- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07327658
Muutokset ientaskusyvyydessä hammasparantumishoidon jälkeen
Tutkimus periodontaalitaskusyvyyden muutoksista periodontaalihoidon jälkeen potilailla, joilla on parodontiitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan valinta:
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–65-vuotiaita henkilöitä, joilla on diagnosoitu periodontiitti. Kaikkien potilaiden hoitoprosessit toteutetaan klinikkamme soveltamien standardiprotokollien puitteissa, ja potilaat kutsutaan säännöllisiin seurantakäynteihin, jotka on ajoitettu 1 kuukauden ja 1 vuoden väliin hoidon jälkeen. Tutkimuksen puitteissa arvioidaan potilaiden tiedot, joilla on 6 kuukauden seurantajakso.
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Ei ole raskaana tai imettävä
- Tupakoi alle 10 savuketta päivässä
- Periodontiitin diagnoosi kliinisissä tiedoissa (vaihe 3 ja 4 vuoden 2017 luokituksen mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on hallitsematon systeminen sairaus
- Diabeteksen diagnosoitu potilaat
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
- Henkilöt, jotka tupakoivat 10 tai enemmän savuketta päivässä
- Potilaat, jotka eivät osallistu säännöllisiin seurantakäynteihin eivätkä riittävästi kliinisiä tietoja
Kliininen parodontologinen tutkimus ja mittaukset:
Kaikki tutkimukseen osallistuvat henkilöt käyvät läpi rutiininomaiset kliiniset ja radiografiset arviot ennen ja hoidon aikana. Parodontologisissa tutkimuksissa mitattavat parametrit ovat seuraavat:
- Parodontaalitaskujen syvyydet
- Kliiniset kiinnitystasot
- Verenvuotoindeksi sondauksessa
- Ientulehdusindeksi
- Plakkaindeksi
- Keratinisoituneen ien leveys
- Hampaiden liikkuvuus ja haarautumisvikan asteet
- Ien vetäytyminen
Potilaiden sosiodemografiset tiedot ja suuhygieniatottumukset myös tallennetaan. Parodontaalitaudin diagnoosi ja luokittelu suoritetaan vuoden 2017 Parodontaalien ja implanttien ympäristön sairauksien ja olosuhteiden luokituksen kriteerien mukaisesti.
Periodontiitti vaihe 3: 25 henkilöä Periodontiitti vaihe 4: 25 henkilöä
Tutkimuksen soveltamisperiaate:
Tämän tutkimuksen puitteissa ei suoriteta ylimääräisiä interventioproseduureja henkilöille; käytetään klinikan rutiinihoidoissa saatuja tietoja. Parodontaalihoidon tehokkuutta arvioidaan vertaamalla ennen parodontaalihoidon aikana ja seurantakäyntien aikana saatuja kliinisiä mittauksia. Tutkimuksen päätavoite on osoittaa kirurgisten parodontaalihoidon protokollien tehokkuus kliinisten tietojen analyysin kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Osman Babayiğit
- Puhelinnumero: +905063208474
- Sähköposti: obabayigit@erbakan.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Konya, Turkey
-
Ottaa yhteyttä:
- Osman Babayiğit
- Puhelinnumero: +905063208474
- Sähköposti: obabayigit@erbakan.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iän oltava 18–65 vuotta
- Ei saa olla raskaana tai imettää
- Tupakointi alle 10 savuketta päivässä
- Kliininen anamneesi periodontiitista (asteet 3 ja 4 vuoden 2017 luokituksen mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on hallitsematon systeeminen sairaus
- Diabeteksen diagnosoitu potilaat
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
- Henkilöt, jotka polttavat 10 tai enemmän savuketta päivässä
- Potilaat, jotka eivät käy säännöllisesti seurantatutkimuksissa eivätkä riittävästi kliinisiä tietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirurgiaton parodontaalihoidon hoito
Periodontiittia sairastavat osallistujat saivat ei-kirurgista periodontaalista hoitoa.
Periodontaalisen taskun syvyys mitattiin alkuvaiheessa sekä 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Parodontaalisia hoitoja suoritettiin standardien kliinisten protokollien mukaisesti.
Parodontaalitaskujen syvyys mitattiin alkuvaiheessa sekä 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ikkunan syvyyden muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Alkutila, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontiitti
- Parodontaalitasku
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveystutkimukset
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Hammaslääketiede
- Parodontiikka
- Hammasterveystutkimukset
- Kansanterveyshammaslääketiede
- Periodontaalinen indeksi
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEU-DIS-OB-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaalihoidot
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrytointi
-
Periovance, IncValmisParodontaaliset sairaudetYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat