Программа тренировки внимания на основе интерфейса «мозг-компьютер» в сравнении с метилфенидатом и цитиколином (Brain-Computer)
Сравнительные эффекты тренинга внимания на основе интерфейса мозг-компьютер, метилфенидата и цитиколина на внимание и исполнительные функции у детей школьного возраста: натуралистическое квазиэкспериментальное исследование
Цель данного наблюдательного исследования — выяснить, может ли программа тренировки внимания на основе интерфейса «мозг-компьютер» (ИМК), используемая отдельно или в сочетании с медикаментозным лечением, улучшить внимание, исполнительные функции и эмоциональную регуляцию у детей школьного возраста с трудностями внимания.
Исследование сосредоточено на детях школьного возраста, направленных на консультацию из-за проблем с вниманием, концентрацией или связанными с ними когнитивными и эмоциональными трудностями.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Улучшает ли тренировка внимания на основе ИМК внимание и контроль реакции у детей при использовании самостоятельно?
Показывают ли дети большее улучшение, когда тренировка внимания на основе ИМК сочетается с медикаментами, такими как метилфенидат или цитиколин?
Существуют ли различия во внимании, исполнительных функциях или эмоциональных симптомах между детьми, получающими комбинированные подходы, по сравнению с одним методом лечения?
Исследователи сравнили четыре естественно возникающих подхода к лечению, чтобы выяснить, приводит ли сочетание тренировки внимания с медикаментозным лечением к лучшим результатам, чем использование одного метода.
Участники будут:
Принимать участие в компьютерной игровой программе тренировки внимания на основе ИМК, которая использует сигналы мозга для управления тренировочными заданиями
Получать медикаменты (метилфенидат или цитиколин), если это было частью их обычного клинического ухода
Выполнять компьютерные тесты на внимание, измеряющие концентрацию, время реакции и контроль импульсов
Попросить родителей заполнить опросники о внимании, поведении, эмоциях и повседневных исполнительных функциях до и после вмешательства
Это исследование проводилось в реальных клинических условиях и отражает обычные варианты лечения, выбранные семьями и клиницистами, а не случайное распределение. Результаты направлены на то, чтобы помочь семьям и медицинским работникам лучше понять, как различные комбинации лечения могут поддерживать внимание и саморегуляцию у детей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трудности с вниманием в детстве, включая проблемы с устойчивой концентрацией, контролем импульсов и исполнительными функциями, являются распространёнными причинами для направления в службы охраны психического здоровья детей и подростков. Хотя стимулирующие препараты, такие как метилфенидат, широко используются и эффективны для многих детей, не все семьи предпочитают только медикаментозное лечение, и у некоторых детей сохраняются когнитивные или эмоциональные трудности, несмотря на терапию. По этим причинам растёт интерес к немедикаментозным и комбинированным подходам, которые воздействуют на внимание через различные механизмы.
Одним из новых подходов является тренировка внимания на основе интерфейса мозг-компьютер (ИМК). Эти программы используют сигналы мозга в реальном времени, регистрируемые с помощью ЭЭГ-датчиков, для адаптации игровых задач, которые поощряют устойчивое внимание и когнитивный контроль. В отличие от традиционных компьютерных игр, сложность и прогрессия задач динамически меняются в зависимости от уровня вовлечённости внимания ребёнка. Это делает тренировку более интерактивной и потенциально более тесно связанной с основными мозговыми процессами, участвующими в регуляции внимания.
В обычной клинической практике некоторые дети проходят тренировку внимания на основе ИМК отдельно, в то время как другие используют её вместе с медикаментами, такими как метилфенидат или цитиколин. Цитиколин — это пищевая добавка, которая, как предполагается, поддерживает функции мозга и когнитивные процессы, хотя доказательств у детей остаётся ограниченное количество. Как эти различные подходы сравниваются друг с другом и даёт ли их комбинация дополнительную пользу, до сих пор недостаточно изучено.
