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Un programma di training dell'attenzione basato su interfaccia cervello-computer confrontato con metilfenidato e citicolina (Brain-Computer)

30 dicembre 2025 aggiornato da: Serkan Turan, Uludag University

Effetti Comparativi dell'Addestramento dell'Attenzione Basato su BCI, Metilfenidato e Citicolina sull'Attenzione e le Funzioni Esecutive nei Bambini in Età Scolare: Uno Studio Quasi-Sperimentale Naturalistico

L'obiettivo di questo studio osservazionale è di verificare se un programma di allenamento dell'attenzione basato su interfaccia cervello-computer (BCI), utilizzato da solo o insieme a farmaci, possa migliorare l'attenzione, le funzioni esecutive e la regolazione emotiva nei bambini in età scolare con difficoltà di attenzione.

Lo studio si concentra sui bambini in età scolare che sono stati indirizzati per problemi di attenzione, concentrazione o difficoltà cognitive ed emotive correlate.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

L'allenamento dell'attenzione basato su BCI migliora l'attenzione e il controllo delle risposte dei bambini quando viene utilizzato da solo?

I bambini mostrano miglioramenti maggiori quando l'allenamento dell'attenzione basato su BCI è combinato con farmaci come il metilfenidato o la citicolina?

Ci sono differenze nell'attenzione, nelle funzioni esecutive o nei sintomi emotivi tra i bambini che ricevono approcci combinati rispetto a trattamenti singoli?

I ricercatori hanno confrontato quattro approcci di trattamento naturalmente esistenti per vedere se combinare l'allenamento dell'attenzione con farmaci porta a risultati migliori rispetto all'utilizzo di un solo metodo.

I partecipanti:

Parteciperanno a un programma di allenamento dell'attenzione BCI computerizzato e basato sul gioco che utilizza segnali cerebrali per guidare le attività di allenamento

Riceveranno farmaci (metilfenidato o citicolina) se questo faceva parte della loro normale cura clinica

Completeranno test computerizzati dell'attenzione che misurano concentrazione, tempo di reazione e controllo degli impulsi

Faranno completare ai genitori questionari su attenzione, comportamento, emozioni e funzioni esecutive quotidiane prima e dopo l'intervento

Questo studio è stato condotto in un contesto clinico reale e riflette le scelte di trattamento di routine fatte da famiglie e clinici, piuttosto che un'assegnazione casuale. I risultati mirano ad aiutare le famiglie e i fornitori di assistenza sanitaria a comprendere meglio come diverse combinazioni di trattamento possano supportare l'attenzione e l'autoregolazione nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le difficoltà di attenzione nell'infanzia, inclusi problemi con la concentrazione sostenuta, il controllo degli impulsi e le funzioni esecutive, sono motivi comuni di riferimento ai servizi di salute mentale infantile e adolescenziale. Sebbene i farmaci stimolanti come il metilfenidato siano ampiamente utilizzati ed efficaci per molti bambini, non tutte le famiglie preferiscono il solo trattamento farmacologico, e alcuni bambini continuano a sperimentare difficoltà cognitive o emotive nonostante il trattamento. Per queste ragioni, c'è un crescente interesse per approcci non farmacologici e combinati che mirano all'attenzione attraverso meccanismi diversi.

Un approccio emergente è l'addestramento dell'attenzione basato sull'interfaccia cervello-computer (BCI). Questi programmi utilizzano segnali cerebrali in tempo reale, registrati tramite sensori EEG, per adattare compiti simili a giochi che incoraggiano l'attenzione sostenuta e il controllo cognitivo. A differenza dei tradizionali giochi per computer, la difficoltà del compito e la progressione cambiano dinamicamente in base al livello di coinvolgimento attentivo del bambino. Ciò rende l'addestramento più interattivo e potenzialmente più strettamente collegato ai processi cerebrali sottostanti coinvolti nella regolazione dell'attenzione.

Nella pratica clinica di routine, alcuni bambini ricevono l'addestramento dell'attenzione basato su BCI da solo, mentre altri lo utilizzano insieme a farmaci come il metilfenidato o la citicolina. La citicolina è un integratore alimentare che si è suggerito possa sostenere la funzione cerebrale e i processi cognitivi, sebbene le prove nei bambini rimangano limitate. Come questi diversi approcci si confrontino tra loro, e se combinarli offra un beneficio aggiuntivo, non è ancora ben compreso.

Questo studio è stato condotto in un contesto clinico naturalistico, il che significa che le scelte terapeutiche sono state fatte come parte della cura abituale piuttosto che attraverso assegnazione casuale. I bambini sono stati raggruppati in base all'intervento ricevuto: addestramento dell'attenzione basato su BCI da solo, BCI combinato con metilfenidato, BCI combinato con citicolina, o citicolina da sola. Tutti i bambini hanno completato valutazioni standardizzate prima e dopo il periodo di intervento.

Le prestazioni attentive e cognitive sono state valutate utilizzando un test computerizzato di performance continua che misura l'attenzione sostenuta, il tempo di reazione, la variabilità delle risposte e il controllo degli impulsi. Inoltre, i genitori hanno completato questionari validati che valutano i sintomi legati all'attenzione, le difficoltà emotive e il funzionamento esecutivo quotidiano come la pianificazione, l'inibizione e la regolazione emotiva.

Esaminando i cambiamenti all'interno di ciascun gruppo di trattamento e confrontando i modelli complessivi tra i gruppi, questo studio mira a fornire informazioni clinicamente significative su come diverse strategie terapeutiche possano supportare l'attenzione e l'autoregolazione nei bambini. I risultati sono destinati ad aiutare le famiglie e gli operatori sanitari a prendere decisioni più informate sulla combinazione dell'addestramento digitale dell'attenzione con i farmaci in contesti clinici del mondo reale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

174

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da bambini in età scolare indirizzati a una clinica psichiatrica ambulatoriale per bambini e adolescenti a causa di difficoltà legate all'attenzione. Tutti i partecipanti hanno una diagnosi clinica di Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD) e ricevevano cure cliniche di routine al momento dell'arruolamento. La popolazione riflette un campione clinico del mondo reale, inclusi bambini con diversi livelli di difficoltà attentive, di funzioni esecutive ed emotive comunemente osservate nell'ADHD pediatrico. La selezione del trattamento è stata basata sulla consueta decisione clinica piuttosto che su un'assegnazione casuale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Bambini in età scolare (circa 6-18 anni)

Diagnosi clinica di Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD)

Presenza di difficoltà di attenzione o funzioni esecutive che richiedono follow-up clinico

Partecipazione a uno degli interventi clinici di routine (allenamento dell'attenzione basato su BCI, metilfenidato, citicolina o loro combinazione)

Completamento delle valutazioni basali e post-intervento

Consenso informato scritto ottenuto da un genitore o tutore legale

Criteri di esclusione:

Presenza di un disturbo neurologico (ad es. epilessia, trauma cranico)

Disabilità intellettiva o grave disturbo dello sviluppo che impedirebbe la partecipazione a valutazioni computerizzate

Uso attuale di farmaci psicotropi aggiuntivi diversi dal metilfenidato

Significativo deficit sensoriale o motorio che interferisce con i test computerizzati

Dati di valutazione incompleti o incapacità di completare il periodo di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
COGO + Metilfenidato
I bambini in questa coorte ricevono un intervento combinato costituito da un programma di allenamento dell'attenzione basato su interfaccia cervello-computer (BCI) (COGO) insieme a metilfenidato prescritto come parte delle cure cliniche di routine. L'allenamento dell'attenzione viene erogato attraverso sessioni computerizzate basate su giochi che si adattano ai segnali cerebrali del bambino relativi all'attenzione. Il dosaggio del metilfenidato segue la pratica clinica standard ed è determinato dal medico curante.
Dispositivo: Allenamento dell'Attenzione Basato su Interfaccia Cervello-Computer

L'intervento consiste in un programma di allenamento dell'attenzione basato su un'interfaccia cervello-computer (BCI), erogato attraverso compiti computerizzati e basati su giochi che si adattano in tempo reale all'attività cerebrale legata all'attenzione del partecipante, registrata tramite EEG. La difficoltà e la progressione dei compiti vengono regolate dinamicamente in base ai marcatori neurali dell'impegno attentivo, creando un ambiente di allenamento a circuito chiuso progettato per sostenere l'attenzione sostenuta, il controllo delle risposte e il funzionamento esecutivo.

In alcuni partecipanti, questo allenamento viene utilizzato in combinazione con supporto farmacologico o nutraceutico come parte delle cure cliniche di routine. Il metilfenidato viene prescritto secondo le linee guida cliniche pediatriche standard e il giudizio clinico individualizzato. La citicolina viene somministrata in dosi appropriate all'età come integratore alimentare destinato a sostenere il funzionamento cognitivo e neurale. Non vengono applicati dosaggi sperimentali o aggiustamenti dei farmaci guidati da protocolli.

