- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07333404
Stimolazione tDCS combinata e compressione pneumatica per il recupero dopo una corsa di 10 km
Gli Effetti della Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta Combinata con la Compressione Pneumatica sui Parametri Selezionati di Recupero Dopo una Corsa di 10 km
Questo studio esaminerà come due metodi di recupero – la compressione pneumatica (PC) applicata alle gambe e la stimolazione transcranica a corrente diretta (tDCS) applicata alla testa – aiutino gli atleti a recuperare dopo una corsa di 10 chilometri (10K). L'obiettivo è anche scoprire quali metodi possono aiutare gli atleti master a recuperare più velocemente, mantenere le prestazioni e ridurre il rischio di infortuni.
Possono partecipare uomini di età compresa tra i 40 e i 55 anni che sono corridori di lunga distanza allenati, purché non abbiano condizioni mediche che impediscano un esercizio sicuro o l'uso dei metodi di recupero. I partecipanti correranno 10K e poi riceveranno uno dei seguenti interventi in un ordine randomizzato: tDCS, PC, tDCS + PC o nessun intervento (controllo). Ogni partecipante sperimenterà tutte le condizioni, con una pausa di una settimana tra le sessioni. Le misurazioni verranno effettuate prima della corsa, immediatamente dopo e dopo l'intervento, inclusa la variabilità della frequenza cardiaca, test cognitivi (Test di Stroop), salto verticale e contrazione muscolare volontaria massima, durante la quale l'attività muscolare verrà registrata utilizzando l'elettromiografia (EMG). I dati verranno analizzati per confrontare come ogni intervento influisce sul recupero, incluse le prestazioni fisiche, la funzione cognitiva e lo stato psicologico.
Lo studio mostrerà quali metodi aiutano i corridori master a recuperare più velocemente e in modo più efficace, fornirà strategie pratiche per migliorare le prestazioni e ridurre il rischio di infortuni, e offrirà informazioni sugli effetti separati e combinati di tDCS e PC sul recupero, che potrebbero aiutare a progettare strategie di recupero specifiche per l'età per gli atleti di resistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è indagare gli effetti della stimolazione transcranica a corrente diretta (tDCS) combinata con la compressione pneumatica (PC) sul recupero in corridori master maschi dopo una corsa di 10 chilometri. Lo studio mira anche a esaminare se questi interventi possano abbreviare il tempo di recupero e prevenire il declino delle prestazioni dopo esercizio prolungato e intenso.
Questo studio sarà condotto come uno studio randomizzato, controllato, crossover utilizzando un disegno sperimentale misto. Ogni partecipante sottoposto a quattro diversi protocolli di recupero in ordine casuale, con un intervallo di una settimana tra le sessioni. La randomizzazione sarà effettuata utilizzando Research Randomizer, assegnando i partecipanti a una delle quattro sequenze (ad esempio, B-A-D-C). I partecipanti saranno identificati solo da codici numerici per garantire la cecità e mantenere la riservatezza. Ogni partecipante sperimenterà tutti i protocolli, consentendo confronti intra-soggetto e minimizzando il bias legato all'ordine.
I quattro protocolli di recupero sono:
(A) Gruppo tDCS: solo stimolazione transcranica a corrente diretta (B) Gruppo PC: solo compressione pneumatica (PC) (C) Gruppo tDCS + PC: applicazione simultanea di entrambe tDCS e PC (D) Gruppo di controllo: riposo passivo senza intervento
Gli interventi tDCS e PC rappresentano le variabili indipendenti, mentre le variabili dipendenti includono il Questionario sul Benessere (WBQ), il Recupero Qualitativo Totale (TQR), la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), le prestazioni del Test di Stroop, l'altezza del salto verticale e la contrazione volontaria isometrica massima (MVIC) con registrazioni elettromiografiche (EMG).
I partecipanti saranno 35 corridori master maschi di lunga distanza di età compresa tra 40 e 55 anni, residenti a Bursa, Turchia, con almeno cinque anni di allenamento costante. I partecipanti si alleneranno cinque giorni alla settimana per circa 90 minuti al giorno e devono soddisfare i criteri di fitness aerobico stabiliti dall'American College of Sports Medicine, inclusi il completamento di una gara ufficiale di 10 chilometri in meno di 50 minuti negli ultimi sei mesi e il mantenimento di un volume di corsa settimanale di 60-80 chilometri. I volontari saranno reclutati dalla comunità locale di corridori di lunga distanza conosciuta dal ricercatore principale, Hilal Oruç Kaya.
I partecipanti saranno esclusi se hanno utilizzato farmaci regolari negli ultimi sei mesi; hanno consumato stimolanti, caffeina o alcol entro 24 ore prima del test; fumano; hanno subito lesioni muscoloscheletriche negli ultimi sei mesi; sono attualmente in terapia fisica; o hanno condizioni neurologiche come epilessia o una storia di convulsioni, o possiedono impianti cardiaci, cerebrali o altri impianti elettronici. Ulteriori criteri di esclusione includono ferite aperte o condizioni dermatologiche sulla testa, disturbi circolatori come trombosi venosa profonda, malattia arteriosa periferica, vene varicose gravi o precedente esposizione a interventi tDCS o PC. I partecipanti possono ritirarsi volontariamente, non presentarsi alle sessioni o essere rimossi se si verificano complicazioni cardiovascolari, neurologiche o ortopediche durante l'esercizio o gli interventi, o se sperimentano disagio eccessivo o effetti avversi dalle procedure tDCS o PC. Il consenso informato scritto sarà ottenuto dopo che i partecipanti saranno informati sullo scopo, le procedure, i rischi potenziali e i benefici dello studio.
La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando G*Power versione 3.1.9.7 per l'analisi della varianza a misure ripetute con interazione within-between, assumendo una dimensione dell'effetto di f = 0.30, un livello alfa di 0.05 e una potenza statistica di 0.80, risultando in una dimensione del campione richiesta di 28 partecipanti. Per tenere conto di potenziali abbandoni, verranno reclutati un totale di 35 partecipanti.
Sessione di Screening e Familiarizzazione
I partecipanti subiranno misurazioni antropometriche (massa corporea, percentuale di grasso corporeo e altezza) utilizzando un analizzatore di composizione corporea Tanita BC 418 MA e uno stadiometro Seca. La forma fisica sarà valutata utilizzando un Test di Cooper di 12 minuti condotto su una pista all'aperto di 400 metri in condizioni ambientali controllate (temperatura 20-24°C, umidità relativa 50-70%, velocità del vento ≤10 km/h). Un riscaldamento standardizzato di 20 minuti, inclusi jogging, accelerazioni, salti ed esercizi di stretching, precederà il test. Le distanze saranno registrate utilizzando un orologio GPS Polar V3.
I partecipanti completeranno anche una sessione di familiarizzazione con il percorso di corsa di 10 chilometri, i dispositivi tDCS e PC, il Test di Stroop, le procedure MVIC e le valutazioni del salto verticale per garantire la comprensione di tutte le procedure dello studio.
Sessioni Sperimentali
Misurazioni Pre-corsa (T1): I partecipanti completeranno le scale del Questionario sul Benessere (WBQ) e del Recupero Qualitativo Totale (TQR). La frequenza cardiaca (HR) e la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) saranno registrate per 10 minuti utilizzando un orologio GPS Polar V3 e un monitor della frequenza cardiaca H10. Le prestazioni cognitive saranno valutate utilizzando il Test di Stroop, l'altezza del salto verticale sarà misurata e la MVIC dei muscoli quadricipiti sarà registrata con elettromiografia (EMG).
Corsa di 10 Chilometri: I partecipanti completeranno una corsa di 10 chilometri al 75% dell'intensità di esercizio calcolata utilizzando la formula di Karvonen. L'intensità dell'esercizio sarà monitorata utilizzando dati GPS e HR. Lo sforzo percepito sarà valutato utilizzando la scala di Borg a 20 punti di Valutazione dello Sforzo Percepito al segno dei 5 chilometri e immediatamente dopo il completamento della corsa.
Misurazioni Post-corsa (T2): Tutte le misurazioni ottenute a T1 saranno ripetute immediatamente dopo la corsa di 10 chilometri.
Interventi
I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei quattro protocolli di recupero:
tDCS: 20 minuti di stimolazione a 2 mA applicata alle regioni F3 e F4 della corteccia prefrontale dorsolaterale in posizione semi-reclinata utilizzando il dispositivo Brain Premier
PC: 20 minuti di compressione pneumatica sequenziale applicata agli arti inferiori utilizzando il sistema di compressione pneumatica Normatec, con pressione di compressione regolabile tra 20 e 100 mmHg, seguendo protocolli standardizzati di pressione e tempistica
tDCS + PC: applicazione simultanea di entrambi gli interventi per 20 minuti
Controllo: riposo passivo in posizione semi-reclinata per 20 minuti
I partecipanti nelle condizioni tDCS riporteranno sensazioni e intensità percepita della stimolazione (ad esempio, prurito, bruciore, disagio) utilizzando un questionario strutturato.
Misurazioni Post-intervento (T3): Tutte le misurazioni ottenute a T1 saranno ripetute immediatamente dopo l'intervento.
Misure di Esito
Misure soggettive di recupero: Questionario sul Benessere (WBQ) e Recupero Qualitativo Totale (TQR)
Misure autonomiche: variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e dati derivati da GPS
Prestazioni cognitive valutate utilizzando il Test di Stroop
Altezza del salto verticale valutata utilizzando l'applicazione My Jump
MVIC dei muscoli quadricipiti registrata con elettromiografia (EMG) seguendo le linee guida Surface Electromyography for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM)
Analisi Statistica
I dati saranno analizzati utilizzando IBM SPSS Statistics versione 29. La normalità sarà valutata utilizzando il test di Shapiro-Wilk, l'omogeneità delle varianze utilizzando il test di Levene e la sfericità utilizzando il test di Mauchly. Un'analisi della varianza a misure ripetute a due vie (4 Tempi × 4 Condizioni) sarà utilizzata per valutare gli effetti di interazione, con confronti post hoc aggiustati Bonferroni applicati quando appropriato. Le dimensioni dell'effetto saranno riportate utilizzando l'eta parziale quadrata (ηp²), con valori >0,01 considerati piccoli, >0,06 medi e >0,14 grandi. La significatività statistica sarà fissata a p < 0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turchia (Türkiye), 16000
- Bursa Uludag University, Faculty of Sport Sciences
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- Età da 40 a 55 anni
- Completamento di una gara ufficiale di 10 chilometri in meno di 50 minuti negli ultimi sei mesi
- Allenamento regolare 5 giorni a settimana, 90 minuti al giorno
- Volume di corsa settimanale di 60-80 chilometri
- Fitness aerobica ≥ 80% secondo le linee guida dell'American College of Sports Medicine (ACSM)
Criteri di esclusione
- Uso di farmaci regolari negli ultimi sei mesi
- Consumo di stimolanti, caffeina o alcol entro 24 ore prima del test
- Fumo
- Infortuni muscoloscheletrici negli ultimi sei mesi
- Partecipazione a programmi di fisioterapia in corso
- Epilessia o storia di convulsioni
- Impianti cardiaci, cerebrali o altri impianti elettronici
- Ferite aperte o condizioni dermatologiche sulla testa
- Disturbi circolatori, inclusi trombosi venosa profonda, malattia arteriosa periferica o vene varicose gravi
- Precedente esposizione a stimolazione transcranica a corrente diretta (tDCS) o interventi di compressione pneumatica (PC)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: tDCS
20 minuti di stimolazione transcranica a corrente diretta (tDCS) applicata alle regioni F3 e F4 del cervello utilizzando il dispositivo Brain Premier con intensità di 2 mA.
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20 minuti di tDCS applicata a F3 e F4 (corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra e destra) a 2 mA utilizzando il dispositivo Brain Premier in posizione semi-sdraiata.
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Sperimentale: Compressione Pneumatica (PC)
20 minuti di compressione pneumatica sequenziale (PC) applicata agli arti inferiori utilizzando il dispositivo Normatec, con pressione di compressione regolabile tra 20 e 100 mmHg.
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20 minuti di compressione pneumatica sequenziale applicata agli arti inferiori utilizzando il dispositivo Normatec, seguendo i protocolli di pressione/timing (pressione 20-100 mmHg).
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Sperimentale: tDCS + PC
I partecipanti riceveranno l'applicazione simultanea della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nelle regioni F3 e F4 e la compressione pneumatica (PC) agli arti inferiori per 20 minuti, combinando entrambi gli interventi.
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20 minuti di tDCS applicata a F3 e F4 (corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra e destra) a 2 mA utilizzando il dispositivo Brain Premier in posizione semi-sdraiata.
20 minuti di compressione pneumatica sequenziale applicata agli arti inferiori utilizzando il dispositivo Normatec, seguendo i protocolli di pressione/timing (pressione 20-100 mmHg).
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Nessun intervento: Controllo
20 minuti di riposo passivo in posizione semi-reclinata, nessun intervento applicato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contrazione Isometrica Volontaria Massima (MVIC)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno eseguite immediatamente prima della corsa di 10 chilometri, immediatamente dopo il completamento della corsa di 10 chilometri e immediatamente dopo l'intervento di recupero.
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La contrazione volontaria isometrica massima (MVIC) dei muscoli quadricipiti (vasto laterale, retto femorale e vasto mediale) sarà misurata utilizzando l'elettromiografia di superficie (EMG) per valutare la funzione neuromuscolare e l'affaticamento.
I partecipanti eseguiranno tre contrazioni della durata di 3-5 secondi ciascuna, con intervalli di riposo di 60 secondi, mentre sono seduti con le articolazioni del ginocchio e dell'anca posizionate a 90 gradi.
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Le valutazioni saranno eseguite immediatamente prima della corsa di 10 chilometri, immediatamente dopo il completamento della corsa di 10 chilometri e immediatamente dopo l'intervento di recupero.
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Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Immediatamente prima della corsa di 10 km, immediatamente dopo la corsa di 10 km, immediatamente dopo l'intervento di recupero
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La variabilità della frequenza cardiaca verrà misurata utilizzando il Polar Vantage V3 GPS watch con sensore di frequenza cardiaca H10 per valutare le risposte del sistema nervoso autonomo agli interventi di esercizio e recupero.
I parametri HRV verranno analizzati per valutare lo stress fisiologico e il recupero.
Le misurazioni verranno registrate a riposo per 5 minuti in posizione seduta.
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Immediatamente prima della corsa di 10 km, immediatamente dopo la corsa di 10 km, immediatamente dopo l'intervento di recupero
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Prestazione Cognitiva: Test di Stroop
Lasso di tempo: Immediatamente prima della corsa di 10 km, immediatamente dopo la corsa di 10 km, immediatamente dopo l'intervento di recupero
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Le prestazioni cognitive saranno valutate utilizzando il test di Stroop computerizzato.
I partecipanti risponderanno a stimoli parola-colore in cui il colore della parola può essere congruente o incongruente rispetto alla parola scritta.
Tempi di reazione e accuratezza saranno registrati per valutare la funzione cognitiva e il controllo esecutivo in risposta agli interventi di esercizio e recupero.
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Immediatamente prima della corsa di 10 km, immediatamente dopo la corsa di 10 km, immediatamente dopo l'intervento di recupero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Total Quality Recovery (TQR)
Lasso di tempo: Immediatamente prima della corsa di 10 chilometri (T1), immediatamente dopo la corsa di 10 chilometri (T2) e immediatamente dopo l'intervento di recupero (T3).
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I partecipanti segnaleranno autonomamente il recupero percepito utilizzando la scala Total Quality of Recovery, valutando lo stato complessivo di recupero dopo gli esercizi e gli interventi di recupero.
I punteggi vanno da 1 a 10, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità del recupero.
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Immediatamente prima della corsa di 10 chilometri (T1), immediatamente dopo la corsa di 10 chilometri (T2) e immediatamente dopo l'intervento di recupero (T3).
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Questionario sul Benessere (WBQ)
Lasso di tempo: Immediatamente prima della corsa di 10 chilometri (T1), immediatamente dopo la corsa di 10 chilometri (T2) e immediatamente dopo l'intervento di recupero (T3).
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I partecipanti completeranno il Questionario sul Benessere per valutare le misure soggettive dell'umore, della fatica e del benessere generale in risposta agli interventi di esercizio e recupero.
I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere.
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Immediatamente prima della corsa di 10 chilometri (T1), immediatamente dopo la corsa di 10 chilometri (T2) e immediatamente dopo l'intervento di recupero (T3).
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Salto Verticale
Lasso di tempo: Immediatamente prima della corsa di 10 km, immediatamente dopo la corsa di 10 km, immediatamente dopo l'intervento di recupero
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I partecipanti eseguiranno tre salti verticali massimali ad intervalli di un minuto.
L'altezza del salto sarà misurata utilizzando l'app MyJump per valutare la performance neuromuscolare dopo gli interventi di esercizio e recupero.
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Immediatamente prima della corsa di 10 km, immediatamente dopo la corsa di 10 km, immediatamente dopo l'intervento di recupero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Goncalves DS, Moscaleski LA, da Silva GM, Morgans R, Okano AH, Moreira A. The Effect of Combined Transcranial Direct Current Stimulation and Pneumatic Compression as Part of a Comprehensive Recovery Strategy in Professional Male Top-Level Soccer Players. J Strength Cond Res. 2024 Sep 1;38(9):1658-1666. doi: 10.1519/JSC.0000000000004844. Epub 2024 Jul 23.
- Shiravand F, Motamedi P, Amani-Shalamzari S, Amiri E, da Silva Machado DG. Effect of repeated sessions of transcranial direct current stimulation on subjective and objective measures of recovery and performance in soccer players following a soccer match simulation. Sci Rep. 2024 Sep 6;14(1):20809. doi: 10.1038/s41598-024-71701-y.
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Prove cliniche su Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta (tDCS)
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