- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07327658
Alterações na Profundidade de Bolsa Periodontal Após Tratamento Periodontal
Investigação das Alterações na Profundidade de Bolsa Periodontal Após Tratamento Periodontal em Pacientes com Periodontite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Seleção de Pacientes:
O estudo incluirá indivíduos com idades entre os 18 e os 65 anos que tenham sido diagnosticados com periodontite. Todos os processos de tratamento dos pacientes serão realizados no âmbito dos protocolos padrão implementados na nossa clínica, e os pacientes serão chamados para consultas de acompanhamento regulares agendadas entre 1 mês e 1 ano após o tratamento. Os dados dos pacientes com um período de acompanhamento de 6 meses serão avaliados no âmbito do estudo.
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Não grávida nem a amamentar
- Fumar menos de 10 cigarros por dia
- Diagnóstico de periodontite nos registos clínicos (estágio 3 e 4 de acordo com a classificação de 2017)
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com doença sistémica não controlada
- Pacientes diagnosticados com diabetes
- Indivíduos com menos de 18 anos de idade
- Indivíduos que fumam 10 ou mais cigarros por dia
- Pacientes que não comparecem às consultas de acompanhamento regulares e não possuem registos clínicos suficientes
Exame Periodontal Clínico e Medições:
Todos os indivíduos que participam no estudo são submetidos a avaliações clínicas e radiográficas de rotina antes e durante o tratamento. Os parâmetros medidos durante os exames periodontais são os seguintes:
- Profundidade das bolsas periodontais
- Níveis de inserção clínica
- Índice de sangramento à sondagem
- Índice gengival
- Índice de placa
- Largura da gengiva queratinizada
- Mobilidade dentária e graus de defeitos de fórcula
- Recessão gengival
Os dados sociodemográficos dos pacientes e os seus hábitos de higiene oral também são registados. O diagnóstico e a classificação da doença periodontal são realizados de acordo com os critérios da Classificação de Doenças e Condições Periodontais e Peri-Implantares de 2017.
Periodontite em estágio 3: 25 indivíduos Periodontite em estágio 4: 25 indivíduos
Princípio de Aplicação do Estudo:
Nenhum procedimento interventivo adicional será realizado nos indivíduos no âmbito deste estudo; serão utilizados os registos obtidos durante os tratamentos de rotina na clínica. A eficácia dos tratamentos periodontais será avaliada através da comparação das medições clínicas obtidas antes do tratamento periodontal e durante as sessões de acompanhamento. O principal objetivo do estudo é demonstrar a eficácia dos protocolos de tratamento periodontal não cirúrgico através da análise dos registos clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Osman Babayiğit
- Número de telefone: +905063208474
- E-mail: obabayigit@erbakan.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Konya
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Konya, Konya, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Konya, Turkey
-
Contato:
- Osman Babayiğit
- Número de telefone: +905063208474
- E-mail: obabayigit@erbakan.edu.tr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos de idade
- Não estar grávida ou a amamentar
- Fumar menos de 10 cigarros por dia
- Ter um registo clínico de periodontite (estágios 3 e 4 de acordo com a classificação de 2017)
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com doença sistémica não controlada
- Pacientes diagnosticados com diabetes
- Indivíduos com menos de 18 anos de idade
- Indivíduos que fumam 10 ou mais cigarros por dia
- Pacientes que não comparecem a consultas de acompanhamento regulares e não possuem registos clínicos suficientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento Periodontal Não Cirúrgico
Os participantes com periodontite receberam tratamento periodontal não cirúrgico.
A profundidade da bolsa periodontal foi registada na linha de base e aos 1, 3 e 6 meses após o tratamento.
|
O tratamento periodontal foi realizado de acordo com protocolos clínicos padrão.
A profundidade do bolso periodontal foi medida na linha de base e aos 1, 3 e 6 meses após o tratamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na Profundidade da Bolsa Periodontal
Prazo: Baseline, 1 mês, 3 meses e 6 meses
|
Baseline, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Periodontite
- Bolso periodontal
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas de saúde
- Pesquisas e questionários
- Odontologia
- Periodontia
- Pesquisas de saúde dental
- Odontologia de saúde pública
- Índice periodontal
Outros números de identificação do estudo
- NEU-DIS-OB-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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