- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07327658
Modifications de la profondeur de poche parodontale après un traitement parodontal
Étude des changements de la profondeur des poches parodontales suite au traitement parodontal chez les patients atteints de parodontite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sélection des patients :
L'étude inclura des personnes âgées de 18 à 65 ans ayant reçu un diagnostic de parodontite. Tous les processus de traitement des patients seront réalisés dans le cadre des protocoles standards mis en œuvre dans notre clinique, et les patients seront convoqués pour des rendez-vous de suivi réguliers programmés entre 1 mois et 1 an après le traitement. Les données des patients avec une période de suivi de 6 mois seront évaluées dans le cadre de l'étude.
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 65 ans
- Non enceinte ou allaitante
- Fumant moins de 10 cigarettes par jour
- Diagnostic de parodontite dans les dossiers cliniques (stade 3 et 4 selon la classification de 2017)
Critères d'exclusion :
- Personnes atteintes d'une maladie systémique non contrôlée
- Patients diagnostiqués avec un diabète
- Personnes de moins de 18 ans
- Personnes fumant 10 cigarettes ou plus par jour
- Patients ne participant pas aux rendez-vous de suivi réguliers et ne disposant pas de dossiers cliniques suffisants
Examen et mesures parodontales cliniques :
Tous les individus participant à l'étude subissent des évaluations cliniques et radiographiques de routine avant et pendant le traitement. Les paramètres mesurés lors des examens parodontaux sont les suivants :
- Profondeurs des poches parodontales
- Niveaux d'attache clinique
- Indice de saignement au sondage
- Indice gingival
- Indice de plaque
- Largeur de gencive kératinisée
- Mobilité dentaire et grades des défauts de furcation
- Récession gingivale
Les données sociodémographiques et les habitudes d'hygiène bucco-dentaire des patients sont également enregistrées. Le diagnostic et la classification des maladies parodontales sont effectués selon les critères de la Classification 2017 des maladies et affections parodontales et péri-implantaires.
Parodontite de stade 3 : 25 individus Parodontite de stade 4 : 25 individus
Principe d'application de l'étude :
Aucune procédure interventionnelle supplémentaire ne sera réalisée sur les individus dans le cadre de cette étude ; les enregistrements obtenus lors des traitements de routine à la clinique seront utilisés. L'efficacité des traitements parodontaux sera évaluée en comparant les mesures cliniques obtenues avant le traitement parodontal et lors des séances de suivi. L'objectif principal de l'étude est de démontrer l'efficacité des protocoles de traitement parodontal non chirurgical grâce à l'analyse des dossiers cliniques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Osman Babayiğit
- Numéro de téléphone: +905063208474
- E-mail: obabayigit@erbakan.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Konya, Turkey
-
Contact:
- Osman Babayiğit
- Numéro de téléphone: +905063208474
- E-mail: obabayigit@erbakan.edu.tr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé(e) de 18 à 65 ans
- Ne pas être enceinte ou allaiter
- Fumer moins de 10 cigarettes par jour
- Avoir un dossier clinique de parodontite (stades 3 et 4 selon la classification de 2017)
Critères d'exclusion :
- Personnes atteintes d'une maladie systémique non contrôlée
- Patients diagnostiqués avec un diabète
- Personnes de moins de 18 ans
- Personnes qui fument 10 cigarettes ou plus par jour
- Patients qui ne participent pas aux rendez-vous de suivi réguliers et n'ont pas de dossier clinique suffisant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement parodontal non chirurgical
Les participants atteints de parodontite ont reçu un traitement parodontal non chirurgical.
La profondeur des poches parodontales a été enregistrée au départ et à 1, 3 et 6 mois après le traitement.
|
Le traitement parodontal a été réalisé selon les protocoles cliniques standards.
La profondeur des poches parodontales a été mesurée au départ, puis à 1, 3 et 6 mois après le traitement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement de la profondeur de la poche parodontale
Délai: Base, 1 mois, 3 mois et 6 mois
|
Base, 1 mois, 3 mois et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Parodontite
- Poche parodontale
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes sur la santé
- Enquêtes et questionnaires
- Dentisterie
- Parodontie
- Enquêtes en santé dentaire
- Dentisterie de santé publique
- Indice parodontal
Autres numéros d'identification d'étude
- NEU-DIS-OB-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .