- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07327658
Изменения глубины пародонтального кармана после пародонтологического лечения
Исследование изменений глубины пародонтального кармана после пародонтологического лечения у пациентов с пародонтитом
Обзор исследования
Подробное описание
Отбор пациентов:
В исследовании примут участие лица в возрасте 18–65 лет с диагнозом пародонтит. Все лечебные процедуры для пациентов будут проводиться в рамках стандартных протоколов, реализуемых в нашей клинике, и пациенты будут приглашаться на регулярные контрольные осмотры, запланированные в период от 1 месяца до 1 года после лечения. Данные пациентов с 6-месячным периодом наблюдения будут оценены в рамках исследования.
Критерии включения:
- Возраст 18–65 лет
- Не беременны и не кормят грудью
- Курение менее 10 сигарет в день
- Диагноз пародонтита в медицинской документации (стадии 3 и 4 согласно классификации 2017 года)
Критерии исключения:
- Лица с неконтролируемым системным заболеванием
- Пациенты с диагнозом диабет
- Лица младше 18 лет
- Лица, выкуривающие 10 и более сигарет в день
- Пациенты, не посещающие регулярные контрольные осмотры и не имеющие достаточной медицинской документации
Клиническое пародонтологическое обследование и измерения:
Все участники исследования проходят плановые клинические и рентгенологические обследования до и во время лечения. Параметры, измеряемые во время пародонтологических осмотров, следующие:
- Глубина пародонтальных карманов
- Уровень клинического прикрепления
- Индекс кровоточивости при зондировании
- Гингивальный индекс
- Индекс зубного налета
- Ширина кератинизированной десны
- Подвижность зубов и степень фуркационных дефектов
- Рецессия десны
Социодемографические данные и привычки гигиены полости рта пациентов также фиксируются. Диагностика и классификация пародонтальных заболеваний проводятся в соответствии с критериями Классификации пародонтальных и периимплантатных заболеваний и состояний 2017 года.
Пародонтит стадии 3: 25 человек Пародонтит стадии 4: 25 человек
Принцип проведения исследования:
В рамках данного исследования не будут проводиться дополнительные вмешательственные процедуры; будут использоваться записи, полученные во время плановых лечебных процедур в клинике. Эффективность пародонтологического лечения будет оцениваться путем сравнения клинических измерений, полученных до пародонтологического лечения и во время контрольных осмотров. Основная цель исследования — продемонстрировать эффективность нехирургических протоколов пародонтологического лечения посредством анализа клинических записей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Osman Babayiğit
- Номер телефона: +905063208474
- Электронная почта: obabayigit@erbakan.edu.tr
Места учебы
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Konya, Turkey
-
Контакт:
- Osman Babayiğit
- Номер телефона: +905063208474
- Электронная почта: obabayigit@erbakan.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Отсутствие беременности и грудного вскармливания
- Курение менее 10 сигарет в день
- Наличие клинических записей о пародонтите (стадии 3 и 4 по классификации 2017 года)
Критерии исключения:
- Лица с неконтролируемым системным заболеванием
- Пациенты с диагностированным диабетом
- Лица младше 18 лет
- Лица, выкуривающие 10 или более сигарет в день
- Пациенты, не посещающие регулярные контрольные визиты и не имеющие достаточных клинических записей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нехирургическое пародонтологическое лечение
Участники с пародонтитом получили нехирургическое пародонтологическое лечение.
Глубина пародонтального кармана регистрировалась на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев после лечения.
|
Пародонтологическое лечение проводилось в соответствии со стандартными клиническими протоколами.
Глубина пародонтального кармана измерялась на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев после лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение глубины пародонтального кармана
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Пародонтит
- Пародонтальный карман
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Опросы здоровья
- Обследования и анкеты
- Стоматология
- Периодонтика
- Стоматологические исследования здоровья
- Стоматология общественного здравоохранения
- Пародонтальный индекс
Другие идентификационные номера исследования
- NEU-DIS-OB-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .