Az adományozó máj regenerációs képessége élő donor májátültetés után: ambidirekcionális kohorszvizsgálat (LRLDLT)

Kutatási módszerek: A HiX-ből kinyerjük az általános és a transzplantátum súly adatokat. Ezen kívül a HiX-ből kinyerjük a CT- vagy MRI-volumetriával meghatározott máj térfogatot adományozás előtt (VPRD) és 12 hónappal az adományozás után (V12M). A tanulmány koordinátora a megállapításait a Castor-ban rögzíti.

Elemzés: A normalitást Shapiro-Wilk tesztel ellenőrizzük. A varianciák homogenitását F-teszttel ellenőrizzük. QQ diagramot használunk a kiugró értékek ellenőrzésére. Az alapvonali adományozói jellemzőknél kiszámítjuk az életkor, testsúly, testmagasság, BMI átlagát (szórás (SD)), valamint a nők és a rokon adományozások százalékát. Ezen paraméterek táblázatát készítjük.

A sebészeti eredményeket – műtéti idő, vérveszteség, adományozó kórházi tartózkodási ideje (LOS), és Clavien-Dindo ≥III szövődmények – leírjuk, és ezen paraméterek átlagát (SD) számítjuk ki. Ezen paraméterek táblázatát készítjük.

Kiszámítjuk a maradék máj térfogat (RLV) és a V12M átlagát (SD). A regenerációs képességet a következő képlettel számítjuk ki: regenerációs képesség = V12M/RLV * 100(%). Az átlagos regenerációs képességhez az összes adományozó regenerációs képességének átlagát vesszük. Készítünk egy táblázatot, amely az RLV, V12M és a regenerációs képességek átlagait (SD) és minimum-maximum értékeit mutatja. A regenerációs képességek eloszlását oszlopdiagramon ábrázoljuk. Páros minták t-próbáját alkalmazzuk az átlagos RLV és a máj térfogat 12 hónappal az adományozás után (V12M) közötti különbségek tesztelésére. Ezen kívül alcsoport-elemzéseket végezünk a nem, életkor (<40 vs ≥40 év), testsúly (<70 vs ≥70 kg), máj transzplantátum adományozás típusa (jobb vs bal lebeny), anatómiai variánsok, máj zsírosodás és adományozói szövődmények tekintetében, párosítatlan minták t-próbájával, Welch-féle t-próbával vagy Mann-Whitney tesztel. Többszörös lineáris regressziós elemzést végezünk a regenerációs képesség következő 7 potenciális prediktorára: nem, életkor, BMI, adományozó kórházi tartózkodási ideje (LOS), maradék máj térfogat és százalék, valamint a máj transzplantátum adományozás típusa (jobb vs bal lebeny). Multikollinearitás tesztelésére variancia inflációs faktort (VIF) használunk. A statisztikai elemzéseket az RStudio 2024.09.1, GraphPad Prism 9.5.0 és Microsoft Excel 16.90.2 verzióval végezzük. P<0,05 statisztikailag szignifikáns.

Betöltés és tájékoztatott beleegyezési eljárások: A transzplantációs koordinátor és/vagy transzplantációs sebész tájékoztatja a résztvevőket a tanulmányról, és írásbeli tájékoztatott beleegyezésüket kéri. Az élő máj adományozókat élethosszig évente követjük. A résztvevőket egy követési konzultáció során tájékoztatjuk. Minden olyan adományozót, aki bármilyen okból már nem látogatja az Erasmus MC-t követés céljából, telefonon keresztül felkeresünk. Ha az adományozó fontolóra veszi a részvételt, egy Betegtájékoztató űrlapot (PIF) küldünk postán. Az adományozók az aláírt PIF-et postán visszaküldhetik. Az adományozók bármikor és bármilyen okból visszavonhatják tájékoztatott beleegyezésüket, ha ezt szeretnék, anélkül, hogy bármilyen következménye lenne. Visszavonhatják telefonon, postán vagy személyesen.

Adatvédelem: A résztvevők magánéletének védelme kódolt adatok használatával történik. Az adatbázisban a résztvevőket számokkal jelöljük. Ezeket a számokat véletlenszerűen választjuk ki. Azt, hogy melyik szám melyik résztvevőhöz tartozik, egy jelszóval védett kulcstáblában rögzítjük. Ezt a jelszót csak a fővizsgáló és a kutatócsoport ismeri. Az adatokat tároló adatbázis (Castor) megfelel az adatbiztonságra vonatkozó követelményeknek. A személyes adatok kezelése összhangban van a holland adatvédelmi törvénnyel (hollandul: 'Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG)'). Csak a kódszámot használjuk a tanulmány dokumentációjához, előrehaladási jelentésekhez és kutatási publikációkhoz.