- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07333404
Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et compression pneumatique combinées pour la récupération après une course de 10 km
Les Effets de la Stimulation Électrique Transcrânienne Combinée à la Compression Pneumatique sur Certains Paramètres de Récupération Après une Course de 10 Km
Cette étude examinera comment deux méthodes de récupération - la compression pneumatique (PC) appliquée aux jambes et la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) appliquée à la tête - aident les athlètes à récupérer après une course de 10 kilomètres (10K). Elle vise également à déterminer quelles méthodes peuvent aider les athlètes maîtres à récupérer plus rapidement, à maintenir leurs performances et à réduire le risque de blessure.
Les hommes âgés de 40 à 55 ans qui sont des coureurs de fond entraînés peuvent participer, à condition qu'ils n'aient pas de problèmes de santé empêchant un exercice sûr ou l'utilisation des méthodes de récupération. Les participants courront 10K, puis recevront l'une des interventions suivantes dans un ordre randomisé : tDCS, PC, tDCS + PC, ou aucune intervention (témoin). Chaque participant expérimentera toutes les conditions, avec une pause d'une semaine entre les sessions. Des mesures seront prises avant la course, immédiatement après, et après l'intervention, notamment la variabilité de la fréquence cardiaque, des tests cognitifs (test de Stroop), le saut vertical et la contraction musculaire volontaire maximale, durant laquelle l'activité musculaire sera enregistrée par électromyographie (EMG). Les données seront analysées pour comparer comment chaque intervention affecte la récupération, y compris les performances physiques, la fonction cognitive et l'état psychologique.
L'étude montrera quelles méthodes aident les coureurs maîtres à récupérer plus rapidement et plus efficacement, fournira des stratégies pratiques pour améliorer les performances et réduire le risque de blessure, et offrira des informations sur les effets séparés et combinés de la tDCS et de la PC sur la récupération, ce qui pourrait aider à concevoir des stratégies de récupération spécifiques à l'âge pour les athlètes d'endurance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'étudier les effets de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) combinée à la compression pneumatique (PC) sur la récupération chez des coureurs masculins masters après une course de 10 kilomètres. L'étude vise également à examiner si ces interventions peuvent raccourcir le temps de récupération et prévenir la baisse de performance après un exercice prolongé et intense.
Cette étude sera menée sous forme d'essai randomisé, contrôlé, croisé utilisant un plan expérimental mixte. Chaque participant subira quatre protocoles de récupération différents dans un ordre randomisé, avec un intervalle d'une semaine entre les sessions. La randomisation sera effectuée à l'aide de Research Randomizer, assignant les participants à l'une des quatre séquences (par exemple, B-A-D-C). Les participants seront identifiés uniquement par des codes numériques pour assurer l'insu et maintenir la confidentialité. Chaque participant expérimentera tous les protocoles, permettant des comparaisons intra-sujet et minimisant les biais liés à l'ordre.
Les quatre protocoles de récupération sont :
(A) Groupe tDCS : stimulation transcrânienne à courant continu uniquement (B) Groupe PC : compression pneumatique (PC) uniquement (C) Groupe tDCS + PC : application simultanée des deux tDCS et PC (D) Groupe témoin : repos passif sans intervention
Les interventions tDCS et PC représentent les variables indépendantes, tandis que les variables dépendantes incluent le Questionnaire de Bien-être (WBQ), la Récupération de Qualité Totale (TQR), la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), la performance au test de Stroop, la hauteur de saut vertical et la contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) avec enregistrements d'électromyographie (EMG).
Les participants seront 35 coureurs masculins masters de longue distance âgés de 40 à 55 ans, résidant à Bursa, Turquie, avec au moins cinq ans d'entraînement régulier. Les participants s'entraîneront cinq jours par semaine pendant environ 90 minutes par jour et devront répondre aux critères de condition physique aérobie établis par l'American College of Sports Medicine, incluant la réalisation d'une course officielle de 10 kilomètres en moins de 50 minutes au cours des six derniers mois et le maintien d'un volume de course hebdomadaire de 60 à 80 kilomètres. Les volontaires seront recrutés dans la communauté locale de course de longue distance connue de l'investigateur principal, Hilal Oruç Kaya.
Les participants seront exclus s'ils ont utilisé des médicaments réguliers au cours des six derniers mois ; consommé des stimulants, de la caféine ou de l'alcool dans les 24 heures précédant les tests ; fument ; ont subi des blessures musculo-squelettiques au cours des six derniers mois ; suivent actuellement une physiothérapie ; ou ont des conditions neurologiques telles que l'épilepsie ou des antécédents de crises, ou possèdent des implants cardiaques, cérébraux ou autres électroniques. Des critères d'exclusion supplémentaires incluent des plaies ouvertes ou des affections dermatologiques sur la tête, des troubles circulatoires tels que la thrombose veineuse profonde, la maladie artérielle périphérique, des varices sévères, ou une exposition antérieure aux interventions tDCS ou PC. Les participants peuvent se retirer volontairement, ne pas assister aux sessions, ou être retirés si des complications cardiovasculaires, neurologiques ou orthopédiques surviennent pendant l'exercice ou les interventions, ou s'ils ressentent un inconfort excessif ou des effets indésirables des procédures tDCS ou PC. Un consentement éclairé écrit sera obtenu après que les participants auront été informés de l'objectif, des procédures, des risques potentiels et des bénéfices de l'étude.
La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de G*Power version 3.1.9.7 pour une analyse de variance à mesures répétées avec interaction intra-inter, en supposant une taille d'effet de f = 0,30, un niveau alpha de 0,05 et une puissance statistique de 0,80, ce qui a donné une taille d'échantillon requise de 28 participants. Pour tenir compte des abandons potentiels, un total de 35 participants sera recruté.
Session de dépistage et de familiarisation
Les participants subiront des mesures anthropométriques (masse corporelle, pourcentage de graisse corporelle et taille) à l'aide d'un analyseur de composition corporelle Tanita BC 418 MA et d'un stadiomètre Seca. La condition physique sera évaluée à l'aide d'un test de Cooper de 12 minutes réalisé sur une piste extérieure de 400 mètres dans des conditions environnementales contrôlées (température 20-24°C, humidité relative 50-70%, vitesse du vent ≤10 km/h). Un échauffement standardisé de 20 minutes, incluant du jogging, des accélérations, des sauts et des exercices d'étirement, précédera le test. Les distances seront enregistrées à l'aide d'une montre GPS Polar V3.
Les participants effectueront également une session de familiarisation avec le parcours de course de 10 kilomètres, les appareils tDCS et PC, le test de Stroop, les procédures MVIC et les évaluations de saut vertical pour assurer la compréhension de toutes les procédures de l'étude.
Sessions expérimentales
Mesures pré-course (T1) : Les participants rempliront les échelles du Questionnaire de Bien-être (WBQ) et de la Récupération de Qualité Totale (TQR). La fréquence cardiaque (FC) et la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) seront enregistrées pendant 10 minutes à l'aide d'une montre GPS Polar V3 et d'un moniteur de fréquence cardiaque H10. La performance cognitive sera évaluée à l'aide du test de Stroop, la hauteur de saut vertical sera mesurée et la MVIC des muscles quadriceps sera enregistrée avec électromyographie (EMG).
Course de 10 kilomètres : Les participants effectueront une course de 10 kilomètres à 75% d'intensité d'exercice calculée à l'aide de la formule de Karvonen. L'intensité de l'exercice sera surveillée à l'aide des données GPS et de FC. L'effort perçu sera évalué à l'aide de l'échelle de perception de l'effort de Borg à 20 points au kilomètre 5 et immédiatement après la fin de la course.
Mesures post-course (T2) : Toutes les mesures obtenues à T1 seront répétées immédiatement après la course de 10 kilomètres.
Interventions
Les participants seront assignés aléatoirement à l'un des quatre protocoles de récupération :
tDCS : 20 minutes de stimulation à 2 mA appliquée aux régions F3 et F4 du cortex préfrontal dorsolatéral en position semi-allongée à l'aide de l'appareil Brain Premier
PC : 20 minutes de compression pneumatique séquentielle appliquée aux membres inférieurs à l'aide du système de compression pneumatique Normatec, avec une pression de compression ajustable entre 20 et 100 mmHg, suivant des protocoles de pression et de timing standardisés
tDCS + PC : application simultanée des deux interventions pendant 20 minutes
Témoin : repos passif en position semi-allongée pendant 20 minutes
Les participants dans les conditions tDCS rapporteront les sensations et l'intensité perçue de la stimulation (par exemple, démangeaisons, brûlures, inconfort) à l'aide d'un questionnaire structuré.
Mesures post-intervention (T3) : Toutes les mesures obtenues à T1 seront répétées immédiatement après l'intervention.
Mesures de résultat
Mesures subjectives de récupération : Questionnaire de Bien-être (WBQ) et Récupération de Qualité Totale (TQR)
Mesures autonomes : variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) et données dérivées du GPS
Performance cognitive évaluée à l'aide du test de Stroop
Hauteur de saut vertical évaluée à l'aide de l'application My Jump
MVIC des muscles quadriceps enregistrée avec électromyographie (EMG) suivant les lignes directrices de l'Électromyographie de Surface pour l'Évaluation Non Invasive des Muscles (SENIAM)
Analyse statistique
Les données seront analysées à l'aide d'IBM SPSS Statistics version 29. La normalité sera évaluée à l'aide du test de Shapiro-Wilk, l'homogénéité des variances avec le test de Levene et la sphéricité avec le test de Mauchly. Une analyse de variance à deux facteurs à mesures répétées (4 Temps × 4 Condition) sera utilisée pour évaluer les effets d'interaction, avec des comparaisons post hoc ajustées par Bonferroni appliquées le cas échéant. Les tailles d'effet seront rapportées à l'aide de l'eta carré partiel (ηp²), avec des valeurs de >0,01 considérées comme petites, >0,06 moyennes et >0,14 grandes. La signification statistique sera fixée à p < 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Turquie (Türkiye), 16000
- Bursa uludag University, Faculty of Sport Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Âge de 40 à 55 ans
- Réalisation d'une course officielle de 10 kilomètres en moins de 50 minutes au cours des six derniers mois
- Entraînement régulier 5 jours par semaine, 90 minutes par jour
- Volume de course hebdomadaire de 60 à 80 kilomètres
- Condition aérobique ≥ 80 % selon les directives de l'American College of Sports Medicine (ACSM)
Critères d'exclusion
- Utilisation de médicaments réguliers au cours des six derniers mois
- Consommation de stimulants, de caféine ou d'alcool dans les 24 heures précédant les tests
- Tabagisme
- Blessures musculo-squelettiques au cours des six derniers mois
- Participation à des programmes de kinésithérapie en cours
- Épilepsie ou antécédents de crises
- Implants cardiaques, cérébraux ou autres implants électroniques
- Plaies ouvertes ou affections dermatologiques sur la tête
- Troubles circulatoires, y compris thrombose veineuse profonde, artériopathie périphérique ou varices sévères
- Exposition antérieure à des interventions de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) ou de compression pneumatique (PC)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: tDCS
20 minutes de stimulation transcrânienne à courant direct (tDCS) appliquée aux régions F3 et F4 du cerveau en utilisant l'appareil Brain Premier à une intensité de 2 mA.
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20 minutes de tDCS appliquée aux zones F3 et F4 (cortex préfrontal dorsolatéral gauche et droit) à 2 mA à l'aide de l'appareil Brain Premier en position semi-allongée.
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Expérimental: Compression Pneumatique (PC)
20 minutes de compression pneumatique séquentielle (PC) appliquée aux membres inférieurs à l'aide de l'appareil Normatec, avec une pression de compression réglable entre 20 et 100 mmHg.
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20 minutes de compression pneumatique séquentielle appliquée aux membres inférieurs à l'aide de l'appareil Normatec, suivant les protocoles de pression/temps (pression 20-100 mmHg).
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Expérimental: tDCS + PC
Les participants recevront une application simultanée de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur les régions F3 et F4 et de compression pneumatique (PC) sur les membres inférieurs pendant 20 minutes, en combinant les deux interventions.
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20 minutes de tDCS appliquée aux zones F3 et F4 (cortex préfrontal dorsolatéral gauche et droit) à 2 mA à l'aide de l'appareil Brain Premier en position semi-allongée.
20 minutes de compression pneumatique séquentielle appliquée aux membres inférieurs à l'aide de l'appareil Normatec, suivant les protocoles de pression/temps (pression 20-100 mmHg).
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Aucune intervention: Contrôle
20 minutes de repos passif en position semi-allongée, sans intervention appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contraction Isométrique Volontaire Maximale (MVIC)
Délai: Les évaluations seront effectuées immédiatement avant la course de 10 kilomètres, immédiatement après la fin de la course de 10 kilomètres, et immédiatement après l'intervention de récupération.
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La contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) des muscles quadriceps (vastus lateralis, rectus femoris et vastus medialis) sera mesurée à l'aide d'une électromyographie de surface (EMG) pour évaluer la fonction neuromusculaire et la fatigue.
Les participants effectueront trois contractions d'une durée de 3 à 5 secondes chacune, avec des intervalles de repos de 60 secondes, en position assise avec les articulations du genou et de la hanche positionnées à 90 degrés.
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Les évaluations seront effectuées immédiatement avant la course de 10 kilomètres, immédiatement après la fin de la course de 10 kilomètres, et immédiatement après l'intervention de récupération.
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Variabilité de la Fréquence Cardiaque (VFC)
Délai: Immédiatement avant la course de 10 km, immédiatement après la course de 10 km, immédiatement après l'intervention de récupération
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La variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide de la montre GPS Polar Vantage V3 avec le capteur de fréquence cardiaque H10 pour évaluer les réponses du système nerveux autonome aux interventions d'exercice et de récupération.
Les paramètres de la VFC seront analysés pour évaluer le stress physiologique et la récupération.
Les mesures seront enregistrées au repos pendant 5 minutes en position assise.
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Immédiatement avant la course de 10 km, immédiatement après la course de 10 km, immédiatement après l'intervention de récupération
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Performance cognitive : Test de Stroop
Délai: Immédiatement avant la course de 10 km, immédiatement après la course de 10 km, immédiatement après l'intervention de récupération
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Les performances cognitives seront évaluées à l'aide du test Stroop informatisé.
Les participants répondront à des stimuli mots-couleurs où la couleur du mot peut être congruente ou incongruente avec le mot écrit.
Le temps de réaction et la précision seront enregistrés pour évaluer la fonction cognitive et le contrôle exécutif en réponse aux interventions d'exercice et de récupération.
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Immédiatement avant la course de 10 km, immédiatement après la course de 10 km, immédiatement après l'intervention de récupération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récupération de Qualité Totale (TQR)
Délai: Immédiatement avant la course de 10 kilomètres (T1), immédiatement après la course de 10 kilomètres (T2), et immédiatement après l'intervention de récupération (T3).
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Les participants auto-évalueront leur récupération perçue en utilisant l'échelle de Qualité Totale de Récupération, évaluant l'état général de récupération après les exercices et les interventions de récupération.
Les scores vont de 1 à 10, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de récupération.
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Immédiatement avant la course de 10 kilomètres (T1), immédiatement après la course de 10 kilomètres (T2), et immédiatement après l'intervention de récupération (T3).
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Questionnaire de Bien-Être (WBQ)
Délai: Immédiatement avant la course de 10 kilomètres (T1), immédiatement après la course de 10 kilomètres (T2) et immédiatement après l'intervention de récupération (T3).
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Les participants rempliront le Questionnaire de Bien-Être pour évaluer les mesures subjectives de l'humeur, de la fatigue et du bien-être général en réponse aux interventions d'exercice et de récupération.
Les scores vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant un meilleur bien-être.
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Immédiatement avant la course de 10 kilomètres (T1), immédiatement après la course de 10 kilomètres (T2) et immédiatement après l'intervention de récupération (T3).
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Saut vertical
Délai: Immédiatement avant la course de 10 km, immédiatement après la course de 10 km, immédiatement après l'intervention de récupération
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Les participants effectueront trois sauts verticaux à effort maximal à des intervalles d'une minute.
La hauteur de saut sera mesurée à l'aide de l'application MyJump pour évaluer la performance neuromusculaire après les interventions d'exercice et de récupération.
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Immédiatement avant la course de 10 km, immédiatement après la course de 10 km, immédiatement après l'intervention de récupération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Goncalves DS, Moscaleski LA, da Silva GM, Morgans R, Okano AH, Moreira A. The Effect of Combined Transcranial Direct Current Stimulation and Pneumatic Compression as Part of a Comprehensive Recovery Strategy in Professional Male Top-Level Soccer Players. J Strength Cond Res. 2024 Sep 1;38(9):1658-1666. doi: 10.1519/JSC.0000000000004844. Epub 2024 Jul 23.
- Shiravand F, Motamedi P, Amani-Shalamzari S, Amiri E, da Silva Machado DG. Effect of repeated sessions of transcranial direct current stimulation on subjective and objective measures of recovery and performance in soccer players following a soccer match simulation. Sci Rep. 2024 Sep 6;14(1):20809. doi: 10.1038/s41598-024-71701-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-17/11
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