- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07333404
tDCS Combinado e Compressão Pneumática para Recuperação Após uma Corrida de 10 km
Os Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Combinada com Compressão Pneumática em Parâmetros de Recuperação Selecionados Após uma Corrida de 10 km
Este estudo examinará como dois métodos de recuperação – compressão pneumática (PC) aplicada às pernas e estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) aplicada à cabeça – ajudam os atletas a recuperar após uma corrida de 10 quilómetros (10K). Também tem como objetivo descobrir quais métodos podem ajudar atletas masters a recuperar mais rapidamente, manter o desempenho e reduzir o risco de lesão.
Homens com idades entre 40 e 55 anos que sejam corredores de longa distância treinados podem participar, desde que não tenham condições médicas que impeçam o exercício seguro ou o uso dos métodos de recuperação. Os participantes correrão 10K e depois receberão uma das seguintes intervenções numa ordem aleatória: tDCS, PC, tDCS + PC ou nenhuma intervenção (controlo). Cada participante experimentará todas as condições, com uma pausa de uma semana entre as sessões. Serão feitas medições antes da corrida, imediatamente após e após a intervenção, incluindo variabilidade da frequência cardíaca, testes cognitivos (Teste de Stroop), salto vertical e contração muscular voluntária máxima, durante a qual a atividade muscular será registada usando eletromiografia (EMG). Os dados serão analisados para comparar como cada intervenção afeta a recuperação, incluindo desempenho físico, função cognitiva e estado psicológico.
O estudo mostrará quais métodos ajudam os corredores masters a recuperar mais rapidamente e de forma mais eficaz, fornecerá estratégias práticas para melhorar o desempenho e reduzir o risco de lesão, e oferecerá informações sobre os efeitos separados e combinados do tDCS e PC na recuperação, o que poderá ajudar a conceber estratégias de recuperação específicas para a idade de atletas de resistência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) combinada com compressão pneumática (PC) na recuperação de corredores veteranos masculinos após uma corrida de 10 quilómetros. O estudo também visa examinar se estas intervenções podem reduzir o tempo de recuperação e prevenir o declínio de desempenho após exercício prolongado e intenso.
Este estudo será conduzido como um ensaio randomizado, controlado e cruzado, utilizando um desenho experimental misto. Cada participante será submetido a quatro protocolos de recuperação diferentes, numa ordem aleatória, com um intervalo de uma semana entre sessões. A randomização será realizada utilizando o Research Randomizer, atribuindo os participantes a uma de quatro sequências (por exemplo, B-A-D-C). Os participantes serão identificados apenas por códigos numéricos para garantir o cegamento e manter a confidencialidade. Cada participante experimentará todos os protocolos, permitindo comparações intraindividuais e minimizando o viés relacionado com a ordem.
Os quatro protocolos de recuperação são:
(A) Grupo tDCS: apenas estimulação transcraniana por corrente contínua (B) Grupo PC: apenas compressão pneumática (PC) (C) Grupo tDCS + PC: aplicação simultânea de tDCS e PC (D) Grupo de controlo: repouso passivo sem intervenção
As intervenções de tDCS e PC representam as variáveis independentes, enquanto as variáveis dependentes incluem o Questionário de Bem-Estar (WBQ), a Recuperação Total de Qualidade (TQR), a variabilidade da frequência cardíaca (HRV), o desempenho no Teste de Stroop, a altura do salto vertical e a contração voluntária isométrica máxima (MVIC) com registos de eletromiografia (EMG).
Os participantes serão 35 corredores de longa distância veteranos masculinos, com idades entre 40-55 anos, residentes em Bursa, Turquia, com pelo menos cinco anos de treino consistente. Os participantes treinarão cinco dias por semana durante aproximadamente 90 minutos por dia e devem cumprir os critérios de aptidão aeróbica estabelecidos pelo American College of Sports Medicine, incluindo a conclusão de uma corrida oficial de 10 quilómetros em menos de 50 minutos nos últimos seis meses e a manutenção de um volume semanal de corrida de 60-80 quilómetros. Os voluntários serão recrutados da comunidade local de corrida de longa distância conhecida pelo investigador principal, Hilal Oruç Kaya.
