Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogágyzseb mélységének változása fogágykezelés után

2025. december 25. frissítette: Osman Babayigit, Necmettin Erbakan University

A parodontális zseb mélységének változásainak vizsgálata parodontitisben szenvedő betegeknél a parodontális kezelést követően

Ez a tanulmány egy prospektív, megfigyelő jellegű klinikai kutatás, amelyet a Necmettin Erbakan Egyetem Fogorvostudományi Karának Parodontológiai Tanszékén végeztek. A tanulmány célja, hogy értékelje a klinikát felkereső és nem sebészi parodontális kezelésre tervezett egyének kezelés előtt és a kezelési folyamat során rutinszerűen nyert parodontális feljegyzéseit. A kutatás keretein belül a parodontális kezelések hatékonyságát kizárólag nem invazív klinikai parodontális paraméterek alapján értékelik. A tanulmány során nem végeznek további invazív eljárásokat; csak a klinikán a rutin parodontális vizsgálatok és kezelések során nyert feljegyzéseket használják fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Betegkiválasztás:

A vizsgálatba 18-65 éves, parodontitis diagnózissal rendelkező egyének kerülnek felvételre. Az összes beteg kezelési folyamata a klinikán alkalmazott szabványos protokollok keretében történik, és a betegeket rendszeres kontrollvizsgálatokra hívják, amelyeket a kezelést követő 1 hónap és 1 év között ütemeznek. A 6 hónapos követési időszakkal rendelkező betegek adatait értékelik a vizsgálat keretében.

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves kor
  • Nem terhes vagy szoptató
  • Kevesebb mint 10 cigaretta naponta
  • Parodontitis diagnózis a klinikai dokumentációban (a 2017-es osztályozás szerinti 3. és 4. stádium)

Kizárási kritériumok:

  • Nem kontrollált szisztémás betegséggel rendelkező egyének
  • Diabetesben diagnosztizált betegek
  • 18 év alatti egyének
  • Napi 10 vagy több cigarettát fogyasztó egyének
  • Rendszeres kontrollvizsgálatokra nem járó és nem rendelkező elegendő klinikai dokumentációval rendelkező betegek

Klinikai parodontológiai vizsgálat és mérések:

A vizsgálatban részt vevő összes egyén rutin klinikai és radiográfiai értékelésen esik át a kezelés előtt és alatt. A parodontológiai vizsgálatok során mért paraméterek a következők:

  • Parodontális zsebmélységek
  • Klinikai rögzítési szintek
  • Vérzési index szondázáskor
  • Ínyindex
  • Plaque index
  • Keratinizált íny szélessége
  • Fogmozgékonyság és furkációs defektusok fokozatai
  • Ínyrecesszió

A betegek társadalmi-demográfiai adatait és szájhigiénés szokásait is rögzítik. A parodontális betegség diagnózisát és osztályozását a Parodontális és Peri-implantáti Betegségek és Állapotok 2017-es Osztályozási Kritériumai szerint végzik.

3. stádiumú parodontitis: 25 egyén 4. stádiumú parodontitis: 25 egyén

A vizsgálat alkalmazási elve:

E vizsgálat keretében nem végeznek további intervenciós eljárásokat az egyéneken; a klinikán a rutin kezelések során nyert feljegyzéseket használják fel. A parodontális kezelések hatékonyságát a parodontális kezelés előtt és a követési ülések során nyert klinikai mérések összehasonlításával értékelik. A vizsgálat fő célja, hogy a nem sebészi parodontális kezelési protokollok hatékonyságát klinikai feljegyzések elemzésével igazolja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Törökország (Türkiye)
        • Toborzás
        • Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Konya, Turkey
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti kor
  • Nem terhes és nem szoptat
  • Naponta kevesebb, mint 10 cigarettát szív
  • Parodontitis klinikai anamnézisével rendelkezik (a 2017-es osztályozás szerinti 3. és 4. stádium)

Kizárási kritériumok:

  • Nem kontrollált szisztémás betegséggel rendelkező egyének
  • Cukorbetegségben szenvedő betegek
  • 18 év alatti egyének
  • Naponta 10 vagy több cigarettát szívó egyének
  • Rendszeres kontrollvizsgálatokra nem járó és nem rendelkezik elegendő klinikai anamnézissel rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nem Sebészi Parodontális Kezelés
A parodontitissel rendelkező résztvevők nem sebészi parodontális kezelésben részesültek. A parodontális zsebmélységet rögzítették a kezelés előtt, valamint a kezelést követő 1, 3 és 6 hónapban.
Eljárás: Parodontális kezelés
A parodontális kezelést szabványos klinikai protokollok szerint végezték. A parodontális zsebmélységet a kezelés előtt, valamint a kezelést követő 1, 3 és 6 hónapban mérték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fogágyzsebmélység változása
Időkeret: Alapvonal, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
Alapvonal, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Necmettin Erbakan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NEU-DIS-OB-04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel