Um Programa de Treino da Atenção Baseado numa Interface Cérebro-Computador Comparado com Metilfenidato e Citicolina (Brain-Computer)
Efeitos Comparativos do Treino de Atenção Baseado em BCI, Metilfenidato e Citicolina na Atenção e Função Executiva em Crianças em Idade Escolar: Um Estudo Quase-Experimental Naturalista
O objetivo deste estudo observacional é perceber se um programa de treino de atenção baseado numa interface cérebro-computador (ICC), utilizado isoladamente ou em conjunto com medicação, pode melhorar a atenção, o funcionamento executivo e a regulação emocional em crianças em idade escolar com dificuldades de atenção.
O estudo centra-se em crianças em idade escolar que foram referenciadas por problemas de atenção, concentração ou dificuldades cognitivas e emocionais relacionadas.
As principais questões que pretende responder são:
O treino de atenção baseado em ICC melhora a atenção e o controlo de resposta das crianças quando utilizado isoladamente?
As crianças mostram maiores melhorias quando o treino de atenção baseado em ICC é combinado com medicação, como metilfenidato ou citicolina?
Existem diferenças na atenção, no funcionamento executivo ou nos sintomas emocionais entre crianças que recebem abordagens combinadas versus tratamentos isolados?
Os investigadores compararam quatro abordagens de tratamento naturalmente ocorrentes para verificar se a combinação do treino de atenção com medicação leva a melhores resultados do que a utilização de um método isolado.
Os participantes irão:
Participar num programa de treino de atenção baseado em ICC, informatizado e baseado em jogos, que utiliza sinais cerebrais para orientar as tarefas de treino
Receber medicação (metilfenidato ou citicolina) se esta fizesse parte dos seus cuidados clínicos habituais
Completar testes de atenção informatizados que medem o foco, o tempo de reação e o controlo de impulsos
Fazer com que os pais preencham questionários sobre atenção, comportamento, emoções e funcionamento executivo diário antes e após a intervenção
Este estudo foi realizado num contexto clínico do mundo real e reflete as escolhas de tratamento de rotina feitas pelas famílias e pelos clínicos, em vez de uma atribuição aleatória. As descobertas visam ajudar as famílias e os prestadores de cuidados de saúde a compreender melhor como diferentes combinações de tratamento podem apoiar a atenção e a autorregulação nas crianças.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As dificuldades de atenção na infância, incluindo problemas com foco sustentado, controlo de impulsos e funcionamento executivo, são motivos comuns para encaminhamento para serviços de saúde mental infantojuvenil. Embora medicamentos estimulantes como o metilfenidato sejam amplamente utilizados e eficazes para muitas crianças, nem todas as famílias preferem apenas medicação, e algumas crianças continuam a ter dificuldades cognitivas ou emocionais apesar do tratamento. Por estas razões, há um interesse crescente em abordagens não farmacológicas e combinadas que visam a atenção através de diferentes mecanismos.
Uma abordagem emergente é o treino de atenção baseado em interface cérebro-computador (ICC). Estes programas utilizam sinais cerebrais em tempo real, registados através de sensores EEG, para adaptar tarefas semelhantes a jogos que incentivam a atenção sustentada e o controlo cognitivo. Ao contrário dos jogos de computador tradicionais, a dificuldade e progressão da tarefa mudam dinamicamente com base no nível de envolvimento atencional da criança. Isto torna o treino mais interativo e potencialmente mais ligado aos processos cerebrais subjacentes envolvidos na regulação da atenção.
Na prática clínica de rotina, algumas crianças recebem treino de atenção baseado em ICC isoladamente, enquanto outras o utilizam em conjunto com medicação como metilfenidato ou citicolina. A citicolina é um suplemento nutricional que foi sugerido para apoiar a função cerebral e processos cognitivos, embora a evidência em crianças permaneça limitada. Como estas diferentes abordagens se comparam entre si, e se a sua combinação oferece benefício adicional, ainda não é bem compreendido.