Os participantes serão excluídos se tiverem utilizado medicamentos regulares nos últimos seis meses; consumido estimulantes, cafeína ou álcool nas 24 horas anteriores ao teste; fumarem; tiverem sofrido lesões músculo-esqueléticas nos últimos seis meses; estiverem atualmente em fisioterapia; ou tiverem condições neurológicas como epilepsia ou historial de convulsões, ou possuírem implantes cardíacos, cerebrais ou outros eletrónicos. Critérios de exclusão adicionais incluem feridas abertas ou condições dermatológicas na cabeça, distúrbios circulatórios como trombose venosa profunda, doença arterial periférica, varizes graves ou exposição prévia a intervenções de tDCS ou PC. Os participantes podem desistir voluntariamente, faltar às sessões ou ser removidos se ocorrerem complicações cardiovasculares, neurológicas ou ortopédicas durante o exercício ou intervenções, ou se experienciarem desconforto excessivo ou efeitos adversos dos procedimentos de tDCS ou PC. O consentimento informado por escrito será obtido após os participantes serem informados sobre o propósito, procedimentos, riscos potenciais e benefícios do estudo.
O tamanho da amostra foi calculado utilizando o G*Power versão 3.1.9.7 para análise de variância de medidas repetidas com interação intra-entre, assumindo um tamanho de efeito de f = 0,30, um nível alfa de 0,05 e um poder estatístico de 0,80, resultando num tamanho de amostra necessário de 28 participantes. Para contabilizar potenciais desistências, serão recrutados um total de 35 participantes.
Sessão de Rastreio e Familiarização
Os participantes serão submetidos a medições antropométricas (massa corporal, percentagem de gordura corporal e altura) utilizando um analisador de composição corporal Tanita BC 418 MA e um estadiómetro Seca. A aptidão física será avaliada utilizando um Teste de Cooper de 12 minutos realizado numa pista exterior de 400 metros em condições ambientais controladas (temperatura 20-24°C, humidade relativa 50-70%, velocidade do vento ≤10 km/h). Um aquecimento padronizado de 20 minutos, incluindo corrida ligeira, acelerações, saltos e exercícios de alongamento, precederá o teste. As distâncias serão registadas utilizando um relógio de sistema de posicionamento global (GPS) Polar V3.
Os participantes também completarão uma sessão de familiarização com o percurso de corrida de 10 quilómetros, dispositivos de tDCS e PC, o Teste de Stroop, procedimentos de MVIC e avaliações de salto vertical para garantir a compreensão de todos os procedimentos do estudo.
Sessões Experimentais
Medições Pré-Corrida (T1): Os participantes completarão as escalas do Questionário de Bem-Estar (WBQ) e da Recuperação Total de Qualidade (TQR). A frequência cardíaca (FC) e a variabilidade da frequência cardíaca (HRV) serão registadas durante 10 minutos utilizando um relógio GPS Polar V3 e um monitor de frequência cardíaca H10. O desempenho cognitivo será avaliado utilizando o Teste de Stroop, a altura do salto vertical será medida e a MVIC dos músculos quadricípites será registada com eletromiografia (EMG).
Corrida de 10 Quilómetros: Os participantes completarão uma corrida de 10 quilómetros a 75% de intensidade de exercício calculada utilizando a fórmula de Karvonen. A intensidade do exercício será monitorizada utilizando dados de GPS e FC. O esforço percebido será avaliado utilizando a escala de Borg de 20 pontos de Esforço Percebido no marco de 5 quilómetros e imediatamente após a conclusão da corrida.
Medições Pós-Corrida (T2): Todas as medições obtidas em T1 serão repetidas imediatamente após a corrida de 10 quilómetros.
Intervenções
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um dos quatro protocolos de recuperação:
tDCS: 20 minutos de estimulação de 2 mA aplicada às regiões F3 e F4 do córtex pré-frontal dorsolateral numa posição semi-reclinada utilizando o dispositivo Brain Premier
PC: 20 minutos de compressão pneumática sequencial aplicada aos membros inferiores utilizando o sistema de compressão pneumática Normatec, com pressão de compressão ajustável entre 20 e 100 mmHg, seguindo protocolos padronizados de pressão e tempo
tDCS + PC: aplicação simultânea de ambas as intervenções durante 20 minutos
Controlo: repouso passivo numa posição semi-reclinada durante 20 minutos
Os participantes nas condições de tDCS reportarão sensações e intensidade percebida da estimulação (por exemplo, comichão, ardor, desconforto) utilizando um questionário estruturado.
Medições Pós-Intervenção (T3): Todas as medições obtidas em T1 serão repetidas imediatamente após a intervenção.
Medidas de Resultado
Medidas subjetivas de recuperação: Questionário de Bem-Estar (WBQ) e Recuperação Total de Qualidade (TQR)
Medidas autonómicas: variabilidade da frequência cardíaca (HRV) e dados derivados de GPS
Desempenho cognitivo avaliado utilizando o Teste de Stroop
Altura do salto vertical avaliada utilizando a aplicação My Jump
MVIC dos músculos quadricípites registada com eletromiografia (EMG) seguindo as diretrizes da Surface Electromyography for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM)
Análise Estatística
Os dados serão analisados utilizando o IBM SPSS Statistics versão 29. A normalidade será avaliada utilizando o teste de Shapiro-Wilk, a homogeneidade das variâncias utilizando o teste de Levene e a esfericidade utilizando o teste de Mauchly. Uma análise de variância de medidas repetidas bidirecional (4 Tempos × 4 Condições) será utilizada para avaliar os efeitos de interação, com comparações post hoc ajustadas de Bonferroni aplicadas quando apropriado. Os tamanhos de efeito serão reportados utilizando eta quadrado parcial (ηp²), com valores >0,01 considerados pequenos, >0,06 médios e >0,14 grandes. A significância estatística será estabelecida em p < 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turquia (Türkiye), 16000
- Bursa uludag University, Faculty of Sport Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
- Idade entre 40 e 55 anos
- Conclusão de uma corrida oficial de 10 quilómetros em menos de 50 minutos nos últimos seis meses
- Treino regular 5 dias por semana, 90 minutos por dia
- Volume semanal de corrida de 60-80 quilómetros
- Aptidão aeróbica ≥ 80% de acordo com as diretrizes do American College of Sports Medicine (ACSM)
Critérios de Exclusão
- Uso de medicamentos regulares nos últimos seis meses
- Consumo de estimulantes, cafeína ou álcool nas 24 horas anteriores ao teste
- Tabagismo
- Lesões musculoesqueléticas nos últimos seis meses
- Participação em programas atuais de fisioterapia
- Epilepsia ou histórico de convulsões
- Implantes cardíacos, cerebrais ou outros implantes eletrónicos
- Feridas abertas ou condições dermatológicas na cabeça
- Distúrbios circulatórios, incluindo trombose venosa profunda, doença arterial periférica ou varizes graves
- Exposição anterior a estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) ou intervenções de compressão pneumática (PC)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tDCS
20 minutos de estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) aplicada às regiões F3 e F4 do cérebro utilizando o dispositivo Brain Premier com intensidade de 2 mA.
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20 minutos de tDCS aplicada a F3 e F4 (córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo e direito) a 2 mA usando o dispositivo Brain Premier numa posição semi-reclinada.
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Experimental: Compressão Pneumática (CP)
20 minutos de compressão pneumática sequencial (PC) aplicada aos membros inferiores usando o dispositivo Normatec, com pressão de compressão ajustável entre 20 a 100 mmHg.
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20 minutos de compressão pneumática sequencial aplicada aos membros inferiores usando o dispositivo Normatec, seguindo protocolos de pressão/tempo (pressão 20-100 mmHg).
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Experimental: tDCS + PC
Os participantes receberão aplicação simultânea de estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) nas regiões F3 e F4 e compressão pneumática (PC) nos membros inferiores durante 20 minutos, combinando ambas as intervenções.
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20 minutos de tDCS aplicada a F3 e F4 (córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo e direito) a 2 mA usando o dispositivo Brain Premier numa posição semi-reclinada.
20 minutos de compressão pneumática sequencial aplicada aos membros inferiores usando o dispositivo Normatec, seguindo protocolos de pressão/tempo (pressão 20-100 mmHg).
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Sem intervenção: Controlo
20 minutos de repouso passivo em posição semi-reclinada, sem intervenção aplicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contração Isométrica Voluntária Máxima (CIVM)
Prazo: As avaliações serão realizadas imediatamente antes da corrida de 10 quilómetros, imediatamente após a conclusão da corrida de 10 quilómetros e imediatamente após a intervenção de recuperação.
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A contração isométrica voluntária máxima (MVIC) dos músculos quadricípetes (vastus lateralis, rectus femoris e vastus medialis) será medida utilizando eletromiografia de superfície (EMG) para avaliar a função neuromuscular e a fadiga.
Os participantes realizarão três contrações com duração de 3 a 5 segundos cada, com intervalos de descanso de 60 segundos, enquanto estão sentados com as articulações do joelho e da anca posicionadas a 90 graus.
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As avaliações serão realizadas imediatamente antes da corrida de 10 quilómetros, imediatamente após a conclusão da corrida de 10 quilómetros e imediatamente após a intervenção de recuperação.
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Variabilidade da Frequência Cardíaca (HRV)
Prazo: Imediatamente antes da corrida de 10 km, imediatamente após a corrida de 10 km, imediatamente após a intervenção de recuperação
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A variabilidade da frequência cardíaca será medida através do relógio GPS Polar Vantage V3 com sensor de frequência cardíaca H10 para avaliar as respostas do sistema nervoso autónomo a intervenções de exercício e recuperação.
Os parâmetros de VFC serão analisados para avaliar o stress fisiológico e a recuperação.
As medições serão registadas em repouso durante 5 minutos numa posição sentada.
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Imediatamente antes da corrida de 10 km, imediatamente após a corrida de 10 km, imediatamente após a intervenção de recuperação
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Desempenho Cognitivo: Teste de Stroop
Prazo: Imediatamente antes da corrida de 10K, imediatamente após a corrida de 10K, imediatamente após a intervenção de recuperação
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O desempenho cognitivo será avaliado através do Teste de Stroop computorizado.
Os participantes responderão a estímulos de palavras a cores, em que a cor da palavra pode ser congruente ou incongruente com a palavra escrita.
O tempo de reação e a precisão serão registados para avaliar a função cognitiva e o controlo executivo em resposta a intervenções de exercício e recuperação.
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Imediatamente antes da corrida de 10K, imediatamente após a corrida de 10K, imediatamente após a intervenção de recuperação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação da Qualidade Total (TQR)
Prazo: Imediatamente antes da corrida de 10 quilómetros (T1), imediatamente após a corrida de 10 quilómetros (T2) e imediatamente após a intervenção de recuperação (T3).
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Os participantes autoavaliarão a perceção de recuperação utilizando a escala Total Quality of Recovery, avaliando o estado geral de recuperação após exercício e intervenções de recuperação.
As pontuações variam de 1 a 10, sendo que pontuações mais altas indicam uma melhor qualidade de recuperação.
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Imediatamente antes da corrida de 10 quilómetros (T1), imediatamente após a corrida de 10 quilómetros (T2) e imediatamente após a intervenção de recuperação (T3).
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Questionário de Bem-Estar (WBQ)
Prazo: Imediatamente antes da corrida de 10 quilómetros (T1), imediatamente após a corrida de 10 quilómetros (T2) e imediatamente após a intervenção de recuperação (T3).
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Os participantes preencherão o Questionário de Bem-Estar para avaliar medidas subjetivas de humor, fadiga e bem-estar geral em resposta a intervenções de exercício e recuperação.
As pontuações variam de 1 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam um melhor bem-estar. |
Imediatamente antes da corrida de 10 quilómetros (T1), imediatamente após a corrida de 10 quilómetros (T2) e imediatamente após a intervenção de recuperação (T3).
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Salto Vertical
Prazo: Imediatamente antes da corrida de 10 km, imediatamente após a corrida de 10 km, imediatamente após a intervenção de recuperação
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Os participantes realizarão três saltos verticais de esforço máximo com intervalos de um minuto.
A altura do salto será medida através da aplicação MyJump para avaliar o desempenho neuromuscular após intervenções de exercício e recuperação.
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Imediatamente antes da corrida de 10 km, imediatamente após a corrida de 10 km, imediatamente após a intervenção de recuperação
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Goncalves DS, Moscaleski LA, da Silva GM, Morgans R, Okano AH, Moreira A. The Effect of Combined Transcranial Direct Current Stimulation and Pneumatic Compression as Part of a Comprehensive Recovery Strategy in Professional Male Top-Level Soccer Players. J Strength Cond Res. 2024 Sep 1;38(9):1658-1666. doi: 10.1519/JSC.0000000000004844. Epub 2024 Jul 23.
- Shiravand F, Motamedi P, Amani-Shalamzari S, Amiri E, da Silva Machado DG. Effect of repeated sessions of transcranial direct current stimulation on subjective and objective measures of recovery and performance in soccer players following a soccer match simulation. Sci Rep. 2024 Sep 6;14(1):20809. doi: 10.1038/s41598-024-71701-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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- 2025-17/11
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