Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny hloubky parodontálních chobotů po parodontologické léčbě

25. prosince 2025 aktualizováno: Osman Babayigit, Necmettin Erbakan University

Vyšetření změn hloubky parodontálních chobotů po parodontální léčbě u pacientů s parodontitidou

Tato studie je prospektivní, observační klinický výzkum prováděný na Katedře parodontologie Fakulty zubního lékařství Necmettin Erbakan University. Cílem studie je vyhodnotit parodontální záznamy rutinně získané před léčbou a v průběhu léčebného procesu od osob, které navštívily kliniku a u kterých byla plánována nechirurgická parodontální léčba. V rámci výzkumu bude účinnost parodontálních léčeb vyhodnocována výhradně prostřednictvím neinvazivních klinických parodontálních parametrů. Během studie nebudou prováděny žádné další invazivní zákroky; budou použity pouze záznamy získané během rutinních parodontálních vyšetření a léčeb na klinice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Výběr pacientů:

Studie zahrnuje osoby ve věku 18–65 let, u kterých byla diagnostikována parodontitida. Všechny léčebné procesy pacientů budou prováděny v rámci standardních protokolů implementovaných na naší klinice a pacienti budou zváni na pravidelné kontrolní prohlídky naplánované mezi 1 měsícem a 1 rokem po léčbě. Údaje od pacientů s 6měsíčním sledovacím obdobím budou vyhodnoceny v rámci studie.

Kriteria pro zařazení:

  • Věk 18–65 let
  • Nejsou těhotné ani kojící
  • Kouření méně než 10 cigaret denně
  • Diagnóza parodontitidy v klinických záznamech (stadium 3 a 4 podle klasifikace z roku 2017)

Kriteria pro vyloučení:

  • Osoby s nekontrolovaným systémovým onemocněním
  • Pacienti s diagnostikovaným diabetem
  • Osoby mladší 18 let
  • Osoby, které kouří 10 a více cigaret denně
  • Pacienti, kteří nenavštěvují pravidelné kontrolní prohlídky a nemají dostatečné klinické záznamy

Klinické parodontologické vyšetření a měření:

Všichni jednotlivci účastnící se studie podstupují rutinní klinická a rentgenologická vyšetření před léčbou a během ní. Parametry měřené během parodontologických vyšetření jsou následující:

  • Hloubka parodontálních kapes
  • Úroveň klinického uchycení
  • Index krvácení při sondování
  • Gingivální index
  • Plaque index
  • Šířka keratinizované gingivy
  • Stupně mobility zubů a defektů furace
  • Gingivální recese

Sociodemografické údaje pacientů a jejich návyky ústní hygieny jsou také zaznamenány. Diagnóza a klasifikace parodontálního onemocnění jsou prováděny podle kritérií Klasifikace parodontálních a periimplantárních onemocnění a stavů z roku 2017.

Parodontitida stadia 3: 25 osob Parodontitida stadia 4: 25 osob

Aplikační princip studie:

V rámci této studie nebudou na jednotlivcích prováděny žádné další intervenční postupy; budou použity záznamy získané během rutinních léčeb na klinice. Účinnost parodontologických léčeb bude hodnocena porovnáním klinických měření získaných před parodontologickou léčbou a během sledovacích sezení. Hlavním cílem studie je prokázat účinnost nechirurgických protokolů parodontologické léčby analýzou klinických záznamů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Konya
      • Konya, Konya, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Konya, Turkey
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Ne být těhotná nebo kojit
  • Kouření méně než 10 cigaret denně
  • Mít klinickou dokumentaci o parodontitidě (stadia 3 a 4 podle klasifikace z roku 2017)

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci s nekontrolovaným systémovým onemocněním
  • Pacienti s diagnózou diabetu
  • Jedinci mladší 18 let
  • Jedinci, kteří kouří 10 nebo více cigaret denně
  • Pacienti, kteří nenavštěvují pravidelné kontrolní prohlídky a nemají dostatečnou klinickou dokumentaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neoperační léčba parodontu
Účastníci s parodontitidou podstoupili nechirurgickou parodontální léčbu. Hloubka parodontálních chobotů byla zaznamenána na začátku studie a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě.
Periodontální léčba byla provedena podle standardních klinických protokolů. Hloubka parodontální kapsy byla měřena na začátku a po 1, 3 a 6 měsících po léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hloubky parodontální chobotu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parodontologická léčba

Předplatit