- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07327658
Cambiamenti nella Profondità della Tasca Parodontale Dopo il Trattamento Parodontale
Indagine delle variazioni della profondità della tasca parodontale in seguito al trattamento parodontale in pazienti con parodontite
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Selezione dei Pazienti:
Lo studio includerà individui di età compresa tra 18 e 65 anni a cui è stata diagnosticata la parodontite. Tutti i processi di trattamento dei pazienti saranno effettuati nell'ambito dei protocolli standard implementati nella nostra clinica, e i pazienti saranno richiamati per appuntamenti di follow-up regolari programmati tra 1 mese e 1 anno dopo il trattamento. I dati dei pazienti con un periodo di follow-up di 6 mesi saranno valutati nell'ambito dello studio.
Criteri di Inclusione:
- Età 18-65 anni
- Non in gravidanza o allattamento
- Fumo inferiore a 10 sigarette al giorno
- Diagnosi di parodontite nelle cartelle cliniche (stadio 3 e 4 secondo la classificazione del 2017)
Criteri di Esclusione:
- Individui con malattie sistemiche non controllate
- Pazienti con diagnosi di diabete
- Individui di età inferiore a 18 anni
- Individui che fumano 10 o più sigarette al giorno
- Pazienti che non partecipano agli appuntamenti di follow-up regolari e non dispongono di sufficienti cartelle cliniche
Esame Parodontale Clinico e Misurazioni:
Tutti gli individui che partecipano allo studio subiscono valutazioni cliniche e radiografiche di routine prima e durante il trattamento. I parametri misurati durante gli esami parodontali sono i seguenti:
- Profondità delle tasche parodontali
- Livelli di attacco clinico
- Indice di sanguinamento al sondaggio
- Indice gengivale
- Indice di placca
- Larghezza della gengiva cheratinizzata
- Gradi di mobilità dentale e difetti di forcazione
- Recessione gengivale
I dati sociodemografici dei pazienti e le abitudini di igiene orale sono anche registrati. La diagnosi e la classificazione della malattia parodontale sono eseguite secondo i criteri della Classificazione 2017 delle Malattie e Condizioni Parodontali e Peri-implantari.
Parodontite stadio 3: 25 individui Parodontite stadio 4: 25 individui
Principio di Applicazione dello Studio:
Non saranno eseguite procedure interventistiche aggiuntive sugli individui nell'ambito di questo studio; saranno utilizzati i registri ottenuti durante i trattamenti di routine in clinica. L'efficacia dei trattamenti parodontali sarà valutata confrontando le misurazioni cliniche ottenute prima del trattamento parodontale e durante le sessioni di follow-up. L'obiettivo principale dello studio è dimostrare l'efficacia dei protocolli di trattamento parodontale non chirurgico attraverso l'analisi delle cartelle cliniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Osman Babayiğit
- Numero di telefono: +905063208474
- Email: obabayigit@erbakan.edu.tr
Luoghi di studio
-
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Konya
-
Konya, Konya, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Konya, Turkey
-
Contatto:
- Osman Babayiğit
- Numero di telefono: +905063208474
- Email: obabayigit@erbakan.edu.tr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni
- Non essere in stato di gravidanza o allattamento
- Fumare meno di 10 sigarette al giorno
- Avere una documentazione clinica di parodontite (stadi 3 e 4 secondo la classificazione del 2017)
Criteri di esclusione:
- Soggetti con malattie sistemiche non controllate
- Pazienti con diagnosi di diabete
- Soggetti di età inferiore ai 18 anni
- Soggetti che fumano 10 o più sigarette al giorno
- Pazienti che non partecipano a regolari appuntamenti di follow-up e non dispongono di sufficiente documentazione clinica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento Parodontale Non Chirurgico
I partecipanti con parodontite hanno ricevuto un trattamento parodontale non chirurgico.
La profondità della tasca parodontale è stata registrata al basale e a 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento.
|
Il trattamento parodontale è stato eseguito secondo i protocolli clinici standard.
La profondità delle tasche parodontali è stata misurata al basale e a 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamento nella Profondità della Tasca Parodontale
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
Baseline, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Parodontite
- Tasca parodontale
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
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- Odontoiatria della salute pubblica
- Indice parodontale
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEU-DIS-OB-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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