- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07333404
Combinación de tDCS y Compresión Neumática para la Recuperación Después de una Carrera de 10K
Los efectos de la estimulación transcraneal por corriente directa combinada con compresión neumática en parámetros de recuperación seleccionados después de una carrera de 10 km
Este estudio examinará cómo dos métodos de recuperación—compresión neumática (PC) aplicada en las piernas y estimulación transcraneal de corriente directa (tDCS) aplicada en la cabeza—ayudan a los atletas a recuperarse después de una carrera de 10 kilómetros (10K). También tiene como objetivo descubrir qué métodos pueden ayudar a los atletas veteranos a recuperarse más rápido, mantener el rendimiento y reducir el riesgo de lesiones.
Hombres de 40 a 55 años que sean corredores de larga distancia entrenados pueden participar, siempre que no tengan condiciones médicas que impidan el ejercicio seguro o el uso de los métodos de recuperación. Los participantes correrán 10K y luego recibirán una de las siguientes intervenciones en un orden aleatorio: tDCS, PC, tDCS + PC, o ninguna intervención (control). Cada participante experimentará todas las condiciones, con un descanso de una semana entre sesiones. Se tomarán mediciones antes de la carrera, inmediatamente después, y después de la intervención, incluyendo variabilidad de la frecuencia cardíaca, pruebas cognitivas (Prueba de Stroop), salto vertical y contracción muscular voluntaria máxima, durante la cual se registrará la actividad muscular utilizando electromiografía (EMG). Se analizarán los datos para comparar cómo cada intervención afecta la recuperación, incluyendo el rendimiento físico, la función cognitiva y el estado psicológico.
El estudio mostrará qué métodos ayudan a los corredores veteranos a recuperarse más rápido y de manera más efectiva, proporcionará estrategias prácticas para mejorar el rendimiento y reducir el riesgo de lesiones, y ofrecerá información sobre los efectos separados y combinados de tDCS y PC en la recuperación, lo que podría ayudar a diseñar estrategias de recuperación específicas por edad para atletas de resistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS) combinada con compresión neumática (PC) en la recuperación de corredores masculinos máster tras una carrera de 10 kilómetros. El estudio también tiene como objetivo examinar si estas intervenciones pueden acortar el tiempo de recuperación y prevenir la disminución del rendimiento después de un ejercicio prolongado e intenso.
Este estudio se realizará como un ensayo cruzado, aleatorizado y controlado utilizando un diseño experimental mixto. Cada participante se someterá a cuatro protocolos de recuperación diferentes en un orden aleatorio, con un intervalo de una semana entre sesiones. La aleatorización se realizará utilizando Research Randomizer, asignando a los participantes a una de cuatro secuencias (por ejemplo, B-A-D-C). Los participantes serán identificados únicamente por códigos numéricos para garantizar el enmascaramiento y mantener la confidencialidad. Cada participante experimentará todos los protocolos, lo que permitirá comparaciones intra-sujeto y minimizará el sesgo relacionado con el orden.
Los cuatro protocolos de recuperación son:
(A) Grupo tDCS: solo estimulación transcraneal por corriente directa (B) Grupo PC: solo compresión neumática (PC) (C) Grupo tDCS + PC: aplicación simultánea de tDCS y PC (D) Grupo control: descanso pasivo sin intervención
Las intervenciones de tDCS y PC representan las variables independientes, mientras que las variables dependientes incluyen el Cuestionario de Bienestar (WBQ), la Recuperación de Calidad Total (TQR), la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), el rendimiento en la Prueba de Stroop, la altura del salto vertical y la contracción voluntaria isométrica máxima (MVIC) con registros de electromiografía (EMG).
Los participantes serán 35 corredores de larga distancia masculinos máster de 40 a 55 años, residentes en Bursa, Turquía, con al menos cinco años de entrenamiento constante. Los participantes entrenarán cinco días a la semana durante aproximadamente 90 minutos al día y deben cumplir con los criterios de aptitud aeróbica establecidos por el American College of Sports Medicine, incluida la finalización de una carrera oficial de 10 kilómetros en menos de 50 minutos en los últimos seis meses y el mantenimiento de un volumen semanal de carrera de 60 a 80 kilómetros. Los voluntarios serán reclutados de la comunidad local de corredores de larga distancia conocida por la investigadora principal, Hilal Oruç Kaya.
Los participantes serán excluidos si han usado medicamentos regulares en los últimos seis meses; han consumido estimulantes, cafeína o alcohol dentro de las 24 horas previas a la prueba; fuman; han sufrido lesiones musculoesqueléticas en los últimos seis meses; están recibiendo fisioterapia actualmente; o tienen condiciones neurológicas como epilepsia o antecedentes de convulsiones, o poseen implantes cardíacos, cerebrales u otros electrónicos. Criterios de exclusión adicionales incluyen heridas abiertas o condiciones dermatológicas en la cabeza, trastornos circulatorios como trombosis venosa profunda, enfermedad arterial periférica, várices severas o exposición previa a intervenciones de tDCS o PC. Los participantes pueden retirarse voluntariamente, no asistir a las sesiones o ser retirados si ocurren complicaciones cardiovasculares, neurológicas u ortopédicas durante el ejercicio o las intervenciones, o si experimentan molestias excesivas o efectos adversos de los procedimientos de tDCS o PC. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito después de que los participantes sean informados sobre el propósito del estudio, los procedimientos, los riesgos potenciales y los beneficios.
El tamaño de la muestra se calculó utilizando G*Power versión 3.1.9.7 para el análisis de varianza de medidas repetidas con interacción intra-entre, asumiendo un tamaño del efecto de f = 0,30, un nivel alfa de 0,05 y una potencia estadística de 0,80, lo que resultó en un tamaño de muestra requerido de 28 participantes. Para tener en cuenta posibles abandonos, se reclutarán un total de 35 participantes.
Sesión de cribado y familiarización
Los participantes se someterán a mediciones antropométricas (masa corporal, porcentaje de grasa corporal y altura) utilizando un analizador de composición corporal Tanita BC 418 MA y un tallímetro Seca. La aptitud física se evaluará mediante una Prueba de Cooper de 12 minutos realizada en una pista al aire libre de 400 metros bajo condiciones ambientales controladas (temperatura 20-24°C, humedad relativa 50-70%, velocidad del viento ≤10 km/h). Un calentamiento estandarizado de 20 minutos, que incluye trote, aceleraciones, saltos y ejercicios de estiramiento, precederá a la prueba. Las distancias se registrarán utilizando un reloj de sistema de posicionamiento global (GPS) Polar V3.
Los participantes también completarán una sesión de familiarización con el recorrido de carrera de 10 kilómetros, los dispositivos de tDCS y PC, la Prueba de Stroop, los procedimientos de MVIC y las evaluaciones de salto vertical para garantizar la comprensión de todos los procedimientos del estudio.
Sesiones experimentales
Mediciones previas a la carrera (T1): Los participantes completarán el Cuestionario de Bienestar (WBQ) y las escalas de Recuperación de Calidad Total (TQR). La frecuencia cardíaca (FC) y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) se registrarán durante 10 minutos utilizando un reloj GPS Polar V3 y un monitor de frecuencia cardíaca H10. El rendimiento cognitivo se evaluará mediante la Prueba de Stroop, se medirá la altura del salto vertical y se registrará la MVIC de los músculos cuádriceps con electromiografía (EMG).
Carrera de 10 kilómetros: Los participantes completarán una carrera de 10 kilómetros al 75% de intensidad de ejercicio calculada utilizando la fórmula de Karvonen. La intensidad del ejercicio se monitorizará utilizando datos de GPS y FC. El esfuerzo percibido se evaluará utilizando la escala de Borg de 20 puntos de Esfuerzo Percibido en la marca de 5 kilómetros e inmediatamente después de completar la carrera.
Mediciones posteriores a la carrera (T2): Todas las mediciones obtenidas en T1 se repetirán inmediatamente después de la carrera de 10 kilómetros.
Intervenciones
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los cuatro protocolos de recuperación:
tDCS: 20 minutos de estimulación de 2 mA aplicada a las regiones F3 y F4 de la corteza prefrontal dorsolateral en posición semi-reclinada utilizando el dispositivo Brain Premier
PC: 20 minutos de compresión neumática secuencial aplicada a las extremidades inferiores utilizando el sistema de compresión neumática Normatec, con presión de compresión ajustable entre 20 y 100 mmHg, siguiendo protocolos estandarizados de presión y tiempo
tDCS + PC: aplicación simultánea de ambas intervenciones durante 20 minutos
Control: descanso pasivo en posición semi-reclinada durante 20 minutos
Los participantes en las condiciones de tDCS informarán sensaciones e intensidad percibida de la estimulación (por ejemplo, picor, ardor, molestias) utilizando un cuestionario estructurado.
Mediciones posteriores a la intervención (T3): Todas las mediciones obtenidas en T1 se repetirán inmediatamente después de la intervención.
Medidas de resultado
Medidas subjetivas de recuperación: Cuestionario de Bienestar (WBQ) y Recuperación de Calidad Total (TQR)
Medidas autonómicas: variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y datos derivados de GPS
Rendimiento cognitivo evaluado mediante la Prueba de Stroop
Altura del salto vertical evaluada utilizando la aplicación My Jump
MVIC de los músculos cuádriceps registrada con electromiografía (EMG) siguiendo las pautas de Surface Electromyography for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM)
Análisis estadístico
Los datos se analizarán utilizando IBM SPSS Statistics versión 29. La normalidad se evaluará mediante la prueba de Shapiro-Wilk, la homogeneidad de varianzas mediante la prueba de Levene y la esfericidad mediante la prueba de Mauchly. Se utilizará un análisis de varianza de medidas repetidas de dos vías (4 Tiempos × 4 Condiciones) para evaluar los efectos de interacción, con comparaciones post hoc ajustadas por Bonferroni aplicadas cuando sea apropiado. Los tamaños del efecto se reportarán utilizando eta cuadrado parcial (ηp²), considerando valores >0,01 pequeños, >0,06 medianos y >0,14 grandes. La significancia estadística se establecerá en p < 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Turquía (Türkiye), 16000
- Bursa uludag University, Faculty of Sport Sciences
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad de 40 a 55 años
- Finalización de una carrera oficial de 10 kilómetros en menos de 50 minutos en los últimos seis meses
- Entrenamiento regular 5 días a la semana, 90 minutos al día
- Volumen semanal de carrera de 60-80 kilómetros
- Aptitud aeróbica ≥ 80% según las directrices del American College of Sports Medicine (ACSM)
Criterios de exclusión
- Uso de medicamentos regulares en los últimos seis meses
- Consumo de estimulantes, cafeína o alcohol en las 24 horas previas a la prueba
- Fumar
- Lesiones musculoesqueléticas en los últimos seis meses
- Participación en programas actuales de fisioterapia
- Epilepsia o antecedentes de convulsiones
- Implantes cardíacos, cerebrales u otros implantes electrónicos
- Heridas abiertas o afecciones dermatológicas en la cabeza
- Trastornos circulatorios, incluidos trombosis venosa profunda, enfermedad arterial periférica o varices graves
- Exposición previa a estimulación transcraneal de corriente directa (tDCS) o intervenciones de compresión neumática (PC)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tDCS
20 minutos de estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS) aplicada a las regiones F3 y F4 del cerebro mediante el dispositivo Brain Premier con una intensidad de 2 mA.
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20 minutos de tDCS aplicada a F3 y F4 (corteza prefrontal dorsolateral izquierda y derecha) a 2 mA utilizando el dispositivo Brain Premier en posición semirreclinada.
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Experimental: Compresión Neumática (PC)
20 minutos de compresión neumática secuencial (PC) aplicada a los miembros inferiores utilizando el dispositivo Normatec, con una presión de compresión ajustable entre 20 y 100 mmHg.
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20 minutos de compresión neumática secuencial aplicada a las extremidades inferiores mediante el dispositivo Normatec, siguiendo protocolos de presión/tiempo (presión 20-100 mmHg).
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Experimental: tDCS + PC
Los participantes recibirán la aplicación simultánea de estimulación transcraneal de corriente directa (tDCS) en las regiones F3 y F4 y compresión neumática (PC) en las extremidades inferiores durante 20 minutos, combinando ambas intervenciones.
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20 minutos de tDCS aplicada a F3 y F4 (corteza prefrontal dorsolateral izquierda y derecha) a 2 mA utilizando el dispositivo Brain Premier en posición semirreclinada.
20 minutos de compresión neumática secuencial aplicada a las extremidades inferiores mediante el dispositivo Normatec, siguiendo protocolos de presión/tiempo (presión 20-100 mmHg).
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Sin intervención: Control
20 minutos de descanso pasivo en una posición semirreclinada, sin intervención aplicada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contracción Isométrica Voluntaria Máxima (MVIC)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán inmediatamente antes de la carrera de 10 kilómetros, inmediatamente después de completar la carrera de 10 kilómetros e inmediatamente después de la intervención de recuperación.
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Se medirá la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) de los músculos cuádriceps (vasto lateral, recto femoral y vasto medial) mediante electromiografía superficial (EMG) para evaluar la función neuromuscular y la fatiga.
