- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07327268
Cyclische Aan-uit Schakeling van Pulmonale Bloedstroom bij Matig tot Ernstig ARDS
25 december 2025 bijgewerkt door: Ling Liu, Southeast University, China
Cyclisch Aan-Uitschakelen van Pulmonale Bloedstroom bij Matige tot Ernstige ARDS-Patiënten met Mechanische Beademing
Hoewel het theoretische model van "cyclisch aan-uit schakelen van de longbloedstroom" een cruciaal perspectief biedt voor het begrijpen van VILI, worden de klinische validatie en real-time interventie geconfronteerd met aanzienlijke obstakels.
De fundamentele reden ligt in het gebrek aan longmicrocirculatiemonitoringtechnologie die in staat is tot bed-side, niet-invasieve, continue werking met voldoende ruimtelijk-temporele resolutie.
Tegenwoordig kan een nieuwe 3D-EIT real-time en niet-invasieve beoordeling van de verdeling van longbloedstroom uitvoeren.
Het is echter nog steeds onduidelijk of 3D-EIT kan helpen bij het identificeren van "cyclisch aan-uit schakelen van de longbloedstroom".
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ling liu Liu, PhD
- Telefoonnummer: +86 83262550
- E-mail: liulingdoctor@126.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Contact:
- yuan xueyan, MD
- Telefoonnummer: +86 83262550
- E-mail: 18826401594@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende volwassen patiënten die op onze IC waren opgenomen, werden gescreend op in- en exclusiecriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met mechanische beademing
- Diagnose van matige tot ernstige ARDS niet langer dan 72 uur geleden
Exclusiecriteria:
- Chronische luchtwegaandoeningen die langdurige zuurstoftherapie vereisen, zoals longfibrose of chronische obstructieve longziekte
- Contra-indicaties voor EIT (bijv. actief implanteerbaar apparaat, borstmisvorming, instabiele ruggenmergletsels of fracturen, en open borstwonden)
- Ongedraineerde pneumothorax of pneumomediastinum
- Hemodynamische instabiliteit
- Zwangerschap
- Weigering door familie of de behandelend arts om deel te nemen aan de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
fase 1
patiënten geventileerd met een tidal volume van 4ml/kg pbw
|
|
fase 2
patiënten beademd met een tidale volumina van 6ml/kg pbw
|
|
fase 3
patiënten geventileerd met een tidale volume van 8 ml/kg pbw
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage "Cyclisch Aan-Uit Schakelen"
Tijdsspanne: 15 min
|
"Cyclische Aan-Uitschakeling" werd beoordeeld door 3D-EIT
|
15 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3D-EIT perfusion
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .