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Comutação Cíclica Ligar/Desligar do Fluxo Sanguíneo Pulmonar em SDRA Moderado a Grave

25 de dezembro de 2025 atualizado por: Ling Liu, Southeast University, China

Comutação Cíclica de Ligar-Desligar do Fluxo Sanguíneo Pulmonar em Doentes com SDRA Moderada a Grave sob Ventilação Mecânica

Embora o modelo teórico de "alternância cíclica liga-desliga do fluxo sanguíneo pulmonar" forneça uma perspetiva crucial para a compreensão da VILI, a sua validação clínica e intervenção em tempo real enfrentam obstáculos significativos. A razão fundamental reside na falta de tecnologia de monitorização da microcirculação pulmonar capaz de funcionamento contínuo, não invasivo, à cabeceira, com resolução espaço-temporal suficiente. Atualmente, uma nova 3D-EIT pode realizar uma avaliação em tempo real e não invasiva da distribuição do fluxo sanguíneo pulmonar. No entanto, se a 3D-EIT pode ajudar a identificar a "alternância cíclica liga-desliga do fluxo sanguíneo pulmonar" ainda não está claro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes adultos consecutivos admitidos na nossa UCI foram rastreados quanto aos critérios de inclusão e exclusão

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes adultos com ventilação mecânica
  2. diagnóstico de SDRA moderada a grave há não mais de 72 horas

Critérios de Exclusão:

  1. Doenças respiratórias crónicas que requerem oxigenoterapia de longo prazo, como fibrose pulmonar ou doença pulmonar obstrutiva crónica
  2. Contraindicações para a EIT (por exemplo, dispositivo implantável ativo, malformação torácica, lesões ou fraturas da coluna vertebral instáveis, e feridas torácicas abertas)
  3. Pneumotórax ou pneumomediastino não drenado,
  4. Instabilidade hemodinâmica
  5. Gravidez
  6. Recusa por parte da família ou do médico assistente para participar no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
fase 1
doentes ventilados com um volume corrente de 4ml/kg de peso corporal previsto
fase 2
doentes ventilados com um volume corrente de 6ml/kg de peso corporal predito
fase 3
doentes ventilados com um volume corrente de 8 ml/kg de peso corporal previsto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A percentagem de "Comutação Cíclica Ligar-Desligar"
Prazo: 15min
"Alternância Cíclica Ligar-Desligar" foi avaliada por EIT 3D
15min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3D-EIT perfusion

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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