- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07327268
Циклическое включение-выключение легочного кровотока при среднетяжелом и тяжелом ОРДС
25 декабря 2025 г. обновлено: Ling Liu, Southeast University, China
Циклическое включение-выключение легочного кровотока у пациентов с умеренной и тяжелой ОРДС на искусственной вентиляции легких
Хотя теоретическая модель «циклического включения-выключения легочного кровотока» предоставляет важную перспективу для понимания VILI, ее клиническая валидация и вмешательство в реальном времени сталкиваются со значительными препятствиями.
Основная причина заключается в отсутствии технологии мониторинга легочной микроциркуляции, способной работать у постели больного, неинвазивно, непрерывно и с достаточным пространственно-временным разрешением.
В настоящее время новая 3D-EIT может проводить оценку распределения легочного кровотока в реальном времени и неинвазивно.
Однако, может ли 3D-EIT помочь идентифицировать «циклическое включение-выключение легочного кровотока», все еще неясно.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ling liu Liu, PhD
- Номер телефона: +86 83262550
- Электронная почта: liulingdoctor@126.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Контакт:
- yuan xueyan, MD
- Номер телефона: +86 83262550
- Электронная почта: 18826401594@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные взрослые пациенты, поступившие в наше отделение интенсивной терапии, были проверены на соответствие критериям включения и исключения
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты на искусственной вентиляции легких
- диагноз умеренного или тяжелого ОРДС не более 72 часов
Критерии исключения:
- Хронические заболевания органов дыхания, требующие длительной кислородотерапии, такие как легочный фиброз или хроническая обструктивная болезнь легких
- Противопоказания к ЭИТ (например, активное имплантируемое устройство, деформация грудной клетки, нестабильные травмы или переломы позвоночника, открытые раны грудной клетки)
- Недренированный пневмоторакс или пневмомедиастинум,
- Гемодинамическая нестабильность
- Беременность
- Отказ семьи или лечащего врача от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
фаза 1
пациенты, вентилируемые дыхательным объёмом 4 мл/кг идеальной массы тела
|
|
фаза 2
пациенты на ИВЛ с дыхательным объёмом 6 мл/кг идеальной массы тела
|
|
фаза 3
пациенты, вентилируемые с дыхательным объемом 8 мл/кг идеальной массы тела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент «Циклического включения-выключения»
Временное ограничение: 15мин
|
"Циклическое включение-выключение" оценивалось с помощью 3D-EIT
|
15мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3D-EIT perfusion
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .