- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07327268
Cyklisk på- och avstängning av lungblodflödet vid måttlig till svår ARDS
25 december 2025 uppdaterad av: Ling Liu, Southeast University, China
Cyklisk av- och påkoppling av lungblodflöde hos patienter med måttlig till svår ARDS och mekanisk ventilation
Även om den teoretiska modellen av "cyklisk på-av-omkoppling av pulmonal blodflöde" ger ett avgörande perspektiv för att förstå VILI, står dess kliniska validering och realtidsintervention inför betydande hinder.
Den grundläggande orsaken ligger i bristen på pulmonal mikrocirkulationsövervakningsteknik som kan utföras vid sängen, icke-invasivt, kontinuerligt och med tillräcklig rumslig och tidsmässig upplösning.
Numera kan en ny 3D-EIT utföra realtids- och icke-invasiv bedömning av pulmonalt blodflödes distribution.
Emellertid är det fortfarande oklart om 3D-EIT kan hjälpa till att identifiera "cyklisk på-av-omkoppling av pulmonal blodflöde".
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ling liu Liu, PhD
- Telefonnummer: +86 83262550
- E-post: liulingdoctor@126.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Kontakt:
- yuan xueyan, MD
- Telefonnummer: +86 83262550
- E-post: 18826401594@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som i följd intogs på vår intensivvårdsavdelning utvärderades för inklusions- och exklusionskriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med mekanisk ventilation
- diagnos av måttlig till svår ARDS inom högst 72 timmar
Exklusionskriterier:
- Kroniska respiratoriska sjukdomar som krävt långtids syrgasbehandling, såsom lungfibros eller kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Kontraindikationer mot EIT (t.ex. aktivt implanterbart enhet, bröstmalformation, instabila ryggskador eller frakturer och öppna bröstsår)
- Odrainerat pneumothorax eller pneumomediastinum,
- Hemodynamisk instabilitet
- Graviditet
- Avslag från familj eller behandlande läkare att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
fas 1
patienter som ventileras med ett tidvolym på 4 ml/kg pbw
|
|
fas 2
patienter som ventileras med ett tidvolym på 6 ml/kg pbw
|
|
fas 3
patienter som ventileras med ett tidvolym på 8 ml/kg pbw
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandelen "Cyklisk På-Av-växling"
Tidsram: 15 min
|
"Cyklisk På-Av-växling" bedömdes med 3D-EIT
|
15 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2025
Första postat (Faktisk)
8 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3D-EIT perfusion
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .