- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07327268
Conmutación cíclica de encendido y apagado del flujo sanguíneo pulmonar en el SDRA moderado a grave
25 de diciembre de 2025 actualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
Conmutación Cíclica de Encendido y Apagado del Flujo Sanguíneo Pulmonar en Pacientes con SDRA de Moderado a Grave con Ventilación Mecánica
Aunque el modelo teórico de "conmutación cíclica de encendido y apagado del flujo sanguíneo pulmonar" proporciona una perspectiva crucial para comprender la LPAI, su validación clínica e intervención en tiempo real enfrentan obstáculos significativos.
La razón fundamental radica en la falta de tecnología de monitorización de la microcirculación pulmonar capaz de funcionar de forma continua, no invasiva y junto a la cama del paciente, con suficiente resolución espaciotemporal.
Hoy en día, una nueva TIE-3D puede realizar una evaluación en tiempo real y no invasiva de la distribución del flujo sanguíneo pulmonar.
Sin embargo, aún no está claro si la TIE-3D puede ayudar a identificar la "conmutación cíclica de encendido y apagado del flujo sanguíneo pulmonar".
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ling liu Liu, PhD
- Número de teléfono: +86 83262550
- Correo electrónico: liulingdoctor@126.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
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Contacto:
- yuan xueyan, MD
- Número de teléfono: +86 83262550
- Correo electrónico: 18826401594@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se evaluaron pacientes adultos consecutivos ingresados en nuestra UCI para criterios de inclusión y exclusión
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con ventilación mecánica
- Diagnóstico de SDRA moderado a grave no más de 72 horas
Criterios de exclusión:
- Enfermedades respiratorias crónicas que requieren oxigenoterapia a largo plazo, como fibrosis pulmonar o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Contraindicaciones para la EIT (por ejemplo, dispositivo implantable activo, malformación torácica, lesiones o fracturas inestables de la columna vertebral y heridas torácicas abiertas)
- Neumotórax o neumomediastino no drenados
- Inestabilidad hemodinámica
- Embarazo
- Negativa de la familia o del médico tratante a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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fase 1
pacientes ventilados con un volumen corriente de 4 ml/kg de peso corporal previsto
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fase 2
pacientes ventilados con un volumen corriente de 6ml/kg de peso corporal predicho
|
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fase 3
pacientes ventilados con un volumen corriente de 8 ml/kg de peso corporal predicho
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El porcentaje de "Conmutación Cíclica Encendido-Apagado"
Periodo de tiempo: 15min
|
"Cambio Cíclico de Encendido y Apagado" fue evaluado mediante 3D-EIT
|
15min
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3D-EIT perfusion
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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