- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07327658
치주 치료 후 치주낭 깊이 변화
치주염 환자에서 치주 치료 후 치주낭 깊이 변화에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
환자 선정:
본 연구에는 치주염으로 진단된 18-65세 개인이 포함됩니다. 모든 환자의 치료 과정은 본 클리닉에서 시행된 표준 프로토콜의 틀 내에서 수행되며, 환자들은 치료 후 1개월부터 1년 사이에 예정된 정기적인 추적 관찰 예약에 호출됩니다. 6개월 추적 기간을 가진 환자의 데이터는 연구 범위 내에서 평가됩니다.
포함 기준:
- 18-65세
- 임신 중이거나 수유 중이지 않음
- 하루 10개비 미만의 흡연
- 임상 기록에서 치주염 진단 (2017년 분류에 따른 3기 및 4기)
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환이 있는 개인
- 당뇨병으로 진단된 환자
- 18세 미만 개인
- 하루 10개비 이상 흡연하는 개인
- 정기적인 추적 관찰 예약에 참석하지 않고 충분한 임상 기록이 없는 환자
임상 치주 검사 및 측정:
연구에 참여하는 모든 개인은 치료 전 및 치료 중에 정기적인 임상 및 방사선 평가를 받습니다. 치주 검사 중 측정된 매개변수는 다음과 같습니다:
- 치주낭 깊이
- 임상 부착 수준
- 탐침 시 출혈 지수
- 치은 지수
- 치태 지수
- 각화 치은 폭
- 치아 동요도 및 분지 결손 등급
- 치은 퇴축
환자의 사회인구학적 데이터 및 구강 위생 습관도 기록됩니다. 치주 질환 진단 및 분류는 2017년 치주 및 임플란트 주위 질환 및 상태 분류 기준에 따라 수행됩니다.
3기 치주염: 25명 4기 치주염: 25명
연구 적용 원칙:
본 연구 범위 내에서 개인에게 추가적인 중재적 절차는 수행되지 않으며, 클리닉에서의 정기 치료 중 얻은 기록이 사용됩니다. 치주 치료의 효과는 치주 치료 전 및 추적 관찰 세션 중 얻은 임상 측정값을 비교하여 평가됩니다. 본 연구의 주요 목적은 임상 기록 분석을 통해 비수술적 치주 치료 프로토콜의 효과를 입증하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Osman Babayiğit
- 전화번호: +905063208474
- 이메일: obabayigit@erbakan.edu.tr
연구 장소
-
-
Konya
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Konya, Konya, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Konya, Turkey
-
연락하다:
- Osman Babayiğit
- 전화번호: +905063208474
- 이메일: obabayigit@erbakan.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 임신 중이거나 모유 수유 중이지 않음
- 하루 10개비 미만의 흡연
- 치주염의 임상 기록 보유 (2017년 분류에 따른 3기 및 4기)
제외 기준:
- 조절되지 않은 전신 질환을 가진 개인
- 당뇨병 진단을 받은 환자
- 18세 미만의 개인
- 하루 10개비 이상의 흡연을 하는 개인
- 정기적인 추적 관찰 방문에 참석하지 않고 충분한 임상 기록이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비외과적 치주 치료
치주염 환자는 비외과적 치주 치료를 받았습니다.
치주낭 깊이는 치료 전과 치료 후 1개월, 3개월, 6개월에 기록되었습니다.
|
치주 치료는 표준 임상 프로토콜에 따라 수행되었습니다.
치주낭 깊이는 치료 전과 치료 후 1개월, 3개월, 6개월에 측정되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치주낭 깊이 변화
기간: Baseline, 1개월, 3개월, 6개월
|
Baseline, 1개월, 3개월, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NEU-DIS-OB-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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