Это исследование проводилось в естественных клинических условиях, что означает, что выбор лечения осуществлялся как часть обычной помощи, а не путём случайного распределения. Дети были разделены на группы в зависимости от получаемого вмешательства: тренировка внимания на основе ИМК отдельно, ИМК в сочетании с метилфенидатом, ИМК в сочетании с цитиколином или только цитиколин. Все дети прошли стандартизированные оценки до и после периода вмешательства.
Внимание и когнитивные показатели оценивались с помощью компьютеризированного теста непрерывной производительности, который измеряет устойчивое внимание, время реакции, вариабельность ответов и контроль импульсов. Кроме того, родители заполняли валидизированные опросники, оценивающие симптомы, связанные с вниманием, эмоциональные трудности и повседневные исполнительные функции, такие как планирование, торможение и эмоциональная регуляция.
Изучая изменения в каждой группе лечения и сравнивая общие закономерности между группами, это исследование направлено на предоставление клинически значимой информации о том, как различные стратегии лечения могут поддерживать внимание и саморегуляцию у детей. Результаты предназначены для помощи семьям и медицинским работникам в принятии более обоснованных решений о сочетании цифровой тренировки внимания с медикаментами в реальных клинических условиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция (Туркие), 16440
- Uludag University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Дети школьного возраста (примерно 6-18 лет)
Клинический диагноз синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
Наличие трудностей с вниманием или исполнительными функциями, требующих клинического наблюдения
Участие в одном из рутинных клинических вмешательств (тренировка внимания на основе интерфейса мозг-компьютер, метилфенидат, цитиколин или их комбинация)
Завершение базовой и пост-интервенционной оценок
Получение письменного информированного согласия от родителя или законного опекуна
Критерии исключения:
Наличие неврологического расстройства (например, эпилепсия, черепно-мозговая травма)
Интеллектуальная инвалидность или тяжелое расстройство развития, которое препятствует участию в компьютерных оценках
Текущее использование дополнительных психотропных препаратов, кроме метилфенидата
Значительное сенсорное или моторное нарушение, мешающее компьютерному тестированию
Неполные данные оценки или неспособность завершить период вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
КОГО + Метилфенидат
Дети в этой когорте получают комбинированное вмешательство, состоящее из программы тренировки внимания на основе интерфейса мозг-компьютер (ИМК) (COGO) вместе с метилфенидатом, назначенным в рамках рутинной клинической помощи.
Тренировка внимания проводится через игровые компьютерные сессии, которые адаптируются к сигналам мозга ребенка, связанным с вниманием.
Дозировка метилфенидата соответствует стандартной клинической практике и определяется лечащим врачом.
|
Вмешательство состоит из программы тренировки внимания на основе интерфейса «мозг-компьютер» (ИМК), реализуемой через компьютеризированные игровые задания, которые адаптируются в реальном времени к связанной с вниманием мозговой активности участника, регистрируемой с помощью ЭЭГ. Сложность и прогрессия заданий динамически корректируются на основе нейронных маркеров вовлеченности внимания, создавая замкнутую среду тренировки, предназначенную для поддержания устойчивого внимания, контроля реакции и исполнительного функционирования. У некоторых участников эта тренировка используется в сочетании с фармакологической или нутрицевтической поддержкой в рамках стандартной клинической помощи. Метилфенидат назначается в соответствии со стандартными педиатрическими клиническими рекомендациями и индивидуальным клиническим суждением. Цитиколин применяется в возрастных дозах в качестве пищевой добавки, предназначенной для поддержки когнитивного и нейронного функционирования. Экспериментальное дозирование или корректировка лекарств по протоколу не применяются. Все вмешательства проводятся в натуралистической |
|
COGO + Цитиколин
Дети в этой когорте получают ту же программу тренировки внимания на основе ИМК (COGO) в сочетании с добавкой цитиколина.
Цитиколин вводится в возрастных дозах в рамках обычной клинической практики.
Тренировка ИМК состоит из структурированных игровых сессий, предназначенных для поддержания устойчивого внимания и когнитивного контроля.
|
Вмешательство состоит из программы тренировки внимания на основе интерфейса «мозг-компьютер» (ИМК), реализуемой через компьютеризированные игровые задания, которые адаптируются в реальном времени к связанной с вниманием мозговой активности участника, регистрируемой с помощью ЭЭГ. Сложность и прогрессия заданий динамически корректируются на основе нейронных маркеров вовлеченности внимания, создавая замкнутую среду тренировки, предназначенную для поддержания устойчивого внимания, контроля реакции и исполнительного функционирования. У некоторых участников эта тренировка используется в сочетании с фармакологической или нутрицевтической поддержкой в рамках стандартной клинической помощи. Метилфенидат назначается в соответствии со стандартными педиатрическими клиническими рекомендациями и индивидуальным клиническим суждением. Цитиколин применяется в возрастных дозах в качестве пищевой добавки, предназначенной для поддержки когнитивного и нейронного функционирования. Экспериментальное дозирование или корректировка лекарств по протоколу не применяются. Все вмешательства проводятся в натуралистической |
|
Только COGO
Дети в этой когорте участвуют только в программе тренировки внимания на основе интерфейса мозг-компьютер (COGO), без одновременного приема стимулирующих препаратов или добавок цитиколина.
Тренировка проводится посредством компьютеризированных игровых сессий, которые корректируют требования задачи на основе сигналов мозга, связанных с вниманием, в реальном времени.
|
Вмешательство состоит из программы тренировки внимания на основе интерфейса «мозг-компьютер» (ИМК), реализуемой через компьютеризированные игровые задания, которые адаптируются в реальном времени к связанной с вниманием мозговой активности участника, регистрируемой с помощью ЭЭГ. Сложность и прогрессия заданий динамически корректируются на основе нейронных маркеров вовлеченности внимания, создавая замкнутую среду тренировки, предназначенную для поддержания устойчивого внимания, контроля реакции и исполнительного функционирования. У некоторых участников эта тренировка используется в сочетании с фармакологической или нутрицевтической поддержкой в рамках стандартной клинической помощи. Метилфенидат назначается в соответствии со стандартными педиатрическими клиническими рекомендациями и индивидуальным клиническим суждением. Цитиколин применяется в возрастных дозах в качестве пищевой добавки, предназначенной для поддержки когнитивного и нейронного функционирования. Экспериментальное дозирование или корректировка лекарств по протоколу не применяются. Все вмешательства проводятся в натуралистической |
|
Цитиколин Только
Дети в этой когорте получают только добавку цитиколина, без участия в программе тренировки внимания на основе BCI.
Цитиколин назначается в возрастных дозах в рамках стандартного клинического ведения при трудностях с вниманием.
|
Вмешательство состоит из программы тренировки внимания на основе интерфейса «мозг-компьютер» (ИМК), реализуемой через компьютеризированные игровые задания, которые адаптируются в реальном времени к связанной с вниманием мозговой активности участника, регистрируемой с помощью ЭЭГ. Сложность и прогрессия заданий динамически корректируются на основе нейронных маркеров вовлеченности внимания, создавая замкнутую среду тренировки, предназначенную для поддержания устойчивого внимания, контроля реакции и исполнительного функционирования. У некоторых участников эта тренировка используется в сочетании с фармакологической или нутрицевтической поддержкой в рамках стандартной клинической помощи. Метилфенидат назначается в соответствии со стандартными педиатрическими клиническими рекомендациями и индивидуальным клиническим суждением. Цитиколин применяется в возрастных дозах в качестве пищевой добавки, предназначенной для поддержки когнитивного и нейронного функционирования. Экспериментальное дозирование или корректировка лекарств по протоколу не применяются. Все вмешательства проводятся в натуралистической |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест непрерывной производительности Коннерса третьего издания (CPT-3)
Временное ограничение: 8 недель
|
Исходный показатель 1: Тест непрерывной производительности Коннерса третьего издания (CPT-3) – ошибки пропуска. Количество ошибок пропуска, отражающих невнимательность, представлено в виде стандартизированных Т-баллов на основе нормативных данных CPT-3. Единица измерения: Т-балл. Исходный показатель 2: CPT-3 – ошибки совершения. Количество ошибок совершения, отражающих импульсивность (стандартизированные Т-баллы, полученные из нормативных данных CPT-3). Единица измерения: Т-балл. Исходный показатель 3: CPT-3 – персеверации. Количество персеверативных ответов, отражающих трудности контроля реакции, представлено в виде стандартизированных Т-баллов на основе нормативных данных CPT-3. Единица измерения: Т-балл. Исходный показатель 4: CPT-3 – время реакции при попадании (HRT). Среднее время реакции для правильных ответов (стандартизированные Т-баллы, полученные из нормативных данных CPT-3). Единица измерения: Т-балл. Исходный показатель 5: CPT-3 – стандартное отклонение времени реакции при попадании (HRT SD). Изменчивость времени реакции для правильных ответов, представлена в виде стандартизированных Т-баллов на основе нормативных данных CPT-3. Единица измерения: Т-балл. |
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Шкала оценки Суонсона, Нолана и Пелхама — четвертое издание (SNAP-IV)
Временное ограничение: 8 недель
|
Описание: Оценочная шкала Суонсона, Нолана и Пелхэма, четвертое издание (SNAP-IV) — это шкала, оцениваемая родителями или учителями, которая оценивает симптомы невнимательности, гиперактивности/импульсивности и оппозиционно-вызывающего поведения. Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Ликерта (0-3), где более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов. Диапазон баллов: Баллы по пунктам варьируются от 0 до 3; баллы по подшкалам рассчитываются как средние значения в диапазоне от 0 до 3. Направление исхода: Более высокие баллы указывают на худшие исходы (большую выраженность симптомов). Показатель исхода: Изменение общего балла SNAP-IV от исходного уровня до пост-вмешательства. |
8 недель
|
|
2. Шкала вялого когнитивного темпа Баркли
Временное ограничение: 8 недель
|
Описание: Шкала замедленного когнитивного темпа Баркли — это анкета, оцениваемая родителями или учителями, для оценки симптомов замедленного когнитивного темпа, включая чрезмерную мечтательность, умственную путаницу, вялость и замедленное поведение. Диапазон минимального-максимального балла: Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда или редко) до 3 (очень часто). Общий и средний баллы варьируются от 0 до 3. Направление результата: Более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов и, следовательно, худшие результаты. Показатель результата: Изменение общего балла по шкале Баркли SCT от исходного уровня до пост-вмешательства. |
8 недель
|
|
3. Пересмотренная шкала тревожности и депрессии у детей (RCADS), версия для родителей
Временное ограничение: 8 недель
|
Описание: Пересмотренная шкала тревоги и депрессии у детей (RCADS) - форма для родителей представляет собой анкету, заполняемую родителями, состоящую из 47 пунктов, оценивающих симптомы тревоги и депрессии у детей и подростков по нескольким субшкалам, основанным на DSM (сепарационная тревога, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство и большое депрессивное расстройство). Диапазон минимального-максимального балла: Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (всегда). Сырые баллы по субшкалам и общий сырой балл варьируются от 0 до 141. Сырые баллы могут быть преобразованы в T-баллы с поправкой на возраст и пол. Направление исхода: Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов тревоги и депрессии и, следовательно, на худшие исходы. Критерий оценки исхода: Изменение общего балла RCADS от исходного уровня до постинтервенционного периода. |
8 недель
|
|
4. Опросник «Сильные стороны и трудности» (SDQ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Описание: Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ) — это поведенческий скрининговый опросник, заполняемый родителями, состоящий из 25 пунктов, оценивающих эмоциональные симптомы, поведенческие проблемы, гиперактивность/невнимательность, проблемы в отношениях со сверстниками и просоциальное поведение у детей и подростков. Диапазон минимального-максимального балла: Пункты оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (неверно) до 2 (безусловно верно). Общий балл трудностей (сумма четырёх субшкал трудностей) варьируется от 0 до 40. Субшкала просоциального поведения варьируется от 0 до 10. Направление исхода: Для общего балла трудностей более высокие баллы указывают на большие поведенческие и эмоциональные трудности (худшие исходы). Для субшкалы просоциального поведения более высокие баллы указывают на лучшие исходы. Показатель исхода: Изменение общего балла трудностей SDQ от исходного уровня до пост-интервенционного периода. |
8 недель
|
|
5. Опросник оценки исполнительных функций (BRIEF)
Временное ограничение: 8 недель
|
Описание: Рейтинговая шкала поведения исполнительных функций (BRIEF) — это анкета, заполняемая родителями, состоящая из 86 пунктов, предназначенная для оценки исполнительного функционирования в повседневных условиях у детей и подростков. Она предоставляет индексные баллы, включая Индекс поведенческой регуляции (BRI), Индекс метапознания (MI) и Общий исполнительный композит (GEC). Диапазон минимальных и максимальных баллов: Пункты оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта. Сырые баллы преобразуются в T-баллы, скорректированные по возрасту и полу, которые обычно находятся в диапазоне от 30 до 100. Направление результата: Более высокие T-баллы указывают на большие трудности в исполнительном функционировании и, следовательно, на худшие результаты. Показатель результата: Изменение T-балла Общего исполнительного композита BRIEF от исходного уровня до пост-интервенции. |
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Serkan Turan, Uludag University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. da Silva, B. S., Grevet, E. H., Silva, L. C. F., Ramos, J. K. N., Rovaris, D. L., & Bau, C. H. D. (2023). An overview on neurobiology and therapeutics of attention-deficit/hyperactivity disorder. Discover mental health, 3(1), 2. https://doi.org/10.1007/s44192-022-00030-1 2. Hwang, S., Meffert, H., Parsley, I., Tyler, P. M., Erway, A. K., Botkin, M. L., Pope, K., & Blair, R. J. R. (2019). Segregating sustained attention from response inhibition in ADHD: An fMRI study. NeuroImage. Clinical, 21, 101677. https://doi.org/10.1016/j.nicl.2019.101677 3. Noah, A.A., Sedky, H.E. New frontiers in pharmacological treatment of attention-deficit hyperactivity disorder. Naunyn-Schmiedeberg's Arch Pharmacol 398, 15025-15035 (2025). https://doi.org/10.1007/s00210-025-04328-z 4. Levy, F., Pipingas, A., Harris, E. V., Farrow, M., & Silberstein, R. B. (2018). Continuous performance task in ADHD: Is reaction time variability a key measure?. Neuropsychiatric disease and treatment, 14, 781-786. https://doi.org/10.2147/NDT.S158308 5. Kansakar, U., Trimarco, V., Mone, P., Varzideh, F., Lombardi, A., & Santulli, G. (2023). Choline supplements: An update. Frontiers in endocrinology, 14, 1148166. https://doi.org/10.3389/fendo.2023.1148166 6. Hübner, I. B., Scheibe, D. B., Marchezan, J., & Bücker, J. (2024). Use of Citicoline in Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Pilot Study. Clinical neuropharmacology, 47(5), 146-149. https://doi.org/10.1097/WNF.0000000000000602 7. Ölçüoğlu R. (2025). Neurofeedback for ADHD: Exploring the Role of Quantitative EEG and Brainwave Modulation. Brain and behavior, 15(8), e70714. https://doi.org/10.1002/brb3.70714 8. Jeunet, C., Glize, B., McGonigal, A., Batail, J. M., & Micoulaud-Franchi, J. A. (2019). Using EEG-based brain computer interface and neurofeedback targeting sensorimotor rhythms to improve motor skills: Theoretical background, applications and prospects. Neurophysiologie clinique = Clinical neurophysiology, 49(2), 125-136. https://doi.org/10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- THIZ-2023-1670
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка внимания на основе интерфейса «мозг-компьютер»
-
University of MichiganU.S. Department of EducationЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозСоединенные Штаты