- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07327658
Veranderingen in parodontale pocketdiepte na parodontale behandeling
Onderzoek naar de veranderingen in parodontale pocketdiepte na parodontale behandeling bij patiënten met parodontitis
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiëntenselectie:
De studie omvat personen van 18-65 jaar die zijn gediagnosticeerd met parodontitis. Alle behandelprocessen van patiënten worden uitgevoerd binnen het kader van standaardprotocollen die in onze kliniek worden toegepast, en patiënten worden opgeroepen voor reguliere follow-upafspraken gepland tussen 1 maand en 1 jaar na behandeling. Gegevens van patiënten met een follow-upperiode van 6 maanden worden binnen het kader van de studie geëvalueerd.
Insluitingscriteria:
- 18-65 jaar oud
- Niet zwanger of borstvoeding gevend
- Minder dan 10 sigaretten per dag roken
- Diagnose van parodontitis in klinische dossiers (stadium 3 en 4 volgens de classificatie van 2017)
Uitsluitingscriteria:
- Personen met ongecontroleerde systemische ziekte
- Patiënten gediagnosticeerd met diabetes
- Personen jonger dan 18 jaar
- Personen die 10 of meer sigaretten per dag roken
- Patiënten die geen reguliere follow-upafspraken bijwonen en onvoldoende klinische dossiers hebben
Klinisch parodontaal onderzoek en metingen:
Alle personen die deelnemen aan de studie ondergaan routinematige klinische en radiografische evaluaties voor en tijdens de behandeling. De parameters gemeten tijdens parodontale onderzoeken zijn als volgt:
- Parodontale pocketdieptes
- Klinische aanhechtingsniveaus
- Bloedingsindex bij sonderen
- Gingiva-index
- Plaque-index
- Gekeratiniseerde gingiva-breedte
- Tandmobiliteit en furcatiedefectgraden
- Gingivarecessie
Sociaaldemografische gegevens en mondhygiënegewoonten van patiënten worden ook vastgelegd. Parodontale ziekte diagnose en classificatie worden uitgevoerd volgens de criteria van de Classificatie van Parodontale en Peri-Implantatieziekten en Condities van 2017.
Parodontitis stadium 3: 25 personen Parodontitis stadium 4: 25 personen
Toepassingsprincipe van de studie:
Er worden geen aanvullende interventionele procedures uitgevoerd bij personen binnen het kader van deze studie; dossiers verkregen tijdens routinematige behandelingen in de kliniek zullen worden gebruikt. De effectiviteit van parodontale behandelingen wordt geëvalueerd door klinische metingen verkregen vóór parodontale behandeling en tijdens follow-upsessies te vergelijken. Het hoofddoel van de studie is om de effectiviteit van niet-chirurgische parodontale behandelprotocollen aan te tonen door analyse van klinische dossiers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Osman Babayiğit
- Telefoonnummer: +905063208474
- E-mail: obabayigit@erbakan.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Konya, Turkey
-
Contact:
- Osman Babayiğit
- Telefoonnummer: +905063208474
- E-mail: obabayigit@erbakan.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 65 jaar oud zijn
- Niet zwanger zijn of borstvoeding geven
- Minder dan 10 sigaretten per dag roken
- Een klinisch dossier hebben van parodontitis (stadia 3 en 4 volgens de classificatie van 2017)
Exclusiecriteria:
- Personen met ongecontroleerde systemische ziekte
- Patiënten bij wie diabetes is vastgesteld
- Personen jonger dan 18 jaar
- Personen die 10 of meer sigaretten per dag roken
- Patiënten die geen regelmatige vervolgafspraken nakomen en onvoldoende klinische dossiers hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Niet-chirurgische parodontale behandeling
Deelnemers met parodontitis ondergingen niet-chirurgische parodontale behandeling.
De parodontale pocketdiepte werd geregistreerd bij aanvang en na 1, 3 en 6 maanden na de behandeling.
|
Parodontale behandeling werd uitgevoerd volgens standaard klinische protocollen.
Parodontale pocketdiepte werd gemeten bij aanvang en na 1, 3 en 6 maanden na de behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in parodontale pocketdiepte
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Parodontale aandoeningen
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Parodontitis
- Parodontale zak
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gezondheidsenquêtes
- Enquêtes en vragenlijsten
- Tandheelkunde
- Parodontie
- Tandheelkundige enquêtes
- Volksgezondheid tandheelkunde
- Parodontale index
Andere studie-ID-nummers
- NEU-DIS-OB-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .