Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde tDCS en pneumatische compressie voor herstel na een 10 km hardloopwedstrijd

2 juni 2026 bijgewerkt door: Ramiz ARABACI, Uludag University

De effecten van gecombineerde transcraniële gelijkstroomstimulatie en pneumatische compressie op geselecteerde herstelparameters na een 10 kilometer hardloopwedstrijd

Deze studie onderzoekt hoe twee herstelmethoden - pneumatische compressie (PC) toegepast op de benen en transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) toegepast op het hoofd - atleten helpen herstellen na een 10 kilometer (10K) hardloopwedstrijd. Het heeft ook als doel te achterhalen welke methoden masteratleten kunnen helpen sneller te herstellen, prestaties te behouden en het risico op blessures te verminderen.

Mannen van 40-55 jaar die getrainde langeafstandslopers zijn, kunnen deelnemen, mits zij geen medische aandoeningen hebben die veilige lichaamsbeweging of gebruik van de herstelmethoden verhinderen. Deelnemers zullen 10K hardlopen en vervolgens in een willekeurige volgorde één van de volgende interventies ontvangen: tDCS, PC, tDCS + PC, of geen interventie (controle). Elke deelnemer zal alle condities ervaren, met een pauze van één week tussen de sessies. Metingen worden genomen vóór de loop, direct erna en na de interventie, waaronder hartslagvariabiliteit, cognitieve tests (Stroop Test), verticale sprong en maximale vrijwillige spiercontractie, waarbij spieractiviteit wordt geregistreerd met behulp van elektromyografie (EMG). Gegevens worden geanalyseerd om te vergelijken hoe elke interventie het herstel beïnvloedt, inclusief fysieke prestaties, cognitieve functie en psychologische toestand.

De studie zal aantonen welke methoden masterlopers helpen sneller en effectiever te herstellen, praktische strategieën bieden om prestaties te verbeteren en blessurerisico te verminderen, en informatie verschaffen over de afzonderlijke en gecombineerde effecten van tDCS en PC op herstel, wat kan helpen bij het ontwerpen van leeftijdsspecifieke herstelstrategieën voor duursporters.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van gecombineerde transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en pneumatische compressie (PC) op herstel bij master mannelijke hardlopers na een 10-kilometerloop. De studie heeft ook tot doel te onderzoeken of deze interventies de hersteltijd kunnen verkorten en prestatievermindering na langdurige en intensieve inspanning kunnen voorkomen.

Deze studie wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-over trial met een gemengd experimenteel ontwerp. Elke deelnemer ondergaat vier verschillende herstelprotocollen in willekeurige volgorde, met een interval van één week tussen de sessies. Randomisatie wordt uitgevoerd met behulp van Research Randomizer, waarbij deelnemers worden toegewezen aan één van vier sequenties (bijv. B-A-D-C). Deelnemers worden alleen geïdentificeerd door numerieke codes om blindering te waarborgen en vertrouwelijkheid te handhaven. Elke deelnemer ervaart alle protocollen, wat binnen-subject vergelijkingen mogelijk maakt en order-gerelateerde bias minimaliseert.

De vier herstelprotocollen zijn:

(A) tDCS-groep: alleen transcraniële gelijkstroomstimulatie (B) PC-groep: alleen pneumatische compressie (PC) (C) tDCS + PC-groep: gelijktijdige toepassing van zowel tDCS als PC (D) Controlegroep: passieve rust zonder interventie

De tDCS- en PC-interventies vertegenwoordigen de onafhankelijke variabelen, terwijl afhankelijke variabelen de Well-being Questionnaire (WBQ), Total Quality Recovery (TQR), hartslagvariabiliteit (HRV), Stroop Test prestatie, verticale spronghoogte en maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) met elektromyografie (EMG) opnames omvatten.

Deelnemers zullen 35 mannelijke langeafstand master hardlopers zijn van 40-55 jaar oud, woonachtig in Bursa, Turkije, met minimaal vijf jaar consistente training. Deelnemers trainen vijf dagen per week gedurende ongeveer 90 minuten per dag en moeten voldoen aan aerobe fitheidscriteria vastgesteld door het American College of Sports Medicine, inclusief het voltooien van een officiële 10-kilometerrace onder de 50 minuten in de afgelopen zes maanden en het handhaven van een wekelijkse hardloopvolume van 60-80 kilometer. Vrijwilligers worden geworven uit de lokale langeafstand hardloopgemeenschap die bekend is bij de hoofdonderzoeker, Hilal Oruç Kaya.

Deelnemers worden uitgesloten als ze regelmatige medicatie hebben gebruikt in de afgelopen zes maanden; stimulerende middelen, cafeïne of alcohol hebben geconsumeerd binnen 24 uur voorafgaand aan de testen; roken; musculoskeletale blessures hebben gehad in de afgelopen zes maanden; momenteel fysiotherapie ondergaan; of neurologische aandoeningen hebben zoals epilepsie of een voorgeschiedenis van aanvallen, of hart-, hersen- of andere elektronische implantaten bezitten. Aanvullende uitsluitingscriteria zijn open wonden of dermatologische aandoeningen op het hoofd, circulatiestoornissen zoals diepveneuze trombose, perifeer arterieel vaatlijden, ernstige spataderen, of eerdere blootstelling aan tDCS- of PC-interventies. Deelnemers kunnen vrijwillig terugtrekken, sessies niet bijwonen, of worden verwijderd als cardiovasculaire, neurologische of orthopedische complicaties optreden tijdens inspanning of interventies, of als ze overmatig ongemak of bijwerkingen ervaren van de tDCS- of PC-procedures. Schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen nadat deelnemers zijn geïnformeerd over het doel, de procedures, potentiële risico's en voordelen van de studie.

De steekproefgrootte is berekend met behulp van G*Power versie 3.1.9.7 voor herhaalde metingen variantieanalyse met binnen-tussen interactie, uitgaande van een effectgrootte van f = 0.30, een alfaniveau van 0.05 en een statistische power van 0.80, resulterend in een vereiste steekproefgrootte van 28 deelnemers. Om rekening te houden met potentiële uitvallers, worden in totaal 35 deelnemers geworven.

Screening en Kennismakingssessie

Deelnemers ondergaan antropometrische metingen (lichaamsmassa, lichaamsvetpercentage en lengte) met behulp van een Tanita BC 418 MA lichaamssamenstelling analyzer en een Seca stadiometer. Lichamelijke fitheid wordt geëvalueerd met een 12-minuten Cooper Test uitgevoerd op een 400-meter buitenbaan onder gecontroleerde omgevingsomstandigheden (temperatuur 20-24°C, relatieve vochtigheid 50-70%, windsnelheid ≤10 km/u). Een gestandaardiseerde 20-minuten warming-up, inclusief joggen, versnellingen, sprongen en stretchoefeningen, gaat vooraf aan de test. Afstanden worden geregistreerd met een Polar V3 global positioning system (GPS) horloge.

Deelnemers voltooien ook een kennismakingssessie met het 10-kilometer hardloopparcours, tDCS- en PC-apparaten, de Stroop Test, MVIC-procedures en verticale sprongbeoordelingen om begrip van alle studieprocedures te waarborgen.

Experimentele Sessies

Pre-loop Metingen (T1): Deelnemers voltooien de Well-being Questionnaire (WBQ) en Total Quality Recovery (TQR) schalen. Hartslag (HR) en hartslagvariabiliteit (HRV) worden gedurende 10 minuten geregistreerd met een Polar V3 GPS horloge en een H10 hartslagmonitor. Cognitieve prestatie wordt beoordeeld met de Stroop Test, verticale spronghoogte wordt gemeten, en MVIC van de quadriceps-spieren wordt geregistreerd met elektromyografie (EMG).

10-Kilometer Loop: Deelnemers voltooien een 10-kilometer loop op 75% inspanningsintensiteit berekend met de Karvonen formule. Inspanningsintensiteit wordt gemonitord met GPS- en HR-gegevens. Waargenomen inspanning wordt beoordeeld met de Borg 20-punts Rating of Perceived Exertion schaal op het 5-kilometerpunt en direct na voltooiing van de loop.

Post-loop Metingen (T2): Alle metingen verkregen bij T1 worden direct na de 10-kilometer loop herhaald.

Interventies

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan één van de vier herstelprotocollen:

tDCS: 20 minuten van 2 mA stimulatie toegepast op de F3 en F4 regio's van de dorsolaterale prefrontale cortex in een half liggende positie met het Brain Premier apparaat

PC: 20 minuten van sequentiële pneumatische compressie toegepast op de onderste ledematen met het Normatec pneumatisch compressiesysteem, met compressiedruk instelbaar tussen 20 en 100 mmHg, volgens gestandaardiseerde druk- en timingprotocollen

tDCS + PC: gelijktijdige toepassing van beide interventies gedurende 20 minuten

Controle: passieve rust in een half liggende positie gedurende 20 minuten

Deelnemers in de tDCS-condities rapporteren sensaties en waargenomen intensiteit van stimulatie (bijv. jeuk, branderigheid, ongemak) met behulp van een gestructureerde vragenlijst.

Post-interventie Metingen (T3): Alle metingen verkregen bij T1 worden direct na de interventie herhaald.

Uitkomstmaten

Subjectieve herstelmaten: Well-being Questionnaire (WBQ) en Total Quality Recovery (TQR)

Autonome maten: hartslagvariabiliteit (HRV) en GPS-afgeleide gegevens

Cognitieve prestatie beoordeeld met de Stroop Test

Verticale spronghoogte beoordeeld met de My Jump applicatie

MVIC van de quadriceps-spieren geregistreerd met elektromyografie (EMG) volgens de Surface Electromyography for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM) richtlijnen

Statistische Analyse

Gegevens worden geanalyseerd met IBM SPSS Statistics versie 29. Normaliteit wordt beoordeeld met de Shapiro-Wilk test, homogeniteit van varianties met Levene's test, en sfericiteit met Mauchly's test. Een tweeweg herhaalde metingen variantieanalyse (4 Tijd × 4 Conditie) wordt gebruikt om interactie-effecten te evalueren, met Bonferroni-gecorrigeerde post hoc vergelijkingen toegepast waar nodig. Effectgroottes worden gerapporteerd met behulp van partiële eta-kwadraat (ηp²), waarbij waarden van >0.01 als klein worden beschouwd, >0.06 als medium en >0.14 als groot. Statistische significantie wordt vastgesteld op p < 0.05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Turkije (Türkiye), 16000
        • Bursa uludag University, Faculty of Sport Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Leeftijd 40 tot 55 jaar
  • Voltooiing van een officiële 10-kilometerrace in minder dan 50 minuten in de afgelopen zes maanden
  • Regelmatige training 5 dagen per week, 90 minuten per dag
  • Wekelijks hardloopvolume van 60-80 kilometer
  • Aerobe conditie ≥ 80% volgens richtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM)

Exclusiecriteria

  • Gebruik van regelmatige medicatie in de afgelopen zes maanden
  • Inname van stimulerende middelen, cafeïne of alcohol binnen 24 uur voorafgaand aan de test
  • Roken
  • Musculoskeletale letsels in de afgelopen zes maanden
  • Deelname aan huidige fysiotherapieprogramma's
  • Epilepsie of voorgeschiedenis van epileptische aanvallen
  • Cardiale, cerebrale of andere elektronische implantaten
  • Open wonden of dermatologische aandoeningen op het hoofd
  • Bloedcirculatiestoornissen, inclusief diepe veneuze trombose, perifeer arterieel vaatlijden of ernstige spataderen
  • Eerdere blootstelling aan transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) of pneumatische compressie (PC) interventies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tDCS
20 minuten transcraniële directe stroomstimulatie (tDCS) toegepast op de F3- en F4-regio's van de hersenen met behulp van het Brain Premier-apparaat bij een intensiteit van 2 mA.
20 minuten tDCS toegepast op F3 en F4 (linker en rechter dorsolaterale prefrontale cortex) bij 2 mA met behulp van het Brain Premier-apparaat in een half liggende positie.
Experimenteel: Pneumatische Compressie (PC)
20 minuten van sequentiële pneumatische compressie (PC) toegepast op de onderste ledematen met behulp van het Normatec-apparaat, waarbij de compressiedruk instelbaar is tussen 20 en 100 mmHg.
20 minuten van opeenvolgende pneumatische compressie toegepast op de onderste ledematen met behulp van het Normatec-apparaat, volgens druk-/tijdprotocollen (druk 20-100 mmHg).
Experimenteel: tDCS + PC
Deelnemers zullen gedurende 20 minuten gelijktijdige toepassing ontvangen van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op de F3- en F4-regio's en pneumatische compressie (PC) op de onderste ledematen, waarbij beide interventies worden gecombineerd.
20 minuten tDCS toegepast op F3 en F4 (linker en rechter dorsolaterale prefrontale cortex) bij 2 mA met behulp van het Brain Premier-apparaat in een half liggende positie.
20 minuten van opeenvolgende pneumatische compressie toegepast op de onderste ledematen met behulp van het Normatec-apparaat, volgens druk-/tijdprotocollen (druk 20-100 mmHg).
Geen tussenkomst: Controle
20 minuten passieve rust in een halfzittende houding, zonder interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale Vrijwillige Isometrische Contractie (MVIC)
Tijdsspanne: Evaluaties zullen worden uitgevoerd onmiddellijk voor de 10-kilometerloop, onmiddellijk na voltooiing van de 10-kilometerloop en onmiddellijk na de herstelinterventie.
Maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) van de quadriceps-spieren (vastus lateralis, rectus femoris en vastus medialis) wordt gemeten met behulp van oppervlakte-elektromyografie (EMG) om de neuromusculaire functie en vermoeidheid te beoordelen. Deelnemers zullen drie contracties uitvoeren die elk 3 tot 5 seconden duren, met rustintervallen van 60 seconden, terwijl ze zitten met de knie- en heupgewrichten in een hoek van 90 graden.
Evaluaties zullen worden uitgevoerd onmiddellijk voor de 10-kilometerloop, onmiddellijk na voltooiing van de 10-kilometerloop en onmiddellijk na de herstelinterventie.
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Direct voor de 10K-run, direct na de 10K-run, direct na het herstelinterventie
De hartslagvariabiliteit wordt gemeten met de Polar Vantage V3 GPS-horloge met H10 hartslagsensor om de autonome zenuwstelselreacties op oefeningen en herstelinterventies te beoordelen. HRV-parameters worden geanalyseerd om fysiologische stress en herstel te evalueren. Metingen worden in rust gedurende 5 minuten in zittende positie geregistreerd.
Direct voor de 10K-run, direct na de 10K-run, direct na het herstelinterventie
Cognitieve Prestatie: Stroop Test
Tijdsspanne: Direct voor de 10K-run, direct na de 10K-run, direct na het herstelinterventie
De cognitieve prestatie wordt beoordeeld met behulp van de geautomatiseerde Stroop-test. Deelnemers reageren op kleur-woordstimuli waarbij de kleur van het woord congruent of incongruent kan zijn met het geschreven woord. Reactietijd en nauwkeurigheid worden geregistreerd om de cognitieve functie en executieve controle te evalueren in reactie op beweging- en herstelinterventies.
Direct voor de 10K-run, direct na de 10K-run, direct na het herstelinterventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Total Quality Recovery (TQR)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de 10-kilometerloop (T1), onmiddellijk na de 10-kilometerloop (T2), en onmiddellijk na de herstelinterventie (T3).
Deelnemers zullen hun ervaren herstel zelf rapporteren met behulp van de Total Quality of Recovery-schaal, waarbij het algemene herstel na inspanning en herstelinterventies wordt beoordeeld. De scores variëren van 1 tot 10, waarbij hogere scores een betere herstelkwaliteit aangeven.
Onmiddellijk voor de 10-kilometerloop (T1), onmiddellijk na de 10-kilometerloop (T2), en onmiddellijk na de herstelinterventie (T3).
Well-Being Questionnaire (WBQ)
Tijdsspanne: Direct voor de 10-kilometerloop (T1), direct na de 10-kilometerloop (T2), en direct na de herstelinterventie (T3).
Deelnemers zullen de Welzijnsvragenlijst invullen om subjectieve metingen van stemming, vermoeidheid en algemeen welzijn te evalueren in reactie op oefen- en herstelinterventies. Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores een beter welzijn aangeven.
Direct voor de 10-kilometerloop (T1), direct na de 10-kilometerloop (T2), en direct na de herstelinterventie (T3).
Verticale Sprong
Tijdsspanne: Direct voor de 10K-run, direct na de 10K-run, direct na het herstelinterventie
Deelnemers zullen drie maximale inspanning verticale sprongen uitvoeren met tussenpozen van één minuut. De spronghoogte zal worden gemeten met de MyJump-app om de neuromusculaire prestaties na inspanning en herstelinterventies te beoordelen.
Direct voor de 10K-run, direct na de 10K-run, direct na het herstelinterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) uit deze studie worden niet gedeeld vanwege privacyoverwegingen en het gegevensbeheerplan van de studie. Alle gegevens worden uitsluitend gebruikt voor de doeleinden van het huidige onderzoek en worden niet beschikbaar gesteld aan externe onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren