- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07327658
Veränderungen der Sondierungstiefe nach parodontaler Behandlung
Untersuchung der Veränderungen der parodontalen Taschentiefe nach parodontaler Behandlung bei Patienten mit Parodontitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patientenauswahl:
Die Studie umfasst Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen Parodontitis diagnostiziert wurde. Alle Behandlungsprozesse der Patienten werden im Rahmen der in unserer Klinik implementierten Standardprotokolle durchgeführt, und die Patienten werden zu regelmäßigen Nachsorgeterminen eingeladen, die zwischen 1 Monat und 1 Jahr nach der Behandlung geplant sind. Daten von Patienten mit einem 6-monatigen Nachsorgezeitraum werden im Rahmen der Studie ausgewertet.
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65
- Nicht schwanger oder stillend
- Rauchen von weniger als 10 Zigaretten pro Tag
- Diagnose von Parodontitis in klinischen Aufzeichnungen (Stadium 3 und 4 gemäß der Klassifikation von 2017)
Ausschlusskriterien:
- Personen mit unkontrollierter systemischer Erkrankung
- Patienten mit Diabetesdiagnose
- Personen unter 18 Jahren
- Personen, die 10 oder mehr Zigaretten pro Tag rauchen
- Patienten, die keine regelmäßigen Nachsorgetermine wahrnehmen und keine ausreichenden klinischen Aufzeichnungen haben
Klinische parodontale Untersuchung und Messungen:
Alle an der Studie teilnehmenden Personen durchlaufen vor und während der Behandlung routinemäßige klinische und radiologische Bewertungen. Die während der parodontalen Untersuchungen gemessenen Parameter sind wie folgt:
- Parodontale Taschenmessungen
- Klinische Attachmentniveaus
- Blutungsindex bei Sondierung
- Gingivalindex
- Plaqueindex
- Breite der keratinisierten Gingiva
- Zahnbeweglichkeit und Furkationsdefektgrade
- Gingivarezession
Soziodemografische Daten und Mundhygienegewohnheiten der Patienten werden ebenfalls erfasst. Die Diagnose und Klassifizierung der Parodontalerkrankung erfolgt gemäß den Kriterien der Klassifikation von Parodontal- und Periimplantärerkrankungen und -zuständen von 2017.
Parodontitis Stadium 3: 25 Personen Parodontitis Stadium 4: 25 Personen
Anwendungsprinzip der Studie:
Im Rahmen dieser Studie werden keine zusätzlichen interventionellen Verfahren an Personen durchgeführt; es werden Aufzeichnungen verwendet, die während routinemäßiger Behandlungen in der Klinik erstellt wurden. Die Wirksamkeit der Parodontalbehandlungen wird durch den Vergleich klinischer Messungen bewertet, die vor der Parodontalbehandlung und während der Nachsorgesitzungen erhoben wurden. Das Hauptziel der Studie ist es, die Wirksamkeit nicht-chirurgischer Parodontalbehandlungsprotokolle durch die Analyse klinischer Aufzeichnungen nachzuweisen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Osman Babayiğit
- Telefonnummer: +905063208474
- E-Mail: obabayigit@erbakan.edu.tr
Studienorte
-
-
Konya
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Konya, Konya, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Konya, Turkey
-
Kontakt:
- Osman Babayiğit
- Telefonnummer: +905063208474
- E-Mail: obabayigit@erbakan.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Nicht schwanger oder stillend
- Rauchen von weniger als 10 Zigaretten pro Tag
- Vorhandensein einer klinischen Dokumentation von Parodontitis (Stadien 3 und 4 gemäß der Klassifikation von 2017)
Ausschlusskriterien:
- Personen mit unkontrollierter systemischer Erkrankung
- Patienten mit Diabetes-Diagnose
- Personen unter 18 Jahren
- Personen, die 10 oder mehr Zigaretten pro Tag rauchen
- Patienten, die keine regelmäßigen Nachsorgetermine wahrnehmen und keine ausreichende klinische Dokumentation haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
Teilnehmer mit Parodontitis erhielten eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung.
Die parodontale Taschentiefe wurde zu Studienbeginn sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung aufgezeichnet.
|
Die Parodontalbehandlung wurde gemäß den standardmäßigen klinischen Protokollen durchgeführt.
Die Tiefe der parodontalen Taschen wurde zu Beginn sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung gemessen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der parodontalen Taschentiefe
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
|
Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Parodontitis
- Parodontale Tasche
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Gesundheitsumfragen
- Umfragen und Fragebögen
- Zahnheilkunde
- Parodontie
- Zahngesundheitsumfragen
- Public Health Dentistry
- Parodontalindex
Andere Studien-ID-Nummern
- NEU-DIS-OB-04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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