Un programme d'entraînement de l'attention basé sur une interface cerveau-ordinateur comparé au méthylphénidate et à la citicoline (Brain-Computer)
Effets comparatifs de l'entraînement attentionnel basé sur l'interface cerveau-ordinateur, du méthylphénidate et de la citicoline sur l'attention et les fonctions exécutives chez les enfants d'âge scolaire : une étude quasi-expérimentale naturaliste
L'objectif de cette étude observationnelle est de déterminer si un programme d'entraînement de l'attention basé sur une interface cerveau-ordinateur (BCI), utilisé seul ou en association avec un médicament, peut améliorer l'attention, le fonctionnement exécutif et la régulation émotionnelle chez les enfants d'âge scolaire ayant des difficultés attentionnelles.
L'étude se concentre sur les enfants d'âge scolaire qui ont été orientés pour des problèmes d'attention, de concentration ou des difficultés cognitives et émotionnelles connexes.
Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
L'entraînement de l'attention basé sur la BCI améliore-t-il l'attention et le contrôle des réponses des enfants lorsqu'il est utilisé seul ?
Les enfants montrent-ils des améliorations plus importantes lorsque l'entraînement de l'attention basé sur la BCI est combiné à des médicaments tels que le méthylphénidate ou la citicoline ?
Existe-t-il des différences en matière d'attention, de fonctionnement exécutif ou de symptômes émotionnels entre les enfants recevant des approches combinées par rapport à des traitements uniques ?
Les chercheurs ont comparé quatre approches de traitement naturellement présentes pour voir si la combinaison de l'entraînement de l'attention avec un médicament conduit à de meilleurs résultats que l'utilisation d'une seule méthode.
Les participants :
Participeront à un programme d'entraînement de l'attention basé sur la BCI, informatisé et sous forme de jeu, qui utilise les signaux cérébraux pour guider les tâches d'entraînement
Recevront un médicament (méthylphénidate ou citicoline) si cela faisait partie de leur prise en charge clinique habituelle
Effectueront des tests d'attention informatisés qui mesurent la concentration, le temps de réaction et le contrôle des impulsions
Demanderont aux parents de remplir des questionnaires sur l'attention, le comportement, les émotions et le fonctionnement exécutif quotidien avant et après l'intervention
Cette étude a été menée dans un cadre clinique réel et reflète les choix de traitement de routine faits par les familles et les cliniciens, plutôt qu'une attribution aléatoire. Les résultats visent à aider les familles et les prestataires de soins de santé à mieux comprendre comment différentes combinaisons de traitements peuvent soutenir l'attention et l'autorégulation chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les difficultés d'attention dans l'enfance, y compris les problèmes de concentration soutenue, de contrôle des impulsions et de fonctionnement exécutif, sont des motifs fréquents d'adressage aux services de santé mentale pour enfants et adolescents. Bien que les médicaments stimulants comme le méthylphénidate soient largement utilisés et efficaces pour de nombreux enfants, toutes les familles ne préfèrent pas le traitement médicamenteux seul, et certains enfants continuent de présenter des difficultés cognitives ou émotionnelles malgré le traitement. Pour ces raisons, l'intérêt grandit pour les approches non pharmacologiques et combinées qui ciblent l'attention par différents mécanismes.
Une approche émergente est l'entraînement de l'attention basé sur l'interface cerveau-ordinateur (ICO). Ces programmes utilisent des signaux cérébraux en temps réel, enregistrés par des capteurs EEG, pour adapter des tâches de type jeu qui encouragent l'attention soutenue et le contrôle cognitif. Contrairement aux jeux informatiques traditionnels, la difficulté et la progression des tâches changent dynamiquement en fonction du niveau d'engagement attentionnel de l'enfant. Cela rend l'entraînement plus interactif et potentiellement plus étroitement lié aux processus cérébraux sous-jacents impliqués dans la régulation de l'attention.
Dans la pratique clinique courante, certains enfants reçoivent uniquement l'entraînement de l'attention basé sur l'ICO, tandis que d'autres l'utilisent conjointement avec des médicaments comme le méthylphénidate ou la citicoline. La citicoline est un complément nutritionnel qui a été suggéré pour soutenir la fonction cérébrale et les processus cognitifs, bien que les preuves chez les enfants restent limitées. La manière dont ces différentes approches se comparent les unes aux autres, et si leur combinaison offre un bénéfice supplémentaire, n'est pas encore bien comprise.
