- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07333404
Комбинированная tDCS и пневматическая компрессия для восстановления после 10-километрового забега
Влияние комбинированной транскраниальной стимуляции постоянным током и пневматической компрессии на избранные параметры восстановления после 10-километрового забега
Это исследование изучит, как два метода восстановления — пневмокомпрессия (ПК), применяемая на ногах, и транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), применяемая на голове, — помогают спортсменам восстановиться после 10-километрового (10K) бега. Оно также направлено на выяснение, какие методы могут помочь опытным спортсменам восстановиться быстрее, сохранить производительность и снизить риск травм.
Мужчины в возрасте 40–55 лет, являющиеся тренированными бегунами на длинные дистанции, могут принять участие при условии отсутствия у них медицинских противопоказаний, препятствующих безопасным физическим нагрузкам или использованию методов восстановления. Участники пробегут 10 км, после чего получат одно из следующих вмешательств в случайном порядке: tDCS, ПК, tDCS + ПК или отсутствие вмешательства (контроль). Каждый участник пройдет все условия с недельным перерывом между сессиями. Измерения будут проводиться до бега, сразу после него и после вмешательства, включая вариабельность сердечного ритма, когнитивные тесты (Тест Струпа), вертикальный прыжок и максимальное произвольное мышечное сокращение, во время которого мышечная активность будет регистрироваться с помощью электромиографии (ЭМГ). Данные будут проанализированы для сравнения влияния каждого вмешательства на восстановление, включая физическую производительность, когнитивные функции и психологическое состояние.
Исследование покажет, какие методы помогают опытным бегунам восстанавливаться быстрее и эффективнее, предоставит практические стратегии для улучшения производительности и снижения риска травм, а также предложит информацию о раздельных и комбинированных эффектах tDCS и ПК на восстановление, что может помочь в разработке возрастных стратегий восстановления для спортсменов, занимающихся выносливостью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение влияния комбинированной транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) и пневматической компрессии (PC) на восстановление у опытных бегунов-мужчин после 10-километрового забега. Исследование также направлено на изучение того, могут ли эти вмешательства сократить время восстановления и предотвратить снижение производительности после длительных и интенсивных физических нагрузок.
Это исследование будет проводиться в виде рандомизированного контролируемого перекрестного исследования с использованием смешанного экспериментального дизайна. Каждый участник пройдет четыре различных протокола восстановления в случайном порядке, с интервалом в одну неделю между сеансами. Рандомизация будет проводиться с использованием Research Randomizer, присваивая участникам одну из четырех последовательностей (например, B-A-D-C). Участники будут идентифицированы только по числовым кодам для обеспечения ослепления и сохранения конфиденциальности. Каждый участник пройдет все протоколы, что позволит проводить внутрисубъектные сравнения и минимизировать смещение, связанное с порядком.
Четыре протокола восстановления:
(A) Группа tDCS: только транскраниальная стимуляция постоянным током (B) Группа PC: только пневматическая компрессия (PC) (C) Группа tDCS + PC: одновременное применение tDCS и PC (D) Контрольная группа: пассивный отдых без вмешательства
Вмешательства tDCS и PC представляют собой независимые переменные, в то время как зависимые переменные включают Опросник благополучия (WBQ), Общее качество восстановления (TQR), вариабельность сердечного ритма (HRV), результаты теста Струпа, высоту вертикального прыжка и максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC) с записями электромиографии (EMG).
Участниками будут 35 мужчин-стайеров в возрасте 40-55 лет, проживающих в Бурсе, Турция, с как минимум пятилетним стажем регулярных тренировок. Участники будут тренироваться пять дней в неделю примерно по 90 минут в день и должны соответствовать критериям аэробной подготовленности, установленным Американским колледжем спортивной медицины, включая завершение официального 10-километрового забега менее чем за 50 минут в течение последних шести месяцев и поддержание недельного объема бега 60-80 километров. Добровольцы будут набираться из местного сообщества бегунов на длинные дистанции, знакомых главному исследователю Хилал Оруч Кая.
Участники будут исключены, если они принимали регулярные лекарства в течение последних шести месяцев; употребляли стимуляторы, кофеин или алкоголь в течение 24 часов до тестирования; курят; имели травмы опорно-двигательного аппарата в течение последних шести месяцев; в настоящее время проходят физиотерапию; или имеют неврологические состояния, такие как эпилепсия или история судорог, или имеют кардиостимуляторы, мозговые или другие электронные имплантаты. Дополнительные критерии исключения включают открытые раны или дерматологические состояния на голове, нарушения кровообращения, такие как тромбоз глубоких вен, заболевание периферических артерий, тяжелое варикозное расширение вен или предыдущий опыт вмешательств tDCS или PC. Участники могут добровольно выйти из исследования, не явиться на сеансы или быть исключены, если во время упражнений или вмешательств возникнут сердечно-сосудистые, неврологические или ортопедические осложнения, или если они испытывают чрезмерный дискомфорт или побочные эффекты от процедур tDCS или PC. Письменное информированное согласие будет получено после того, как участники будут проинформированы о цели исследования, процедурах, потенциальных рисках и преимуществах.
Размер выборки был рассчитан с использованием G*Power версии 3.1.9.7 для дисперсионного анализа с повторными измерениями с взаимодействием внутри-между, предполагая размер эффекта f = 0,30, уровень альфа 0,05 и статистическую мощность 0,80, что привело к требуемому размеру выборки в 28 участников. Для учета возможных выбываний будет набрано в общей сложности 35 участников.
Сессия скрининга и ознакомления
Участники пройдут антропометрические измерения (масса тела, процент жира в организме и рост) с использованием анализатора состава тела Tanita BC 418 MA и ростомера Seca. Физическая подготовленность будет оцениваться с помощью 12-минутного теста Купера, проводимого на 400-метровой открытой дорожке в контролируемых условиях окружающей среды (температура 20-24°C, относительная влажность 50-70%, скорость ветра ≤10 км/ч). Перед тестом будет проведена стандартная 20-минутная разминка, включающая бег трусцой, ускорения, прыжки и упражнения на растяжку. Дистанции будут записываться с использованием GPS-часов Polar V3.
Участники также пройдут ознакомительную сессию с 10-километровой беговой трассой, устройствами tDCS и PC, тестом Струпа, процедурами MVIC и оценками вертикального прыжка, чтобы обеспечить понимание всех процедур исследования.
Экспериментальные сессии
Измерения перед забегом (T1): Участники заполнят Опросник благополучия (WBQ) и шкалы Общего качества восстановления (TQR). Частота сердечных сокращений (ЧСС) и вариабельность сердечного ритма (HRV) будут записываться в течение 10 минут с использованием GPS-часов Polar V3 и монитора сердечного ритма H10. Когнитивная производительность будет оцениваться с помощью теста Струпа, будет измеряться высота вертикального прыжка, и MVIC четырехглавых мышц будет записываться с помощью электромиографии (EMG).
10-километровый забег: Участники выполнят 10-километровый забег с интенсивностью 75%, рассчитанной по формуле Карвонена. Интенсивность упражнений будет контролироваться с использованием данных GPS и ЧСС. Воспринимаемое усилие будет оцениваться с использованием 20-балльной шкалы воспринимаемого усилия Борга на отметке 5 километров и сразу после завершения забега.
Измерения после забега (T2): Все измерения, полученные на T1, будут повторены сразу после 10-километрового забега.
Вмешательства
Участники будут случайным образом распределены в один из четырех протоколов восстановления:
tDCS: 20 минут стимуляции 2 мА, применяемой к областям F3 и F4 дорсолатеральной префронтальной коры в полулежачем положении с использованием устройства Brain Premier
PC: 20 минут последовательной пневматической компрессии, применяемой к нижним конечностям с использованием системы пневматической компрессии Normatec, с давлением компрессии, регулируемым в диапазоне от 20 до 100 мм рт.ст., следуя стандартизированным протоколам давления и времени
tDCS + PC: одновременное применение обоих вмешательств в течение 20 минут
Контроль: пассивный отдых в полулежачем положении в течение 20 минут
Участники в условиях tDCS будут сообщать об ощущениях и воспринимаемой интенсивности стимуляции (например, зуд, жжение, дискомфорт) с использованием структурированного опросника.
Измерения после вмешательства (T3): Все измерения, полученные на T1, будут повторены сразу после вмешательства.
Исходные показатели
Субъективные меры восстановления: Опросник благополучия (WBQ) и Общее качество восстановления (TQR)
Автономные меры: вариабельность сердечного ритма (HRV) и данные, полученные с GPS
Когнитивная производительность, оцениваемая с помощью теста Струпа
Высота вертикального прыжка, оцениваемая с использованием приложения My Jump
MVIC четырехглавых мышц, записанный с помощью электромиографии (EMG) в соответствии с рекомендациями Surface Electromyography for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM)
Статистический анализ
Данные будут анализироваться с использованием IBM SPSS Statistics версии 29. Нормальность будет оцениваться с помощью теста Шапиро-Уилка, однородность дисперсий с помощью теста Левена, а сферичность с помощью теста Мочли. Двухфакторный дисперсионный анализ с повторными измерениями (4 Время × 4 Условие) будет использоваться для оценки эффектов взаимодействия, с применением поправки Бонферрони для пост-хок сравнений, когда это уместно. Размеры эффектов будут сообщаться с использованием частичного эта-квадрата (ηp²), со значениями >0,01, считающимися малыми, >0,06 средними и >0,14 большими. Статистическая значимость будет установлена на уровне p < 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Турция (Туркие), 16000
- Bursa uludag University, Faculty of Sport Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Возраст от 40 до 55 лет
- Завершение официального 10-километрового забега менее чем за 50 минут в течение последних шести месяцев
- Регулярные тренировки 5 дней в неделю по 90 минут в день
- Еженедельный объём бега 60-80 километров
- Аэробная подготовленность ≥ 80% согласно рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины (ACSM)
Критерии исключения
- Приём регулярных лекарственных препаратов в течение последних шести месяцев
- Употребление стимуляторов, кофеина или алкоголя в течение 24 часов до тестирования
- Курение
- Опорно-двигательные травмы в течение последних шести месяцев
- Участие в текущих программах физиотерапии
- Эпилепсия или наличие судорожных приступов в анамнезе
- Кардиостимуляторы, мозговые или другие электронные имплантаты
- Открытые раны или дерматологические заболевания на голове
- Нарушения кровообращения, включая тромбоз глубоких вен, периферическое артериальное заболевание или выраженное варикозное расширение вен
- Предыдущее воздействие транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) или пневмокомпрессионных (PC) вмешательств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: tDCS
20 минут транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS), применяемой к областям F3 и F4 головного мозга с использованием устройства Brain Premier с интенсивностью 2 мА.
|
20 минут tDCS, применяемой к F3 и F4 (левый и правый дорсолатеральный префронтальный кортекс) с силой тока 2 мА с использованием устройства Brain Premier в полулежащем положении.
|
|
Экспериментальный: Пневматическая компрессия (ПК)
20 минут последовательной пневматической компрессии (ПК), применяемой к нижним конечностям с использованием устройства Normatec, с регулируемым давлением компрессии от 20 до 100 мм рт.ст.
|
20 минут последовательной пневматической компрессии, применяемой к нижним конечностям с использованием устройства Normatec, в соответствии с протоколами давления/времени (давление 20-100 мм рт. ст.).
|
|
Экспериментальный: tDCS + ПК
Участники получат одновременное применение транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в области F3 и F4 и пневматической компрессии (PC) на нижние конечности в течение 20 минут, сочетая оба вмешательства.
|
20 минут tDCS, применяемой к F3 и F4 (левый и правый дорсолатеральный префронтальный кортекс) с силой тока 2 мА с использованием устройства Brain Premier в полулежащем положении.
20 минут последовательной пневматической компрессии, применяемой к нижним конечностям с использованием устройства Normatec, в соответствии с протоколами давления/времени (давление 20-100 мм рт. ст.).
|
|
Без вмешательства: Контроль
20 минут пассивного отдыха в полулежачем положении, вмешательство не применялось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное добровольное изометрическое сокращение (МДИС)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться непосредственно перед 10-километровым забегом, сразу после завершения 10-километрового забега и сразу после восстановительного вмешательства.
|
Максимальное произвольное изометрическое сокращение (МПИС) четырехглавой мышцы бедра (латеральной широкой, прямой мышцы бедра и медиальной широкой мышцы) будет измеряться с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ) для оценки нейромышечной функции и утомляемости.
Участники выполнят три сокращения продолжительностью от 3 до 5 секунд каждое с 60-секундными интервалами отдыха, сидя с коленными и тазобедренными суставами, согнутыми под углом 90 градусов.
|
Оценки будут проводиться непосредственно перед 10-километровым забегом, сразу после завершения 10-километрового забега и сразу после восстановительного вмешательства.
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Непосредственно перед забегом на 10 км, сразу после забега на 10 км, сразу после восстановительного вмешательства
|
Вариабельность сердечного ритма будет измеряться с помощью GPS-часов Polar Vantage V3 с датчиком сердечного ритма H10 для оценки реакций вегетативной нервной системы на физические упражнения и восстановительные вмешательства.
Параметры ВСР будут проанализированы для оценки физиологического стресса и восстановления.
Измерения будут проводиться в состоянии покоя в течение 5 минут в сидячем положении.
|
Непосредственно перед забегом на 10 км, сразу после забега на 10 км, сразу после восстановительного вмешательства
|
|
Когнитивные способности: Тест Струпа
Временное ограничение: Непосредственно перед 10-километровым забегом, сразу после 10-километрового забега, сразу после восстановительного вмешательства
|
Когнитивные функции будут оцениваться с помощью компьютерного теста Струпа.
Участники будут реагировать на цвето-словесные стимулы, где цвет слова может соответствовать или не соответствовать написанному слову.
Время реакции и точность будут регистрироваться для оценки когнитивной функции и исполнительного контроля в ответ на физические упражнения и восстановительные вмешательства.
|
Непосредственно перед 10-километровым забегом, сразу после 10-километрового забега, сразу после восстановительного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Total Quality Recovery (TQR)
Временное ограничение: Непосредственно перед 10-километровым забегом (T1), сразу после 10-километрового забега (T2) и сразу после восстановительного вмешательства (T3).
|
Участники самостоятельно сообщат о воспринимаемом восстановлении, используя шкалу Total Quality of Recovery, оценивая общий статус восстановления после физических упражнений и восстановительных вмешательств.
Баллы варьируются от 1 до 10, причём более высокие баллы указывают на лучшее качество восстановления. |
Непосредственно перед 10-километровым забегом (T1), сразу после 10-километрового забега (T2) и сразу после восстановительного вмешательства (T3).
|
|
Опросник благополучия (WBQ)
Временное ограничение: Непосредственно перед 10-километровым забегом (T1), сразу после 10-километрового забега (T2) и сразу после восстановительного вмешательства (T3).
|
Участники заполнят Опросник благополучия для оценки субъективных показателей настроения, усталости и общего самочувствия в ответ на физические нагрузки и восстановительные мероприятия.
Баллы варьируются от 1 до 5, причём более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие.
|
Непосредственно перед 10-километровым забегом (T1), сразу после 10-километрового забега (T2) и сразу после восстановительного вмешательства (T3).
|
|
Вертикальный прыжок
Временное ограничение: Непосредственно перед забегом на 10 км, непосредственно после забега на 10 км, непосредственно после восстановительного вмешательства
|
Участники выполнят три прыжка в высоту с максимальным усилием с интервалом в одну минуту.
Высота прыжка будет измеряться с помощью приложения MyJump для оценки нервно-мышечной производительности после упражнений и восстановительных вмешательств.
|
Непосредственно перед забегом на 10 км, непосредственно после забега на 10 км, непосредственно после восстановительного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Goncalves DS, Moscaleski LA, da Silva GM, Morgans R, Okano AH, Moreira A. The Effect of Combined Transcranial Direct Current Stimulation and Pneumatic Compression as Part of a Comprehensive Recovery Strategy in Professional Male Top-Level Soccer Players. J Strength Cond Res. 2024 Sep 1;38(9):1658-1666. doi: 10.1519/JSC.0000000000004844. Epub 2024 Jul 23.
- Shiravand F, Motamedi P, Amani-Shalamzari S, Amiri E, da Silva Machado DG. Effect of repeated sessions of transcranial direct current stimulation on subjective and objective measures of recovery and performance in soccer players following a soccer match simulation. Sci Rep. 2024 Sep 6;14(1):20809. doi: 10.1038/s41598-024-71701-y.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-17/11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .