- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07327268
Comutação Cíclica Ligar/Desligar do Fluxo Sanguíneo Pulmonar em SDRA Moderado a Grave
25 de dezembro de 2025 atualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
Comutação Cíclica de Ligar-Desligar do Fluxo Sanguíneo Pulmonar em Doentes com SDRA Moderada a Grave sob Ventilação Mecânica
Embora o modelo teórico de "alternância cíclica liga-desliga do fluxo sanguíneo pulmonar" forneça uma perspetiva crucial para a compreensão da VILI, a sua validação clínica e intervenção em tempo real enfrentam obstáculos significativos.
A razão fundamental reside na falta de tecnologia de monitorização da microcirculação pulmonar capaz de funcionamento contínuo, não invasivo, à cabeceira, com resolução espaço-temporal suficiente.
Atualmente, uma nova 3D-EIT pode realizar uma avaliação em tempo real e não invasiva da distribuição do fluxo sanguíneo pulmonar.
No entanto, se a 3D-EIT pode ajudar a identificar a "alternância cíclica liga-desliga do fluxo sanguíneo pulmonar" ainda não está claro.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ling liu Liu, PhD
- Número de telefone: +86 83262550
- E-mail: liulingdoctor@126.com
Locais de estudo
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Contato:
- yuan xueyan, MD
- Número de telefone: +86 83262550
- E-mail: 18826401594@163.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Doentes adultos consecutivos admitidos na nossa UCI foram rastreados quanto aos critérios de inclusão e exclusão
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com ventilação mecânica
- diagnóstico de SDRA moderada a grave há não mais de 72 horas
Critérios de Exclusão:
- Doenças respiratórias crónicas que requerem oxigenoterapia de longo prazo, como fibrose pulmonar ou doença pulmonar obstrutiva crónica
- Contraindicações para a EIT (por exemplo, dispositivo implantável ativo, malformação torácica, lesões ou fraturas da coluna vertebral instáveis, e feridas torácicas abertas)
- Pneumotórax ou pneumomediastino não drenado,
- Instabilidade hemodinâmica
- Gravidez
- Recusa por parte da família ou do médico assistente para participar no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
fase 1
doentes ventilados com um volume corrente de 4ml/kg de peso corporal previsto
|
|
fase 2
doentes ventilados com um volume corrente de 6ml/kg de peso corporal predito
|
|
fase 3
doentes ventilados com um volume corrente de 8 ml/kg de peso corporal previsto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A percentagem de "Comutação Cíclica Ligar-Desligar"
Prazo: 15min
|
"Alternância Cíclica Ligar-Desligar" foi avaliada por EIT 3D
|
15min
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3D-EIT perfusion
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .