- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07327658
Cambios en la Profundidad del Saco Periodontal Después del Tratamiento Periodontal
Investigación de los Cambios en la Profundidad del Saco Periodontal Tras el Tratamiento Periodontal en Pacientes con Periodontitis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Selección de pacientes:
El estudio incluirá a personas de 18 a 65 años diagnosticadas con periodontitis. Todos los procesos de tratamiento de los pacientes se llevarán a cabo dentro del marco de los protocolos estándar implementados en nuestra clínica, y los pacientes serán citados para citas de seguimiento regulares programadas entre 1 mes y 1 año después del tratamiento. Los datos de los pacientes con un período de seguimiento de 6 meses se evaluarán dentro del alcance del estudio.
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- No estar embarazada ni en período de lactancia
- Fumar menos de 10 cigarrillos al día
- Diagnóstico de periodontitis en los registros clínicos (estadios 3 y 4 según la clasificación de 2017)
Criterios de exclusión:
- Personas con enfermedad sistémica no controlada
- Pacientes diagnosticados con diabetes
- Personas menores de 18 años
- Personas que fuman 10 o más cigarrillos al día
- Pacientes que no asisten a las citas de seguimiento regulares y no tienen registros clínicos suficientes
Examen periodontal clínico y mediciones:
Todas las personas que participan en el estudio se someten a evaluaciones clínicas y radiográficas de rutina antes y durante el tratamiento. Los parámetros medidos durante los exámenes periodontales son los siguientes:
- Profundidad de las bolsas periodontales
- Niveles de inserción clínica
- Índice de sangrado al sondaje
- Índice gingival
- Índice de placa
- Ancho de la encía queratinizada
- Movilidad dental y grados de defecto de furcación
- Recesión gingival
Los datos sociodemográficos de los pacientes y sus hábitos de higiene bucal también se registran. El diagnóstico y la clasificación de la enfermedad periodontal se realizan según los criterios de la Clasificación de 2017 de Enfermedades y Condiciones Periodontales y Periimplantarias.
Periodontitis en estadio 3: 25 personas Periodontitis en estadio 4: 25 personas
Principio de aplicación del estudio:
No se realizarán procedimientos intervencionistas adicionales en las personas dentro del alcance de este estudio; se utilizarán los registros obtenidos durante los tratamientos de rutina en la clínica. La efectividad de los tratamientos periodontales se evaluará comparando las mediciones clínicas obtenidas antes del tratamiento periodontal y durante las sesiones de seguimiento. El objetivo principal del estudio es demostrar la efectividad de los protocolos de tratamiento periodontal no quirúrgico mediante el análisis de los registros clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Osman Babayiğit
- Número de teléfono: +905063208474
- Correo electrónico: obabayigit@erbakan.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Konya, Turkey
-
Contacto:
- Osman Babayiğit
- Número de teléfono: +905063208474
- Correo electrónico: obabayigit@erbakan.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años de edad
- No estar embarazada o amamantando
- Fumar menos de 10 cigarrillos al día
- Tener un registro clínico de periodontitis (estadios 3 y 4 según la clasificación de 2017)
Criterios de exclusión:
- Personas con enfermedad sistémica no controlada
- Pacientes diagnosticados con diabetes
- Personas menores de 18 años de edad
- Personas que fuman 10 o más cigarrillos al día
- Pacientes que no asisten a citas de seguimiento regulares y no tienen suficientes registros clínicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento Periodontal No Quirúrgico
Los participantes con periodontitis recibieron tratamiento periodontal no quirúrgico.
La profundidad de la bolsa periodontal se registró al inicio y a los 1, 3 y 6 meses después del tratamiento.
|
El tratamiento periodontal se realizó según protocolos clínicos estándar.
La profundidad del bolsillo periodontal se midió al inicio y a los 1, 3 y 6 meses después del tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la Profundidad de Bolsa Periodontal
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes, 3 meses y 6 meses
|
Baseline, 1 mes, 3 meses y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Periodontitis
- Bolsa periodontal
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas de salud
- Encuestas y cuestionarios
- Odontología
- Periodoncia
- Encuestas de salud dental
- Odontología de salud pública
- Índice periodontal
Otros números de identificación del estudio
- NEU-DIS-OB-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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