Cette étude a été menée dans un cadre clinique naturaliste, ce qui signifie que les choix de traitement ont été effectués dans le cadre des soins habituels plutôt que par attribution aléatoire. Les enfants ont été regroupés en fonction de l'intervention reçue : entraînement de l'attention basé sur l'ICO seul, ICO combiné au méthylphénidate, ICO combiné à la citicoline, ou citicoline seule. Tous les enfants ont effectué des évaluations standardisées avant et après la période d'intervention.
L'attention et les performances cognitives ont été évaluées à l'aide d'un test informatisé de performance continue qui mesure l'attention soutenue, le temps de réaction, la variabilité des réponses et le contrôle des impulsions. De plus, les parents ont rempli des questionnaires validés évaluant les symptômes liés à l'attention, les difficultés émotionnelles et le fonctionnement exécutif quotidien comme la planification, l'inhibition et la régulation émotionnelle.
En examinant les changements au sein de chaque groupe de traitement et en comparant les tendances générales entre les groupes, cette étude vise à fournir des informations cliniquement pertinentes sur la manière dont différentes stratégies thérapeutiques peuvent soutenir l'attention et l'autorégulation chez les enfants. Les résultats visent à aider les familles et les prestataires de soins de santé à prendre des décisions plus éclairées concernant la combinaison de l'entraînement numérique de l'attention avec des médicaments dans des contextes cliniques réels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie (Türkiye), 16440
- Uludag University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les participants ont un diagnostic clinique de trouble du déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH) et recevaient des soins cliniques de routine au moment de l'inclusion.
La population reflète un échantillon clinique réel, incluant des enfants présentant différents niveaux de difficultés attentionnelles, exécutives et émotionnelles couramment observées dans le TDAH pédiatrique.
La sélection du traitement était basée sur la prise de décision clinique habituelle plutôt que sur une attribution aléatoire.
La description
Critères d'inclusion :
Enfants d'âge scolaire (environ 6-18 ans)
Diagnostic clinique de trouble du déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH)
Présence de difficultés attentionnelles ou exécutives nécessitant un suivi clinique
Participation à l'une des interventions cliniques de routine (entraînement attentionnel basé sur l'interface cerveau-ordinateur, méthylphénidate, citicoline, ou leur combinaison)
Réalisation des évaluations avant et après l'intervention
Consentement éclairé écrit obtenu d'un parent ou tuteur légal
Critères d'exclusion :
Présence d'un trouble neurologique (par exemple, épilepsie, lésion cérébrale traumatique)
Déficience intellectuelle ou trouble du développement sévère empêchant la participation aux évaluations informatisées
Utilisation actuelle de médicaments psychotropes supplémentaires autres que le méthylphénidate
Déficience sensorielle ou motrice importante interférant avec les tests informatisés
Données d'évaluation incomplètes ou incapacité à terminer la période d'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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COGO + Méthylphénidate
Les enfants de cette cohorte reçoivent une intervention combinée comprenant un programme d'entraînement de l'attention basé sur une interface cerveau-ordinateur (ICO) (COGO) ainsi que du méthylphénidate prescrit dans le cadre des soins cliniques de routine.
L'entraînement de l'attention est dispensé par le biais de sessions informatisées basées sur le jeu qui s'adaptent aux signaux cérébraux liés à l'attention de l'enfant.
Le dosage du méthylphénidate suit la pratique clinique standard et est déterminé par le clinicien traitant.
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L'intervention consiste en un programme d'entraînement de l'attention basé sur une interface cerveau-ordinateur (BCI), délivré par le biais de tâches informatisées sous forme de jeux qui s'adaptent en temps réel à l'activité cérébrale liée à l'attention du participant, enregistrée via EEG. La difficulté et la progression des tâches sont ajustées dynamiquement en fonction des marqueurs neuronaux de l'engagement attentionnel, créant ainsi un environnement d'entraînement en boucle fermée conçu pour soutenir l'attention soutenue, le contrôle des réponses et le fonctionnement exécutif. Chez certains participants, cet entraînement est utilisé en combinaison avec un soutien pharmacologique ou nutraceutique dans le cadre des soins cliniques de routine. Le méthylphénidate est prescrit conformément aux directives cliniques pédiatriques standard et au jugement clinique individualisé. La citicoline est administrée à des doses adaptées à l'âge en tant que complément nutritionnel destiné à soutenir le fonctionnement cognitif et neural. Aucun dosage expérimental ni ajustement médicamenteux dicté par un protocole n'est appliqué. Toutes les interventions sont délivrées dans un cadre naturaliste |
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COGO + Citicoline
Les enfants de cette cohorte reçoivent le même programme d'entraînement de l'attention basé sur IMC (COGO) combiné à une supplémentation en citicoline.
La citicoline est administrée à des doses adaptées à l'âge dans le cadre des soins cliniques habituels.
L'entraînement IMC consiste en des sessions structurées et ludiques conçues pour soutenir l'attention soutenue et le contrôle cognitif.
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L'intervention consiste en un programme d'entraînement de l'attention basé sur une interface cerveau-ordinateur (BCI), délivré par le biais de tâches informatisées sous forme de jeux qui s'adaptent en temps réel à l'activité cérébrale liée à l'attention du participant, enregistrée via EEG. La difficulté et la progression des tâches sont ajustées dynamiquement en fonction des marqueurs neuronaux de l'engagement attentionnel, créant ainsi un environnement d'entraînement en boucle fermée conçu pour soutenir l'attention soutenue, le contrôle des réponses et le fonctionnement exécutif. Chez certains participants, cet entraînement est utilisé en combinaison avec un soutien pharmacologique ou nutraceutique dans le cadre des soins cliniques de routine. Le méthylphénidate est prescrit conformément aux directives cliniques pédiatriques standard et au jugement clinique individualisé. La citicoline est administrée à des doses adaptées à l'âge en tant que complément nutritionnel destiné à soutenir le fonctionnement cognitif et neural. Aucun dosage expérimental ni ajustement médicamenteux dicté par un protocole n'est appliqué. Toutes les interventions sont délivrées dans un cadre naturaliste |
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COGO Uniquement
Les enfants de cette cohorte participent uniquement au programme d'entraînement de l'attention basé sur les interfaces cerveau-ordinateur (COGO), sans médicament stimulant concomitant ni supplémentation en citicoline.
La formation est dispensée par le biais de sessions informatisées et ludiques qui ajustent les exigences des tâches en fonction des signaux cérébraux liés à l'attention en temps réel.
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L'intervention consiste en un programme d'entraînement de l'attention basé sur une interface cerveau-ordinateur (BCI), délivré par le biais de tâches informatisées sous forme de jeux qui s'adaptent en temps réel à l'activité cérébrale liée à l'attention du participant, enregistrée via EEG. La difficulté et la progression des tâches sont ajustées dynamiquement en fonction des marqueurs neuronaux de l'engagement attentionnel, créant ainsi un environnement d'entraînement en boucle fermée conçu pour soutenir l'attention soutenue, le contrôle des réponses et le fonctionnement exécutif. Chez certains participants, cet entraînement est utilisé en combinaison avec un soutien pharmacologique ou nutraceutique dans le cadre des soins cliniques de routine. Le méthylphénidate est prescrit conformément aux directives cliniques pédiatriques standard et au jugement clinique individualisé. La citicoline est administrée à des doses adaptées à l'âge en tant que complément nutritionnel destiné à soutenir le fonctionnement cognitif et neural. Aucun dosage expérimental ni ajustement médicamenteux dicté par un protocole n'est appliqué. Toutes les interventions sont délivrées dans un cadre naturaliste |
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Citicoline Uniquement
Les enfants de cette cohorte reçoivent uniquement une supplémentation en citicoline, sans participer au programme d'entraînement de l'attention basé sur l'interface cerveau-ordinateur (BCI).
La citicoline est administrée à des doses adaptées à l'âge dans le cadre de la prise en charge clinique habituelle pour les difficultés liées à l'attention.
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L'intervention consiste en un programme d'entraînement de l'attention basé sur une interface cerveau-ordinateur (BCI), délivré par le biais de tâches informatisées sous forme de jeux qui s'adaptent en temps réel à l'activité cérébrale liée à l'attention du participant, enregistrée via EEG. La difficulté et la progression des tâches sont ajustées dynamiquement en fonction des marqueurs neuronaux de l'engagement attentionnel, créant ainsi un environnement d'entraînement en boucle fermée conçu pour soutenir l'attention soutenue, le contrôle des réponses et le fonctionnement exécutif. Chez certains participants, cet entraînement est utilisé en combinaison avec un soutien pharmacologique ou nutraceutique dans le cadre des soins cliniques de routine. Le méthylphénidate est prescrit conformément aux directives cliniques pédiatriques standard et au jugement clinique individualisé. La citicoline est administrée à des doses adaptées à l'âge en tant que complément nutritionnel destiné à soutenir le fonctionnement cognitif et neural. Aucun dosage expérimental ni ajustement médicamenteux dicté par un protocole n'est appliqué. Toutes les interventions sont délivrées dans un cadre naturaliste |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de Performance Continue de Conners-Troisième Édition (CPT-3)
Délai: 8 semaines
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Mesure de résultat 1 : Test de performance continue de Conners - Troisième édition (CPT-3) - Erreurs d'omission. Nombre d'erreurs d'omission reflétant l'inattention, rapporté sous forme de scores T standardisés basés sur les données normatives du CPT-3. Unité de mesure : Score T. Mesure de résultat 2 : CPT-3 - Erreurs de commission. Nombre d'erreurs de commission reflétant l'impulsivité (scores T standardisés dérivés des données normatives du CPT-3). Unité de mesure : Score T. Mesure de résultat 3 : CPT-3 - Persévérations. Nombre de réponses persévératives reflétant des difficultés de contrôle de la réponse, rapporté sous forme de scores T standardisés basés sur les données normatives du CPT-3. Unité de mesure : Score T. Mesure de résultat 4 : CPT-3 - Temps de réaction aux cibles (TRC). Temps de réaction moyen pour les réponses correctes (scores T standardisés dérivés des données normatives du CPT-3). Unité de mesure : Score T. Mesure de résultat 5 : CPT-3 - Écart type du temps de réaction aux cibles (TRC SD). Variabilité du temps de réaction sur l'ensemble des réponses correctes, rapportée sous forme de scores T standardisés basés sur les données normatives du CPT-3. Unité de mesure : Score T. |
8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Échelle d'évaluation Swanson, Nolan et Pelham - Quatrième édition (SNAP-IV)
Délai: 8 semaines
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Description : L'échelle d'évaluation Swanson, Nolan et Pelham - quatrième édition (SNAP-IV) est une échelle évaluée par les parents ou les enseignants qui mesure les symptômes d'inattention, d'hyperactivité/impulsivité et de comportement oppositionnel avec provocation. Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 4 points (0-3), des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes. Plage de scores : Les scores des items varient de 0 à 3 ; les scores des sous-échelles sont calculés comme des scores moyens allant de 0 à 3. Direction du résultat : Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons (sévérité des symptômes plus importante). Mesure de résultat : Changement du score total SNAP-IV entre le début et après l'intervention. |
8 semaines
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2. Échelle de tempo cognitif lent de Barkley
Délai: 8 semaines
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Description : L'échelle de tempo cognitif lent de Barkley est un questionnaire rempli par les parents ou les enseignants évaluant les symptômes de tempo cognitif lent, notamment les rêveries excessives, la confusion mentale, la léthargie et le ralentissement du comportement. Plage de scores minimum-maximum : Les items sont cotés sur une échelle de Likert en 4 points allant de 0 (jamais ou rarement) à 3 (très souvent). Les scores totaux et moyens vont de 0 à 3. Sens de l'issue : Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes et donc des issues moins favorables. Mesure de l'issue : Modification du score total de l'échelle SCT de Barkley entre le début de l'étude et après l'intervention. |
8 semaines
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3. Échelle révisée de l'anxiété et de la dépression chez l'enfant (RCADS), version parents
Délai: 8 semaines
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Description : L'Échelle Révisée de l'Anxiété et de la Dépression chez l'Enfant (RCADS) - Formulaire Parent est un questionnaire rempli par les parents comprenant 47 items, évaluant les symptômes d'anxiété et de dépression chez les enfants et les adolescents à travers plusieurs sous-échelles basées sur le DSM (anxiété de séparation, phobie sociale, anxiété généralisée, trouble panique, trouble obsessionnel-compulsif et trouble dépressif majeur). Plage de Score Minimum-Maximum : Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 4 points allant de 0 (jamais) à 3 (toujours). Les scores bruts des sous-échelles et le score total vont de 0 à 141. Les scores bruts peuvent être convertis en scores T ajustés selon l'âge et le sexe. Sens du Résultat : Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus importante des symptômes d'anxiété et de dépression, et donc des résultats plus défavorables. Mesure de Résultat : Variation du score total de la RCADS entre le début de l'étude et après l'intervention. |
8 semaines
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4. Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: 8 semaines
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Description : Le Questionnaire sur les Forces et les Difficultés (SDQ) est un questionnaire de dépistage comportemental évalué par les parents, composé de 25 items, évaluant les symptômes émotionnels, les problèmes de comportement, l'hyperactivité/inattention, les problèmes relationnels avec les pairs et le comportement prosocial chez les enfants et les adolescents. Plage de scores minimale-maximale : Les items sont évalués sur une échelle de Likert à 3 points allant de 0 (pas vrai) à 2 (certainement vrai). Le Score Total des Difficultés (somme de quatre sous-échelles de difficultés) varie de 0 à 40. La sous-échelle du Comportement Prosocial varie de 0 à 10. Direction du Résultat : Pour le Score Total des Difficultés, des scores plus élevés indiquent de plus grandes difficultés comportementales et émotionnelles (résultats moins bons). Pour la sous-échelle du Comportement Prosocial, des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats. Mesure de Résultat : Changement du score total des difficultés du SDQ entre la ligne de base et la post-intervention. |
8 semaines
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5. Inventaire d'évaluation comportementale des fonctions exécutives (BRIEF)
Délai: 8 semaines
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Description : L'Inventaire d'Évaluation Comportementale des Fonctions Exécutives (BRIEF) est un questionnaire évalué par les parents, composé de 86 items, conçu pour évaluer le fonctionnement exécutif dans les situations quotidiennes chez les enfants et les adolescents. Il génère des scores d'indice incluant l'Indice de Régulation Comportementale (BRI), l'Indice de Métacognition (MI) et un Composite Exécutif Global (GEC). Plage de scores minimum-maximum : Les items sont évalués sur une échelle de Likert à 3 points. Les scores bruts sont convertis en scores T ajustés selon l'âge et le sexe, qui s'étendent généralement de 30 à 100. Direction du résultat : Des scores T plus élevés indiquent de plus grandes difficultés de fonctionnement exécutif et donc des résultats moins bons. Mesure de résultat : Changement du score T du Composite Exécutif Global du BRIEF entre le début et après l'intervention. |
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serkan Turan, Uludag University
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. da Silva, B. S., Grevet, E. H., Silva, L. C. F., Ramos, J. K. N., Rovaris, D. L., & Bau, C. H. D. (2023). An overview on neurobiology and therapeutics of attention-deficit/hyperactivity disorder. Discover mental health, 3(1), 2. https://doi.org/10.1007/s44192-022-00030-1 2. Hwang, S., Meffert, H., Parsley, I., Tyler, P. M., Erway, A. K., Botkin, M. L., Pope, K., & Blair, R. J. R. (2019). Segregating sustained attention from response inhibition in ADHD: An fMRI study. NeuroImage. Clinical, 21, 101677. https://doi.org/10.1016/j.nicl.2019.101677 3. Noah, A.A., Sedky, H.E. New frontiers in pharmacological treatment of attention-deficit hyperactivity disorder. Naunyn-Schmiedeberg's Arch Pharmacol 398, 15025-15035 (2025). https://doi.org/10.1007/s00210-025-04328-z 4. Levy, F., Pipingas, A., Harris, E. V., Farrow, M., & Silberstein, R. B. (2018). Continuous performance task in ADHD: Is reaction time variability a key measure?. Neuropsychiatric disease and treatment, 14, 781-786. https://doi.org/10.2147/NDT.S158308 5. Kansakar, U., Trimarco, V., Mone, P., Varzideh, F., Lombardi, A., & Santulli, G. (2023). Choline supplements: An update. Frontiers in endocrinology, 14, 1148166. https://doi.org/10.3389/fendo.2023.1148166 6. Hübner, I. B., Scheibe, D. B., Marchezan, J., & Bücker, J. (2024). Use of Citicoline in Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Pilot Study. Clinical neuropharmacology, 47(5), 146-149. https://doi.org/10.1097/WNF.0000000000000602 7. Ölçüoğlu R. (2025). Neurofeedback for ADHD: Exploring the Role of Quantitative EEG and Brainwave Modulation. Brain and behavior, 15(8), e70714. https://doi.org/10.1002/brb3.70714 8. Jeunet, C., Glize, B., McGonigal, A., Batail, J. M., & Micoulaud-Franchi, J. A. (2019). Using EEG-based brain computer interface and neurofeedback targeting sensorimotor rhythms to improve motor skills: Theoretical background, applications and prospects. Neurophysiologie clinique = Clinical neurophysiology, 49(2), 125-136. https://doi.org/10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THIZ-2023-1670
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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