- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07327658
Změny hloubky parodontálních chobotů po parodontologické léčbě
Vyšetření změn hloubky parodontálních chobotů po parodontální léčbě u pacientů s parodontitidou
Přehled studie
Detailní popis
Výběr pacientů:
Studie zahrnuje osoby ve věku 18–65 let, u kterých byla diagnostikována parodontitida. Všechny léčebné procesy pacientů budou prováděny v rámci standardních protokolů implementovaných na naší klinice a pacienti budou zváni na pravidelné kontrolní prohlídky naplánované mezi 1 měsícem a 1 rokem po léčbě. Údaje od pacientů s 6měsíčním sledovacím obdobím budou vyhodnoceny v rámci studie.
Kriteria pro zařazení:
- Věk 18–65 let
- Nejsou těhotné ani kojící
- Kouření méně než 10 cigaret denně
- Diagnóza parodontitidy v klinických záznamech (stadium 3 a 4 podle klasifikace z roku 2017)
Kriteria pro vyloučení:
- Osoby s nekontrolovaným systémovým onemocněním
- Pacienti s diagnostikovaným diabetem
- Osoby mladší 18 let
- Osoby, které kouří 10 a více cigaret denně
- Pacienti, kteří nenavštěvují pravidelné kontrolní prohlídky a nemají dostatečné klinické záznamy
Klinické parodontologické vyšetření a měření:
Všichni jednotlivci účastnící se studie podstupují rutinní klinická a rentgenologická vyšetření před léčbou a během ní. Parametry měřené během parodontologických vyšetření jsou následující:
- Hloubka parodontálních kapes
- Úroveň klinického uchycení
- Index krvácení při sondování
- Gingivální index
- Plaque index
- Šířka keratinizované gingivy
- Stupně mobility zubů a defektů furace
- Gingivální recese
Sociodemografické údaje pacientů a jejich návyky ústní hygieny jsou také zaznamenány. Diagnóza a klasifikace parodontálního onemocnění jsou prováděny podle kritérií Klasifikace parodontálních a periimplantárních onemocnění a stavů z roku 2017.
Parodontitida stadia 3: 25 osob Parodontitida stadia 4: 25 osob
Aplikační princip studie:
V rámci této studie nebudou na jednotlivcích prováděny žádné další intervenční postupy; budou použity záznamy získané během rutinních léčeb na klinice. Účinnost parodontologických léčeb bude hodnocena porovnáním klinických měření získaných před parodontologickou léčbou a během sledovacích sezení. Hlavním cílem studie je prokázat účinnost nechirurgických protokolů parodontologické léčby analýzou klinických záznamů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Osman Babayiğit
- Telefonní číslo: +905063208474
- E-mail: obabayigit@erbakan.edu.tr
Studijní místa
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Konya, Turkey
-
Kontakt:
- Osman Babayiğit
- Telefonní číslo: +905063208474
- E-mail: obabayigit@erbakan.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 65 lety
- Ne být těhotná nebo kojit
- Kouření méně než 10 cigaret denně
- Mít klinickou dokumentaci o parodontitidě (stadia 3 a 4 podle klasifikace z roku 2017)
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci s nekontrolovaným systémovým onemocněním
- Pacienti s diagnózou diabetu
- Jedinci mladší 18 let
- Jedinci, kteří kouří 10 nebo více cigaret denně
- Pacienti, kteří nenavštěvují pravidelné kontrolní prohlídky a nemají dostatečnou klinickou dokumentaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neoperační léčba parodontu
Účastníci s parodontitidou podstoupili nechirurgickou parodontální léčbu.
Hloubka parodontálních chobotů byla zaznamenána na začátku studie a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě.
|
Periodontální léčba byla provedena podle standardních klinických protokolů.
Hloubka parodontální kapsy byla měřena na začátku a po 1, 3 a 6 měsících po léčbě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hloubky parodontální chobotu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Paradentóza
- Parodontální kapsa
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Zdravotní průzkumy
- Průzkumy a dotazníky
- Zubní lékařství
- Periodontika
- Průzkumy zubního zdraví
- Zubní zdravotní stomatologie
- Periodontální index
Další identifikační čísla studie
- NEU-DIS-OB-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parodontologická léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
Ana María García de la FuenteZápis na pozvánkuInfekce chirurgického místa | Zánět parodontu | Pooperační komplikaceŠpanělsko
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý
-
InSightecDokončeno
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor