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Commutazione ciclica attiva/disattiva del flusso sanguigno polmonare nell'ARDS da moderato a grave

25 dicembre 2025 aggiornato da: Ling Liu, Southeast University, China

Commutazione Ciclica On-off del Flusso Sanguigno Polmonare in Pazienti con ARDS da Moderata a Grave Sotto Ventilazione Meccanica

Sebbene il modello teorico dello "spegnimento ciclico del flusso sanguigno polmonare" fornisca una prospettiva cruciale per comprendere la VILI, la sua validazione clinica e l'intervento in tempo reale affrontano ostacoli significativi. La ragione fondamentale risiede nella mancanza di una tecnologia di monitoraggio della microcircolazione polmonare in grado di operare in modo continuo, non invasivo e al letto del paziente con una risoluzione spaziotemporale sufficiente. Oggi, una nuova 3D-EIT può eseguire una valutazione in tempo reale e non invasiva della distribuzione del flusso sanguigno polmonare. Tuttavia, se la 3D-EIT possa aiutare a identificare lo "spegnimento ciclico del flusso sanguigno polmonare" rimane ancora poco chiaro.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti adulti consecutivi ricoverati nella nostra ICU sono stati sottoposti a screening per i criteri di inclusione ed esclusione

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti adulti con ventilazione meccanica
  2. Diagnosi di ARDS da moderata a severa non più di 72 ore

Criteri di esclusione:

  1. Malattie respiratorie croniche che richiedono ossigenoterapia a lungo termine, come fibrosi polmonare o broncopneumopatia cronica ostruttiva
  2. Controindicazioni all'EIT (ad esempio, dispositivo impiantabile attivo, malformazione toracica, lesioni o fratture spinali instabili e ferite toraciche aperte)
  3. Pneumotorace o pneumomediastino non drenato,
  4. Instabilità emodinamica
  5. Gravidanza
  6. Rifiuto da parte della famiglia o del medico curante di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
fase 1
pazienti ventilati con un volume corrente di 4 ml/kg di peso corporeo predetto
fase 2
pazienti ventilati con un volume corrente di 6ml/kg di peso corporeo ideale
fase 3
pazienti ventilati con un volume corrente di 8ml/kg di peso corporeo ideale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di "Ciclo di accensione-spegnimento"
Lasso di tempo: 15min
"Cyclic On-Off Switching" è stato valutato tramite 3D-EIT
15min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southeast University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3D-EIT perfusion

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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