Este estudo foi realizado num contexto clínico naturalístico, o que significa que as escolhas de tratamento foram feitas como parte dos cuidados habituais e não através de atribuição aleatória. As crianças foram agrupadas com base na intervenção que receberam: treino de atenção baseado em ICC isolado, ICC combinado com metilfenidato, ICC combinado com citicolina, ou citicolina isolada. Todas as crianças completaram avaliações padronizadas antes e após o período de intervenção.
A atenção e o desempenho cognitivo foram avaliados usando um teste computorizado de desempenho contínuo que mede atenção sustentada, tempo de reação, variabilidade de respostas e controlo de impulsos. Além disso, os pais preencheram questionários validados avaliando sintomas relacionados com a atenção, dificuldades emocionais e funcionamento executivo quotidiano, como planeamento, inibição e regulação emocional.
Ao examinar mudanças dentro de cada grupo de tratamento e comparar padrões gerais entre grupos, este estudo visa fornecer informações clinicamente significativas sobre como diferentes estratégias de tratamento podem apoiar a atenção e a autorregulação em crianças. Os resultados destinam-se a ajudar famílias e prestadores de cuidados de saúde a tomar decisões mais informadas sobre a combinação de treino digital de atenção com medicação em contextos clínicos do mundo real.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bursa, Turquia (Türkiye), 16440
- Uludag University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Crianças em idade escolar (aproximadamente 6-18 anos)
Diagnóstico clínico de Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA)
Presença de dificuldades de atenção ou funções executivas que requeiram acompanhamento clínico
Participação numa das intervenções clínicas de rotina (treino de atenção baseado em BCI, metilfenidato, citicolina, ou a sua combinação)
Conclusão das avaliações de base e pós-intervenção
Consentimento informado por escrito obtido de um progenitor ou tutor legal
Critérios de Exclusão:
Presença de uma perturbação neurológica (ex.: epilepsia, lesão cerebral traumática)
Deficiência intelectual ou perturbação grave do desenvolvimento que impeça a participação em avaliações informatizadas
Utilização atual de medicamentos psicotrópicos adicionais além do metilfenidato
Deficiência sensorial ou motora significativa que interfira com testes informatizados
Dados de avaliação incompletos ou incapacidade de completar o período de intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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COGO + Metilfenidato
As crianças nesta coorte recebem uma intervenção combinada que consiste num programa de treino de atenção baseado em interface cérebro-computador (BCI) (COGO) juntamente com metilfenidato prescrito como parte dos cuidados clínicos de rotina.
O treino de atenção é fornecido através de sessões computorizadas baseadas em jogos que se adaptam aos sinais cerebrais relacionados com a atenção da criança.
A dosagem de metilfenidato segue a prática clínica padrão e é determinada pelo clínico tratante.
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A intervenção consiste num programa de treino da atenção baseado numa interface cérebro-computador (BCI), entregue através de tarefas computorizadas e baseadas em jogos que se adaptam em tempo real à atividade cerebral relacionada com a atenção do participante, registada através de EEG. A dificuldade e a progressão das tarefas são ajustadas dinamicamente com base em marcadores neurais de envolvimento atencional, criando um ambiente de treino em circuito fechado concebido para apoiar a atenção sustentada, o controlo da resposta e o funcionamento executivo. Em alguns participantes, este treino é utilizado em combinação com suporte farmacológico ou nutracêutico como parte dos cuidados clínicos de rotina. A metilfenidato é prescrita de acordo com as diretrizes clínicas pediátricas padrão e o julgamento clínico individualizado. A citicolina é administrada em doses adequadas à idade como suplemento nutricional destinado a apoiar o funcionamento cognitivo e neural. Não são aplicadas dosagens experimentais ou ajustes de medicação orientados por protocolo. Todas as intervenções são realizadas de forma naturalística |
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COGO + Citicolina
As crianças desta coorte recebem o mesmo programa de treino de atenção baseado em BCI (COGO) combinado com suplementação de citicolina.
A citicolina é administrada em doses adequadas à idade como parte dos cuidados clínicos habituais.
O treino BCI consiste em sessões estruturadas e baseadas em jogos, concebidas para apoiar a atenção sustentada e o controlo cognitivo.
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A intervenção consiste num programa de treino da atenção baseado numa interface cérebro-computador (BCI), entregue através de tarefas computorizadas e baseadas em jogos que se adaptam em tempo real à atividade cerebral relacionada com a atenção do participante, registada através de EEG. A dificuldade e a progressão das tarefas são ajustadas dinamicamente com base em marcadores neurais de envolvimento atencional, criando um ambiente de treino em circuito fechado concebido para apoiar a atenção sustentada, o controlo da resposta e o funcionamento executivo. Em alguns participantes, este treino é utilizado em combinação com suporte farmacológico ou nutracêutico como parte dos cuidados clínicos de rotina. A metilfenidato é prescrita de acordo com as diretrizes clínicas pediátricas padrão e o julgamento clínico individualizado. A citicolina é administrada em doses adequadas à idade como suplemento nutricional destinado a apoiar o funcionamento cognitivo e neural. Não são aplicadas dosagens experimentais ou ajustes de medicação orientados por protocolo. Todas as intervenções são realizadas de forma naturalística |
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Apenas COGO
As crianças desta coorte participam apenas no programa de treino de atenção baseado em BCI (COGO), sem medicação estimulante ou suplementação de citicolina em simultâneo.
O treino é realizado através de sessões informatizadas, baseadas em jogos, que ajustam as exigências da tarefa com base em sinais cerebrais relacionados com a atenção em tempo real.
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A intervenção consiste num programa de treino da atenção baseado numa interface cérebro-computador (BCI), entregue através de tarefas computorizadas e baseadas em jogos que se adaptam em tempo real à atividade cerebral relacionada com a atenção do participante, registada através de EEG. A dificuldade e a progressão das tarefas são ajustadas dinamicamente com base em marcadores neurais de envolvimento atencional, criando um ambiente de treino em circuito fechado concebido para apoiar a atenção sustentada, o controlo da resposta e o funcionamento executivo. Em alguns participantes, este treino é utilizado em combinação com suporte farmacológico ou nutracêutico como parte dos cuidados clínicos de rotina. A metilfenidato é prescrita de acordo com as diretrizes clínicas pediátricas padrão e o julgamento clínico individualizado. A citicolina é administrada em doses adequadas à idade como suplemento nutricional destinado a apoiar o funcionamento cognitivo e neural. Não são aplicadas dosagens experimentais ou ajustes de medicação orientados por protocolo. Todas as intervenções são realizadas de forma naturalística |
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Citicolina Apenas
As crianças desta coorte recebem suplementação de citicolina isoladamente, sem participação no programa de treino de atenção baseado em BCI.
A citicolina é administrada em doses adequadas à idade como parte da gestão clínica de rotina para dificuldades relacionadas com a atenção.
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A intervenção consiste num programa de treino da atenção baseado numa interface cérebro-computador (BCI), entregue através de tarefas computorizadas e baseadas em jogos que se adaptam em tempo real à atividade cerebral relacionada com a atenção do participante, registada através de EEG. A dificuldade e a progressão das tarefas são ajustadas dinamicamente com base em marcadores neurais de envolvimento atencional, criando um ambiente de treino em circuito fechado concebido para apoiar a atenção sustentada, o controlo da resposta e o funcionamento executivo. Em alguns participantes, este treino é utilizado em combinação com suporte farmacológico ou nutracêutico como parte dos cuidados clínicos de rotina. A metilfenidato é prescrita de acordo com as diretrizes clínicas pediátricas padrão e o julgamento clínico individualizado. A citicolina é administrada em doses adequadas à idade como suplemento nutricional destinado a apoiar o funcionamento cognitivo e neural. Não são aplicadas dosagens experimentais ou ajustes de medicação orientados por protocolo. Todas as intervenções são realizadas de forma naturalística |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conners Continuous Performance Test-Terceira Edição (CPT-3)
Prazo: 8 semanas
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Medida de Resultado 1: Teste de Desempenho Contínuo de Conners-Terceira Edição CPT-3)-Erros de Omissão. Número de erros de omissão que refletem desatenção, reportado como pontuações T padronizadas com base nos dados normativos do CPT-3. Unidade de Medida: Pontuação T. Medida de Resultado 2: CPT-3-Erros de Comissão. Número de erros de comissão que refletem impulsividade (pontuações T padronizadas derivadas dos dados normativos do CPT-3). Unidade de Medida: Pontuação T. Medida de Resultado 3: CPT-3-Perseverações. Número de respostas perseverativas que refletem dificuldades no controlo da resposta, reportado como pontuações T padronizadas com base nos dados normativos do CPT-3. Unidade de Medida: Pontuação T. Medida de Resultado 4: CPT-3-Tempo de Reação aos Acertos (HRT). Tempo médio de reação para respostas corretas (pontuações T padronizadas derivadas dos dados normativos do CPT-3). Unidade de Medida: Pontuação T. Medida de Resultado 5: CPT-3-Desvio Padrão do Tempo de Reação aos Acertos (HRT SD). Variabilidade do tempo de reação entre respostas corretas, reportado como pontuações T padronizadas com base nos dados normativos do CPT-3. Unidade de Medida: Pontuação T. |
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Escala de Avaliação Swanson, Nolan e Pelham-Quarta Edição (SNAP-IV)
Prazo: 8 semanas
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Descrição: A Escala de Avaliação Swanson, Nolan e Pelham-Quarta Edição (SNAP-IV) é uma escala avaliada por pais ou professores que avalia sintomas de desatenção, hiperatividade/impulsividade e comportamento opositor desafiador. Os itens são avaliados numa escala de Likert de 4 pontos (0-3), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas. Intervalo de Pontuação: As pontuações dos itens variam de 0 a 3; as pontuações das subescalas são calculadas como pontuações médias que variam de 0 a 3. Direção do Resultado: Pontuações mais altas indicam resultados piores (maior gravidade dos sintomas). Medida de Resultado: Alteração na pontuação total da SNAP-IV desde a linha de base até pós-intervenção. |
8 semanas
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2. Escala de Tempo Cognitivo Lento de Barkley
Prazo: 8 semanas
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Descrição: A Escala de Tempo Cognitivo Lento de Barkley é um questionário preenchido por pais ou professores que avalia sintomas de tempo cognitivo lento, incluindo devaneios excessivos, confusão mental, letargia e comportamento desacelerado. Intervalo de Pontuação Mínimo-Máximo: Os itens são avaliados numa escala de Likert de 4 pontos, que varia de 0 (nunca ou raramente) a 3 (muito frequentemente). As pontuações totais e médias variam de 0 a 3. Direção do Resultado: Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas e, portanto, piores resultados. Medida de Resultado: Alteração na pontuação total da SCT de Barkley desde a linha de base até ao pós-intervenção. |
8 semanas
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3. Escala Revista de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS), Versão para Pais
Prazo: 8 semanas
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Descrição: A Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS) - Formulário para Pais é um questionário preenchido pelos pais composto por 47 itens, avaliando sintomas de ansiedade e depressão em crianças e adolescentes através de múltiplas subescalas baseadas no DSM (ansiedade de separação, fobia social, ansiedade generalizada, perturbação de pânico, perturbação obsessivo-compulsiva e perturbação depressiva maior). Intervalo de Pontuação Mínima-Máxima: Os itens são avaliados numa escala de Likert de 4 pontos, variando de 0 (nunca) a 3 (sempre). As pontuações brutas das subescalas e totais variam de 0 a 141. As pontuações brutas podem ser convertidas em pontuações T ajustadas por idade e sexo. Direção do Resultado: Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade e depressão e, portanto, piores resultados. Medida de Resultado: Alteração na pontuação total do RCADS desde a linha de base até ao pós-intervenção. |
8 semanas
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4. Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: 8 semanas
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Descrição: O Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ) é um questionário de rastreio comportamental preenchido pelos pais, composto por 25 itens, que avalia sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com os pares e comportamento pró-social em crianças e adolescentes. Intervalo de Pontuação Mínima-Máxima: Os itens são classificados numa escala de Likert de 3 pontos que varia de 0 (não é verdade) a 2 (certamente verdade). A Pontuação Total de Dificuldades (soma das quatro subescalas de dificuldade) varia de 0 a 40. A subescala de Comportamento Pró-Social varia de 0 a 10. Direção do Resultado: Para a Pontuação Total de Dificuldades, pontuações mais altas indicam maiores dificuldades comportamentais e emocionais (resultados piores). Para a subescala de Comportamento Pró-Social, pontuações mais altas indicam resultados melhores. Medida de Resultado: Alteração na pontuação Total de Dificuldades do SDQ desde a linha de base até ao pós-intervenção. |
8 semanas
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5. Inventário de Avaliação Comportamental da Função Executiva (BRIEF)
Prazo: 8 semanas
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Descrição: O Inventário de Avaliação do Comportamento da Função Executiva (BRIEF) é um questionário respondido pelos pais, composto por 86 itens, concebido para avaliar o funcionamento executivo em contextos do dia-a-dia em crianças e adolescentes. Produz pontuações de índice que incluem o Índice de Regulação Comportamental (BRI), o Índice de Metacognição (MI) e um Composto Executivo Global (GEC). Intervalo de Pontuação Mínimo-Máximo: Os itens são avaliados numa escala Likert de 3 pontos. As pontuações brutas são convertidas em pontuações T ajustadas por idade e sexo, que geralmente variam entre 30 e 100. Direcção do Resultado: Pontuações T mais elevadas indicam maiores dificuldades na função executiva e, portanto, piores resultados. Medida de Resultado: Alteração na pontuação T do Composto Executivo Global do BRIEF desde a linha de base até após a intervenção. |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serkan Turan, Uludag University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. da Silva, B. S., Grevet, E. H., Silva, L. C. F., Ramos, J. K. N., Rovaris, D. L., & Bau, C. H. D. (2023). An overview on neurobiology and therapeutics of attention-deficit/hyperactivity disorder. Discover mental health, 3(1), 2. https://doi.org/10.1007/s44192-022-00030-1 2. Hwang, S., Meffert, H., Parsley, I., Tyler, P. M., Erway, A. K., Botkin, M. L., Pope, K., & Blair, R. J. R. (2019). Segregating sustained attention from response inhibition in ADHD: An fMRI study. NeuroImage. Clinical, 21, 101677. https://doi.org/10.1016/j.nicl.2019.101677 3. Noah, A.A., Sedky, H.E. New frontiers in pharmacological treatment of attention-deficit hyperactivity disorder. Naunyn-Schmiedeberg's Arch Pharmacol 398, 15025-15035 (2025). https://doi.org/10.1007/s00210-025-04328-z 4. Levy, F., Pipingas, A., Harris, E. V., Farrow, M., & Silberstein, R. B. (2018). Continuous performance task in ADHD: Is reaction time variability a key measure?. Neuropsychiatric disease and treatment, 14, 781-786. https://doi.org/10.2147/NDT.S158308 5. Kansakar, U., Trimarco, V., Mone, P., Varzideh, F., Lombardi, A., & Santulli, G. (2023). Choline supplements: An update. Frontiers in endocrinology, 14, 1148166. https://doi.org/10.3389/fendo.2023.1148166 6. Hübner, I. B., Scheibe, D. B., Marchezan, J., & Bücker, J. (2024). Use of Citicoline in Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Pilot Study. Clinical neuropharmacology, 47(5), 146-149. https://doi.org/10.1097/WNF.0000000000000602 7. Ölçüoğlu R. (2025). Neurofeedback for ADHD: Exploring the Role of Quantitative EEG and Brainwave Modulation. Brain and behavior, 15(8), e70714. https://doi.org/10.1002/brb3.70714 8. Jeunet, C., Glize, B., McGonigal, A., Batail, J. M., & Micoulaud-Franchi, J. A. (2019). Using EEG-based brain computer interface and neurofeedback targeting sensorimotor rhythms to improve motor skills: Theoretical background, applications and prospects. Neurophysiologie clinique = Clinical neurophysiology, 49(2), 125-136. https://doi.org/10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THIZ-2023-1670
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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