- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07327658
Zmiany głębokości kieszonki przyzębnej po leczeniu periodontologicznym
Badanie zmian głębokości kieszonek przyzębnych po leczeniu periodontologicznym u pacjentów z periodontozą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dobór pacjentów:
Badanie obejmie osoby w wieku 18-65 lat z rozpoznanym zapaleniem przyzębia. Wszystkie procesy leczenia pacjentów będą realizowane w ramach standardowych protokołów stosowanych w naszej klinice, a pacjenci będą wzywani na regularne wizyty kontrolne zaplanowane między 1 miesiącem a 1 rokiem po leczeniu. Dane od pacjentów z 6-miesięcznym okresem obserwacji będą oceniane w ramach badania.
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-65 lat
- Nieciężarne i niekarmiące piersią
- Palenie mniej niż 10 papierosów dziennie
- Rozpoznanie zapalenia przyzębia w dokumentacji klinicznej (stadium 3 i 4 według klasyfikacji z 2017 roku)
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z niekontrolowaną chorobą ogólnoustrojową
- Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Osoby palące 10 lub więcej papierosów dziennie
- Pacjenci, którzy nie uczestniczą w regularnych wizytach kontrolnych i nie posiadają wystarczającej dokumentacji klinicznej
Kliniczne badanie periodontologiczne i pomiary:
Wszystkie osoby uczestniczące w badaniu przechodzą rutynowe oceny kliniczne i radiologiczne przed i w trakcie leczenia. Parametry mierzone podczas badań periodontologicznych są następujące:
- Głębokość kieszonek przyzębnych
- Poziomy przyczepu klinicznego
- Wskaźnik krwawienia przy sondowaniu
- Wskaźnik dziąsłowy
- Wskaźnik płytki nazębnej
- Szerokość zrogowaciałego dziąsła
- Ruchomość zębów i stopnie ubytków rozwidlenia
- Recesja dziąsła
Dane socjodemograficzne pacjentów i nawyki higieny jamy ustnej są również rejestrowane. Diagnoza i klasyfikacja choroby przyzębia są przeprowadzane zgodnie z kryteriami Klasyfikacji Chorób i Stanów Przyzębia i Okolozębowych z 2017 roku.
Zapalenie przyzębia stadium 3: 25 osób Zapalenie przyzębia stadium 4: 25 osób
Zasada realizacji badania:
W ramach tego badania nie będą wykonywane dodatkowe procedury interwencyjne u osób; wykorzystane zostaną zapisy uzyskane podczas rutynowych zabiegów w klinice. Skuteczność leczenia periodontologicznego będzie oceniana poprzez porównanie pomiarów klinicznych uzyskanych przed leczeniem periodontologicznym i podczas sesji kontrolnych. Głównym celem badania jest wykazanie skuteczności niechirurgicznych protokołów leczenia periodontologicznego poprzez analizę dokumentacji klinicznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Osman Babayiğit
- Numer telefonu: +905063208474
- E-mail: obabayigit@erbakan.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Konya, Turkey
-
Kontakt:
- Osman Babayiğit
- Numer telefonu: +905063208474
- E-mail: obabayigit@erbakan.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Nieciążarne i niekarmiące piersią
- Palenie mniej niż 10 papierosów dziennie
- Dokumentacja kliniczna zapalenia przyzębia (stopnie 3 i 4 według klasyfikacji z 2017 roku)
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z niekontrolowaną chorobą ogólnoustrojową
- Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Osoby palące 10 lub więcej papierosów dziennie
- Pacjenci, którzy nie uczestniczą w regularnych wizytach kontrolnych i nie mają wystarczającej dokumentacji klinicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie periodontologiczne niechirurgiczne
Uczestnicy z zapaleniem przyzębia otrzymali niechirurgiczne leczenie periodontologiczne.
Głębokość kieszonek dziąsłowych została zarejestrowana na początku oraz po 1, 3 i 6 miesiącach od leczenia.
|
Leczenie periodontologiczne przeprowadzono zgodnie ze standardowymi protokołami klinicznymi.
Głębokość kieszonek dziąsłowych zmierzono na początku badania oraz po 1, 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana głębokości kieszonki przyzębnej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Linia wyjściowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Zapalenie ozębnej
- Kieszonka przyzębia
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety zdrowotne
- Ankiety i kwestionariusze
- Stomatologia
- Periodontics
- Ankiety zdrowia dentystycznego
- Stomatologia zdrowia publicznego
- Indeks przyzębia
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEU-DIS-OB-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan
Badania kliniczne na Leczenie periodontologiczne
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja