La capacité régénératrice du foie du donneur après transplantation hépatique à partir d'un donneur vivant : une étude de cohorte ambidirectionnelle (LRLDLT)

Méthodes de recherche : Les données générales et le poids du greffon seront extraits de HiX. De plus, le volume hépatique avant le don (VPRD) et 12 mois après le don (V12M) issus de la volumétrie par scanner ou IRM seront extraits de HiX. Le coordinateur de l'étude enregistrera ses constatations dans Castor.

Analyse : La normalité sera testée à l'aide du test de Shapiro-Wilk. L'homogénéité des variances sera testée à l'aide du test F. Un graphique QQ sera utilisé pour vérifier la présence de valeurs aberrantes. Pour les caractéristiques de base des donneurs, l'âge moyen (écart type (ET)), le poids, la taille, l'IMC et le pourcentage de femmes et de dons apparentés seront calculés. Un tableau de ces paramètres sera établi.

Les résultats chirurgicaux (temps opératoire, perte sanguine, durée d'hospitalisation du donneur et complications de Clavien-Dindo ≥ III) seront décrits et la moyenne (ET) de ces paramètres sera calculée. Un tableau de ces paramètres sera établi.

Le volume hépatique restant (VHR) moyen (ET) et le V12M seront calculés. La capacité de régénération sera calculée par la formule : capacité de régénération = V12M / VHR * 100 (%). Pour la capacité de régénération moyenne, la moyenne des capacités de régénération de tous les donneurs sera prise. Un tableau montrant les moyennes (ET) et les valeurs min-max du VHR, du V12M et des capacités de régénération sera établi. La distribution des capacités de régénération sera présentée sous forme de diagramme en barres. Le test t pour échantillons appariés sera utilisé pour tester les différences entre le VHR moyen et le volume hépatique 12 mois après le don (V12M). De plus, des analyses de sous-groupes seront réalisées pour le sexe, l'âge (<40 vs ≥40 ans), le poids (<70 vs ≥70 kg), le type de greffe hépatique (lobe droit vs lobe gauche), les variantes anatomiques, la stéatose hépatique et les complications du donneur en utilisant le test t pour échantillons indépendants, le test t de Welch ou le test de Mann-Whitney. Une analyse de régression linéaire multiple sera effectuée pour les 7 prédicteurs potentiels suivants de la capacité de régénération : sexe, âge, IMC, durée d'hospitalisation du donneur, volume hépatique restant et pourcentage, et type de greffe hépatique (lobe droit vs lobe gauche). Le facteur d'inflation de la variance (VIF) sera utilisé pour tester la multicolinéarité. Les analyses statistiques seront réalisées avec RStudio 2024.09.1, GraphPad Prism 9.5.0 et Microsoft Excel version 16.90.2. P<0,05 indique une signification statistique.

Procédures de recrutement et de consentement éclairé : Le coordinateur de transplantation et/ou le chirurgien transplanteur informera les participants de l'étude et demandera leur consentement éclairé écrit. Les donneurs de foie vivants sont suivis annuellement à vie. Les participants seront informés lors d'une consultation de suivi. Tous les donneurs qui, pour quelque raison que ce soit, ne se rendent plus à l'Erasmus MC pour le suivi sont contactés par téléphone. Si le donneur envisage de participer, un Formulaire d'Information au Patient (FIP) lui sera envoyé par courrier. Les donneurs peuvent renvoyer le FIP signé par courrier. Les donneurs peuvent retirer leur consentement éclairé à tout moment et pour toute raison s'ils le souhaitent, sans aucune conséquence. Ils peuvent le retirer par téléphone, par courrier ou en personne.

Protection de la vie privée : La vie privée des sujets est protégée par l'utilisation de données codées. Dans la base de données, les sujets sont désignés par des numéros. Ces numéros sont choisis au hasard. La correspondance entre les numéros et les sujets est enregistrée dans une table de clés avec un mot de passe. Ce mot de passe n'est connu que du chercheur principal et de l'équipe de recherche. La base de données dans laquelle les données sont stockées (Castor) répond aux exigences de sécurité des données. Le traitement des données personnelles est conforme à la loi néerlandaise sur la protection des données (en néerlandais : 'Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG)'). Seul le numéro de code sera utilisé pour la documentation de l'étude, les rapports d'avancement et les publications de recherche.