Los participantes realizarán tres contracciones de 3 a 5 segundos cada una, con intervalos de descanso de 60 segundos, mientras están sentados con las articulaciones de la rodilla y la cadera posicionadas a 90 grados.
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Las evaluaciones se realizarán inmediatamente antes de la carrera de 10 kilómetros, inmediatamente después de completar la carrera de 10 kilómetros e inmediatamente después de la intervención de recuperación.
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Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la carrera de 10 km, inmediatamente después de la carrera de 10 km, inmediatamente después de la intervención de recuperación
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se medirá utilizando el reloj GPS Polar Vantage V3 con el sensor de frecuencia cardíaca H10 para evaluar las respuestas del sistema nervioso autónomo a los ejercicios y las intervenciones de recuperación.
Los parámetros de la VFC se analizarán para evaluar el estrés fisiológico y la recuperación.
Las mediciones se registrarán en reposo durante 5 minutos en posición sentada.
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Inmediatamente antes de la carrera de 10 km, inmediatamente después de la carrera de 10 km, inmediatamente después de la intervención de recuperación
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Rendimiento Cognitivo: Prueba de Stroop
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la carrera de 10 km, inmediatamente después de la carrera de 10 km, inmediatamente después de la intervención de recuperación
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El rendimiento cognitivo se evaluará mediante la prueba computarizada Stroop.
Los participantes responderán a estímulos de palabras de colores en los que el color de la palabra puede ser congruente o incongruente con la palabra escrita.
Se registrarán el tiempo de reacción y la precisión para evaluar la función cognitiva y el control ejecutivo en respuesta a las intervenciones de ejercicio y recuperación.
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Inmediatamente antes de la carrera de 10 km, inmediatamente después de la carrera de 10 km, inmediatamente después de la intervención de recuperación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuperación de Calidad Total (TQR)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la carrera de 10 kilómetros (T1), inmediatamente después de la carrera de 10 kilómetros (T2) e inmediatamente después de la intervención de recuperación (T3).
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Los participantes autoinformarán la recuperación percibida mediante la escala Total Quality of Recovery, evaluando el estado general de recuperación después de los ejercicios y las intervenciones de recuperación.
Las puntuaciones oscilan entre 1 y 10, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de recuperación.
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Inmediatamente antes de la carrera de 10 kilómetros (T1), inmediatamente después de la carrera de 10 kilómetros (T2) e inmediatamente después de la intervención de recuperación (T3).
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Cuestionario de Bienestar (WBQ)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la carrera de 10 kilómetros (T1), inmediatamente después de la carrera de 10 kilómetros (T2), e inmediatamente después de la intervención de recuperación (T3).
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Los participantes completarán el Cuestionario de Bienestar para evaluar las medidas subjetivas del estado de ánimo, la fatiga y el bienestar general en respuesta a las intervenciones de ejercicio y recuperación.
Las puntuaciones oscilan entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
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Inmediatamente antes de la carrera de 10 kilómetros (T1), inmediatamente después de la carrera de 10 kilómetros (T2), e inmediatamente después de la intervención de recuperación (T3).
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Salto Vertical
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la carrera de 10K, inmediatamente después de la carrera de 10K, inmediatamente después de la intervención de recuperación
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Los participantes realizarán tres saltos verticales de esfuerzo máximo con intervalos de un minuto.
La altura del salto se medirá utilizando la aplicación MyJump para evaluar el rendimiento neuromuscular después de las intervenciones de ejercicio y recuperación.
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Inmediatamente antes de la carrera de 10K, inmediatamente después de la carrera de 10K, inmediatamente después de la intervención de recuperación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Goncalves DS, Moscaleski LA, da Silva GM, Morgans R, Okano AH, Moreira A. The Effect of Combined Transcranial Direct Current Stimulation and Pneumatic Compression as Part of a Comprehensive Recovery Strategy in Professional Male Top-Level Soccer Players. J Strength Cond Res. 2024 Sep 1;38(9):1658-1666. doi: 10.1519/JSC.0000000000004844. Epub 2024 Jul 23.
- Shiravand F, Motamedi P, Amani-Shalamzari S, Amiri E, da Silva Machado DG. Effect of repeated sessions of transcranial direct current stimulation on subjective and objective measures of recovery and performance in soccer players following a soccer match simulation. Sci Rep. 2024 Sep 6;14(1):20809. doi: 10.1038/s41598-024-71701-y.
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- 2025-17/11
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