- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07327658
Endringer i parodontal lommedybde etter parodontal behandling
Undersøkelse av endringer i lommedybde etter parodontalbehandling hos pasienter med parodontitt
Studien har som mål å vurdere periodontale data som rutinemessig innhentes før behandling og gjennom hele behandlingsforløpet fra personer som besøkte klinikken og ble planlagt for ikke-kirurgisk periodontalbehandling.
Innenfor rammen av forskningen vil effektiviteten av periodontalbehandlinger kun bli vurdert gjennom ikke-invasive kliniske periodontalparametere.
Ingen ytterligere invasive prosedyrer vil bli utført under studien; bare data innhentet under rutinemessige periodontalundersøkelser og behandlinger på klinikken vil bli brukt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientutvalg:
Studien vil inkludere personer i alderen 18–65 år som har fått diagnosen periodittis. Alle pasienters behandlingsprosesser vil bli utført innenfor rammen av standardprotokoller implementert på klinikken vår, og pasienter vil bli innkalt til regelmessige oppfølgingsavtaler planlagt mellom 1 måned og 1 år etter behandling. Data fra pasienter med en 6-måneders oppfølgingsperiode vil bli evaluert innenfor studiens rammer.
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18–65 år
- Ikke gravid eller ammende
- Røyker mindre enn 10 sigaretter per dag
- Diagnose på periodittis i kliniske journaler (stadium 3 og 4 i henhold til klassifiseringen fra 2017)
Eksklusjonskriterier:
- Personer med ukontrollert systemisk sykdom
- Pasienter med diabetesdiagnose
- Personer under 18 år
- Personer som røyker 10 eller flere sigaretter per dag
- Pasienter som ikke deltar på regelmessige oppfølgingsavtaler og ikke har tilstrekkelige kliniske journaler
Klinisk parodontalundersøkelse og målinger:
Alle personer som deltar i studien gjennomgår rutinemessige kliniske og radiografiske evalueringer før og under behandling. Parametrene som måles under parodontalundersøkelser er som følger:
- Parodontal lommedybde
- Kliniske festenivåer
- Blødningsindeks ved sondering
- Gingivalindeks
- Plakkindeks
- Keratinisert gingival bredde
- Tannmobilitet og furkasjonsdefektgrader
- Gingival reksesjon
Pasientenes sosiodemografiske data og munnhygienevaner registreres også. Diagnose og klassifisering av parodontalsykdom utføres i henhold til kriteriene i 2017-klassifiseringen for parodontale og peri-implantære sykdommer og tilstander.
Stadium 3 periodittis: 25 personer Stadium 4 periodittis: 25 personer
Studiens anvendelsesprinsipp:
Ingen ytterligere intervensjonsprosedyrer vil bli utført på personer innenfor rammen av denne studien; journaler innhentet under rutinemessige behandlinger på klinikken vil bli brukt. Effektiviteten av parodontalbehandlinger vil bli evaluert ved å sammenligne kliniske målinger innhentet før parodontalbehandling og under oppfølgingsøkter. Hovedmålet med studien er å demonstrere effektiviteten av ikke-kirurgiske parodontalbehandlingsprotokoller gjennom analyse av kliniske journaler.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Osman Babayiğit
- Telefonnummer: +905063208474
- E-post: obabayigit@erbakan.edu.tr
Studiesteder
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Konya, Turkey
-
Ta kontakt med:
- Osman Babayiğit
- Telefonnummer: +905063208474
- E-post: obabayigit@erbakan.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18 og 65 år
- Ikke være gravid eller amme
- Å røyke mindre enn 10 sigaretter per dag
- Å ha en klinisk journal med periodontitt (stadier 3 og 4 i henhold til klassifiseringen fra 2017)
Eksklusjonskriterier:
- Personer med ukontrollert systemisk sykdom
- Pasienter diagnostisert med diabetes
- Personer under 18 år
- Personer som røyker 10 eller flere sigaretter per dag
- Pasienter som ikke deltar på regelmessige oppfølgingsavtaler og ikke har tilstrekkelig klinisk dokumentasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ikke-kirurgisk periodontal behandling
Deltakere med parodontitt mottok ikke-kirurgisk parodontalbehandling.
Parodontal lommedybde ble registrert ved utgangspunktet og ved 1, 3 og 6 måneder etter behandling.
|
Periodontal behandling ble utført i henhold til standard kliniske protokoller.
Periodontal lommedybde ble målt ved utgangspunktet og ved 1, 3 og 6 måneder etter behandlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i periodontal lommedybde
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Periodontale sykdommer
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Periodontitt
- Periodontal lomme
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Helseundersøkelser
- Undersøkelser og spørreskjemaer
- Tannbehandling
- Periodontics
- Tannhelseundersøkelser
- Public Health Dentistry
- Periodontal indeks
Andre studie-ID-numre
- NEU-DIS-OB-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .