Egy agy-számítógép interfészen alapuló figyelmet fejlesztő program összehasonlítása metilfenidáttal és citikolinnal (Brain-Computer)
A BCI-alapú figyelemtréning, a metilfenidát és a citikolin összehasonlító hatásai az iskoláskorú gyermekek figyelmére és végrehajtó funkcióira: egy naturalisztikus kvázikísérleti tanulmány
Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja, hogy megállapítsa, vajon egy agy-számítógép interfész (BCI) alapú figyelmi edzőprogram, önmagában vagy gyógyszeres kezeléssel kombinálva, javíthatja-e a figyelmet, az elvégző funkciókat és az érzelmi szabályozást figyelemzavaros iskoláskorú gyermekekben.
A tanulmány olyan iskoláskorú gyermekekre összpontosít, akiket figyelem-, koncentrációs vagy kapcsolódó kognitív és érzelmi nehézségek miatt utaltak be.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
Javítja-e a BCI alapú figyelmi tréning a gyermekek figyelmét és válaszirányítását, ha önmagában alkalmazzák?
Nagyobb javulást mutatnak-e a gyermekek, ha a BCI alapú figyelmi tréninget olyan gyógyszerekkel kombinálják, mint a metilfenidát vagy a citikolin?
Vannak-e különbségek a figyelem, az elvégző funkciók vagy az érzelmi tünetek tekintetében a kombinált megközelítést kapó gyermekek és az egyetlen kezelést kapók között?
A kutatók négy természetesen előforduló kezelési megközelítést hasonlítottak össze, hogy megvizsgálják, vajon a figyelmi tréning és a gyógyszeres kezelés kombinálása jobb eredményekhez vezet-e, mint egyetlen módszer önmagában.
A résztvevők:
Részt vesznek egy számítógépes, játék alapú BCI figyelmi edzőprogramban, amely agyi jeleket használ az edzésfeladatok irányításához
Gyógyszert kapnak (metilfenidátot vagy citikolint), ha ez a szokásos klinikai ellátásuk része volt
Számítógépes figyelmi teszteket töltenek ki, amelyek a fókuszálást, a reakcióidőt és az impulzuskontrollt mérik
Szülői kérdőíveket töltenek ki a figyelemről, a viselkedésről, az érzelmekről és a mindennapi elvégző funkciókról a beavatkozás előtt és után
Ezt a tanulmányt valós klinikai környezetben végezték, és a családok és klinikusok rutin kezelési döntéseit tükrözi, nem pedig véletlenszerű hozzárendelést.
A megállapítások célja, hogy segítsenek a családoknak és az egészségügyi szolgáltatóknak jobban megérteni, hogy a különböző kezelési kombinációk hogyan támogathatják a gyermekek figyelmét és önszabályozását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekkori figyelemzavarok, beleértve a kitartó fókuszálás, impulzus kontroll és végrehajtó funkciók problémáit, gyakori oka a gyermek- és serdülőpszichiátriai szolgáltatásokhoz történő beutalásnak. Bár a stimuláns gyógyszerek, mint a metilfenidát, széles körben használatosak és sok gyermek számára hatékonyak, nem minden család részesíti előnyben a puszta gyógyszeres kezelést, és néhány gyermek a kezelés ellenére is tapasztal kognitív vagy érzelmi nehézségeket. Ezen okok miatt egyre nagyobb érdeklődés mutatkozik a nem gyógyszeres és kombinált megközelítések iránt, amelyek különböző mechanizmusokon keresztül célozzák a figyelmet.
Egy feltörekvő megközelítés az agy-számítógép interfész (BCI) alapú figyelmi képzés. Ezek a programok valós idejű agyi jeleket használnak, EEG érzékelőkön keresztül rögzítve, hogy adaptív, játék-szerű feladatokat hozzanak létre, amelyek elősegítik a kitartó figyelmet és a kognitív kontrollt. A hagyományos számítógépes játékokkal ellentétben a feladat nehézsége és haladása dinamikusan változik a gyermek figyelmi elkötelezettsége alapján. Ez interaktívabbá teszi a képzést, és potenciálisan szorosabban kapcsolódik a figyelemszabályozásban részt vevő mögöttes agyi folyamatokhoz.
A rutin klinikai gyakorlatban néhány gyermek kizárólag BCI alapú figyelmi képzést kap, míg mások ezt kombinálják olyan gyógyszerekkel, mint a metilfenidát vagy a citikolin. A citikolin egy táplálék-kiegészítő, amelyről feltételezik, hogy támogatja az agyfunkciókat és a kognitív folyamatokat, bár a gyermekekkel kapcsolatos bizonyítékok továbbra is korlátozottak. Hogy ezek a különböző megközelítések hogyan viszonyulnak egymáshoz, és hogy a kombinálásuk további előnyt nyújt-e, még mindig nem teljesen világos.
Ez a tanulmány egy naturalisztikus klinikai környezetben készült, ami azt jelenti, hogy a kezelési választásokat a szokásos ellátás részeként hozták meg, nem pedig véletlenszerű hozzárendeléssel. A gyermekeket az általuk kapott beavatkozás alapján csoportosították: kizárólag BCI alapú figyelmi képzés, BCI kombinálva metilfenidáttal, BCI kombinálva citikolinnel, vagy kizárólag citikolin. Minden gyermek standardizált értékeléseket végzett a beavatkozási időszak előtt és után.
A figyelmet és a kognitív teljesítményt egy számítógépes folyamatos teljesítményteszt segítségével értékelték, amely méri a kitartó figyelmet, reakcióidőt, válaszok variabilitását és impulzus kontrollt. Ezen felül a szülők validált kérdőíveket töltöttek ki, amelyek a figyelmi tüneteket, érzelmi nehézségeket és a mindennapi végrehajtó funkciókat értékelték, mint például a tervezés, gátlás és érzelmi szabályozás.
A tanulmány célja, hogy minden egyes kezelési csoporton belüli változások vizsgálatával és a csoportok közötti általános mintázatok összehasonlításával klinikailag értelmes információt nyújtson arról, hogy a különböző kezelési stratégiák hogyan támogathatják a gyermekek figyelmét és önszabályozását. Az eredmények célja, hogy segítsék a családokat és az egészségügyi szolgáltatókat abban, hogy megalapozottabb döntéseket hozzanak a digitális figyelmi képzés és a gyógyszeres kezelés kombinálásáról a valós klinikai környezetekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bursa, Törökország (Türkiye), 16440
- Uludag University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
Iskoláskorú gyermekek (kb. 6-18 év)
Figyelemhiányos/hiperaktivitás-zavar (ADHD) klinikai diagnózisa
Figyelem- vagy végrehajtó funkciókra vonatkozó nehézségek jelenléte, amelyek klinikai követést igényelnek
Résztétel az egyik rutin klinikai intervencióban (BCI-alapú figyelmi tréning, metilfenidát, citikolin vagy ezek kombinációja)
Alapvonal- és intervenció utáni értékelések elvégzése
Írásbeli tájékoztatott beleegyezés szülőtől vagy törvényes gyámtól
Kizárási kritériumok:
Neurológiai rendellenesség jelenléte (pl. epilepszia, traumatikus agysérülés)
Értelmi fogyatékosság vagy súlyos fejlődési rendellenesség, amely megakadályozná a számítógépes értékelésekben való részvételt
Jelenlegi további pszichotróp gyógyszerek használata a metilfenidáton kívül
Jelentős érzékszervi vagy motoros károsodás, amely zavarja a számítógépes tesztelést
Hiányos értékelési adatok vagy az intervenciós időszak befejezésének képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COGO + Metilfenidát
Az ebben a kohorszban résztvevő gyerekek egy kombinált intervencióban részesülnek, amely egy agy-számítógép interfész (BCI) alapú figyelmi tréningprogramból (COGO) áll, valamint metilfenidátból, amely a rutin klinikai ellátás részeként van előírva.
A figyelmi tréning játékon alapuló számítógépes munkameneteken keresztül történik, amelyek a gyermek figyelmi agyi jeleihez igazodnak.
A metilfenidát adagolása a szokásos klinikai gyakorlatot követi, és a kezelő klinikus határozza meg.
|
A beavatkozás egy agy-számítógépes interfész (BCI) alapú figyelmi edzésprogramból áll, amely számítógépes, játék alapú feladatokon keresztül történik, és valós időben alkalmazkodik a résztvevő EEG-vel rögzített figyelmi agyi tevékenységéhez. A feladat nehézsége és előrehaladása dinamikusan módosul a figyelmi elkötelezettség neurális markerei alapján, létrehozva egy zárt hurkú edzéskörnyezetet, amely a tartós figyelem, a reakciókontroll és az exekutív működés támogatására tervezett. Néhány résztvevőnél ezt az edzést kombinálják gyógyszeres vagy táplálék-kiegészítő támogatással a rutin klinikai ellátás részeként. A metilfenidátot a szokásos gyermekgyógyászati klinikai irányelvek és az egyéni klinikai megítélés szerint írják fel. A citikolint életkorának megfelelő dózisokban adják be, mint kognitív és neurális működést támogató táplálék-kiegészítőt. Nem alkalmaznak kísérleti adagolást vagy protokollvezérelt gyógyszerbeállítást. Az összes beavatkozást naturalisztikus |
|
COGO + Citikolin
A gyermekek ebben a kohorszban ugyanazt a BCI-alapú figyelmi edzésprogramot (COGO) kapják citikolin-kiegészítéssel kombinálva.
A citikolint életkorának megfelelő adagokban adják be a szokásos klinikai ellátás részeként. A BCI-tréning strukturált, játékalapú ülésekből áll, amelyek a fenntartott figyelem és kognitív kontroll támogatására készültek. |
A beavatkozás egy agy-számítógépes interfész (BCI) alapú figyelmi edzésprogramból áll, amely számítógépes, játék alapú feladatokon keresztül történik, és valós időben alkalmazkodik a résztvevő EEG-vel rögzített figyelmi agyi tevékenységéhez. A feladat nehézsége és előrehaladása dinamikusan módosul a figyelmi elkötelezettség neurális markerei alapján, létrehozva egy zárt hurkú edzéskörnyezetet, amely a tartós figyelem, a reakciókontroll és az exekutív működés támogatására tervezett. Néhány résztvevőnél ezt az edzést kombinálják gyógyszeres vagy táplálék-kiegészítő támogatással a rutin klinikai ellátás részeként. A metilfenidátot a szokásos gyermekgyógyászati klinikai irányelvek és az egyéni klinikai megítélés szerint írják fel. A citikolint életkorának megfelelő dózisokban adják be, mint kognitív és neurális működést támogató táplálék-kiegészítőt. Nem alkalmaznak kísérleti adagolást vagy protokollvezérelt gyógyszerbeállítást. Az összes beavatkozást naturalisztikus |
|
CSAK COGO
A gyermekek ebben a kohorszban kizárólag az agyi jeleken alapuló figyelmi tréningprogramban (COGO) vesznek részt, egyidejű stimuláns gyógyszer vagy citikolin-kiegészítés nélkül.
A tréning számítógépes, játék alapú üléseken keresztül történik, amelyek a feladatok követelményeit valós idejű, figyelmi agyi jelek alapján igazítják.
|
A beavatkozás egy agy-számítógépes interfész (BCI) alapú figyelmi edzésprogramból áll, amely számítógépes, játék alapú feladatokon keresztül történik, és valós időben alkalmazkodik a résztvevő EEG-vel rögzített figyelmi agyi tevékenységéhez. A feladat nehézsége és előrehaladása dinamikusan módosul a figyelmi elkötelezettség neurális markerei alapján, létrehozva egy zárt hurkú edzéskörnyezetet, amely a tartós figyelem, a reakciókontroll és az exekutív működés támogatására tervezett. Néhány résztvevőnél ezt az edzést kombinálják gyógyszeres vagy táplálék-kiegészítő támogatással a rutin klinikai ellátás részeként. A metilfenidátot a szokásos gyermekgyógyászati klinikai irányelvek és az egyéni klinikai megítélés szerint írják fel. A citikolint életkorának megfelelő dózisokban adják be, mint kognitív és neurális működést támogató táplálék-kiegészítőt. Nem alkalmaznak kísérleti adagolást vagy protokollvezérelt gyógyszerbeállítást. Az összes beavatkozást naturalisztikus |
|
Citicolin csak
Az ebben a kohorszban szereplő gyermekek csak citikolin-kiegészítést kapnak, anélkül, hogy részt vennének a BCI-alapú figyelemtréning programban.
A citikolint életkornak megfelelő dózisban adják be, mint a figyelmi nehézségek rutin klinikai kezelésének részét. |
A beavatkozás egy agy-számítógépes interfész (BCI) alapú figyelmi edzésprogramból áll, amely számítógépes, játék alapú feladatokon keresztül történik, és valós időben alkalmazkodik a résztvevő EEG-vel rögzített figyelmi agyi tevékenységéhez. A feladat nehézsége és előrehaladása dinamikusan módosul a figyelmi elkötelezettség neurális markerei alapján, létrehozva egy zárt hurkú edzéskörnyezetet, amely a tartós figyelem, a reakciókontroll és az exekutív működés támogatására tervezett. Néhány résztvevőnél ezt az edzést kombinálják gyógyszeres vagy táplálék-kiegészítő támogatással a rutin klinikai ellátás részeként. A metilfenidátot a szokásos gyermekgyógyászati klinikai irányelvek és az egyéni klinikai megítélés szerint írják fel. A citikolint életkorának megfelelő dózisokban adják be, mint kognitív és neurális működést támogató táplálék-kiegészítőt. Nem alkalmaznak kísérleti adagolást vagy protokollvezérelt gyógyszerbeállítást. Az összes beavatkozást naturalisztikus |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Conners Folyamatos Teljesítmény Teszt-Harmadik Kiadás (CPT-3)
Időkeret: 8 hét
|
Eredménymérő 1: Conners Folyamatos Teljesítményteszt-Harmadik Kiadás (CPT-3) - Kihagyási hibák. A figyelmetlenséget tükröző kihagyási hibák száma, amelyet a CPT-3 normatív adatai alapján standardizált T-pontszámként jelentenek. Mértékegység: T-pontszám. Eredménymérő 2: CPT-3 - Téves válaszadási hibák. Az impulzivitást tükröző téves válaszadási hibák száma (a CPT-3 normatív adataiból származtatott standardizált T-pontszámok). Mértékegység: T-pontszám. Eredménymérő 3: CPT-3 - Kitartó válaszok. A válaszadási kontroll nehézségeit tükröző kitartó válaszok száma, amelyet a CPT-3 normatív adatai alapján standardizált T-pontszámként jelentenek. Mértékegység: T-pontszám. Eredménymérő 4: CPT-3 - Találati reakcióidő (HRT). A helyes válaszok átlagos reakcióideje (a CPT-3 normatív adataiból származtatott standardizált T-pontszámok). Mértékegység: T-pontszám. Eredménymérő 5: CPT-3 - Találati reakcióidő szórása (HRT SD). A helyes válaszok reakcióidejének változékonysága, amelyet a CPT-3 normatív adatai alapján standardizált T-pontszámként jelentenek. Mértékegység: T-pontszám. |
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. Swanson, Nolan és Pelham Értékelő Skála - Negyedik Kiadás (SNAP-IV)
Időkeret: 8 hét
|
Leírás: A Swanson, Nolan és Pelham Értékelő Skála-Negyedik Kiadás (SNAP-IV) egy szülő vagy tanár által kitöltött skála, amely a figyelemhiány, hiperaktivitás/impulzivitás és ellenszegülő viselkedés tüneteit értékeli. A pontok 4-fokozatú Likert-skálán (0-3) értékelhetők, ahol a magasabb pontszámok a nagyobb tüneti súlyosságot jelzik. Pontszám tartomány: A pontszámok 0 és 3 között mozognak; az alskála-pontszámokat átlagpontszámként számítják ki, amely szintén 0 és 3 között van. Eredmény iránya: A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelentenek (nagyobb tüneti súlyosság). Eredménymérő: A SNAP-IV összpontszámának változása a kiindulástól a beavatkozás utáni értékig. |
8 hét
|
|
2. Barkley Lassú Kognitív Tempó Skála
Időkeret: 8 hét
|
Leírás: A Barkley Lassú Kognitív Tempó Skála egy szülő vagy tanár által kitöltött kérdőív, amely a lassú kognitív tempó tüneteit értékeli, beleértve a túlzott álmodozást, mentális zavartságot, letargiát és lassított viselkedést. Minimum-Maximum Ponttartomány: A tételeket egy 4 pontos Likert-skálán értékelik, amely 0-tól (soha vagy ritkán) 3-ig (nagyon gyakran) terjed. Az összesített és az átlagpontszámok 0-tól 3-ig terjednek. Eredmény Iránya: A magasabb pontszámok nagyobb tüneti súlyosságot és ezért rosszabb eredményeket jeleznek. Eredménymérő: A Barkley SCT összpontszámának változása a kiindulási állapothoz képest az intervenció után. |
8 hét
|
|
3. Átdolgozott Gyermek Szorongás és Depresszió Skála (RCADS), Szülői Verzió
Időkeret: 8 hét
|
Leírás: A Revideált Gyermek- és Serdülőkorú Szorongás és Depresszió Skála (RCADS) - Szülői Űrlap egy szülő által kitöltendő kérdőív, amely 47 tételből áll, és a gyermekek és serdülők szorongás és depresszió tüneteit értékeli több DSM-alapú alskála mentén (szeparációs szorongás, szociális fóbia, generalizált szorongás, pánikzavar, kényszerbetegség és súlyos depressziós zavar). Minimális-Maximális Ponttartomány: A tételeket egy 4 pontos Likert-skálán értékelik, amely 0-tól (soha) 3-ig (mindig) terjed. Az alskála és a teljes nyers pontszámok 0 és 141 között mozognak. A nyers pontszámok átválthatók életkorra és nemre korrigált T-pontszámokká. Eredmény Iránya: A magasabb pontszámok nagyobb szorongás és depresszió tüneti súlyosságot jeleznek, tehát rosszabb eredményeket. Eredménymérő: Az RCADS összpontszám változása a kiindulástól a beavatkozás utáni mérésig. |
8 hét
|
|
4. Erősségek és Nehézségek Kérdőív (SDQ)
Időkeret: 8 hét
|
Leírás: A Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) egy szülő által kitöltött viselkedési szűrőkérdőív, amely 25 tételből áll, és felméri a gyermekek és serdülők érzelmi tüneteit, magatartási problémáit, hiperaktivitását/figyelemhiányát, társas kapcsolati problémáit és prosociális viselkedését. Minimális-maximális pontszám tartomány: A tételeket egy 3 pontos Likert-skálán értékelik, 0-tól (nem igaz) 2-ig (biztosan igaz). A Teljes nehézségi pontszám (négy nehézségi alszkála összege) 0-tól 40-ig terjed. A Proszociális viselkedés alszkála 0-tól 10-ig terjed. Eredmény iránya: A Teljes nehézségi pontszám esetén a magasabb pontszámok nagyobb viselkedési és érzelmi nehézségeket jeleznek (rosszabb eredmények). A Proszociális viselkedés alszkála esetén a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek. Eredménymérő: Az SDQ Teljes nehézségi pontszámának változása a kiindulási értéktől a beavatkozás utáni mérésig. |
8 hét
|
|
5. A Végrehajtó Funkciók Viselkedési Értékelő Skálája (BRIEF)
Időkeret: 8 hét
|
Leírás: A Végrehajtó Funkciók Viselkedési Értékelő Listája (BRIEF) egy szülő által kitöltött, 86 tételből álló kérdőív, amely a gyermekek és serdülők mindennapi körülmények között megnyilvánuló végrehajtó funkcióit értékeli. Index pontszámokat eredményez, köztük a Viselkedésszabályozási Indexet (BRI), a Metakogníciós Indexet (MI) és egy Globális Végrehajtó Kompozitot (GEC). Minimális-Maximális Pontszámtartomány: A tételeket egy 3 pontos Likert-skálán értékelik. A nyers pontszámokat életkorra és nemre korrigált T-pontszámokká konvertálják, amelyek általában 30 és 100 között mozognak. Eredmény Iránya: A magasabb T-pontszámok nagyobb végrehajtó funkcióbeli nehézségeket jelentenek, ezért rosszabb eredményeket jeleznek. Eredménymérő: A BRIEF Globális Végrehajtó Kompozit T-pontszámának változása a kiindulási állapothoz képest az intervenció után. |
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Serkan Turan, Uludag University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 1. da Silva, B. S., Grevet, E. H., Silva, L. C. F., Ramos, J. K. N., Rovaris, D. L., & Bau, C. H. D. (2023). An overview on neurobiology and therapeutics of attention-deficit/hyperactivity disorder. Discover mental health, 3(1), 2. https://doi.org/10.1007/s44192-022-00030-1 2. Hwang, S., Meffert, H., Parsley, I., Tyler, P. M., Erway, A. K., Botkin, M. L., Pope, K., & Blair, R. J. R. (2019). Segregating sustained attention from response inhibition in ADHD: An fMRI study. NeuroImage. Clinical, 21, 101677. https://doi.org/10.1016/j.nicl.2019.101677 3. Noah, A.A., Sedky, H.E. New frontiers in pharmacological treatment of attention-deficit hyperactivity disorder. Naunyn-Schmiedeberg's Arch Pharmacol 398, 15025-15035 (2025). https://doi.org/10.1007/s00210-025-04328-z 4. Levy, F., Pipingas, A., Harris, E. V., Farrow, M., & Silberstein, R. B. (2018). Continuous performance task in ADHD: Is reaction time variability a key measure?. Neuropsychiatric disease and treatment, 14, 781-786. https://doi.org/10.2147/NDT.S158308 5. Kansakar, U., Trimarco, V., Mone, P., Varzideh, F., Lombardi, A., & Santulli, G. (2023). Choline supplements: An update. Frontiers in endocrinology, 14, 1148166. https://doi.org/10.3389/fendo.2023.1148166 6. Hübner, I. B., Scheibe, D. B., Marchezan, J., & Bücker, J. (2024). Use of Citicoline in Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Pilot Study. Clinical neuropharmacology, 47(5), 146-149. https://doi.org/10.1097/WNF.0000000000000602 7. Ölçüoğlu R. (2025). Neurofeedback for ADHD: Exploring the Role of Quantitative EEG and Brainwave Modulation. Brain and behavior, 15(8), e70714. https://doi.org/10.1002/brb3.70714 8. Jeunet, C., Glize, B., McGonigal, A., Batail, J. M., & Micoulaud-Franchi, J. A. (2019). Using EEG-based brain computer interface and neurofeedback targeting sensorimotor rhythms to improve motor skills: Theoretical background, applications and prospects. Neurophysiologie clinique = Clinical neurophysiology, 49(2), 125-136. https://doi.org/10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- THIZ-2023-1670
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .