanNoch keine RekrutierungPostprandiales Distress-Syndrom | Funktionelle Dyspepsie
-
The University of Hong KongHong Kong Buddhist AssociationAbgeschlossenPostprandiales Distress-SyndromHongkong
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese... und andere MitarbeiterUnbekanntPostprandiales Distress-SyndromChina
-
Procter and GambleARYx TherapeuticsBeendetPostprandiales Distress-SyndromVereinigte Staaten, Kanada, Vereinigtes Königreich
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...Noch keine RekrutierungFunktionelle Dyspepsie | Epigastrisches Schmerzsyndrom | Postprandiales Distress-Syndrom
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdRekrutierungPostprandiales Distress-SyndromChina
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...RekrutierungFunktionelle Dyspepsie | Postprandiales Distress-SyndromChina, Australien