- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07327658
Förändringar i parodontala fickdjup efter parodontalbehandling
Undersökning av förändringar i parodontala fickdjup efter parodontalbehandling hos patienter med parodontit
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienturval:
Studien inkluderar individer i åldern 18–65 år som har diagnostiserats med parodontit. Alla patienters behandlingsprocesser kommer att genomföras inom ramen för standardprotokoll som tillämpas på vår klinik, och patienter kommer att kallas till regelbundna uppföljningsbesök schemalagda mellan 1 månad och 1 år efter behandling. Data från patienter med en 6-månaders uppföljningsperiod kommer att utvärderas inom studiens omfattning.
Inklusionskriterier:
- Ålder 18–65 år
- Inte gravid eller ammande
- Röker mindre än 10 cigaretter per dag
- Diagnos av parodontit i kliniska journaler (stadium 3 och 4 enligt klassificeringen från 2017)
Exklusionskriterier:
- Individer med okontrollerad systemisk sjukdom
- Patienter med diagnos diabetes
- Individer under 18 år
- Individer som röker 10 eller fler cigaretter per dag
- Patienter som inte deltar i regelbundna uppföljningsbesök och inte har tillräckliga kliniska journaler
Klinisk parodontal undersökning och mätningar:
Alla individer som deltar i studien genomgår rutinmässiga kliniska och radiografiska utvärderingar före och under behandling. Parametrarna som mäts under parodontala undersökningar är följande:
- Parodontala fickdjup
- Kliniska fästnivåer
- Blödningsindex vid sondering
- Gingivalindex
- Plackindex
- Bredd på keratiniserad gingiva
- Tandmobilitet och furkationsdefektgrader
- Gingival recession
Patienternas sociodemografiska data och munhygienvanor registreras också. Diagnos och klassificering av parodontalsjukdom utförs enligt kriterierna i Klassificeringen av Parodontala och Peri-Implantära Sjukdomar och Tillstånd från 2017.
Parodontit stadium 3: 25 individer Parodontit stadium 4: 25 individer
Tillämpningsprincip för studien:
Inga ytterligare interventionsprocedurer kommer att utföras på individer inom ramen för denna studie; journaler som erhållits under rutinbehandlingar på kliniken kommer att användas. Effektiviteten av parodontala behandlingar kommer att utvärderas genom att jämföra kliniska mätningar som erhållits före parodontalbehandling och under uppföljningssessioner. Studiens huvudsakliga syfte är att påvisa effektiviteten av icke-kirurgiska parodontala behandlingsprotokoll genom analys av kliniska journaler.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Osman Babayiğit
- Telefonnummer: +905063208474
- E-post: obabayigit@erbakan.edu.tr
Studieorter
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Konya, Turkey
-
Kontakt:
- Osman Babayiğit
- Telefonnummer: +905063208474
- E-post: obabayigit@erbakan.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara mellan 18 och 65 år
- Inte vara gravid eller amma
- Röka mindre än 10 cigaretter per dag
- Ha en klinisk journal med periodontit (stadium 3 och 4 enligt klassificeringen från 2017)
Exklusionskriterier:
- Personer med okontrollerad systemisk sjukdom
- Patienter med diagnos diabetes
- Personer under 18 år
- Personer som röker 10 eller fler cigaretter per dag
- Patienter som inte deltar på regelbundna uppföljningsbesök och inte har tillräckliga kliniska journaler
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Icke-kirurgisk parodontal behandling
Deltagare med parodontit fick icke-kirurgisk parodontalbehandling.
Parodontal fickdjup registrerades vid baslinjen och vid 1, 3 och 6 månader efter behandlingen.
|
Parodontal behandling utfördes enligt standardiserade kliniska protokoll.
Parodontal fickdjup mättes vid baslinjen samt vid 1, 3 och 6 månader efter behandlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i periodontal fickdjup
Tidsram: Baseline, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Baseline, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Parodontala sjukdomar
- Munsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Parodontit
- Periodontal ficka
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Hälsoundersökningar
- Undersökningar och frågeformulär
- Tandläkare
- Parodontologi
- Dental Health Surveys
- Folkhälsa tandvård
- Periodontalt index
Andra studie-ID-nummer
- NEU-DIS-OB-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .