- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07327268
Cyklistisk tænd-sluk af lungeblodgennemstrømning ved moderat til svær ARDS
25. december 2025 opdateret af: Ling Liu, Southeast University, China
Cyklisk tænd-sluk-skiftning af pulmonal blodgennemstrømning hos patienter med moderat til svær ARDS under mekanisk ventilation
Selvom den teoretiske model for "cyklisk tænd-sluk-switching af pulmonal blodgennemstrømning" giver et afgørende perspektiv for forståelsen af VILI, står dens kliniske validering og real-tidsintervention over for betydelige forhindringer.
Den grundlæggende årsag ligger i manglen på pulmonal mikrocirkulationsmonitoreringsteknologi, der kan fungere sengebås, ikke-invasivt, kontinuerligt med tilstrækkelig rum-tidsopløsning.
I dag kan en ny 3D-EIT udføre real-tids- og ikke-invasiv vurdering af fordelingen af pulmonal blodgennemstrømning.
Det er dog stadig uklart, om 3D-EIT kan hjælpe med at identificere "cyklisk tænd-sluk-switching af pulmonal blodgennemstrømning".
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ling liu Liu, PhD
- Telefonnummer: +86 83262550
- E-mail: liulingdoctor@126.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Kontakt:
- yuan xueyan, MD
- Telefonnummer: +86 83262550
- E-mail: 18826401594@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive voksne patienter indlagt på vores intensivafdeling blev screenet for inklusions- og eksklusionskriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med mekanisk ventilation
- Diagnose af moderat til svær ARDS ikke mere end 72 timer
Eksklusionskriterier:
- Kroniske luftvejssygdomme, der krævede langvarig iltbehandling, såsom lungefibrose eller kronisk obstruktiv lungesygdom
- Kontraindikationer mod EIT (f.eks. aktivt implanterbart apparat, brystmisdannelse, ustabile rygsøjleskader eller frakturer, og åbne brystsår)
- Udrainede pneumothorax eller pneumomediastinum
- Hemodynamisk ustabilitet
- Graviditet
- Afvisning fra familie eller behandlende læge om at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
fase 1
patienter, der er ventileret med et tidevandsvolumen på 4 ml/kg pbw
|
|
fase 2
patienter, der er mekanisk ventilerede med et tidevolumen på 6 ml/kg kropsvægt
|
|
fase 3
patienter ventileret med et tidevandsvolumen på 8 ml/kg pbw
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdelen af "Cyclisk Tænd-Sluk Skift"
Tidsramme: 15 minutter
|
"Cyklisk Tænd-Sluk Skiftning" blev vurderet med 3D-EIT
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. december 2025
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3D-EIT perfusion
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Breathe Biologics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Wu RongzhouAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Lungebetændelse hos børn | Åndedrætssvigt (pædiatriske patienter)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Ventilator-induceret lungeskade | Højde | Tidevandsvolumen | Forventet kropsvægtFrankrig