Tutti gli interventi vengono erogati in modo naturalistico
COGO + Citicolina
I bambini in questa coorte ricevono lo stesso programma di allenamento dell'attenzione basato su BCI (COGO) combinato con l'integrazione di citicolina. La citicolina viene somministrata in dosi appropriate all'età come parte delle cure cliniche abituali. L'allenamento BCI consiste in sessioni strutturate e basate sul gioco, progettate per supportare l'attenzione sostenuta e il controllo cognitivo.
Dispositivo: Allenamento dell'Attenzione Basato su Interfaccia Cervello-Computer

L'intervento consiste in un programma di allenamento dell'attenzione basato su un'interfaccia cervello-computer (BCI), erogato attraverso compiti computerizzati e basati su giochi che si adattano in tempo reale all'attività cerebrale legata all'attenzione del partecipante, registrata tramite EEG. La difficoltà e la progressione dei compiti vengono regolate dinamicamente in base ai marcatori neurali dell'impegno attentivo, creando un ambiente di allenamento a circuito chiuso progettato per sostenere l'attenzione sostenuta, il controllo delle risposte e il funzionamento esecutivo.

In alcuni partecipanti, questo allenamento viene utilizzato in combinazione con supporto farmacologico o nutraceutico come parte delle cure cliniche di routine. Il metilfenidato viene prescritto secondo le linee guida cliniche pediatriche standard e il giudizio clinico individualizzato. La citicolina viene somministrata in dosi appropriate all'età come integratore alimentare destinato a sostenere il funzionamento cognitivo e neurale. Non vengono applicati dosaggi sperimentali o aggiustamenti dei farmaci guidati da protocolli.

Tutti gli interventi vengono erogati in modo naturalistico
COGO Solo
I bambini di questa coorte partecipano solo al programma di allenamento dell'attenzione basato su BCI (COGO), senza l'uso concomitante di farmaci stimolanti o integrazione di citicolina. L'allenamento viene erogato attraverso sessioni computerizzate basate sul gioco che adattano le richieste del compito in base ai segnali cerebrali legati all'attenzione in tempo reale.
Dispositivo: Allenamento dell'Attenzione Basato su Interfaccia Cervello-Computer

L'intervento consiste in un programma di allenamento dell'attenzione basato su un'interfaccia cervello-computer (BCI), erogato attraverso compiti computerizzati e basati su giochi che si adattano in tempo reale all'attività cerebrale legata all'attenzione del partecipante, registrata tramite EEG. La difficoltà e la progressione dei compiti vengono regolate dinamicamente in base ai marcatori neurali dell'impegno attentivo, creando un ambiente di allenamento a circuito chiuso progettato per sostenere l'attenzione sostenuta, il controllo delle risposte e il funzionamento esecutivo.

In alcuni partecipanti, questo allenamento viene utilizzato in combinazione con supporto farmacologico o nutraceutico come parte delle cure cliniche di routine. Il metilfenidato viene prescritto secondo le linee guida cliniche pediatriche standard e il giudizio clinico individualizzato. La citicolina viene somministrata in dosi appropriate all'età come integratore alimentare destinato a sostenere il funzionamento cognitivo e neurale. Non vengono applicati dosaggi sperimentali o aggiustamenti dei farmaci guidati da protocolli.

Tutti gli interventi vengono erogati in modo naturalistico
Solo Citicolina
I bambini in questa coorte ricevono solo l'integrazione di citicolina, senza partecipare al programma di allenamento dell'attenzione basato su BCI. La citicolina viene somministrata in dosi appropriate all'età come parte della gestione clinica di routine per le difficoltà legate all'attenzione.
Dispositivo: Allenamento dell'Attenzione Basato su Interfaccia Cervello-Computer

L'intervento consiste in un programma di allenamento dell'attenzione basato su un'interfaccia cervello-computer (BCI), erogato attraverso compiti computerizzati e basati su giochi che si adattano in tempo reale all'attività cerebrale legata all'attenzione del partecipante, registrata tramite EEG. La difficoltà e la progressione dei compiti vengono regolate dinamicamente in base ai marcatori neurali dell'impegno attentivo, creando un ambiente di allenamento a circuito chiuso progettato per sostenere l'attenzione sostenuta, il controllo delle risposte e il funzionamento esecutivo.

In alcuni partecipanti, questo allenamento viene utilizzato in combinazione con supporto farmacologico o nutraceutico come parte delle cure cliniche di routine. Il metilfenidato viene prescritto secondo le linee guida cliniche pediatriche standard e il giudizio clinico individualizzato. La citicolina viene somministrata in dosi appropriate all'età come integratore alimentare destinato a sostenere il funzionamento cognitivo e neurale. Non vengono applicati dosaggi sperimentali o aggiustamenti dei farmaci guidati da protocolli.

Tutti gli interventi vengono erogati in modo naturalistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conners Continuous Performance Test-Terza Edizione (CPT-3)
Lasso di tempo: 8 settimane

Misura di Esito 1: Conners Continuous Performance Test - Terza Edizione (CPT-3) - Errori di Omissione. Numero di errori di omissione che riflettono disattenzione, riportati come punteggi T standardizzati basati sui dati normativi CPT-3. Unità di Misura: Punteggio T.

Misura di Esito 2: CPT-3 - Errori di Commissione. Numero di errori di commissione che riflettono impulsività (punteggi T standardizzati derivati dai dati normativi CPT-3). Unità di Misura: Punteggio T.

Misura di Esito 3: CPT-3 - Perseverazioni. Numero di risposte perseverative che riflettono difficoltà nel controllo della risposta, riportate come punteggi T standardizzati basati sui dati normativi CPT-3. Unità di Misura: Punteggio T.

Misura di Esito 4: CPT-3 - Tempo di Reazione ai Colpi (HRT). Tempo medio di reazione per le risposte corrette (punteggi T standardizzati derivati dai dati normativi CPT-3). Unità di Misura: Punteggio T.

Misura di Esito 5: CPT-3 - Deviazione Standard del Tempo di Reazione ai Colpi (HRT SD). Variabilità del tempo di reazione nelle risposte corrette, riportata come punteggi T standardizzati basati sui dati normativi CPT-3. Unità di Misura: Punteggio T.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Swanson, Nolan e Pelham Rating Scale-Quarta Edizione (SNAP-IV)
Lasso di tempo: 8 settimane

Descrizione:

La Swanson, Nolan, and Pelham Rating Scale-Fourth Edition (SNAP-IV) è una scala valutata dai genitori o dagli insegnanti che valuta i sintomi di disattenzione, iperattività/impulsività e comportamento oppositivo provocatorio. Gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti (0-3), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.

Intervallo dei Punteggi:

I punteggi degli item vanno da 0 a 3; i punteggi delle sottoscale sono calcolati come punteggi medi che vanno da 0 a 3.

Direzione dell'Esito:

Punteggi più alti indicano esiti peggiori (maggiore gravità dei sintomi).

Misura dell'Esito: Variazione del punteggio totale SNAP-IV dal basale al post-intervento.
8 settimane
2. Scala Barkley per il Tempo Cognitivo Lento
Lasso di tempo: 8 settimane

Descrizione:

La Scala Barkley per il Tempo Cognitivo Lento è un questionario compilato da genitori o insegnanti che valuta i sintomi del tempo cognitivo lento, inclusi eccessivo sognare ad occhi aperti, confusione mentale, letargia e comportamento rallentato.

Intervallo del Punteggio Minimo-Massimo:

Gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti che va da 0 (mai o raramente) a 3 (molto spesso). I punteggi totali e medi variano da 0 a 3.

Direzione dell'Esito:

Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi e quindi esiti peggiori.

Misura dell'Esito: Variazione del punteggio totale SCT di Barkley dal basale al post-intervento.
8 settimane
3. Scala Rivista per l'Ansia e la Depressione Infantile (RCADS), Versione Genitori
Lasso di tempo: 8 settimane

Descrizione:

La Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) - Forma per i Genitori è un questionario compilato dai genitori composto da 47 elementi, che valuta i sintomi di ansia e depressione nei bambini e negli adolescenti attraverso diverse sottoscale basate sul DSM (ansia da separazione, fobia sociale, ansia generalizzata, disturbo di panico, disturbo ossessivo-compulsivo e disturbo depressivo maggiore).

Intervallo di punteggio minimo-massimo:

Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 4 punti che va da 0 (mai) a 3 (sempre). I punteggi grezzi delle sottoscale e il punteggio totale vanno da 0 a 141. I punteggi grezzi possono essere convertiti in punteggi T adattati per età e sesso.

Direzione dell'esito:

Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi di ansia e depressione e quindi esiti peggiori.

Misura dell'esito: Variazione del punteggio totale RCADS dal basale al post-intervento.
8 settimane
4. Questionario sulle Capacità e le Difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: 8 settimane

Descrizione:

Il Questionario sui Punti di Forza e sulle Difficoltà (SDQ) è un questionario di screening comportamentale compilato dai genitori, costituito da 25 elementi, che valuta sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione, problemi nelle relazioni con i coetanei e comportamento prosociale in bambini e adolescenti.

Intervallo del Punteggio Minimo-Massimo:

Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 3 punti che va da 0 (non vero) a 2 (certamente vero). Il Punteggio Totale delle Difficoltà (somma di quattro sottoscale di difficoltà) varia da 0 a 40. La sottoscala Comportamento Prosociale varia da 0 a 10.

Direzione dell'Esito:

Per il Punteggio Totale delle Difficoltà, punteggi più alti indicano maggiori difficoltà comportamentali ed emotive (esiti peggiori). Per la sottoscala Comportamento Prosociale, punteggi più alti indicano esiti migliori.

Misura dell'Esito: Variazione del punteggio SDQ Totale delle Difficoltà dal basale al post-intervento.
8 settimane
5. Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
Lasso di tempo: 8 settimane

Descrizione:

Il Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) è un questionario compilato dai genitori composto da 86 elementi, progettato per valutare il funzionamento esecutivo in contesti quotidiani nei bambini e negli adolescenti. Restituisce punteggi di indice che includono l'Indice di Regolazione Comportamentale (BRI), l'Indice di Metacognizione (MI) e un Composito Esecutivo Globale (GEC).

Intervallo di Punteggio Minimo-Massimo:

Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 3 punti. I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T adeguati all'età e al sesso, che tipicamente variano da 30 a 100.

Direzione dell'Esito:

Punteggi T più alti indicano maggiori difficoltà di funzionamento esecutivo e quindi esiti peggiori.

Misura di Esito: Variazione del punteggio T del Composito Esecutivo Globale BRIEF dal basale al post-intervento.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uludag University

Investigatori

  • Investigatore principale: Serkan Turan, Uludag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. da Silva, B. S., Grevet, E. H., Silva, L. C. F., Ramos, J. K. N., Rovaris, D. L., & Bau, C. H. D. (2023). An overview on neurobiology and therapeutics of attention-deficit/hyperactivity disorder. Discover mental health, 3(1), 2. https://doi.org/10.1007/s44192-022-00030-1 2. Hwang, S., Meffert, H., Parsley, I., Tyler, P. M., Erway, A. K., Botkin, M. L., Pope, K., & Blair, R. J. R. (2019). Segregating sustained attention from response inhibition in ADHD: An fMRI study. NeuroImage. Clinical, 21, 101677. https://doi.org/10.1016/j.nicl.2019.101677 3. Noah, A.A., Sedky, H.E. New frontiers in pharmacological treatment of attention-deficit hyperactivity disorder. Naunyn-Schmiedeberg's Arch Pharmacol 398, 15025-15035 (2025). https://doi.org/10.1007/s00210-025-04328-z 4. Levy, F., Pipingas, A., Harris, E. V., Farrow, M., & Silberstein, R. B. (2018). Continuous performance task in ADHD: Is reaction time variability a key measure?. Neuropsychiatric disease and treatment, 14, 781-786. https://doi.org/10.2147/NDT.S158308 5. Kansakar, U., Trimarco, V., Mone, P., Varzideh, F., Lombardi, A., & Santulli, G. (2023). Choline supplements: An update. Frontiers in endocrinology, 14, 1148166. https://doi.org/10.3389/fendo.2023.1148166 6. Hübner, I. B., Scheibe, D. B., Marchezan, J., & Bücker, J. (2024). Use of Citicoline in Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Pilot Study. Clinical neuropharmacology, 47(5), 146-149. https://doi.org/10.1097/WNF.0000000000000602 7. Ölçüoğlu R. (2025). Neurofeedback for ADHD: Exploring the Role of Quantitative EEG and Brainwave Modulation. Brain and behavior, 15(8), e70714. https://doi.org/10.1002/brb3.70714 8. Jeunet, C., Glize, B., McGonigal, A., Batail, J. M., & Micoulaud-Franchi, J. A. (2019). Using EEG-based brain computer interface and neurofeedback targeting sensorimotor rhythms to improve motor skills: Theoretical background, applications and prospects. Neurophysiologie clinique = Clinical neurophysiology, 49(2), 125-136. https://doi.org/10.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • THIZ-2023-1670

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi, in quanto i dati sono stati raccolti in un contesto clinico naturalistico e includono informazioni sanitarie sensibili. I dati aggregati de-identificati potrebbero essere riportati nelle pubblicazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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