- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07327658
Ændringer i periodontal lommedybde efter periodontal behandling
Undersøgelse af ændringer i lommen dybde efter parodontal behandling hos patienter med parodontitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patientudvælgelse:
Studiet vil inkludere personer i alderen 18-65 år, der er diagnosticeret med paradentose. Alle patienters behandlingsprocesser vil blive udført inden for rammerne af standardprotokoller implementeret på vores klinik, og patienter vil blive indkaldt til regelmæssige opfølgningstidspunkter planlagt mellem 1 måned og 1 år efter behandling. Data fra patienter med en 6-måneders opfølgningsperiode vil blive evalueret inden for studiet omfang.
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65 år
- Ikke gravid eller ammende
- Ryger mindre end 10 cigaretter om dagen
- Diagnose af paradentose i kliniske journaler (stadium 3 og 4 ifølge klassifikationen fra 2017)
Eksklusionskriterier:
- Personer med ukontrolleret systemisk sygdom
- Patienter diagnosticeret med diabetes
- Personer under 18 år
- Personer, der ryger 10 eller flere cigaretter om dagen
- Patienter, der ikke deltager i regelmæssige opfølgningstidspunkter og ikke har tilstrækkelige kliniske journaler
Klinisk parodontalundersøgelse og målinger:
Alle personer, der deltager i studiet, gennemgår rutinemæssige kliniske og radiografiske evalueringer før og under behandling. Parametrene målt under parodontalundersøgelser er som følger:
- Parodontale lommedybder
- Kliniske tilknytningsniveauer
- Blødningsindeks ved sondering
- Gingivalindeks
- Plakindeks
- Keratiniseret gingival bredde
- Tandmobilitet og furkationsdefektgrader
- Gingival recession
Patienternes sociodemografiske data og mundhygiejnevaner registreres også. Parodontalsygdomsdiagnose og klassifikation udføres i henhold til kriterierne for 2017-klassifikationen af parodontale og peri-implantære sygdomme og tilstande.
Stadium 3 paradentose: 25 personer Stadium 4 paradentose: 25 personer
Studiets anvendelsesprincip:
Der vil ikke blive udført yderligere interventionsprocedurer på personer inden for dette studiums rammer; optegnelser opnået under rutinemæssige behandlinger på klinikken vil blive anvendt. Effektiviteten af parodontalbehandlinger vil blive evalueret ved at sammenligne kliniske målinger opnået før parodontalbehandling og under opfølgningssessioner. Studiet hovedformål er at demonstrere effektiviteten af ikke-kirurgiske parodontalbehandlingsprotokoller gennem analysen af kliniske journaler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Osman Babayiğit
- Telefonnummer: +905063208474
- E-mail: obabayigit@erbakan.edu.tr
Studiesteder
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Konya, Turkey
-
Kontakt:
- Osman Babayiğit
- Telefonnummer: +905063208474
- E-mail: obabayigit@erbakan.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18 og 65 år
- Ikke at være gravid eller ammende
- At ryge mindre end 10 cigaretter om dagen
- At have en klinisk journal over periodontitis (stadier 3 og 4 ifølge klassifikationen fra 2017)
Eksklusionskriterier:
- Personer med ukontrolleret systemisk sygdom
- Patienter diagnosticeret med diabetes
- Personer under 18 år
- Personer, der ryger 10 eller flere cigaretter om dagen
- Patienter, der ikke deltager i regelmæssige opfølgende aftaler og ikke har tilstrækkelige kliniske journaler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ikke-kirurgisk periodontal behandling
Deltagere med parodontitis modtog ikke-kirurgisk parodontalbehandling.
Parodontale lommers dybde blev registreret ved baseline samt efter 1, 3 og 6 måneder efter behandlingen.
|
Parodontal behandling blev udført i henhold til standard kliniske protokoller.
Parodontal lommen dybde blev målt ved baseline og efter 1, 3 og 6 måneder efter behandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i periodontal lommedybde
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Periodontale sygdomme
- Mundsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Paradentose
- Periodontal lomme
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Sundhedsundersøgelser
- Undersøgelser og spørgeskemaer
- Tandlæge
- Periodontics
- Dental Sundhedsundersøgelser
- Public Health Dentistry
- Periodontalt indeks
Andre undersøgelses-id-numre
- NEU-DIS-OB-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Parodontal behandling
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Cairo UniversityGulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnuParadentose (stadium 3)Forenede Arabiske Emirater
-
University of Santiago de CompostelaAktiv, ikke rekrutterendeRegenerering | Periodontale defekter | BiomaterialerSpanien
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuPeriodontal sygdomFrankrig
-
CHU de ReimsRekrutteringParadentose | Gingivitis | Cystisk fibroseFrankrig
-
University of FlorenceAfsluttetPeriodontale sygdommeItalien
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttet
-
Erzincan UniversityIkke rekrutterer endnuGingivitis | Acne Vulgaris | Mundhygiejne | Tandplak | Pubertet
-
Heidelberg UniversityAfsluttetKOL-forværring, periodontal sundhedTyskland